גיוס מטופלים למחקרים בתחום סרטן הכבד ודרכי המרה

מחקרים פתוחים לגיוס נבדקים

• מטופלים עם סרטן דרכי המרה גרורתי שעדיין לא קיבלו טיפול

  שם המחקר:
  מחקר קליני שלב III, אקראי, כפול סמיות, על פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם גמציטאבין/ ציספלאטין לעומת פלסבו בשילוב עם גמציטאבין/ ציספלאטין
  בתור טיפול קו ראשון למשתתפים עם סרטן בדרכי המרה בשלב מתקדם ו/או שאינו מתאים לכריתה כירורגית.
  
  תיאור המחקר:
  פמברוליזומאב בשילוב עם גמציטאבין וציספלטין מול פלצבו בשילוב עם גמציטאבין וציספלטין בשיבוץ 1:1
  

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית או לא נתיחה
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - כולנגיוקרצינומה תוך-כבדית או חוץ-כבדית או סרטן בכיס המרה

  -בעל תפקוד תקין

  -ללא טיפול סיסטמי כלשהו נגד סרטן בדרכי המרה בשלב מתקדם  (גרורתי) או שאינו מתאים לכריתה כירורגית (מתקדם מקומית), מלבד טיפול אדג'ובנטי, שהינו מותר.

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-07-23_007297
  
  
  

  ---

   
  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, עם ביקורת פעילה, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב לעומת גמציטבין בתוספת כימותרפיית ציספלאטין בטיפול קו ראשון במשתתפים עם כולנגיוקרצינומה שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית, עם סידור מחדש של ‏FGFR2 (FIGHT-302
  
  תיאור המחקר:
  פמיגטיניב מול גמציטבין או ציספלאטין  בשיבוץ 1:1
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית או לא נתיחה
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - כולנגיוקרצינומה שלא טופלה בעבר ונחשבת כבלתי ניתנת לכריתה ו/או גרורתית
  -מחלה ניתנת למדידה
  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-11_007114
  
  

• מטופלים עם סרטן כבד מקומי לא נתיח

  שם המחקר:
  מחקר קליני שלב 3 רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פעילה להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) עם פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימואמבוליזציה תוך-עורקית (TACE) לעומת TACE בקרב משתתפים עם סרטן כבד ראשוני לא ניתן לריפוי/לא גרורתי (LEAP-012)

  
  תיאור המחקר:
  פמברוליזומאב (קיטרודה) ולנבטיניב יחד עם הליך TACE מול  פלצבו יחד עם הליך TACE
  

  קו טיפולי:
  סרטן כבד אשר לא ניתן לנתח ולא גרורתי
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - סרטן כבד ראשוני 

  - גידול בגודל קטן מ 10 ס"מ ושאינו תופס יותר מ 50% מנפח הכבד

  - ללא בעיות קרישה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2020-04-23_008869
  
  

  ---

• מטופלים עם סרטן כבד גרורתי שעדיין לא קיבל טיפול

  שם המחקר:
  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטני כבד מתקדמים (MORPHEUS LIVER)

  
  תיאור המחקר:
  שילובים שונים של טיפולים אימונולוגיים

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה מתקדמת או גרורתית
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת

  -בעל תפקוד תקין

  -HER2 שלילי

  - מחלה בת מדידה

  - ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT04524871

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1ב', בתווית גלויה, במינונים עולים של נפטומומאב אסטאפנטוקס (ABR-217620) בשילוב עם דורבאלומאב (MEDI4736), כולל הרחבות עוקבה, בנבדקים בעלי גידולים מוצקים נבחרים בשלב מתקדם או גרורתי.

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים נפטומומאב אסטאפנטוקס בשילוב עם דורבאלומאב. גיוס לפי משבצות (כל תקופת זמן נפתח מקום למטופל)

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  גידול מוצק המאושר היסטולוגית ו/או ציטולוגית, מתוך הרשימה הבאה והינו בשלב מתקדם או גרורתי, שלא קיים עבורו טיפול מרפא:

  אדנוקרצינומה בלבלב, סרטן שחלות סרוטי מדרגה גבוהה, קרצינומה של צוואר הרחם מסוג תאי קשקש,סרטן הערמונית, סרטן שד, אדנוקרצינומה מסוג NSCLC חיובית למוטציה מניעה, מזותליומה, קרצינומה של תאי הכליה, סרטן שלפוחית השתן/אורותליאלי, קרצינומה של הראש והצוואר, מלנומה, קרצינומה הפטוצלולרית, סרטן צוואר הרחם

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03983954