מחקרים בתחום מלנומה

השתתפות במחקר - סרטן העור ומלנומה

• מטופלים עם מחלה גרורתית

  ---

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1/2 גלוי תווית, הכולל זרועות טיפול מרובות, לבחינת תרופות ניסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב או ללא פמברוליזומאב או פמברוליזומאב לבד במשתתפים עם מלנומה: פרוטוקול ראשי (KEYNOTE-U02)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב ו- MK7684 (אנטי TIGIT ) מול פמברוליזומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון עד רביעי למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מלנומה שאיננה ניתנת לכריתה דרגה 3 או דרגה 4
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-16_008775

  ---

   

• מטופלים אחרי ניתוח

  שם המחקר:

   

  מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת תרופת השוואה פעילה על טיפול אדג'ובנטי ב-MK-7684A (ויבוסטולימאב [Vibostolimab] עם פמברוליזומאב) לעומת טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב במשתתפים עם מלנומה בשלב 2-4 בסיכון גבוה (KEYVIBE-010)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A (ויבוסטולימאב+פמברוליזומאב) מול פמברוליזומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  טיפול נלווה לניתוח למחלה מתקדמת

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מלנומה עורית אחרי כריתה כירורגית ואבחנה של מחלה בשלב IIB או IIC
  • ללא טיפול מערכתי קודם כלשהו למלנומה פרט לכריתה כירורגית
  • לא חלפו יותר מ-12 שבועות בין הכריתה הכירורגית האחרונה לבין השיבוץ באקראי
  • ללא ממצאים המעידים על מחלה גרורתית בבדיקות הדימות לאחר הכריתה, לפי הערכת החוקר
  • תפקוד אברים תקין
  •  ללא מלנומה בעין, ברקמה רירית או בלחמית העין.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-12_012229

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1/ 2א', ראשון בבני אדם, על השימוש בנוגדן החד שבטי BMS-986218 לבדו ובשילוב עם ניבולומאב (Nivolumab) לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם (CA022-001)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים יקבלו  BMS-986218 יחד עם ניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • לאחר לפחות 2 משטרי טיפול מקובלים
  • ללא טיפול באנטי CTL-4
  • תפקוד אברים תקין
  • רמת תפקוד טובה
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-04-24_000838

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר בפאזה II/I, רב מרכזי, פתוח, דו שלבי, לבחינת הבטיחות והסבילות של מינונים עולים של AGI-134 הניתן כטיפול יחידני או בשילוב עם פמברוליזומאב בחולים עם גידולים מוצקים בלתי נתיחים או גרורתיים.

   

  תיאור המחקר:

  AGI-134 בהזרקה לגידול

   

  קו טיפולי:

  מתקדם.גידול סולידי עם גרורה בגודל מתאים להזרקה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • שתי גרורות ומעלה
  • לפחות גידול אחד נגיש וניתן להזרקה
  • לפחות קו טיפול אחד
  • רמת תפקוד טובה
  • מצב בריאותי המאפשר השתתפות במחקר
  • ללא מחלה אוטואימונית או זיהומית פעילה
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-14_002341

  ---

  שם המחקר:
  
  מחקר שלב 1, גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי על MK-1308 בשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים ,
  

   

  תיאור המחקר:
  
  כל המטופלים מקבלים 1308 בשילוב עם פמברוליזומאב

  
  קו טיפולי:
  מלנומה קו שני לאחר טיפול אימונולוגי

  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול בתכשיר אחר שהמטרה שלו היא CTLA4
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-27_000443

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1b/1, פתוח תווית, של מתן זריקה תוך גידולית של V938 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם ממאירויות מתקדמות/גרורתיות או נשנות
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים קיטרודה בשילוב זריקה תוך גידולית

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם/עם גרורות אשר מיצו את אפשרויות הטיפול המקובלות לסוג הגידול שלהם, עם לפחות נגע אחד המתאים להזרקה וללקיחת ביופסיה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-09-16_007404

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

  שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---