מחקרים בתחום סרטן הכבד ודרכי המרה

השתתפות במחקר - סרטן הכבד ודרכי המרה

• מטופלים עם סרטן דרכי המרה גרורתי שעדיין לא קיבלו טיפול

• מטופלים עם סרטן כבד מקומי לא נתיח

  שם המחקר:
  מחקר קליני שלב 3 רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פעילה להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) עם פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימואמבוליזציה תוך-עורקית (TACE) לעומת TACE בקרב משתתפים עם סרטן כבד ראשוני לא ניתן לריפוי/לא גרורתי (LEAP-012)

  
  תיאור המחקר:
  פמברוליזומאב (קיטרודה) ולנבטיניב יחד עם הליך TACE מול  פלצבו יחד עם הליך TACE
  

  קו טיפולי:
  סרטן כבד אשר לא ניתן לנתח ולא גרורתי
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - סרטן כבד ראשוני 

  - גידול בגודל קטן מ 10 ס"מ ושאינו תופס יותר מ 50% מנפח הכבד

  - ללא בעיות קרישה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2020-04-23_008869
  
  

  ---

• מטופלים עם סרטן כבד גרורתי

  שם המחקר:
  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטני כבד מתקדמים (MORPHEUS LIVER)

  
  תיאור המחקר:
  שילובים שונים של טיפולים אימונולוגיים

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה מתקדמת או גרורתית
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת

  -בעל תפקוד תקין

  -HER2 שלילי

  - מחלה בת מדידה

  - ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT04524871

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר תווית פתוחה, הבוחן טיפול משולב של רגורפניב עם פמברוליזומאב בחולים עם אבחנה של סרטן כבד ראשוני מתקדם או גרורתי, לאחר טיפול אימונותרפי במעכבי נקודת בקרה אימונולוגית של הקולטן  PD-1/PD-L1
   (21469)

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים רגורפניב (טיפול בכדורים) יחד עם פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:
  קו שני למחלה מתקדמת או גרורתית לאחר טיפול אימונולוגי
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - לאחר טיפול קודם באימונותרפיה מסוג מעכבי נקודת בקרה אימונולוגית של הקולטן PD1/PD-L1, שניתן כטיפול יחיד או בשילוב עם טיפולים אחרים

  -דרגה B או C לפי שיטת הדירוג המקובלת לסרטן כבד.

  -תפקוד הכבד מדורג כ-A על פי סווג (Child-Pugh (CP

  - מחלה בת מדידה

  - תפקוד תקין של מערכות הגוף

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-01-13_009659

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר פאזה III, בתווית פתוחה, אקראי באטזוליזומאב עם לנבטיניב או סורפניב לעומת לנבטיניב או סורפניב בלבד בקרצינומה הפטוצלולרית שטופלה בעבר באמצעות אטזוליזומאב ובווציזומאב(MO42541)

  
  תיאור המחקר:
  אטזוליזומאב+לנבטיניב מול לנבטיניב לבד

   

  קו טיפולי:
  קו שני לאחר טיפול אימונולגי
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • HCC מקומית מתקדמת ו/או בלתי ניתנת לכריתה
  • התקדמות המחלה לאחר טיפול משולב באטזוליזומאב עם בווציזומאב
  • לפחות נגע מטרה אחד הניתן למדידה, אשר לא טופל בעבר
  • מצב המטולוגי ותפקוד אברי מטרה הולמים
  • ללא היסטוריה של מחלה לפטומנינגיאלית

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-07-05_009806

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • נבדקים עם סרטן כבד מתקדם אשר התקדמות המחלה שלהם הייתה במהלך קו טיפול מערכתי 1 קודם או אחריו.
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים)

   

  תיאור המחקר:

   יוקצה למשתתפים טיפול לא אקראי בעוקבות A2 עד G מתוך אחת מזרועות הטיפול של המחקר, בהתאם לסוג מחלת הסרטן

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה שאינה מתאימה לכריתה כירורגית בדרכי המרה (כולנגיוקרצינומה בכיס המרה או בעץ המרה [בתוך הכבד או מחוץ לכבד]) שהתקדמה אחרי טיפול מערכתי קודם אחד, אך לא טופלה בעבר בטיפול נגד PD-1/PD-L1.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  NCT05007106

   

  ---

  שם המחקר:

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---