מחקרים בתחום מערכת העיכול, קיבה או ושט
השתתפות במחקר - מערכת העיכול, וושט וקיבה
שם המחקר:
מחקר יעילות שלב 3 עולמי, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי על השימוש ב- zolbetuximab (IMAB362) ביחד עם mFOLFOX6 בהשוואה לשימוש בפלצבו ביחד עם mFOLFOX6 כטיפול קו ראשון לנבדקים עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת לכריתה כירורגית או גרורתית, בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ), החיובית ל-Claudin 18.2 (CLDN18.2) ושלילית ל-HER2 (Spotlight(
תיאור המחקר:
Zolbetuximab עם mFOLFOX6 מול פלצבו (תרופת דמה) עם mFOLFOX6
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה מקומית שאינה ניתנת להסרה או גרורותית
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
- HER2 שלילי
- ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי להערכת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ועם כימותרפיה בהשוואה לטיפול המקובל כטיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה עם HER2 שלילי, בשלב מתקדם/גרורתית(LEAP-015)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב + לנבטיניב + כימותרפיה מול כימותרפיה לבד
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
- HER2 שלילי
- ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
- ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בחמש השנים האחרונות
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו בתור טיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (KEYNOTE 811)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב וטראסטוזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו וטראסטוזומאב עם כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 חיובי
תנאי כניסה עיקריים:
- אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ החיובית ל-HER2
- מחלה הניתנת למדידה
- בעל רמת תפקוד 0 עד 1 לפי ECOG
- בעל תפקוד תקין
- ללא טיפול קודם נגד סרטן קיבה/GEJ מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי
שם המחקר:
מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים (MORPHEUS – סרטן הוושט ).
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים שילובים שוהים של אימונותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
- לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת
- תפקוד אברים תקין
- HER2 שלילי
- מחלה בת מדידה
- ללא ליקוי שמיעה
- ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות (N+ ו/או R1) – מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה (VESTIGE)
תיאור המחקר:
ניבולומאב+איפילימומאב מול כימותרפיה בלבד 1:1
קו טיפולי:
טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית
תנאי כניסה עיקריים:
-אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה
-לאחר כימותרפיה קדם-ניתוחית
-לאחר כריתת קיבה מלאה
-ypN1-3
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר פאזה III, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו באטזוליזומאב עם או ללא טירגולומאב (נוגדן ANTI-TIGIT) בחולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש, מקומית מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה (YO42137)
תיאור המחקר:
שלוש קבוצות: אטזוליזומאב+ טיראגולומאב מול אטזוליזומאב+ פלצבו מול טירגולומאב+ פלצבו
קו טיפולי:
טיפול לחולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש מקומית מתקדמת (או חולים שאינם מסוגלים או אינם מעוניינים לעבור ניתוח), אשר השלימו טיפול דפיניטיבי מקביל בכימותרפיה בשילוב עם קרינה
תנאי כניסה עיקריים:
- קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש
- טיפול דפיניטיבי מקביל בכימותרפיה בשילוב עם קרינה עבור סרטן הוושט, עם סרטן בלתי נתיח ללא עדות להתקדמות
- ללא טיפול קודם פרט לכימותרפיה - קרינה
- תפקוד תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
- ללא הפרעה בקרנית העין
- יכול לבלוע
- תפקוד תקין של האיברים
- מחלה בת מדידה בהדמיה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי של MK-4830 הניתנת כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים.
תיאור המחקר:
MK-4830 בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
כל הגידולים הסולידים, לאחר מיצוי טיפול
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלה הניתנת למדידה
- תפקוד אברים תקין
- רמת תפקוד טובה
- ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2018-07-02_002456
שם המחקר:
מחקר שלב 2, רב-מרכזי, גלוי תווית , שבודק שימוש בפמברוליזומאב יחד עם לבנטיב במטופלים עם גידולים מוצקים נבחרים שבעברם היו כבר מטופלים (LEAP-005)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב+לנבטיניב
קו טיפולי:
קווים מתקדמים סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן שחלות, סרטן קיבה, סרטן המעי הגס והחלחולת, GBM או מחלות סרטן של דרכי המרה.
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלה שהתקדמה במהלך הטיפול האחרון
- קו טיפול אחד קודם (או שניים במקרה של קיבה)
- קריטריונים ספציפים לגבי כל גידול יממסרו על ידי צוות המחקר
מספר משרד הבריאות:
NCT03797326
שם המחקר:
מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול מוצק בשלב מתקדם, וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
- יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
- לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
- ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
- לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-10-15_007441
שם המחקר:
מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
תיאור המחקר:
המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):
- mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
- mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
- mRNA-2752 בשילוב עם טרמלימומאב
קו טיפולי:
לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
- גידול נגיד להזרקה תחת US
מספר משרד הבריאות:
MOH_2018-10-10_003688
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי
קו טיפולי:
קו 2-5
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
- לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
- המטופל מוכן לעבור ביופסיה
- מחלה מדידה
מספר משרד הבריאות:
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!