מחקרים בתחום סרטן הערמונית (פרוסטטה)
השתתפות במחקר - סרטן הערמונית (פרוסטטה)
שם המחקר:
מחקר שלב 3, בינלאומי, רב-מרכזי, פרוספקטיבי (קדימוני), בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, המשווה את הטיפול בלוטציום 177 ויפיבוטייד טטראקסטן (AAA617) אל מול מעקב, על עיכוב הסירוס או הישנות המחלה במטופלים בוגרים עם סרטן ערמונית בעל גרורות מעטות (אוליגומטסטטי) החיובי לאנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית (CAAA617D12302)
תיאור המחקר:
טיפול קרינתי בשיטה סטרואטקטית (SBRT), הדמיה עם גליום 68 גוזטוטייד (AAA517), טיפול מחקר עם לוטציום 177 ויפיבוטייד טטראקסטן (AAA617) מול טיפול סטנדרטי קרינתי בשיטה סטרואטקטית (SBRT), הדמיה עם גליום 68 גוזטוטייד (AAA517).
קו טיפולי:
טיפול למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ערמונית מאושר היסטולוגית
-
חזרת מחלה המאובחנת בבדיקות דם (עלית PSA) לאחר כריתה מלאה של הערמונית או כריתה מלאה עם טיפול בהקרנות לאחר הניתוח או טיפול בהקרנות עם קרן חיצונית ו/או ברכיתרפיה לפני ההקצאה האקראית
- על המשתתפים להיות בעלי סרטן ערמונית בעל גרורות מעטות עם מספר מרבי של חמישה נגעים גרורתיים חיוביים לאנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית בסריקת PET/CT מבוססת אנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית (PSMA PET) במיון (עם גליום 68 גוזטוטייד).
- המשתתפים חייבים לקבל תוצאה שלילית בבדיקת דימות קונבנציונלית עבור מחלה עם גרורה מרוחקת
- כל הנגעים הגרורתיים שזוהו צריכים להיות מתאימים לטיפול קרינתי בשיטה סטרואטקטית
- רמת טסטוסטרון ללא סירוס הגדולה מ-100 ננוגרם/דצ"ל במיון
- תפקוד מתאים של האיברים
- רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG
- ללא טיפול קודם עם טיפול הורמונלי להפחתת אנדרוגן כולל כריתת אשכים דו-צדדית
- ללא אבחון בעבר או בהווה של חריגות באק"ג שמצביעות על סיכון משמעותי לבטיחות עבור המשתתפים במחקר
מספר משרד הבריאות:
מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שעדיין לא קיבלו טיפול:
שם המחקר:
פרוטוקול ראשי MK-5684-U01: מחקר פלטפורמה שלב 1/2 להערכת הבטיחות והיעילות של טיפולים ניסיוניים המבוססים על MK-5684 במשתתפים עם סרטן הערמונית
תת מחקר MK-5684-01A: תת מחקר מטרייה בשלב 1/2 של הפרוטוקול הראשי MK-5684-U01, להערכת הבטיחות והיעילות של טיפולים משולבים המבוססים על MK-5684 או של MK-5684 בלבד, במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס (mCRPC)
תיאור המחקר:
תרופת המחקר MK-5684 לבדה או בשילוב עם טיפולים מקובלים שונים
קו טיפול:
קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה של הערמונית ללא תאים קטנים
- ללא טיפול קודם במחלה עמידה לסירוס
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
______________________________________
מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שכבר קיבלו טיפול כלשהו:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV 969 במטופלים בוגרים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (M24-742)
תיאור המחקר:
בחלק 1 (העלאת מינון בטיפול חד-תרופתי), מטופלים עם mCRPC יקבלו טיפול חד-תרופתי בתרופה ABBV-969 פעם אחת כל 21 ימים. בחלק 2 (הרחבת מינון בטיפול חד-תרופתי), ABBV-969 תינתן ב-2 רמות מינון (או 3) (שנקבעו בחלק 1) למטופלי mCRPC לצורך אופטימיזציה של מינון ביחס הקצאה שווה של 1:1
קו טיפולי:
קו טיפול שני ומעלה למחלה עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלת המטופלים התקדמה בוודאות לאחר שהם נטלו תרופות הורמונליות חדשות קודמות (NHAs) (למשל, אבירטרון אצטט ו/או אנזלוטאמיד) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי ו/או CRPC.
- רמת טסטוסטרון בסרום 50 נ"ג/ד"ל ומטה (1.73 ננומול/ליטר ומטה)
- המטופלים היו חייבים לקבל לפחות NHA אחת (למשל,אבירטרון ו/או אנזלוטאמיד). בנוסף,מטופלים היו חייבים לקבל לפחות טקסאן אחד או עבור סרטן הערמונית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-03-05_013297
______________________________________
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על MK-5684 לעומת טיפול חלופי באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) שהתקדם במהלך קבלת טיפול קודם בתרופה הורמונלית אחת מהדור הבא (NHA) או לאחר מכן (MK5684-004)
תיאור המחקר:
טיפול ב- MK-5684 בשילוב עם טיפול הורמונאלי חליפי מול טיפול באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד
קו טיפולי:
קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלה שהתקדמה תוך כדי או אחרי טיפול ב-NHA אחת (לדוגמה אבירטרון אצטט, אנזלוטמיד, אפלוטמיד [apalutamide], דארולוטאמיד) שניתנה לטיפול ב-HSPC (mHSPC או סרטן ערמונית לא-גרורתי רגיש להורמונים [nmHSPC]) או ב-nmCRPC במשך שמונה שבועות לפחות (14 שבועות לפחות למשתתפים עם התקדמות של המחלה בעצמות).
- רמת הטסטוסטרון בסרום היא 50 ננוגרם/דצ"ל ומעלה ומקבל ADT
- ללא בעיות ספיגה במערכת העיכול
- מסוגל לבלוע
- ללא מחלת לב פעילה
- תפקודי אברים תקינים
מספר משרד הבריאות:
_______________________________________________________________
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על MK-5684 לעומת טיפול חלופי באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) שטופלו בעבר בתרופה הורמונלית מהדור הבא (NHA) ובכימותרפיה המבוססת על טקסאן (MK5684-003)
תיאור המחקר:
טיפול ב- MK-5684 בשילוב עם טיפול הורמונאלי חליפי מול טיפול באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד
קו טיפולי:
קו שלישי - רביעי לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלה שהתקדמה תוך כדי או אחרי טיפול ב-NHA אחת (לדוגמה אבירטרון אצטט, אנזלוטמיד, אפלוטמיד [apalutamide], דארולוטאמיד) שניתנה לטיפול ב-HSPC (mHSPC או סרטן ערמונית לא-גרורתי רגיש להורמונים [nmHSPC]) או ב-nmCRPC במשך שמונה שבועות לפחות (14 שבועות לפחות למשתתפים עם התקדמות של המחלה בעצמות).
- התקדם על לפחות קו טיפול אחד ולא יותר משני קווי טיפול בכימותרפיה מבוססת טקסאן ל MCRPC
- מתאים לטיפול בלוטיציום אבל עדיים לא קיבל טיפול בלוטיציום
- רמת הטסטוסטרון בסרום היא 50 ננוגרם/דצ"ל ומעלה ומקבל ADT
- ללא בעיות ספיגה במערכת העיכול
- מסוגל לבלוע
- ללא מחלת לב פעילה
- תפקודי אברים תקינים
מספר משרד הבריאות:
_______________________________________________________________
שם המחקר:
מחקר היתכנות של טיפול ברכיתרפיה מקדים באמצעות קרינת אלפא בגברים עם סרטן הערמונית טרום ניתוח.CTP-PRST-02-RM
תיאור המחקר:
מקורות רדיואקטיביים, DaRT [צינורות מפלדת אל-חלד 316LVM המכילים רדיום-224 המוחדרים לתוך גידולים ממאירים של הערמונית.
ללא קבוצת ביקורת
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית מתקדמת
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה היסטופתלוגית של אדנוקרצינומה של בלוטת הערמונית, ראשונית, ללא טיפול קודם, במצב נתיח
-
נגע המטרה בגודל של עד 3 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
-
ללא עדות לגרורות מרוחקות
-
ללא ניתוח קודם בבלוטת הערמונית או TURP
-
ללא טיפול קרינתי קודם לאגן
-
ללא מחלות לב וכלי דם משמעותיות מבחינה קלינית
מספר משרד הבריאות:
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!
