מחקרים בתחום סרטן הערמונית (פרוסטטה)
השתתפות במחקר - סרטן הערמונית
מחקרים המתאימים למחלה מקומית:
שם המחקר:
מחקר פאזה 3 אקראי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות, על שימוש באפלוטמייד במטופלים עם סרטן ערמונית בסיכון גבוה, מקומי או מתקדם מקומית, המועמדים לכריתה מלאה של הערמונית(PCR3011)
תיאור המחקר:
טיפול הורמונאלי סטנדרטי (ADT) יחד עם אפלוטאמיד מול ADT +פלצבו (תרופת דמה)
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית מתקדמת
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן הפרוסטטה המוגדר בסיכון גבוה (מדד גליסון גבוה)
-
ללא גרורות
-
מועמד לניתוח בהמשך
-
ללא טיפול קודם במחלה
מספר משרד הבריאות:
מחקרים המתאימים למחלה גרורתית:
שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) (KEYNOTE-641).
תיאור המחקר:
קיטרודה+אנזולאטמיד מול פלצבו (תרופת דמה)+אנזולואטמיד
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס או קו שני לאחר אבירטרון בלבד
תנאי כניסה עיקריים:
- התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית תוך כדי טיפול לדיכוי אנדרוגן (ADT)
- מחלה גרורתית
- לא קיבל עדיין טיפול למחלה עמידה לסירוס
- במצב בריאותי תקין פרט למחלתו הנוכחית
מספר משרד הבריאות:
NCT03834493
שם המחקר:
מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו של טלזופריב עם אנזלוטמיד בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס
תיאור המחקר:
טלזופריב + אנזלוטמיד מול פלצבו + אנזלוטמיד
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- מסוגל לבלוע את תרופת המחקר
- טסטוסטרון בסרום של פחות או שווה50 ננוגרם/דצ"ל בסינון.
- תפקוד תקין
- ללא טיפול קודם כלשהו המחלה עמידה לסירוס
שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) (KEYNOTE-641).
תיאור המחקר:
קיטרודה+אנזולאטמיד מול פלצבו (תרופת דמה)+אנזולואטמיד
קו טיפולי:
קו שני לאחר אבירטרון
תנאי כניסה עיקריים:
- התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית תוך כדי טיפול לדיכוי אנדרוגן (ADT)
- מחלה גרורתית
- קיבל אבירטרון אצטט בלבד למחלה עמידה לסירוס
- במצב בריאותי תקין פרט למחלתו הנוכחית
מספר משרד הבריאות:
NCT03834493
שם המחקר:
מחקר פאזה 3, אקראי על ניראפריב בשילוב עם אבירטרון אצטט ופרדניזון לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי (PCR3001)
תיאור המחקר:
ניראפריב+אבירטרון מול אבירטרון לבד
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (MCRPC)
- ללא שום טיפול למחלה עמידה לסירוס
- ללא ממאירות אחרת בשנתיים האחרונות
- תפקוד אברים תקין
מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שכבר קיבלו טיפול כלשהו
שם המחקר:
מחקר שלב 3, רב-מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה של רוקאפאריב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, הקשור לחסר ברקומבינציה הומולוגית(TRITON 3)
תיאור המחקר:
חצי מהמטופלים המתאימים מקבלים רוקאפריב (פומי) וחצי טיפול לפי בחירת הרופא
קו טיפולי:
קו שני- למחלה עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- אדנוקרצינומה של הערמונית, או קרצינומה של הערמונית בדיפרנציאציה נמוכה
- ראיות להתקדמות מחלה לאחר טיפול קודם 1 בחומרים מכווני-AR מהדור החדש (אבירטרון אצטאט, אנזלוטמיד או חומר מכוון-AR מחקרי) נגד המחלה העמידה בפני סירוס
- מצב תפקודי של 0 או 1
- ללא טיפול קודם עם מעכב PARP, מיטוקסנטרון, ציקלופוספאמיד או כל כימותרפיה מבוססת פלטינום
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם דוסטאקסל ופרדניזון לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם דוסטאקסל ופרדניזון במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC), שלא טופל בכימותרפיה ואשר מחלתם התקדמה בזמן הטיפול בתרופה הורמונלית מהדור הבא (NHA) (KEYNOTE-921)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב(קיטרודה) בשילוב עם כימותרפיה מול פלצבו (תרופת דמה) עם כימותרפיה
קו טיפולי:
קו שני לאחר טיפול הורמונלי מדור חדש (אבירטרון או אנזולואטמיד)
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (MCRPC) שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
- לאחר טיפול קודם באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד (אך לא בשניהם)
- ללא טיפול בכימותרפיה
- ללא ממאירות אחרת בשנתיים האחרונות
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-03-25_006029
שם המחקר:
מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, מבוקר של קבוזנטיניב (XL184) בשילוב עם אטזוליזומאב בהשוואה לטיפול הורמונלי חדש (NHT) שני במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
(XL184-315)
תיאור המחקר:
קבוזנטיניב + אטזוליזומאב מול אבירטרון + פרדניזון, או אנזלוטאמיד
קו טיפולי:
קו שני לאחר טיפול הורמונלי מדור חדש (אבירטרון או אנזולואטמיד)
תנאי כניסה עיקריים:
- טיפול קודם עם NHT אחד ואחד בלבד (למשל אבירטרון, אפלוטמיד [apalutamide], או אנזלוטאמיד) בסרטן ערמונית מתקדם מקומית T3 או T4) רגיש לסירוס או סרטן ערמונית גרורתי רגיש לסירוס
- כריתת אשכים דו צדדית או טיפול מתמשך להפחתת אנדרוגן עם אגוניסט/אנטגוניסט להורמון משחרר גונדוטרופין (GnRH) (סירוס כירורגי או רפואי), עם טסטוסטרון בסרום של עד 50 ננוגרם/דצ"ל (עד 1.73 ננומול/ליטר) בסינון.
- מחלה גרורתית (רקמה רכה חוץ-אגנית) הניתנת למדידה לפי הערכת החוקר
- ללא כל טיפול שאינו הורמונלי שהחל לטיפול ב-mCRPC
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
NCT04446117
שם המחקר:
מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס. (PCR2002)
תיאור המחקר:
ניראפריב (פומי) + JNJ-63723283
קו טיפולי:
קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים אשר התקדמו על טיפול הורמונלי חדש אחד (כדוגמת אנזלוטאמיד או אבירטרון) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.
- גידול חיובי למוטציה ב DRD
- רמות טסטוסטרון בדם אמורות להיות בין הערכים הבאים: 50ng/dL, 1.75nml/L
- ללא גידולים אחרים בחמש השנים האחרונות
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 כפול סמיות, בהקצאה אקראית של ניבולומאב או פלצבו בשילוב עם דוסטאקסל בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס (CA2097DX)
תיאור המחקר:
דוסטאקסל+ פרדיניזון + ניבולומאב מול דוסטאקסל+פרדיניזון+ פלצבו (תרופת דמה)
קו טיפולי:
קו שני או שלישי לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית במהלך 6 חודשים לפני הסינון
- טיפול מתמשך להפחתת אנדרוגן (ADT) עם אנלוג של הורמון משחרר גונדוטרופינים (GnRH) או כריתת אשכים דו-צדדית
- מחלה אוטואימונית פעילה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 על JNJ-70218902, מרכיב להכוונת תאי T למטרה חדשה, לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם
תאור המחקר:
ל המטופלים מקבלים JNJ-70218902
קו טיפול:
קו שני ומעלה למחלה עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
מספר משרד הבריאות:
NCT04397276
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אולאפאריב לעומת הטיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) בלי קשר לקיומם של ליקויים במנגנון תיקון ה-DNA באמצעות שחלוף הומולוגי, אשר קיבלו טיפול שנכשל בתרופה הורמונלית אחת מהדור הבא (NHA) ובכימותרפיה (MK7339-010)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב (קיטרודה) יחד עם אולאפריב מיל אביראטרון אצטט או אנזולאטמיד
קו טיפולי:
קו שלישי למחלה עמידה לסירוס (אחרי טיפול הורמונאלי מהדור החדש וכימותרפיה)
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ערמונית גרורותי עמיד לסירוס שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
- קיבל בעבר טיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד, אך לא בשניהם
- קיבל לכל היותר משטר טיפול קודם אחד בכימותרפיה נגד mCRPC
- תפקוד אברים תקין
שם המחקר:
מחקר שלב 4 אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של מינון סטנדרטי של רדיום-223 דיכלוריד לעומת מינונים סטנדרטיים של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני (NAH) במטופלים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות בעצמות אשר התקדם בעת/אחרי קו אחד של NAH.
תיאור המחקר:
ברדיום-223 דיכלוריד מול אבירטרון אצטט פלוס פרדניזו(לו)ן או אנזנלוטמיד
קו טיפולי:
קו שלישי למחלה עמידה לסירוס (אחרי טיפול הורמונאלי מהדור החדש וכימותרפיה)
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ערמונית גרורותי עמיד לסירוס שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
- התקדם בעת/לאחר קו אחד של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני
- קיבל משטר טיפול קודם אחד בכימותרפיה מבוססת טקסאן
- תפקוד אברים תקין
- לפחות 2 גרורות עצם בסריקת עצם ,ללא גרורות או היסטוריה של גרורות בריאות, כבד, גרורת מעיים אחרות ו/או מוחיות.
שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT מול פלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורותי רגישה לטיפול הורמונאלי
תנאי כניסה עיקריים:
- ללא טיפול תרופתי או טיפול בקרינה או עבר ניתוח לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי פרט ל: לכל היותר שלושה חודשי ADT באגוניסטים או אנטגוניסטים ל-LHRH או כריתה של האשכים עם או בלי טיפול בו זמני באנטי-אנדרוגנים מהדור הראשון לפני השיבוץ באקראי וללא ראיות רדיולוגיות להתקדמות של המחלה או לעלייה ברמות ה-PSA לפני השיבוץ באקראי אם המשתתף לא קיבל דוסטאקסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי.
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר פאזה 3 אקראי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות עם ניראפאריב בשילוב אבירטרון אצטט ופרדניזון לעומת אבירטרון אצטט ופרדניזון לטיפול במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש לסירוס (mCSPS), הנושאים מוטציית מחיקה בתאי הנבט (germline), או מוטציה סומטית במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית(HRR).7652000PCR3002
תיאור המחקר:
ניראפריב + אבירטרון אצטט ופרדיניזון מול אבירטרון אצטט ופרדיניזון
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה של סרטן ערמונית שהתפשט לעצם
- נשאים של מוטציה במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRR) שצויינו במחקר זה. הערכת המוטציה בגן HRR תעשה בדגימות גידול, דם או רוק.
- התחלה של טיפול להפחתת אנדרוגן (ADT) ב-14 הימים שלפני החלוקה האקראית, ונכונות להמשיך בטיפול במהלך המחקר. טיפול ADT נועד להפחית את רמת ההורמונים הזכריים.
- טיפול קודם ל-mCSPC של, לכל היותר, קורס אחד של קרינה, 6 חודשים של ADT, או 30 ימים של AA-P, לפי הצורך.
- ללא כל סוג אחר של סרטן ערמונית מלבד mCSPC
- ללאטיפול קודם בתרופה שפועלת באותה דרך בה עובדת תרופת המחקר.
- ללא יתר לחץ דם לא מאוזן, חיובי לנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV), או דלקת כבד נגיפיות B או C.
שם המחקר:
מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
- ללא הפרעה בקרנית העין
- יכול לבלוע
- תפקוד תקין של האיברים
- מחלה בת מדידה בהדמיה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1b/1, פתוח תווית, של מתן זריקה תוך גידולית של V938 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם ממאירויות מתקדמות/גרורתיות או נשנות
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים קיטרודה בשילוב זריקה תוך גידולית
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול מוצק בשלב מתקדם/עם גרורות אשר מיצו את אפשרויות הטיפול המקובלות לסוג הגידול שלהם, עם לפחות נגע אחד המתאים להזרקה וללקיחת ביופסיה
- תפקוד תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-09-16_007404
שם המחקר:
מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
- יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
- לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
- ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
- לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-10-15_007441
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!