מחקרים בתחום גניקואונקולוגיה

השתתפות במחקר - גניקואונקולוגיה

• מחקרים פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם סרטן צוואר הרחם בלתי נתיח או גרורתי, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

   

   

   

   

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (לא כל המוטציות זמינות כרגע לגיוס, ניתן לבדוק עם המרכז הרפואי), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

   שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים)

   

  תיאור המחקר:

   יוקצה למשתתפים טיפול לא אקראי בעוקבות A2 עד G מתוך אחת מזרועות הטיפול של המחקר, בהתאם לסוג מחלת הסרטן

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלת סרטן מסוג קרצינומה של תאי קשקש, היסטולוגיה מעורבת של תאי קשקש ואדנוקרצינומה (adenosquamous carcinoma) או אדנוקרצינומה בצוואר הרחם, אשר התקדמה במהלך טיפול מקובל קודם בכימותרפיה, עם או בלי טיפול בקרינה, אך לא טופלה בעבר בטיפול נגד PD-1/PD-L1.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  NCT05007106

   

  ---

• מטופלות עם סרטן רירית הרחם גרורתי מתקדם שעדיין לא קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 3, אקראי, גלוי תווית, מבוקר עם טיפול השוואה פעיל, של הטיפול בפמברוליזומאב לעומת טיפול כפול בכימותרפיה המבוסס על פלטינום, כטיפול קו ראשון למשתתפות עם סרטן בשלב מתקדם או נשנה ברירית הרחם עם חסר במנגנון mismatch repair לתיקון ה-

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה מול פמברוליזומאב (קיטרודה)

   

  קו טיפולי:

  סרטן רירית הרחם מקומי מתקדם

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול מערכתי קודם לסרטן רירית הרחם הרחם
  • היסטולוגיה של סרטן רירית הרחם בשלב III או IV או חוזר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-03-08_01056

• מטופלות עם סרטן שחלה גרורתי או מתקדם שטרם קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 אקראי על פמברוליזומאב וכימותרפיה עם או ללא MK-4830 כטיפול נאואדג’ובנטי לסרטן שחלות נסיובי (סרוס) בדרגה גבוהה.

   

  תיאור המחקר:

  MK-4830, פמברוליזומאב, קרבופלטין ופאקליטאקסל לפני ואחרי הניתוח מול פמברוליזומאב, קרבופלטין ופאקליטאקסל לפני ואחרי הניתוח

   

  קו טיפולי:

  סרטן מתקדם של השחלות, החצוצרות, או רקמות סמוכות בבטן המכונות פריטונאום ללא טיפול קודם ולפני ניתוח

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • למטופלת HGSOC בשלב III או בשלב IV
  • המטופלת מועמדת לטיפול כימותרפי בקרבופלטין ובפאקליטאקסל, שיינתן בתור טיפול נאואדג'ובנטי וטיפול אדג'ובנטי.
  • המטופלת מועמדת לניתוח ביניים להקטנת נפח הגידול
  • ללא כל טיפול קודם במחלתה

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-05-30_011828

• מטופלות עם סרטן שחלה שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות  של טיפול בפמברוליזומאב לעומת פלסבו בשילוב עם פקליטקסל עם או ללא בבציזומאב, עבור מטופלות עם סרטן שחלות נשנה עמיד לפלטינום.

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב עם פקליטקסל עם או בלי בווציזומאב מול פלצבו עם פקליטקסל עם או בלי בווציזומאב

   

  קו טיפולי:

  מחלה מתקדמת עמידה לתרופות מסוג פלטינום

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן אפיתליאלי מאושר היסטולוגית (כולל סרטן נסיובי , גידולים דמויי רירית הרחם בכל דרגה, גידולים מולריאניים מעורבים ממאירים , או תאים בהירים) בשחלות, בחצוצרות או יש להן קרצינומה ראשונית של הצפק
  • קיבלה קו טיפול מערכתי אחד או שניים לסרטן השחלות, כולל לפחות טיפול אחד קודם מבוסס פלטינום: - חייבות לקבל לפחות 4 מחזורים של טיפול מבוסס פלטינום בטיפול הקו הראשון. - טיפול אדג'ובנטי נחשב לקו טיפול אחד.
  • ש עדות רדיוגרפית להתקדמות המחלה במהלך 6 חודשים (180 ימים) לאחר המנה האחרונה של כימותרפיה מבוססת פלטינום לטיפול בסרטן שחלות (כלומר, מחלה עמידה לפלטינום)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-11-09_010331

  ---