גיוס מטופלים למחקרים בתחום ראש צוואר וקרינה

מחקרים פתוחים לגיוס נבדקים

• מטופלים עם מחלה מקומית אחרי ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב III  אקראי גלוי תווית להערכת השימוש בפמברוליזומאב כטיפול נאו אדג'ובנטי ובשילוב עם הטיפול המקובל כטיפול אדג'ובנטי לסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש  מתקדם מקומית  בשלב III–IVA (LA HNSCC)  המתאים לכריתה בניתוח MK3475-689

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב לפני הניתוח, ולאחר הניתוח פמברוליזומאב בשילוב עם טיפול בהקרנות, עם או בלי ציספלטין מול טיפול רק לאחר הניתוח בהקרנות עם או בלי ציספלטין

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא גרורות
  • מתאים לניתוח
  • מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה
  • ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-11-19_003643

• מטופלים עם מחלה גרורתית או חוזרת באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:

   מחקר שלב 2 בטיפול קו ראשון בקרצינומה גרורתית או שאינה ניתנת לניתוח, נשנית, של תאי הקשקש של הראש והצוואר, להערכת הטיפול בMK-1454 בהזרקה לתוך הגידול בשילוב עם פמברוליזומאב במתן תוך-ורידי (IV) לעומת הטיפול החד-תרופתי בפמברוליזומאב במתן תוך-ורידי (IV).

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים MK-1454 בהזרקה לגידול יחד עם פמברוליזומאב במתן תוך ורידי

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של HNSCC גרורתית, נשנית או שאינה ניתנת לניתוח
  • ללא  טיפול מערכתי קודם נגד מחלה נשנית או גרורתית
  • הגידול העיקרי המתאים להשתתפות חייב להימצא בלוע הפומי, בחלל הפה, בלוע התחתון או בגרון
  • גידול אחד לפחות הניתן למדידה ומתאים להזרקה לתוך הגידול

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-12-29_008581

  ---

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 2 אקראי, גלוי תווית בעל שלוש זרועות טיפול, להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת הטיפול המקובל בכימותרפיה וטיפול חד תרופתי בלנבטיניב, במשתתפים עם סרטן הראש והצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש (R/M HNSCC) אשר התקדם אחרי טיפול בפלטינום ובאימונותרפיה (מעכבי PD-1/PD-L1)(LEAP-009)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב ולנבטיניב מול כימותרפיה לבד מול לנבטיניב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר טיפול אימונולוגי וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קיבל טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום ותרופה אימנולוגית
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-14_008950

   

  ---

   

   

• מטופלים עם גידול בבלוטת התריס לאחר טיפול

  שם המחקר:
  

  מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו של קאבוזאנטיניב (XL184) בנבדקים עם סרטן ממוין של בלוטת התריס העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי שחלה אצלם התקדמות לאחר טיפול קודם המוכוון לקולטן גורם הגדילה האנדותליאלי הווסקולרי (VEGFR).

  
  תיאור המחקר:
  

  קאבוזאנטיניב מול פלצבו (תרופת דמה)

  
  קו טיפולי:
  

  קו שלישי לאחר טיפול ביוד ו- TKI

  
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן בלוטת התריס לאחר טיפול ביוד (או לא יכול לקבל יוד) ו TKI
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול במעכב קינאז BRAF
  • לא יותר מ-2 חומרי TKI
  • לא יותר מטיפול אחד במעכב PDL1

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03690388

• מטופלים עם גידולים עוריים באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:
   טיפול אדג'ובנטי אחרי ניתוח והקרנה במשתתפים עם סרטן עור של תאי קשקש מתקדם מקומית בסיכון גבוה (LA cSCC) (KEYNOTE-630

   

  תיאור המחקר:
  קיטרודה מול פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:
  טיפול משלים לאחר ניתוח וקרינה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן עור מקומי מסוג תאי קשקש (cSCC)
  • לאחר כריתה כירורגית של גידול בסיכון גבוה
  • לאחר טיפול בקרינה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899

  
  

  ---

   שם המחקר:
  מחקר להערכת בטיחות ויעילות טיפול קרינה באמצעות אטומים הפולטים חלקיקי אלפא( DaRT) המוחדרים אל גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות שטחיות
  

  תיאור המחקר:
  קרינת אלפא לגידולים עוריים( התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי)
  

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול ≤ 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות
    
  • רמת תפקוד 0-2

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899
  

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-מרכזי של MK-1454 הניתנת בהזרקה תוך-גידולית כטיפול מונוטרפי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים/ גרורתיים או לימפומות. (STING)
  
  

  תיאור המחקר:

  טיפול משולב של הזרקה לגידול של MK-1454 יחד עם קיטרודה

   

  קו טיפולי:

  קווים 2 או 3 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  TNBC סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים
  • מחלה לא נתיחה
  • לפחות גידול אחד או גרורה המתאים להזרקה וביופסיה
  • תפקוד איברים תקין
  • רמת תפקוד 0-1  (מתפקד כמעט כרגיל)

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03010176

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1ב', בתווית גלויה, במינונים עולים של נפטומומאב אסטאפנטוקס (ABR-217620) בשילוב עם דורבאלומאב (MEDI4736), כולל הרחבות עוקבה, בנבדקים בעלי גידולים מוצקים נבחרים בשלב מתקדם או גרורתי.

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים נפטומומאב אסטאפנטוקס בשילוב עם דורבאלומאב. גיוס לפי משבצות (כל תקופת זמן נפתח מקום למטופל)

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  גידול מוצק המאושר היסטולוגית ו/או ציטולוגית, מתוך הרשימה הבאה והינו בשלב מתקדם או גרורתי, שלא קיים עבורו טיפול מרפא:

  אדנוקרצינומה בלבלב, סרטן שחלות סרוטי מדרגה גבוהה, קרצינומה של צוואר הרחם מסוג תאי קשקש,סרטן הערמונית, סרטן שד, אדנוקרצינומה מסוג NSCLC חיובית למוטציה מניעה, מזותליומה, קרצינומה של תאי הכליה, סרטן שלפוחית השתן/אורותליאלי, קרצינומה של הראש והצוואר, מלנומה, קרצינומה הפטוצלולרית, סרטן צוואר הרחם

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03983954
  
  

  ---