מחקרים בתחום מערכת העיכול, קיבה או חיבור ושט-קיבה
השתתפות במחקר - מערכת העיכול, וושט וקיבה
שם המחקר:
מחקר יעילות שלב 3 עולמי, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי על השימוש ב- zolbetuximab (IMAB362) ביחד עם mFOLFOX6 בהשוואה לשימוש בפלצבו ביחד עם mFOLFOX6 כטיפול קו ראשון לנבדקים עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת לכריתה כירורגית או גרורתית, בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ), החיובית ל-Claudin 18.2 (CLDN18.2) ושלילית ל-HER2 (Spotlight(
תיאור המחקר:
Zolbetuximab עם mFOLFOX6 מול פלצבו (תרופת דמה) עם mFOLFOX6
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה מקומית שאינה ניתנת להסרה או גרורותית
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
- HER2 שלילי
- ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר קליני שלב III, אקראי, כפול סמיות, להשוואה של פמברוליזומאב (MK-3475) עם כימותרפיה, לעומת פלצבו עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם HER2 שלילי עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של מעבר ושט-קיבה, גרורתית או שלא ניתנת להסרה בניתוח, שלא טופלה בעבר (KEYNOTE-859).
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו עם כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
- HER2 שלילי
- תפקוד אברים תקין
- ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי להערכת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ועם כימותרפיה בהשוואה לטיפול המקובל כטיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה עם HER2 שלילי, בשלב מתקדם/גרורתית(LEAP-015)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב + לנבטיניב + כימותרפיה מול כימותרפיה לבד
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
- HER2 שלילי
- ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
- ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בחמש השנים האחרונות
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו בתור טיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (KEYNOTE 811)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב וטראסטוזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו וטראסטוזומאב עם כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 חיובי
תנאי כניסה עיקריים:
- אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ החיובית ל-HER2
- מחלה הניתנת למדידה
- בעל רמת תפקוד 0 עד 1 לפי ECOG
- בעל תפקוד תקין
- ללא טיפול קודם נגד סרטן קיבה/GEJ מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי
שם המחקר:
מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים (MORPHEUS – סרטן הוושט והקיבה).
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים שילובים שוהים של אימונותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
- לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת
- תפקוד אברים תקין
- HER2 שלילי
- מחלה בת מדידה
- ללא ליקוי שמיעה
- ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות (N+ ו/או R1) – מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה (VESTIGE)
תיאור המחקר:
ניבולומאב+איפילימומאב מול כימותרפיה בלבד 1:1
קו טיפולי:
טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית
תנאי כניסה עיקריים:
-אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה
-לאחר כימותרפיה קדם-ניתוחית
-לאחר כריתת קיבה מלאה
-ypN1-3
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר קליני שלב III אקראי, כפול סמיות בפמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) לעומת השימוש בפלצבו ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) כטיפול נאו-אדג'ובנטי/אדג'ובנטי לנבדקים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ) (KEYNOTE-585)
תיאור המחקר:
נאו אדג'ובנטי: ציספלטין + קפציטאבין (XP) או ציספלטין + 5-פלואורואוראציל (FP) + פמברוליזומאב וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פמברוליזומאב ואז פמברוליזומאב לבד. מול נאו אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו ואז פלצבו לבד.
קו טיפולי:
טיפול לפני הניתוח ולאחרי הניתוח טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית
תנאי כניסה עיקריים:
- בעל אבחנה של אדנוקרצינומה מקומית בקיבה או ב-GEJ (שלב III או IVa) שלא טופל בעבר המוגדרת לפי נגע עיקרי בדרגה T3 או יותר או לפי נוכחות של בלוטות לימפה חיוביות כלשהן - N+ (בלוטות קליניות) בלי ראיות למחלה גרורתית.
- מיועד לניתוח
- תפקוד תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
- ללא הפרעה בקרנית העין
- יכול לבלוע
- תפקוד תקין של האיברים
- מחלה בת מדידה בהדמיה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי של MK-4830 הניתנת כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים.
תיאור המחקר:
MK-4830 בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
כל הגידולים הסולידים, לאחר מיצוי טיפול
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלה הניתנת למדידה
- תפקוד אברים תקין
- רמת תפקוד טובה
- ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2018-07-02_002456
שם המחקר:
מחקר שלב 2, רב-מרכזי, גלוי תווית , שבודק שימוש בפמברוליזומאב יחד עם לבנטיב במטופלים עם גידולים מוצקים נבחרים שבעברם היו כבר מטופלים (LEAP-005)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב+לנבטיניב
קו טיפולי:
קווים מתקדמים סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן שחלות, סרטן קיבה, סרטן המעי הגס והחלחולת, GBM או מחלות סרטן של דרכי המרה.
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלה שהתקדמה במהלך הטיפול האחרון
- קו טיפול אחד קודם (או שניים במקרה של קיבה)
- קריטריונים ספציפים לגבי כל גידול יממסרו על ידי צוות המחקר
מספר משרד הבריאות:
NCT03797326
שם המחקר:
מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול מוצק בשלב מתקדם, וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
- יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
- לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
- ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
- לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-10-15_007441
שם המחקר:
מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
תיאור המחקר:
המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):
- mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
- mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
- mRNA-2752 בשילוב עם טרמלימומאב
קו טיפולי:
לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
- גידול נגיד להזרקה תחת US
מספר משרד הבריאות:
MOH_2018-10-10_003688
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!