גיוס מטופלים למחקרים בתחום מערכת העיכול, קיבה או חיבור ושט-קיבה

מחקרים פתוחים לגיוס נבדקים

• מטופלים עם מחלה גרורתית

  שם המחקר:

  מחקר יעילות שלב 3 עולמי, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי על השימוש ב- zolbetuximab (IMAB362) ביחד עם mFOLFOX6 בהשוואה לשימוש בפלצבו ביחד עם mFOLFOX6 כטיפול קו ראשון לנבדקים עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת לכריתה כירורגית או גרורתית, בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ), החיובית ל-Claudin 18.2  (CLDN18.2) ושלילית ל-HER2 (Spotlight(
  

  
   

  תיאור המחקר:

  Zolbetuximab עם mFOLFOX6 מול פלצבו (תרופת דמה) עם mFOLFOX6

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה מקומית שאינה ניתנת להסרה או גרורותית 

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • HER2 שלילי
  • הגידול של הנבדק מבטא CLDN18.2 בתוך ≥ % 75מתאי הגידול
  • ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2019-03-14_002441
  

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב III, אקראי, כפול סמיות, להשוואה של פמברוליזומאב       (MK-3475) עם כימותרפיה, לעומת פלצבו עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם HER2 שלילי עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של מעבר ושט-קיבה, גרורתית או שלא ניתנת להסרה בניתוח, שלא טופלה בעבר       (KEYNOTE-859).

  
   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו עם כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • HER2 שלילי
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-10-08_003639
  

   

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו בתור טיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (KEYNOTE 811)
  
  
  תיאור המחקר:
  פמברוליזומאב וטראסטוזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו וטראסטוזומאב עם כימותרפיה
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למטופלים עם HER2 חיובי
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ החיובית ל-HER2
  - מחלה הניתנת למדידה
  - בעל רמת תפקוד 0 עד 1 לפי ECOG
  - בעל תפקוד תקין
  - ללא טיפול קודם נגד סרטן קיבה/GEJ מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי
  

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-08-01_002446
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים (MORPHEUS – סרטן הוושט והקיבה).

  
   תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים שילובים שוהים של אימונותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית  של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת
  • תפקוד אברים תקין
  • HER2 שלילי
  • מחלה בת מדידה
  • ללא ליקוי שמיעה
  • ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03281369

• מטופלים עם מחלה מקומית

  שם המחקר:

  אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות (N+ ו/או R1) – מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה (VESTIGE)

   

  תיאור המחקר:

  ניבולומאב+איפילימומאב מול כימותרפיה בלבד 1:1

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  -אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה
  -לאחר כימותרפיה קדם-ניתוחית
  -לאחר כריתת קיבה מלאה
  -ypN1-3
  

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT03443856
  

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר קליני שלב III אקראי, כפול סמיות בפמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) לעומת השימוש בפלצבו ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) כטיפול נאו-אדג'ובנטי/אדג'ובנטי לנבדקים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ) (KEYNOTE-585)
  

  תיאור המחקר:
  נאו אדג'ובנטי: ציספלטין + קפציטאבין (XP) או ציספלטין + 5-פלואורואוראציל (FP) + פמברוליזומאב וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פמברוליזומאב ואז פמברוליזומאב לבד. מול נאו אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו ואז פלצבו לבד.

  
  קו טיפולי:
  טיפול לפני הניתוח ולאחרי הניתוח טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  - בעל אבחנה של אדנוקרצינומה מקומית בקיבה או ב-GEJ (שלב III או IVa) שלא טופל בעבר המוגדרת לפי נגע עיקרי בדרגה T3 או יותר או לפי נוכחות של בלוטות לימפה חיוביות כלשהן - N+ (בלוטות קליניות) בלי ראיות למחלה גרורתית.

  - מיועד לניתוח

  - תפקוד תקין
  

  מספר משרד הבריאות:

  
  MOH_2017-06-11_000506
  

• מחקרי פאזה ראשונה(שלב מוקדם)