מחקרים בתחום ראש צוואר וקרינה

השתתפות במחקר - ראש צוואר וקרינה

• מטופלים עם גידול מקומי של הראש והצוואר

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו של Debio 1143 בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום ורדיותרפיה מווסתת-עוצמה עם פרקציונציה סטנדרטית במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי הקשקש של הראש והצוואר המתאימים לטיפול דפיניטיבי בכימו-רדיותרפיה (TrilynX)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול קרינתי + Debio 1143+ ציספלטין ולאחר מכן 3 מחזורים של טיפול יחידני של Debio 1143 מול טיפול בקרינה+פלצבו (תרופת דמה)+ ציספלטין

   

  קו טיפולי:

  טיפול דפנטיבי למחלה לא נתיחה אך ניתנת לריפוי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא גרורות
  • אבחנה מאושרת היסטולוגית בלפחות אחד מהבאים: הלוע הפומי, הלוע התחתון או הגרון במטופל שלא טופל בעבר, הסובל מ-LA-SCCHN (שלב III, IVA או IVB, ומתאים ל-CRT דפיניטיבי
  • מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה בסריקה טומוגרפית
  • ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2020-12-28_009613

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 (שלב מכריע) של NBTXR3 המופעלת על ידי רדיותרפיה בלבד או רדיותרפיה בשילוב עם צטוקסימאב לפי בחירת החוקר במטופלים קשישים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש בראש ובצוואר המתאימים לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינום(NANORAY-312)

   

  תיאור המחקר:

  NBTXR3, הניתנת כזריקה תוך-גידולית/תוך-בלוטתית, המופעלת על ידי טיפול בהקרנות בלבד או טיפול בהקרנות בשילוב עם צטוקסימאב מולבחירת החוקר בין טיפול בהקרנות בלבד לבין טיפול בהקרנות בשילוב עם צטוקסימאב

   

  קו טיפולי:

  טיפול דפנטיבי למחלה לא נתיחה אך ניתנת לריפוי  למטופלים קשישים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש בראש ובצוואר שאינם מתאימים לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינום

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  בגיל 65 שנים ויותר
  • קרצינומה מאושרת על ידי ביופסיה של תאי הקשקש (SCC) בחלל הפה, בלוע או בגרון
  • קטגוריות גידול T3-T4
  • בעל נגע אחד לפחות של גידול שניתן למדוד במדויק ושניתן לתת לו זריקה תוך-גידולית, כפי שנקבע על ידי רופא המחקר
  • אינו מתאים לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינום לטיפול ב-LA-HNSCC
  • תפקוד נאות של האיברים ושל מח העצם בסינון
  • ללא ממאירות קודמת או נלווית
  • ללא כל מצב רפואי אשר בגללו, לדעת רופא המחקר, ההשתתפות לא תהיה לטובתו של המטופל, או שהוא עלול למנוע, להגביל או לשבש את ההערכות המפורטות בפרוטוקול/לגבי המוצר הניסיוני הקליני

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-05-02_010775

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת היעילות והבטיחות של מספר טיפולים משולבים במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש של הראש והצוואר (MORPHEUS-HEAD AND NECK CANCER)

   

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב + טירגולומאב מול אטזוליזומאב + טירגולומאב בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל

   

  קו טיפולי:

  
  טיפול קדם ניתוחי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  SCCHN מאושרת היסטולוגית, ניתנת לכריתה בניתוח, בשלב 3- 4א (T: T0, ‏Tx או T1-4a; N: ‏cN1-2c, ‏M: ‏M0)
  • תוצאה שלילית בבדיקה ל HPV לקרצינומה בלוע הפומי, בקביעה מקומית.
  • ביטוי PD L1, המוגדר כתוצאה של מדד חיובי משולב (CPS) של 1 לכל הפחות
  • בעל נגע אחד לפחות של גידול שניתן למדוד במדויק
  • תפקוד המטולוגי ותפקוד איברי מטרה מספקים
  • ללא כל טיפול קודם ב SCCHN
  • ללא ממאירות קודמת או נלווית
  • ללא כל מצב רפואי אשר בגללו, לדעת רופא המחקר, ההשתתפות לא תהיה לטובתו של המטופל, או שהוא עלול למנוע, להגביל או לשבש את ההערכות המפורטות בפרוטוקול/לגבי המוצר הניסיוני הקליני

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2002-09-06-012032

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית או חוזרת באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 2 אקראי, גלוי תווית בעל שלוש זרועות טיפול, להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת הטיפול המקובל בכימותרפיה וטיפול חד תרופתי בלנבטיניב, במשתתפים עם סרטן הראש והצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש (R/M HNSCC) אשר התקדם אחרי טיפול בפלטינום ובאימונותרפיה (מעכבי PD-1/PD-L1)(LEAP-009)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב ולנבטיניב מול כימותרפיה לבד מול לנבטיניב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר טיפול אימונולוגי וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קיבל טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום ותרופה אימנולוגית
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-14_008950

   

  ---

   

   

• מטופלים עם גידולים עוריים באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:
   טיפול אדג'ובנטי אחרי ניתוח והקרנה במשתתפים עם סרטן עור של תאי קשקש מתקדם מקומית בסיכון גבוה (LA cSCC) (KEYNOTE-630

   

  תיאור המחקר:
  קיטרודה מול פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:
  טיפול משלים לאחר ניתוח וקרינה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן עור מקומי מסוג תאי קשקש (cSCC)
  • לאחר כריתה כירורגית של גידול בסיכון גבוה
  • לאחר טיפול בקרינה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899

  
  

  ---

   שם המחקר:
  מחקר להערכת בטיחות ויעילות טיפול קרינה באמצעות אטומים הפולטים חלקיקי אלפא( DaRT) המוחדרים אל גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות שטחיות
  

  תיאור המחקר:
  קרינת אלפא לגידולים עוריים( התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי)
  

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול ≤ 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות
    
  • רמת תפקוד 0-2

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899
  

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים
  • רטן שד מתקדם מקומית או גרורתי חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2, לאחר כישלון של טיפול המבוסס על מעכב קינאז תלוי-ציקלין (CDK)4/6,

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---