שם המחקר:
M21-410 : מחקר גלובלי הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם על השימוש ב-ABBV-514 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) או בודיגלימאב (Budigalimab)
תיאור המחקר:
זרועות המחקר והאינדיקציות משתנות במהלך הזמן. יש לברר עם צוות המחקר. גיוס בסלוטים
קו טיפולי:
קו טיפול 2 ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-2
- תפקוד אברים תקין
- ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C
תיאור המחקר:
זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים
זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)
זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.
זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.
זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
ללא גרורות פעילות במוח
ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
תפקוד תקין של האיברים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 רב מרכזי גלוי תווית להערכת הבטיחות, הסבילות, ה-PK והיעילות של MK-1084 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב, בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם עם המוטציה KRASG12C (MK1084-001)
תיאור המחקר:
MK-1084 לבד או בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
קריטריונים להכללה בזרוע 1 בלבד 1. המשתתף סובל מגידול מוצק גרורתי עם מוטציית KRASG12C שאומתה בבדיקה היסטולוגית או בבדיקת דם, והוא קיבל לפחות קו טיפול אחד למחלה מערכתית.
קריטריונים להכללה לזרוע 2 בלבד 2. המשתתף סובל מ-NSCLC גרורתי לא מטופל עם מוטציית KRASG12C שאומתה בבדיקה היסטולוגית או בבדיקת דם, ואימות ל-TPSיותר או שווה 1% בבדיקה ההיסטולוגית IHC 22C3 (בבדיקה מקומית או מרכזית).
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
FONTANA: מחקר מודולארי שלב 2/1א, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של AZD5335 במינונים עולים כטיפול יחידני ובשילוב עם תרופות נגד סרטן במשתתפים עם גידולים מוצקים
תיאור המחקר:
מודול 1: טיפול יחידני עם AZD5335 - חלק א': עוקבות העלאת מינון גלובליות (M1A) - חלק ב': עוקבות אופטימיזציה של המינון עבור סרטן שחלה (M1B) - חלק ג': עוקבות אופטימיזציה עבור סרטן ריאה (M1C)
מודול 2: טיפול משולב של AZD5335 + AZD5305 (PARP1i sel) - חלק א': עוקבות העלאת מינון עם טיפול משולב (AZD5335 + AZD5305 [PARP1i sel]) (M2A) - חלק ב': עוקבות אופטימיזציה של המינון עם טיפול משולב (AZD5335 + AZD5305 [PARP1i sel]) (M2B) התחלת חלק ב' עבור כל מודול תהיה תלויה בהערכת תוצאות הבטיחות של חלק א'. M1B ומודול 2 יוכלו להיות פתוחים במקביל ל-M1A.
קו טיפולי:
ריאה- קו טיפול שני ומעלה למחלה גרורתית
שחלה- משתנה. תלוי בחלק הפתוח לגיוס
תנאי כניסה עיקריים:
- משתתפים עם גידולים מוצקים מתקדמים חייבים היו לקבל טיפול הולם קודם בהתאם לפרקטיקה המקומית ביחס לסוג הגידול ולשלב המחלה שלהם, או שלדעת החוקר, ניסוי קליני הוא האפשרות הטובה ביותר לטיפול הבא בהתבסס על תגובה ו/או סבילות לטיפול קודם.
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-2
- תפקוד אברים תקין
- ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים
מספר משרד הבריאות:
MOH_2023-07-10_012799
שם המחקר:
M24-122: מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם, גלוי תווית, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV-303 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם בודיגלימאב (ABBV-181), בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם.
תיאור המחקר:
ABBV-303 (אנטי C-MET) לבד או בשילוב עם בודיגלימאב. גיוס בסלוטים
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
זמינות של רקמת גידול מייצגת בנקודת ההתחלה (מארכיון או מביופסיה טרייה במהלך שלב הסינון) המתאימה לבדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC)
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
ללא היסטוריה עדכנית של אי-ספיקת לב גדשתית, אירוע קרדיו-וסקולרי איסכמי, הפרעה בקצב הלב
לללא היסטוריה של מחלת מעיים דלקתיתלא גרורות במוח שאינן מטופלות
לנבדקים שטופלו בעבר בתכשיר ממוקד נגד PD-1/PD-L1, ללא: רעילות כלשהי הקשורה למערכת החיסון שחומרתה דרגה 3 ומעלה. טיפול לאירועים חריגים כלשהם הקשורים למערכת החיסון באמצעות קורטיקוסטרואידים מערכתיים.
לנבדקים שטופלו בעבר בתכשיר ממוקד נגד PD-1/PD-L1, ללא כל רגישות יתר לתכשירים כנגד PD-1/PD-L1. היסטוריה של פנואומוניטיס הקשורה לטיפול ב-PD-1/PD-L1. כל רעילות הקשורה לטיפול שגרמה להפסקת הטיפול בתכשיר הפועל נגד PD-1/PD-L1.
מספר משרד הבריאות:
