מחקרים בתחום ראש צוואר וקרינה
השתתפות במחקרים - ראש צוואר וקרינה
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו להערכת דוסטארלימאב (Dostarlimab) כטיפול רציף לאחר כימורדיאציה במשתתפים עם קרצינומת תאי קשקש מתקדמת מקומית בראש ובצוואר שלא נכרתה
תיאור המחקר:
דוסטארלימאב מול פלצבו
קו טיפולי:
טיפול משמר לאחר כימו-קרינה
תנאי כניסה עיקריים:
- אובחנו לאחרונה עם HNSCC מתקדמת מקומית שלא ניתנת להסרה בניתוח וקיומה אומת מבחינה היסטולוגית בחלל הפה, בלוע הפומי, בחלל הלוע התחתון או בגרון ואשר השלימו טיפול בציספלאטין בתוספת רדיותרפיה עם כוונה לרפא ואין אצלם עדות למחלה גרורתית מרוחקת
- לא מתאים לחולים בסרטן מחוץ ללוע הפומי, הגרון, חלל הלוע התחתון או חלל הפה, כגון אף ולוע, סינוסים, אזורים אחרים סביב האף (פאראנזאליים), או סרטן ראש וצוואר ראשוני לא ידוע אחר
- מסוגלים לעבור CT, MRI או PET
- ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
- מחלה מדידה בסריקה טומוגרפית
- ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר להערכת בטיחות ויעילות טיפול קרינה באמצעות אטומים הפולטים חלקיקי אלפא( DaRT) המוחדרים אל גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות שטחיות
תיאור המחקר:
קרינת אלפא לגידולים עוריים( התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי)
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול ≤ 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
- גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות
- רמת תפקוד 0-2
מספר משרד הבריאות:
NCT03889899
שם המחקר:
מחקר שלב 2, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, של BNT113 בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול חד-תרופתי בפמברוליזומאב כטיפול קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר (HNSCC), בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית, אשר חיובית לנגיף הפפילומה האנושי 16 (HPV16+), עם ביטוי של PD-L1.
תיאור המחקר:
BNT113 בשילוב עם פמברוליזומאב מול טיפול חד-תרופתי בפמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר, בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית, אשר חיובית לנגיף הפפילומה האנושי 16 עם ביטוי של PD-L1 ו-CPS של 1 ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם גידול HNSCC בעל HPV16 חיובי שאושר היסטולוגית, הנחשב לחשוך מרפא באמצעות טיפולים מקומיים. חיוביות ל-HPV16 תאושר על ידי בדיקה מרכזית
- מטופלים בעלי גידול המבטא PD-L1, CPS של אחד ומעלה
- המטופלים לא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם הניתן נגד מחלה חוזרת או גרורתית שאינה ניתנת לריפוי. מותר טיפול מערכתי שהושלם יותר מ-6 חודשים לפני החלוקה האקראית, אם ניתן כחלק מטיפול מולטי מודולרי במחלה מתקדמת מקומית.
- גידול ניתן למדידה
- תפקוד תקין של איברים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר בשלב 2/3, בחלוקה אקראית, כפול סמיות ומבוקר לבדיקת זנזלינטיניב (XL092) בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת פמברוליזומאב כטיפול קו ראשון עבור נבדקים שסובלים מקרצינומה של תאי קשקש נשנית או גרורתית בראש ובצוואר, חיובית ל-PD-L1 (XL092-305)
תיאור המחקר:
Zanzalintinib + Pembrolizumab מול Pembrolizumab ופלצבו תואם Zanzalintinib
קו טיפולי:
קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר, בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית, אשר חיובית לנגיף הפפילומה האנושי 16 עם ביטוי של PD-L1 ו-CPS של 1 ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם גידול HNSCC בעל HPV16 חיובי שאושר היסטולוגית, הנחשב לחשוך מרפא באמצעות טיפולים מקומיים. חיוביות ל-HPV16 תאושר על ידי בדיקה מרכזית
- מטופלים בעלי גידול המבטא PD-L1, CPS של אחד ומעלה
- המטופלים לא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם הניתן נגד מחלה חוזרת או גרורתית שאינה ניתנת לריפוי. מותר טיפול מערכתי שהושלם יותר מ-6 חודשים לפני החלוקה האקראית, אם ניתן כחלק מטיפול מולטי מודולרי במחלה מתקדמת מקומית.
- מיקומי הגידול הראשוני המתאימים הם הלוע הפומי, חלל הפה, הלוע התחתון והגרון.
- גידול ניתן למדידה
- תפקוד תקין של איברים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 גלוי תווית, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של פטוסמטמאב (petosemtamab) בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת פמברוליזומאב בסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש חיובי ל-PD-L1 בקו הטיפול הראשון במחלה נשנית או גרורתית.
תיאור המחקר:
פטוסמטמאב בשילוב פמברוליזומאב מול פמברוליזומאב לבד
קו טיפולי:
קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר, בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם HNSCC, שמקום הגידול הראשוני שלו הוא הלוע התחתון oropharynx, חלל הפה, עומק הלוע hypopharynx או הגרון
- מטופלים בעלי גידול המבטא PD-L1, CPS של אחד ומעלה
- המטופלים לא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם הניתן נגד מחלה חוזרת או גרורתית שאינה ניתנת לריפוי. מותר טיפול מערכתי שהושלם יותר מ-6 חודשים לפני החלוקה האקראית, אם ניתן כחלק מטיפול מולטי מודולרי במחלה מתקדמת מקומית.
- גידול ניתן למדידה
- תפקוד תקין של איברים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 גלוי תווית, אקראי, מבוקר, להערכת היעילות והבטיחות של פטוסמטמאב (petosemtamab) בהשוואה לטיפול מונותרפי לבחירת החוקר, במטופלים עם סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, גרורתי/נשנה, שאינו ניתן לריפוי, אשר טופלו בעבר.
תיאור המחקר:
פטוסמטמאב מול אחד משלושה טיפולים מונותרפיים כימותרפים לבחירת החוקר
קו טיפולי:
קו שני לאחר אנטי PDL1 וטיפול מבוסס פלטינום
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם HNSCC שמחלתם התקדמה בזמן טיפול נגד PD-1 וטיפול המכיל פלטינום, או אחרי טיפול כזה.
- מקומות הגידול העיקרי של HNSCC, המתאימים להשתתפות הם הלוע התחתון (oropharynx), חלל הפה, עומק הלוע (hypopharynx) והגרון.
- גידול ניתן למדידה
- תפקוד תקין של איברים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר מטרייה שלב 1ב/2, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת היעילות והבטיחות של מספר טיפולים משולבים במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש של הראש והצוואר (MORPHEUS-HEAD AND NECK CANCER)CO43613
תיאור המחקר:
אטזוליזומאב לבד מול אטזוליזומאב + טירגולומאב + קרבופלטין פקליטקסל מול אטזוליזומאב + טירגולומאב +קרינה
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה נתיחה
תנאי כניסה עיקריים:
- SCCHN מאושרת היסטולוגית, ניתנת לכריתה בניתוח, בשלב 3- 4א (T: T0, Tx או T1-4a; N: cN1-2c, M: M0)
- מועמד מתאים לכריתת R0 עם כוונת ריפוי בעת הסינון
- תוצאה שלילית בבדיקה ל HPV
- ביטוי PD L1, המוגדר כתוצאה של מדד חיובי משולב (CPS) של 1 לכל הפחות
- מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
- מחלה מדידה
מספר משרד הבריאות:
MOH_2002-09-06-012032
_______________________________________________________________
שם המחקר:
מחקר פאזה III אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, בשתי זרועות להערכת היעילות והבטיחות של קסווינפנט והקרנות בהשוואה לפלצבו והקרנות, להדגמת שיפור בהישרדות ללא-מחלה במשתתפים עם קרצינומה של תאי קשקש שנכרתה בראש וצוואר, אשר בסיכון גבוה להישנות ואינם מתאימים לטיפול בציספלאטין במינון גבוה
תיאור המחקר:
קסווינפנט IMRT+ (Debio 1143) (טיפול קרינה בעוצמה משתנה) מול פלצבו + IMRT (טיפול קרינה בעוצמה משתנה)
קו טיפולי:
טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה נתיחה
תנאי כניסה עיקריים:
- משתתפים עם קרצינומת תאי קשקש מאושרת היסטולוגית וגידול ראשוני באחד מהמקומות הבאים: חלל הפה, לוע פומי, לוע תחתון או בית הקול. המשתתפים עברו ניתוח בכוונת ריפוי במקומות אלה בארבעה עד שמונה השבועות שלפני התחלת הטיפול
- משתתפים ללא עדות למחלה שאריתית בטומוגרפיה ממוחשבת (CT) או דימות תהודה מגנטית (MRI), בעלי סיכון גבוה להישנות עם אחד או שניים מהקריטריונים הבאים, שיאושרו על ידי היסטופתולוגיה מקומית:
(המשך קריטריון הכללה 4): פריצת הקפסולה (ECE) של קשרי הלימפה ושולי כריתה חיוביים (R1 או שוליים קרובים הקטנים מ- או שווים (<=) ל-1 מילימטר (מ"מ)
- אינם מתאימים לציספלטין במינון גבוה
- ללא מחלה גרורתית
- תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
- מחלה מדידה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר פרוספקטיבי, רב מרכזי, פיבוטלי, בעל זרוע אחת, פתוח תווית, להערכת היעילות והבטיחות של Alpha DaRT224 לטיפול במטופלים הסובלים מהישנות של קרצינומה של תאי קשקש עוריים
תיאור המחקר:
החדרה של שתל תוך עורי של Alpha DaRT (קרינת אלפא -התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי) והשארתו שם למשך 14-21 יום
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם הישנות ואבחנה היסטופתולוגית של קרצינומה של תאי קשקש, אשר נכשלו בלפחות קו ראשוני של טיפול סטנדרטי ולא מתאימים לעבור ניתוח או הקרנות חיצוניות סטנדרטיות לטיפול בקרצינומה, או סוג אחר של טכנולוגיית ברכיתרפיה, ואשר אינם מתאימים לטיפול מערכתי אחר
- אבחנה היסטופתולוגית לSCC המבוצעת ב-6 חודשים לפני הכניסה למחקר, מבלי שבוצע טיפול אחר מרגע לקיחת הדגימה עד הכניסה למחקר
- נגע אחד בלבד עד 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
- מחלה מדידה
- אפשרות טכנית לכיסוי מלא של הנגע (כולל שוליים) על ידי מקורות הDaRT, כולל אפשרויות כניסה ויציאה, ללא קרבה לעצם, כלי דם גדולים או איברים חיוניים אחרים היכולים להוות מכשול, לפי דעת החוקר או יזם המחקר
מספר משרד הבריאות:
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!
או צרו קשר בדוא"ל: [email protected] או בטלפון: 04-7776731
