מחקרים בתחום סרטן שלפוחית השתן והכליה
השתתפות במחקר - סרטן שלפוחית השתן והכליה
שם המחקר:
מחקר שלב 2/3 אקראי, גלוי תווית על BT8009 בטיפול יחיד או בטיפול משולב בקרב משתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן מתקדם מקומית או גרורתי (Duravelo-2) BT8009-230
תיאור המחקר:
BT8009 במתן תוך ורידי (IV) בימים ופמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
- מתאים לטיפול בכימותרפיה המבוססת על פלטינום (כימותרפיה המבוססת על ציספלטין או על קרבופלטין) לפי החלטת החוקר
- ללא טיפול קודם במעכב נקודת הבקרה החיסונית (CPI) לכל מחלה מארת אחרת ב-12 החודשים האחרונים
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-07-02_013491
שם המחקר:
מחקר מטריה שלב 1/2 גלוי-תווית עם פלטפורמה של זרועות טיפול משתנות של תרופות ניסיוניות בשילוב עם אנפורטומאב ודוטין ועם פמברוליזומאב, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם סרטן תאי המעבר מתקדם מקומית או גרורתי: תת-מחקר 04D - KEYMAKER-U04 (MK3475-04D)
תיאור המחקר:
תרופה ניסיונית (MK-3120 ) בשילוב עם EV (אנפורטומאב ודוטין [enfortumab vedotin) ועם פמברוליזומאב (pembrolizumab)
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
- המשתתף חייב להיות עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן בשלב מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה כירורגית או גרורתי, אשר תועד בבדיקה היסטולוגית.
- משתתף עם מחלה הניתנת למדידה להערכת החוקר, בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1.
- ללא היסטוריה מתועדת של תסמונת העין היבשה חמורה, מחלת בלוטות מייבומיאן חמורה ו/או דלקת עפעפיים, או מחלה בקרנית המונעת/מעכבת את החלמת הקרנית.
- ללא מחלת מעיים דלקתית פעילה המצריכה טיפול מדכא חיסון או היסטוריה של מחלת מעיים דלקתית
- ללא ממחלה קרדיווסקולרית משמעותית או ממחלה בכלי הדם של המוח, לרבות אי ספיקת לב גדשתית בדרגה III או IV לפי הסיווג של איגוד הלב של ניו יורק (NYHA), תעוקת חזה לא יציבה, אוטם שריר הלב, הפרעת קצב סימפטומטית שאינה מאוזנת בטיפול, הארכה של מרווח QTcF לערך
- ללא טיפול קודם בחומר נגד PD-1, נגד PD-L1 או נגד PD-L2 או בחומר המכוון נגד קולטן מעורר או מעכב אחר של תאי T
מספר משרד הבריאות:
MOH_2025-12-02_015510
שם המחקר:
מחקר שלב 2/3 אקראי, גלוי תווית על BT8009 בטיפול יחיד או בטיפול משולב בקרב משתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן מתקדם מקומית או גרורתי (Duravelo-2) BT8009-230
תיאור המחקר:
BT8009 במתן תוך ורידי (IV) בימים ופמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
- משתתפים שקיבלו לפחות טיפול מערכתי קודם אחד ל-UC מתקדם מקומית או גרורתי. טיפולים אלה כוללים טיפול נאו אדג'ובנטי/אדג'ובנטי בכימותרפיה המבוססת על פלטינום, אם התרחשה הישנות של המחלה בתוך 12 חודשים מהשלמת הטיפול.
- התקדמות או הישנות של UC במהלך הטיפול האחרון או לאחריו
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-07-02_013491
__________________________________________
שם המחקר:
M25-204: מחקר שלב 2 גלוי תווית, אקראי על ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב לעומת כימותרפיה בנבדקים עם סרטן גרורתי של תאי המעבר של שלפוחית השתן
תיאור המחקר:
ליבמוניפלימאב + בודיגלימאב מול כימותרפיה סטנדרטית
קו טיפולי:
קו טיפול 2-3 למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
למשתתף יש קרצינומה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של תאי האורותל
- המשתתף חייב היה לחוות התקדמות רדיוגרפית או הישנות עם טיפול במעכב נקודת בקרה (נוגד חלבון מוות תאי מתוכנן 1 [PD-1] או נוגד ליגנד מוות מתוכנן 1 [PD-L1]) במסגרת גרורתית, משלימה או ניאואדג'ובנטית.
- משתתפים המתאימים לקבלת פלטינום חייבים היו לקבל משטר המכיל פלטינום (ציספלטין [cisplatin] או קרבופלטין [carboplatin]) במסגרת גרורתית, מתקדמת מקומית, ניאואדג'ובנטית או משלימה.
- לא יותר ממשטר כימותרפיה קודם אחד עבור סרטן תאי האורותל במסגרת גרורתית, כולל חומרים כימותרפיים המתוכננים בזרוע ההשוואה.
- לא יותר מצימוד נוגדן-תרופה אחד (ADC) במסגרת גרורתית.
- תפקוד מתאים של האיברים כמוגדר בפרוטוקול
- ללא ממאירות שנייה פעילה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1b/2 על שילוב טיפולים חיסוניים עם טיפולים ממוקדים במשתתפים עם סרטן תאי הכליה (KEYMAKER-U03): תת מחקר 03C במשתתפים עם מחלה שחזרה במהלך טיפול אדג'ובנטי נגד PD-1/PD-L1 או לאחריו MK3475-03C
תיאור המחקר:
כל המטופלים יקבלו בלזוטיפן,יחד עם זנזלינטיניב
קו טיפול:
קו שני לאחר התקדמות על טיפול משלים (אדג'ובנטי)
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה של RCC שאינו מתאים לכריתה כירורגית, מתקדם מקומית/גרורתי עם מרכיב של תאים בהירים אשר אומת בבדיקה היסטולוגית בשלב IV.
- לא קיבל טיפול מערכתי קודם לטיפול ב-ccRCC בשלב מתקדם/גרורתי, מלבד טיפול אדג'ובנטי נגד PD-1/PD-L1. המחלה שחזרה במהלך הטיפול האדג'ובנטי נגד PD-1/PD-L1. בנוסף, מחלה הניתנת למדידה לקריטריונים RECIST 1.1.
- מסוגל לבלוע תרופות פומיות.
- תפקוד מתאים של האיברים בבדיקת מעבדה, כמוגדר בפרוטוקול הניסוי
- ללא מחלת לב בעלת חשיבות קלינית ב-12 החודשים מהמנה הראשונה של טיפול המחקר.
- ללא היסטוריה של לייפת ריאתית אידיופתית, דלקת ריאות (pneumonia) מאורגנת או ממצאים המעידים על דלקת ריאות (pneumonitis) פעילה.
- ערך LVEF יותר מ 50% או מתחת לטווח התקין לפי ערכי הייחוס של מרכז המחקר
- ללא הפרעות במערכת העיכול, לרבות הפרעות הכרוכות בסיכון גבוה להתפתחות נקבים או פיסטולה
מספר משרד הבריאות:
MOH_2025-06-04_014074
_____________________________________________________________
שם המחקר:
מחקר של XL092 בשילוב עם תרופות אימונו-אונקולוגיות בנבדקים עם גידולים מוצקים (STELLAR-002)
תיאור המחקר:
סרטן כליות מתקדם (מסוג תאים בהירים) שלא טופל זרוע 1: XL092 + ניבולומאב (nivolumab) זרוע 2: ניבולומאב + איפילימומאב (ipilimumab) זרוע 3: XL092 + ניבולומאב + איפילימומאב קבוצה 2: סרטן כליות מתקדם (מסוג תאים בהירים) לאחר טיפול קודם זרוע 1: XL092 זרוע 2: XL092 + ניבולומאב קבוצה 3: סרטן ערמונית גרורתי (לאחר טיפול הורמונלי קודם) זרוע 1: XL092 זרוע 2: XL092 + ניבולומאב זרוע 3: XL092 + ניבולומאב + איפילימומאב
קו טיפול:
קווים שונים
תנאי כניסה עיקריים:
- עוקבת הרחבה 1 (ccRCC): נבדקים עם RCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה עם רכיב של תאים בהירים שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם. 4. עוקבת הרחבה 2 (ccRCC): נבדקים עם RCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה עם רכיב של תאים בהירים
- עוקבת הרחבה 6 (nccRCC): נבדקים עם nccRCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה מתתי-הסוגים הבאים: RCC פפילרי (מכל סוג), RCC לא מסווג, RCC סרקומטואיד (לפחות 50% מהגידול הוא בעל מאפיינים סרקומטואידים).
- מחלה הניתנת למדידה
- ללא מחלה ממארת ידועה נוספת המתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל בשלוש השנים האחרונות.
מספר משרד הבריאות:
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!
