מחקרים בתחום ראש צוואר וקרינה

השתתפות במחקר - ראש צוואר וקרינה

• מטופלים עם מחלה מקומית אחרי ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב III  אקראי גלוי תווית להערכת השימוש בפמברוליזומאב כטיפול נאו אדג'ובנטי ובשילוב עם הטיפול המקובל כטיפול אדג'ובנטי לסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש  מתקדם מקומית  בשלב III–IVA (LA HNSCC)  המתאים לכריתה בניתוח MK3475-689

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב לפני הניתוח, ולאחר הניתוח פמברוליזומאב בשילוב עם טיפול בהקרנות, עם או בלי ציספלטין מול טיפול רק לאחר הניתוח בהקרנות עם או בלי ציספלטין

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא גרורות
  • מתאים לניתוח
  • מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה
  • ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-11-19_003643

• מטופלים עם גידול מקומי של הראש והצוואר

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו של Debio 1143 בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום ורדיותרפיה מווסתת-עוצמה עם פרקציונציה סטנדרטית במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי הקשקש של הראש והצוואר המתאימים לטיפול דפיניטיבי בכימו-רדיותרפיה (TrilynX)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול קרינתי + Debio 1143+ ציספלטין ולאחר מכן 3 מחזורים של טיפול יחידני של Debio 1143 מול טיפול בקרינה+פלצבו (תרופת דמה)+ ציספלטין

   

  קו טיפולי:

  טיפול דפנטיבי למחלה לא נתיחה אך ניתנת לריפוי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא גרורות
  • אבחנה מאושרת היסטולוגית בלפחות אחד מהבאים: הלוע הפומי, הלוע התחתון או הגרון במטופל שלא טופל בעבר, הסובל מ-LA-SCCHN (שלב III, IVA או IVB, ומתאים ל-CRT דפיניטיבי
  • מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה בסריקה טומוגרפית
  • ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2020-12-28_009613

• מטופלים עם מחלה גרורתית או חוזרת באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 2 אקראי, גלוי תווית בעל שלוש זרועות טיפול, להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת הטיפול המקובל בכימותרפיה וטיפול חד תרופתי בלנבטיניב, במשתתפים עם סרטן הראש והצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש (R/M HNSCC) אשר התקדם אחרי טיפול בפלטינום ובאימונותרפיה (מעכבי PD-1/PD-L1)(LEAP-009)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב ולנבטיניב מול כימותרפיה לבד מול לנבטיניב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר טיפול אימונולוגי וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קיבל טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום ותרופה אימנולוגית
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-14_008950

   

  ---

   

   

• מטופלים עם גידולים עוריים באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:
   טיפול אדג'ובנטי אחרי ניתוח והקרנה במשתתפים עם סרטן עור של תאי קשקש מתקדם מקומית בסיכון גבוה (LA cSCC) (KEYNOTE-630

   

  תיאור המחקר:
  קיטרודה מול פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:
  טיפול משלים לאחר ניתוח וקרינה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן עור מקומי מסוג תאי קשקש (cSCC)
  • לאחר כריתה כירורגית של גידול בסיכון גבוה
  • לאחר טיפול בקרינה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899

  
  

  ---

   שם המחקר:
  מחקר להערכת בטיחות ויעילות טיפול קרינה באמצעות אטומים הפולטים חלקיקי אלפא( DaRT) המוחדרים אל גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות שטחיות
  

  תיאור המחקר:
  קרינת אלפא לגידולים עוריים( התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי)
  

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול ≤ 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות
    
  • רמת תפקוד 0-2

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899
  

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---