מחקרים בתחום סרטן הערמונית (פרוסטטה)
השתתפות במחקר - סרטן הערמונית
מחקרים המתאימים למחלה מקומית:
שם המחקר:
מחקר פאזה 3 אקראי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות, על שימוש באפלוטמייד במטופלים עם סרטן ערמונית בסיכון גבוה, מקומי או מתקדם מקומית, המועמדים לכריתה מלאה של הערמונית(PCR3011)
תיאור המחקר:
טיפול הורמונאלי סטנדרטי (ADT) יחד עם אפלוטאמיד מול ADT +פלצבו (תרופת דמה)
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית מתקדמת
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן הפרוסטטה המוגדר בסיכון גבוה (מדד גליסון גבוה)
-
ללא גרורות
-
מועמד לניתוח בהמשך
-
ללא טיפול קודם במחלה
מספר משרד הבריאות:
מחקרים המתאימים למחלה גרורתית:
שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) (KEYNOTE-641).
תיאור המחקר:
קיטרודה+אנזולאטמיד מול פלצבו (תרופת דמה)+אנזולואטמיד
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס או קו שני לאחר אבירטרון בלבד
תנאי כניסה עיקריים:
- התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית תוך כדי טיפול לדיכוי אנדרוגן (ADT)
- מחלה גרורתית
- לא קיבל עדיין טיפול למחלה עמידה לסירוס
- במצב בריאותי תקין פרט למחלתו הנוכחית
מספר משרד הבריאות:
NCT03834493
שם המחקר:
מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו של טלזופריב עם אנזלוטמיד בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס
תיאור המחקר:
טלזופריב + אנזלוטמיד מול פלצבו + אנזלוטמיד
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- מסוגל לבלוע את תרופת המחקר
- טסטוסטרון בסרום של פחות או שווה50 ננוגרם/דצ"ל בסינון.
- תפקוד תקין
- ללא טיפול קודם כלשהו המחלה עמידה לסירוס
שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) (KEYNOTE-641).
תיאור המחקר:
קיטרודה+אנזולאטמיד מול פלצבו (תרופת דמה)+אנזולואטמיד
קו טיפולי:
קו שני לאחר אבירטרון
תנאי כניסה עיקריים:
- התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית תוך כדי טיפול לדיכוי אנדרוגן (ADT)
- מחלה גרורתית
- קיבל אבירטרון אצטט בלבד למחלה עמידה לסירוס
- במצב בריאותי תקין פרט למחלתו הנוכחית
מספר משרד הבריאות:
NCT03834493
מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שכבר קיבלו טיפול כלשהו
שם המחקר:
מחקר שלב 3, רב-מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה של רוקאפאריב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, הקשור לחסר ברקומבינציה הומולוגית(TRITON 3)
תיאור המחקר:
חצי מהמטופלים המתאימים מקבלים רוקאפריב (פומי) וחצי טיפול לפי בחירת הרופא
קו טיפולי:
קו שני- למחלה עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- אדנוקרצינומה של הערמונית, או קרצינומה של הערמונית בדיפרנציאציה נמוכה
- ראיות להתקדמות מחלה לאחר טיפול קודם 1 בחומרים מכווני-AR מהדור החדש (אבירטרון אצטאט, אנזלוטמיד או חומר מכוון-AR מחקרי) נגד המחלה העמידה בפני סירוס
- מצב תפקודי של 0 או 1
- ללא טיפול קודם עם מעכב PARP, מיטוקסנטרון, ציקלופוספאמיד או כל כימותרפיה מבוססת פלטינום
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, מבוקר של קבוזנטיניב (XL184) בשילוב עם אטזוליזומאב בהשוואה לטיפול הורמונלי חדש (NHT) שני במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
(XL184-315)
תיאור המחקר:
קבוזנטיניב + אטזוליזומאב מול אבירטרון + פרדניזון, או אנזלוטאמיד
קו טיפולי:
קו שני לאחר טיפול הורמונלי מדור חדש (אבירטרון או אנזולואטמיד)
תנאי כניסה עיקריים:
- טיפול קודם עם NHT אחד ואחד בלבד (למשל אבירטרון, אפלוטמיד [apalutamide], או אנזלוטאמיד) בסרטן ערמונית מתקדם מקומית T3 או T4) רגיש לסירוס או סרטן ערמונית גרורתי רגיש לסירוס
- כריתת אשכים דו צדדית או טיפול מתמשך להפחתת אנדרוגן עם אגוניסט/אנטגוניסט להורמון משחרר גונדוטרופין (GnRH) (סירוס כירורגי או רפואי), עם טסטוסטרון בסרום של עד 50 ננוגרם/דצ"ל (עד 1.73 ננומול/ליטר) בסינון.
- מחלה גרורתית (רקמה רכה חוץ-אגנית) הניתנת למדידה לפי הערכת החוקר
- ללא כל טיפול שאינו הורמונלי שהחל לטיפול ב-mCRPC
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
NCT04446117
שם המחקר:
מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס. (PCR2002)
תיאור המחקר:
ניראפריב (פומי) + JNJ-63723283
קו טיפולי:
קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים אשר התקדמו על טיפול הורמונלי חדש אחד (כדוגמת אנזלוטאמיד או אבירטרון) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.
- גידול חיובי למוטציה ב DRD
- רמות טסטוסטרון בדם אמורות להיות בין הערכים הבאים: 50ng/dL, 1.75nml/L
- ללא גידולים אחרים בחמש השנים האחרונות
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 כפול סמיות, בהקצאה אקראית של ניבולומאב או פלצבו בשילוב עם דוסטאקסל בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס (CA2097DX)
תיאור המחקר:
דוסטאקסל+ פרדיניזון + ניבולומאב מול דוסטאקסל+פרדיניזון+ פלצבו (תרופת דמה)
קו טיפולי:
קו שני או שלישי לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
- התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית במהלך 6 חודשים לפני הסינון
- טיפול מתמשך להפחתת אנדרוגן (ADT) עם אנלוג של הורמון משחרר גונדוטרופינים (GnRH) או כריתת אשכים דו-צדדית
- מחלה אוטואימונית פעילה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 על JNJ-70218902, מרכיב להכוונת תאי T למטרה חדשה, לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם
תאור המחקר:
ל המטופלים מקבלים JNJ-70218902
קו טיפול:
קו שני ומעלה למחלה עמידה לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
מספר משרד הבריאות:
NCT04397276
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אולאפאריב לעומת הטיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) בלי קשר לקיומם של ליקויים במנגנון תיקון ה-DNA באמצעות שחלוף הומולוגי, אשר קיבלו טיפול שנכשל בתרופה הורמונלית אחת מהדור הבא (NHA) ובכימותרפיה (MK7339-010)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב (קיטרודה) יחד עם אולאפריב מיל אביראטרון אצטט או אנזולאטמיד
קו טיפולי:
קו שלישי למחלה עמידה לסירוס (אחרי טיפול הורמונאלי מהדור החדש וכימותרפיה)
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ערמונית גרורותי עמיד לסירוס שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
- קיבל בעבר טיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד, אך לא בשניהם
- קיבל לכל היותר משטר טיפול קודם אחד בכימותרפיה נגד mCRPC
- תפקוד אברים תקין
שם המחקר:
מחקר שלב 4 אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של מינון סטנדרטי של רדיום-223 דיכלוריד לעומת מינונים סטנדרטיים של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני (NAH) במטופלים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות בעצמות אשר התקדם בעת/אחרי קו אחד של NAH.
תיאור המחקר:
ברדיום-223 דיכלוריד מול אבירטרון אצטט פלוס פרדניזו(לו)ן או אנזנלוטמיד
קו טיפולי:
קו שלישי למחלה עמידה לסירוס (אחרי טיפול הורמונאלי מהדור החדש וכימותרפיה)
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ערמונית גרורותי עמיד לסירוס שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
- התקדם בעת/לאחר קו אחד של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני
- קיבל משטר טיפול קודם אחד בכימותרפיה מבוססת טקסאן
- תפקוד אברים תקין
- לפחות 2 גרורות עצם בסריקת עצם ,ללא גרורות או היסטוריה של גרורות בריאות, כבד, גרורת מעיים אחרות ו/או מוחיות.
שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT מול פלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורותי רגישה לטיפול הורמונאלי
תנאי כניסה עיקריים:
- ללא טיפול תרופתי או טיפול בקרינה או עבר ניתוח לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי פרט ל: לכל היותר שלושה חודשי ADT באגוניסטים או אנטגוניסטים ל-LHRH או כריתה של האשכים עם או בלי טיפול בו זמני באנטי-אנדרוגנים מהדור הראשון לפני השיבוץ באקראי וללא ראיות רדיולוגיות להתקדמות של המחלה או לעלייה ברמות ה-PSA לפני השיבוץ באקראי אם המשתתף לא קיבל דוסטאקסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי.
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 כפול סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו להערכת היעילות והבטיחות של קפיוואסרטיב + אבירטרון לעומת פלצבו + אבירטרון, כטיפול למטופלים עם סרטן ערמונית דה נובו גרורתי, רגיש להורמונים (mHSPC) המתאפיין בחסר ב-PTEN . (CAPItello-281)
תיאור המחקר:
קאפיוואסרטיב + ADT + אביראטרון + פרדניזון/פרדניזולול מול פלאצבו + ADT + אביראטרון + פרדניזון/פרדניזולול
קו טיפולי:
טיפול למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
תנאי כניסה עיקריים:
- אדנוקרצינומה של הערמונית, ראשונית (שאובחנה בתוך 3 החודשים לפני רנדומיזציה), גרורתית ורגישה להורמון המאושרת היסטולוגית
- פגם ב-PTEN (בדיקה במעבדה מרכזית)
- מחלה גרורתית
- ADT שוטף עם אנלוגים של GnRH, או אנטגוניסטים ל-LHRH, או הסרת אשכים דו-צדדית
- ללא גרורות מוחיות, או דחיסת עמוד השדרה
- ללאבעיות לב שונות
- ללא סוכרת מסוג I או סוכרת מסוג II הדורשת טיפול באינסולין
שם המחקר:
מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
- ללא הפרעה בקרנית העין
- יכול לבלוע
- תפקוד תקין של האיברים
- מחלה בת מדידה בהדמיה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1b/1, פתוח תווית, של מתן זריקה תוך גידולית של V938 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם ממאירויות מתקדמות/גרורתיות או נשנות
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים קיטרודה בשילוב זריקה תוך גידולית
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול מוצק בשלב מתקדם/עם גרורות אשר מיצו את אפשרויות הטיפול המקובלות לסוג הגידול שלהם, עם לפחות נגע אחד המתאים להזרקה וללקיחת ביופסיה
- תפקוד תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-09-16_007404
שם המחקר:
מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
- יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
- לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
- ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
- לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-10-15_007441
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!