מחקרים בתחום סרטן שלפוחית השתן והכליה
השתתפות במחקר - סרטן שלפוחית השתן והכליה
שם המחקר:
מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית לקביעת היעילות והבטיחות של דורבלומאב בשילוב טרמלימומאב ואנפורטומאב ודוטין או דורבלומאב בשילוב אנפורטומאב ודוטין בטיפול קדם-ניתוחי במטופלים שאינם מתאימים לקבלת ציספלטין ועוברים כריתה מלאה של השלפוחית עקב סרטן שלפוחית השתן החודר לשריר (VOLGA).
תיאור המחקר:
זרוע 1: - לפני ניתוח- דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור), טרמלימומאב (במחזור 1 יום 1 ובמחזור 2 יום 8) ואנפורטומאב ודוטין (ביום 1 וביום 8 של כל מחזור) - ניתוח. - אחרי ניתוח- דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור) וטרמלימומאב (רק פעם אחת, ביום 1 של מחזור 1)
זרוע 2: - לפני ניתוח- זרוע 2: דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור) ואנפורטומאב ודוטין (ביום 1 וביום 8 של כל מחזור) - ניתוח. - אחרי ניתוח- זרוע 2: דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור)
זרוע 3: - לפני ניתוח- זרוע 3: ישירות לניתוח (בתוך 12 שבועות מהאבחנה) לפי הטיפול המקובל, ולא תקבל תרופת מחקר כלשהי. - ניתוח. - אחרי ניתוח- זרוע 3: לא יסופקו שום תרופות מחקר ואתה תעבור ישירות להשגחה ותקבל את הטיפול המקובל למצבך, טיפול מסייע בתרופה בשם ניבולומאב (Nivolumab), בהתאם להחלטת רופא המחקר.
קו טיפולי:
טיפול משלים (אדג'ובנט) לניתוח למטופלים שלא מתאימים לטיפול בציספלטין
תנאי כניסה:
- מתאים רפואית לכריתת שלפוחית השתן ויכולת לקבל טיפול נאואדגובנטי.
- אי התאמה לציספלטין
- תפקוד הולם של האיברים ושל מח העצם
- עדות לקשרי לימפה או TCC UC M1 גרורתי, TCC UC של שלפוחית השתן שפולש אל קיר האגן ו או הבטן עבור סרטן שלפוחית השתן (T4b), או TCC UC ראשוני שאינו בשלפוחית השתן
מספר משרד הבריאות:
MOH_2022-04-27_010755
שם המחקר:
מחקר שלב 3, מבוקר, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית של דיסיטמאב ודוטין בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת כימותרפיה בנבדקים עם קרצינומה של תאי אורותל גרורתית או מתקדמת מקומית שלא טופלה בעבר ומבטאת HER2 (IHC 1+ ומעלה) (SGNDV-001)
תיאור המחקר:
דיסיטמאב ודוטין ופמברוליזומאב מול גמציטבין, בתוספת ציספלטין או קרבופלטין
קו טיפולי:
קו ראשון
תנאי כניסה:
- סרטן תאי אורותל מתקדם מקומית לא נתיח או גרורתי
- מתאים לקבלת כימותרפיה שמכילה ציספלטין או קרבופלטין
- ביטוי HER2 של +1 או יותר באימונוהיסטוכימיה (IHC)
- ללא טיפול קודם בחומר מונומתיל אוריסטטין E (MMAE) או טיפול אנטי- HER2
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-04-10_013366
שם המחקר:
מחקר שלב 2/3 אקראי, גלוי תווית על BT8009 בטיפול יחיד או בטיפול משולב בקרב משתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן מתקדם מקומית או גרורתי (Duravelo-2) BT8009-230
תיאור המחקר:
BT8009 במתן תוך ורידי (IV) בימים ופמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
- מתאים לטיפול בכימותרפיה המבוססת על פלטינום (כימותרפיה המבוססת על ציספלטין או על קרבופלטין) לפי החלטת החוקר
- ללא טיפול קודם במעכב נקודת הבקרה החיסונית (CPI) לכל מחלה מארת אחרת ב-12 החודשים האחרונים
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-07-02_013491
שם המחקר:
מחקר שלב 2/3 אקראי, גלוי תווית על BT8009 בטיפול יחיד או בטיפול משולב בקרב משתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן מתקדם מקומית או גרורתי (Duravelo-2) BT8009-230
תיאור המחקר:
BT8009 במתן תוך ורידי (IV) בימים ופמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
- משתתפים שקיבלו לפחות טיפול מערכתי קודם אחד ל-UC מתקדם מקומית או גרורתי. טיפולים אלה כוללים טיפול נאו אדג'ובנטי/אדג'ובנטי בכימותרפיה המבוססת על פלטינום, אם התרחשה הישנות של המחלה בתוך 12 חודשים מהשלמת הטיפול.
- התקדמות או הישנות של UC במהלך הטיפול האחרון או לאחריו
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-07-02_013491
__________________________________________
שם המחקר:
מחקר מטריה שלב 1/2 אקראי להערכת היעילות והבטיחות של MK-2870 ביחד עם אנפורטומאב ודוטין (EV) בשילוב עם פמברוליזומאב כטיפול למשתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן בשלב מתקדם (KEYMAKER-U04): תת מחקר 04C MK3475-04C
תיאור המחקר:
זרועות טיפול משתנות במחקר מטריה
קו טיפולי:
קו טיפול 2-3 למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
מחלה מתקדמת מקומית או mUC העמידה לטיפול נגד PD-1/L1, לפי: א. קיבל לפחות שתי מנות של mAb מאושר נגד PD-1/L1. ב. הייתה לו התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית במהלך הטיפול או אחרי הטיפול ב-mAb נגד PD-1/L1 להערכת החוקר.
- תפקוד מתאים של האיברים כמוגדר בפרוטוקול
- ללא היסטוריה/ממצאים המעידים על בעיה רפואית, טיפול או חריגה בתוצאות בדיקות המעבדה העלולות לפגוע ביכולת לפענח את תוצאות המחקר, להפריע ליכולתו של המשתתף להשתתף בניסוי לכל אורכו או לגרום לכך שהשתתפותו לא תהיה לטובתו, לדעת החוקר המטפל
- ללא ממאירות שנייה פעילה
מספר משרד הבריאות:
MOH_2022-08-16_011985
שם המחקר:
M25-204: מחקר שלב 2 גלוי תווית, אקראי על ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב לעומת כימותרפיה בנבדקים עם סרטן גרורתי של תאי המעבר של שלפוחית השתן
תיאור המחקר:
ליבמוניפלימאב + בודיגלימאב מול כימותרפיה סטנדרטית
קו טיפולי:
קו טיפול 2-3 למחלה גרורתית
תנאי כניסה:
למשתתף יש קרצינומה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של תאי האורותל
- המשתתף חייב היה לחוות התקדמות רדיוגרפית או הישנות עם טיפול במעכב נקודת בקרה (נוגד חלבון מוות תאי מתוכנן 1 [PD-1] או נוגד ליגנד מוות מתוכנן 1 [PD-L1]) במסגרת גרורתית, משלימה או ניאואדג'ובנטית.
- משתתפים המתאימים לקבלת פלטינום חייבים היו לקבל משטר המכיל פלטינום (ציספלטין [cisplatin] או קרבופלטין [carboplatin]) במסגרת גרורתית, מתקדמת מקומית, ניאואדג'ובנטית או משלימה.
- לא יותר ממשטר כימותרפיה קודם אחד עבור סרטן תאי האורותל במסגרת גרורתית, כולל חומרים כימותרפיים המתוכננים בזרוע ההשוואה.
- לא יותר מצימוד נוגדן-תרופה אחד (ADC) במסגרת גרורתית.
- תפקוד מתאים של האיברים כמוגדר בפרוטוקול
- ללא ממאירות שנייה פעילה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2 רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי על טיפול בבלזוטיפן בשילוב עם פלבוציקליב לעומת טיפול בבלזוטיפן בלבד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה בשלב מתקדם (MK-6482-024)
תיאור המחקר:
בלזוטיפן בשילוב עם פלבוציקליב במינונים שונים
קו טיפול:
קו טיפול שלישי ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה של RCC שאינו מתאים לכריתה כירורגית, מתקדם מקומית/גרורתי עם מרכיב של תאים בהירים
- לאחר לפחות שני משטרי טיפול מערכתיים קודמים ל-RCC מתקדם מקומית/גרורתי לרבות נוגדן חד שבטי נגד PD-1/PD-L1 ומעכב טירוזין קינאז (TKI) נגד VEGFR
- לאחר התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית בזמן משטר הטיפול המערכתי האחרון או אחריו
- מחלה הניתנת למדידה
- ללא מחלה ממארת ידועה נוספת המתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל בשלוש השנים האחרונות.
- ללא אי ספיקת כבד
מספר משרד הבריאות:
MOH_2022-05-31_011829
_____________________________________________________________
שם המחקר:
מחקר של XL092 בשילוב עם תרופות אימונו-אונקולוגיות בנבדקים עם גידולים מוצקים (STELLAR-002)
תיאור המחקר:
סרטן כליות מתקדם (מסוג תאים בהירים) שלא טופל זרוע 1: XL092 + ניבולומאב (nivolumab) זרוע 2: ניבולומאב + איפילימומאב (ipilimumab) זרוע 3: XL092 + ניבולומאב + איפילימומאב קבוצה 2: סרטן כליות מתקדם (מסוג תאים בהירים) לאחר טיפול קודם זרוע 1: XL092 זרוע 2: XL092 + ניבולומאב קבוצה 3: סרטן ערמונית גרורתי (לאחר טיפול הורמונלי קודם) זרוע 1: XL092 זרוע 2: XL092 + ניבולומאב זרוע 3: XL092 + ניבולומאב + איפילימומאב
קו טיפול:
קווים שונים
תנאי כניסה עיקריים:
- עוקבת הרחבה 1 (ccRCC): נבדקים עם RCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה עם רכיב של תאים בהירים שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם. 4. עוקבת הרחבה 2 (ccRCC): נבדקים עם RCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה עם רכיב של תאים בהירים
- עוקבת הרחבה 6 (nccRCC): נבדקים עם nccRCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה מתתי-הסוגים הבאים: RCC פפילרי (מכל סוג), RCC לא מסווג, RCC סרקומטואיד (לפחות 50% מהגידול הוא בעל מאפיינים סרקומטואידים).
- מחלה הניתנת למדידה
- ללא מחלה ממארת ידועה נוספת המתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל בשלוש השנים האחרונות.
מספר משרד הבריאות:
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!
