השתתפות במחקר קליני אונקולוגי

השתתפות במחקרים - ראש צוואר וקרינה

• מטופלים עם גידול מקומי של הראש והצוואר שאינו מתאים לניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו להערכת דוסטארלימאב (Dostarlimab) כטיפול רציף לאחר כימורדיאציה במשתתפים עם קרצינומת תאי קשקש מתקדמת מקומית בראש ובצוואר שלא נכרתה

   

  תיאור המחקר:

  דוסטארלימאב מול פלצבו

   

  קו טיפולי:

  טיפול משמר לאחר כימו-קרינה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אובחנו לאחרונה עם HNSCC מתקדמת מקומית שלא ניתנת להסרה בניתוח וקיומה אומת מבחינה היסטולוגית בחלל הפה, בלוע הפומי, בחלל הלוע התחתון או בגרון ואשר השלימו טיפול בציספלאטין בתוספת רדיותרפיה עם כוונה לרפא ואין אצלם עדות למחלה גרורתית מרוחקת
  • לא מתאים לחולים בסרטן מחוץ ללוע הפומי, הגרון, חלל הלוע התחתון או חלל הפה, כגון אף ולוע, סינוסים, אזורים אחרים סביב האף (פאראנזאליים), או סרטן ראש וצוואר ראשוני לא ידוע אחר
  • מסוגלים לעבור CT, MRI או PET
  •  ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה בסריקה טומוגרפית
  • ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-06-28_013494

   

  ---

   

   

• מטופלים עם גידולים עוריים באזור ראש וצוואר

   

  
  

  ---

   שם המחקר:
  מחקר להערכת בטיחות ויעילות טיפול קרינה באמצעות אטומים הפולטים חלקיקי אלפא( DaRT) המוחדרים אל גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות שטחיות
  

  תיאור המחקר:
  קרינת אלפא לגידולים עוריים( התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי)
  

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול ≤ 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות
    
  • רמת תפקוד 0-2

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899
  

• מטופלים עם מחלה גרורתית או חוזרת באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, של BNT113 בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול חד-תרופתי בפמברוליזומאב כטיפול קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר (HNSCC), בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית, אשר חיובית לנגיף הפפילומה האנושי 16 (HPV16+), עם ביטוי של PD-L1.

   

  תיאור המחקר:

  BNT113 בשילוב עם פמברוליזומאב מול טיפול חד-תרופתי בפמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר, בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית, אשר חיובית לנגיף הפפילומה האנושי 16 עם ביטוי של PD-L1 ו-CPS של 1 ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם גידול HNSCC בעל HPV16 חיובי שאושר היסטולוגית, הנחשב לחשוך מרפא באמצעות טיפולים מקומיים. חיוביות ל-HPV16 תאושר על ידי בדיקה מרכזית
  • מטופלים בעלי גידול המבטא PD-L1, CPS של אחד ומעלה
  • המטופלים לא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם הניתן נגד מחלה חוזרת או גרורתית שאינה ניתנת לריפוי. מותר טיפול מערכתי שהושלם יותר מ-6 חודשים לפני החלוקה האקראית, אם ניתן כחלק מטיפול מולטי מודולרי במחלה מתקדמת מקומית.
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין של איברים

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-05-30_013449

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר בשלב 2/3, בחלוקה אקראית, כפול סמיות ומבוקר לבדיקת זנזלינטיניב (XL092) בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת פמברוליזומאב כטיפול קו ראשון עבור נבדקים שסובלים מקרצינומה של תאי קשקש נשנית או גרורתית בראש ובצוואר, חיובית ל-PD-L1 (XL092-305)

   

  תיאור המחקר:

  Zanzalintinib + Pembrolizumab מול Pembrolizumab ופלצבו תואם Zanzalintinib

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר, בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית, אשר חיובית לנגיף הפפילומה האנושי 16 עם ביטוי של PD-L1 ו-CPS של 1 ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם גידול HNSCC בעל HPV16 חיובי שאושר היסטולוגית, הנחשב לחשוך מרפא באמצעות טיפולים מקומיים. חיוביות ל-HPV16 תאושר על ידי בדיקה מרכזית
  • מטופלים בעלי גידול המבטא PD-L1, CPS של אחד ומעלה
  • המטופלים לא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם הניתן נגד מחלה חוזרת או גרורתית שאינה ניתנת לריפוי. מותר טיפול מערכתי שהושלם יותר מ-6 חודשים לפני החלוקה האקראית, אם ניתן כחלק מטיפול מולטי מודולרי במחלה מתקדמת מקומית.
  •  מיקומי הגידול הראשוני המתאימים הם הלוע הפומי, חלל הפה, הלוע התחתון והגרון.
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין של איברים

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-06-02_013454

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 גלוי תווית, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של פטוסמטמאב (petosemtamab) בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת פמברוליזומאב בסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש חיובי ל-PD-L1 בקו הטיפול הראשון במחלה נשנית או גרורתית.

   

  תיאור המחקר:

  פטוסמטמאב  בשילוב פמברוליזומאב מול פמברוליזומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון במטופלים עם קרצינומת תאי קשקש של הראש והצוואר, בלתי נתיחה, נשנית או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם HNSCC, שמקום הגידול הראשוני שלו הוא הלוע התחתון oropharynx, חלל הפה, עומק הלוע hypopharynx או הגרון
  • מטופלים בעלי גידול המבטא PD-L1, CPS של אחד ומעלה
  • המטופלים לא קיבלו טיפול אנטי-סרטני מערכתי קודם הניתן נגד מחלה חוזרת או גרורתית שאינה ניתנת לריפוי. מותר טיפול מערכתי שהושלם יותר מ-6 חודשים לפני החלוקה האקראית, אם ניתן כחלק מטיפול מולטי מודולרי במחלה מתקדמת מקומית.
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין של איברים

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-07-15_013527

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 גלוי תווית, אקראי, מבוקר, להערכת היעילות והבטיחות של פטוסמטמאב (petosemtamab) בהשוואה לטיפול מונותרפי לבחירת החוקר, במטופלים עם סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, גרורתי/נשנה, שאינו ניתן לריפוי, אשר טופלו בעבר.

   

  תיאור המחקר:

  פטוסמטמאב מול אחד משלושה טיפולים מונותרפיים כימותרפים לבחירת החוקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר אנטי PDL1 וטיפול מבוסס פלטינום

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם HNSCC שמחלתם התקדמה בזמן טיפול נגד PD-1 וטיפול המכיל פלטינום, או אחרי טיפול כזה.
  • מקומות הגידול העיקרי של HNSCC, המתאימים להשתתפות הם הלוע התחתון (oropharynx), חלל הפה, עומק הלוע (hypopharynx) והגרון.
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין של איברים

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-04-18_013380

  ---

   

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח או אחרי ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת היעילות והבטיחות של מספר טיפולים משולבים במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש של הראש והצוואר (MORPHEUS-HEAD AND NECK CANCER)CO43613

   

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב לבד מול אטזוליזומאב + טירגולומאב + קרבופלטין פקליטקסל מול אטזוליזומאב + טירגולומאב +קרינה

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • SCCHN מאושרת היסטולוגית, ניתנת לכריתה בניתוח, בשלב 3- 4א (T: T0, ‏Tx או T1-4a; N: ‏cN1-2c, ‏M: ‏M0)
  • מועמד מתאים לכריתת R0 עם כוונת ריפוי בעת הסינון
  • תוצאה שלילית בבדיקה ל HPV
  • ביטוי PD L1, המוגדר כתוצאה של מדד חיובי משולב (CPS) של 1 לכל הפחות
  • מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2002-09-06-012032

   

  _______________________________________________________________

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, בשתי זרועות להערכת היעילות והבטיחות של קסווינפנט והקרנות בהשוואה לפלצבו והקרנות, להדגמת שיפור בהישרדות ללא-מחלה במשתתפים עם קרצינומה של תאי קשקש שנכרתה בראש וצוואר, אשר בסיכון גבוה להישנות ואינם מתאימים לטיפול בציספלאטין במינון גבוה

   

  תיאור המחקר:

   קסווינפנט IMRT+ (Debio 1143) (טיפול קרינה בעוצמה משתנה) מול פלצבו + IMRT (טיפול קרינה בעוצמה משתנה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • משתתפים עם קרצינומת תאי קשקש מאושרת היסטולוגית וגידול ראשוני באחד מהמקומות הבאים: חלל הפה, לוע פומי, לוע תחתון או בית הקול. המשתתפים עברו ניתוח בכוונת ריפוי במקומות אלה בארבעה עד שמונה השבועות שלפני התחלת הטיפול
  • משתתפים ללא עדות למחלה שאריתית בטומוגרפיה ממוחשבת (CT) או דימות תהודה מגנטית (MRI), בעלי סיכון גבוה להישנות עם אחד או שניים מהקריטריונים הבאים, שיאושרו על ידי היסטופתולוגיה מקומית:
    (המשך קריטריון הכללה 4): פריצת הקפסולה (ECE) של קשרי הלימפה ושולי כריתה חיוביים (R1 או שוליים קרובים הקטנים מ- או שווים (<=) ל-1 מילימטר (מ"מ)
  • אינם מתאימים לציספלטין במינון גבוה
  • ללא מחלה גרורתית
  • תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2023-06-18_012747

   

• מטופלים עם קרצינומה של תאי קשקש (CSCC)

  שם המחקר:

  מחקר פרוספקטיבי, רב מרכזי, פיבוטלי,  בעל זרוע אחת, פתוח תווית, להערכת היעילות והבטיחות של Alpha DaRT224 לטיפול במטופלים הסובלים מהישנות של קרצינומה של תאי קשקש עוריים

   

  תיאור המחקר:

  החדרה של שתל תוך עורי של Alpha DaRT (קרינת אלפא -התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי) והשארתו שם למשך 14-21 יום

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם הישנות ואבחנה היסטופתולוגית של קרצינומה של תאי קשקש, אשר נכשלו בלפחות קו ראשוני של טיפול סטנדרטי ולא מתאימים לעבור ניתוח או הקרנות חיצוניות סטנדרטיות לטיפול בקרצינומה, או סוג אחר של טכנולוגיית ברכיתרפיה, ואשר אינם מתאימים לטיפול מערכתי אחר
  • אבחנה היסטופתולוגית לSCC המבוצעת ב-6 חודשים לפני הכניסה למחקר, מבלי שבוצע טיפול אחר מרגע לקיחת הדגימה עד הכניסה למחקר
  • נגע אחד בלבד עד 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • מחלה מדידה
  • אפשרות טכנית לכיסוי מלא של הנגע (כולל שוליים) על ידי מקורות הDaRT, כולל אפשרויות כניסה ויציאה, ללא קרבה לעצם, כלי דם גדולים או איברים חיוניים אחרים היכולים להוות מכשול, לפי דעת החוקר או יזם המחקר

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-06-26_011868

   

השתתפות במחקר - סרטן השד

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית

  שם

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית להערכת המעבר ל-AZD9833 (תרופה חדשנית מסוג SERD הניתנת דרך הפה) + מעכב CDK4/6 לעומת המשך הטיפול במעכב ארומטאז (לטרוזול או אנאסטרוזול) + מעכב CDK4/6 במטופלים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 עם מוטציית ESR1 הניתנת לגילוי ללא התקדמות המחלה במהלך קו טיפול ראשון במעכב ארומטאז + מעכב CDK4/6.
  מחקר מעבר מוקדם מוכוון ctDNA. SERENA-6

   

  תיאור המחקר:

  המחקר כולל שני שלבים. שלב 1 הוא שלב גילוי ESR1m, ושלב 2 הוא שלב הטיפול עבור מטופלים החיוביים ל-ESR1m.

  בשלב הטיפול המטופלים יקבלו:

   AZD9833 ( במתן פומי, פעם ביום) + מעכב CDK4/6 + פלצבו עבור מעכב ארומטאז מול מעכב ארומטאז   + מעכב CDK4/6  + פלצבו עבור AZD9833.

   

  קו טיפולי:

  קו 2

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחון מאושר היסטולוגית של סרטן שד מסוג -ER+/HER2
  • מקבלים כעת טיפול וקיבלו במשך 6 חודשים לפחות טיפול במעכב ארומטאז (לטרוזול או אנאסטרוזול) + טיפול במעכב CDK4/6 (פלבוציקליב או אבמציקליב) כטיפול האנדוקריני הראשוני במחלתם הגרורתית
  • ללא עדות להתקדמות מחלה קלינית או רדיולוגית על פי הערכת החוקר
  • מטופלים עם מחלה חיובית ל-ESR1m ללא קשר למוטציה/ות מקבילה/ות שזוהתה/שזוהו על ידי ctDNA במהלך הסינון או המעקב
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-06-11_012725

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 התערבותי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, עם חלוקה אקראית, של PF-07220060 בתוספת פולבסטרנט בהשוואה לטיפול לפי בחירת החוקר במשתתפים/ות מעל גיל 18 עם סרטן שד מתקדם/גרורתי חיובי לקולטן הורמון, שלילי לקולטן גורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2) שמחלתם/ן התקדמה לאחר טיפול קודם המבוסס על מעכב CDK 4/6C4391022
  

   

  תיאור המחקר:

  PF-07220060 בשילוב עם פולווסטראנט מול פולווסטראנט לבד מול אקסמסטאן בשילוב עם אברולימוס

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית לאחר טיפול במעכב CDK4/6

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 מאושר באופן היסטולוגי עם ראיות למחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
  • משתתפים חייבים היו לקבל מעכב CDK4/6 בשילוב עם טיפול אנדוקריני במסגרת הטיפול המערכתי האחרון שלהם לסרטן שד, כטיפול קו ראשון לסרטן שד מתקדם או כטיפול נלווה לסרטן שד מוקדם. למשתתפים חייבת להיות מחלה מתקדמת מתועדת במהלך הטיפול במעכב CDK4/6 או לאחר מכן
  • ללא קבלת טיפולים קודמים נגד סרטן שהינם אסורים כפי שמוגדר בפרוטוקול המחקר

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-01-29_013218

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להשוואת היעילות והבטיחות של לאזופוקסיפן בשילוב עם אבמציקליב לעומת פולווסטראנט בשילוב עם אבמציקליב לטיפול בגברים ובנשים לפני חידלון הווסת ולאחר חידלון הווסת עם סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי, חיובי ל-ER ושלילי לHER2-‎, עם מוטציה ב-(ESR1. (ELAINE-3

   

  תיאור המחקר:

  לאזופוקסיפן +אבמציקליב מול טיפול   בפולווסטראנט+ אבמציקליב

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר התקדמות על טיפול הורמונאלי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 מאושר באופן היסטולוגי עם ראיות למחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
  • סרטן שד מתקדם מקומית ו/או גרורתי עם ממצאים רדיולוגיים או קליניים המעידים על התקדמות המחלה תוך כדי טיפול בתרופת AI בשילוב עם פלבוציקליב או עם ריבוציקליב בתור הטיפול ההורמונלי הראשון שלהם למחלה גרורתית
  • ללא ממצאים המעידים על התקדמות המחלה במשך שישה חודשים של טיפול משולב ב-AI/CDKi לסרטן שד בשלב מתקדם.
  • נבדקים שקיבלו משטר טיפול אחד בכימותרפיה ציטוטוקסית למחלה גרורתית ו/או אלה שקיבלו משטר טיפול אחד בכימותרפיה ציטוטוקסית כטיפול נאו אדג'ובנטי או אדג'ובנטי לפני הצטרפותם לניסוי, יהיו רשאים להתגייס למחקר
  • ללא התקדמות קודמת של המחלה במהלך טיפול באבמציקליב, בפולווסטראנט או בטיפול אחר מסוג SERD
  • ללא גרורות מוחיות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-08-16_012876

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 גלוי תווית, אקראי של MK-2870 כטיפול יחיד ובשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא, במשתתפים עם סרטן שד HR+/HER2- מתקדם מקומית או גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית (MK-2870-010)

   

  תיאור המחקר:

  תרופת המחקר MK-2870 כטיפול יחיד מול תרופת המחקר בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית לאחר טיפול במעכב CDK4/6

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד -HR+/HER2 מתקדם מקומית או גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית ואשר אומת בבדיקה מרכזית
  • התקדמות המחלה בבדיקה רדיולוגית, על פי הערכת החוקר, במהלך קבלת קו אחד או יותר של טיפול אנדוקריני לסרטן שד -HR+/HER2 מתקדם מקומית/גרורתי, שאינו מתאים לכריתה כירורגית, שאחד מהם כלל שילוב עם מעכב CDK4/6
  • המשתתף מועמד לכימותרפיה
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד מתאים של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-03-17_013307

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה פאזה 1b/2, בעל תווית פתוחה, להערכת הבטיחות והיעילות של אלססטראנט בשילובים שונים במטופלים עם סרטן שד גרורתי (ELEVATE)

   

  תיאור המחקר:

  אלססטרנט ואלפליסיב מול אלססטרנט ואוורולימוס מול אלססטרנט ופלבוסיקליב מול אלססטרנט וריבוסיקליב

   

  קו טיפולי:

  לאחר טיפול אנדוקריני +CDK4 עם מוטציה ב PICK3

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד מסוג -ER+ ,HER2, שאומת היסטופתולוגית או ציטולוגית, במעבדה מקומית
  • תפקוד נאות של מח העצם והאיברים
  • ללא כימותרפיה קודמת או elacestrant במצב מתקדם/רקע גרורתי.
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-08-22_012707

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 3, אקראי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה של DB-1303 לעומת כימותרפיה לבחירת החוקר במטופלים עם סרטן שד גרורתי עם קולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2) נמוך, חיובי לקולטן הורמונים (HR+) שמחלתם התקדמה בטיפול אנדוקריני (ET) (DYNASTY-Breast02)

   

  תיאור המחקר:

  תרופת המחקר(DB-1303 ) מול קפסיטיבין מול פקליטקסאל מול נאב-פקליטקסאל

   

  קו טיפולי:

  לאחר טיפול אנדוקריני +CDK4

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד מתועד מבחינה פתולוגית: מתקדם או גרורתי; בעל ביטוי נמוך של HER2; מעולם לא דווח בעבר כחיובי ל-HER2; מתועד כחיובי ל-HR.
  • התקדמות של המחלה תחת טיפול אנדוקריני קודם
  • ללא כימותרפיה קודמת לסרטן שד מתקדם או גרורתי. נבדקים שקיבלו כימותרפיה במסגרת ניאו-אדג'ובנטית או אדג'ובנטית יוכלו להשתתף, כל עוד חוו תקופה נטולת מחלה במשך יותר מ-12 חודשים.
  • תפקוד נאות של מח העצם והאיברים  
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-05-05_013395

   

  ---

   

  שם המחקר:

  : מחקר שלב 1b/2 רב מרכזי, גלוי תווית למציאת מינון, להערכת הבטיחות והפעילות נגד גידולים של פטריטומאב דרוקסטקאן (Patritumab Deruxtecan) במשתתפים עם סרטן שד מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה כירורגית או סרטן שד גרורתי, החיובי ל-HER2. HERTHENA-Breast-01

   

  תיאור המחקר:

  HER3-DXd במינון שנקבע מזרוע 1 + טראסטוזומאב  + פרטוזומאב מול HER3-DXd במינון שנקבע מזרוע 1 + טראסטוזומאב  + טוקטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שלישי עד שישי למחלה גרורתית עם חיובית ל HER2

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד מתקדם מקומית שאינו מתאים לכריתה כירורגית או סרטן שד גרורתי, עם אימות של +HER2 בבדיקות היסטולוגיות
  • קיבל/ה את הטיפולים הקודמים הבאים: זרוע 1: קיבל/ה לפחות שניים ולכל היותר חמישה קווי טיפול קודמים נגד HER2 לטיפול במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית. סבל/ה מהתקדמות של המחלה במהלך טיפול קודם כלשהו ב-T-DXd או לאחריו
    זרוע 2: קיבל/ה לכל היותר חמישה קווי טיפול קודמים נגד HER2 לטיפול במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית.
    זרוע 3: קיבל/ה בעבר T-DXd לטיפול במחלה בכל שלב, ומחלתו/ה התקדמה לאחר מכן, וקיבל/ה לכל היותר שלושה קווי טיפול קודמים נגד HER2 לטיפול במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית. הטיפול ב-T-DXd חייב להיות הטיפול האחרון שניתן לפני הגיוס למחקר.
  • ללא טיפול קודם באחד מהבאים: טיפול ADC הכולל נגזרת של אקסטקן, שאינו T-DXd. זרוע 3 בלבד: טוקטיניב, לפטיניב או נרטיניב או טיפול ניסיוני כלשהו נגד HER2 ב-TKIs לטיפול במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
  • תפקוד נאות של מח העצם והאיברים  
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)

  מספר משרד הבריאות:

   

    MOH_2024-11-03_013711

   

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית שלילית לשלושת הסמנים (TNBC)

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים ושלילי PD-L1ל (ASCENT-03)

   

  תיאור המחקר:

  סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד גרורתי מתקדם מקומית, לא נתיח או גרורתי, שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), שלא טופל בעבר
  • אנשים שהגידולים שלהם שליליים לליגנד מוות תאי מתוכנת 1 (PD-L1) בעת הסינון, או אנשים שהגידולים שלהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון, אם הם קיבלו מעכב נוגד-PD-(L)1 במסגרת הטיפול ה(ניאו) אדג'ובנטי
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-02_011914

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בשילוב עם פמברוליזומאב  (Pembrolizumab) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (TNBC) וחיובי ל-PD-L1   (ASCENT-04)

   

  תיאור המחקר:

  סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) ופמברוליזומאב מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), מתקדם מקומית, בלתי ניתן לניתוח או גרורתי, שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם עבור מחלה מתקדמת, ואשר גידוליהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)
  • תפקוד איברים נאות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-10-18_012088

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית (לפני או אחרי ניתוח)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של טיפול מורחב עם קמיזסטרנט (AZD9833, מפרק קולטן אסטרוגן בררני מהדור הבא, במתן פומי) לעומת הטיפול האנדוקריני המקובל (מעכב ארומטאז או טמוקסיפן) במטופלים עם סרטן שד מוקדם עם ER+/HER2- הנמצאים בסיכון בינוני או גבוה להישנות, אשר השלימו טיפול מקומי דפיניטיבי ולפחות שנתיים של טיפול אנדוקריני מקובל נלווה ללא הישנות המחלה (D8531C00002)

  תיאור המחקר:

   טיפול אנדוקריני המקובל לפי בחירת החוקר מול קמיזסטרנט עם או ללא אגוניסט(ים) ל-LHRH

  קו טיפולי:

  מטופלים עם סרטן שד מוקדם עם ER+/HER- הנמצאים בסיכון בינוני-גבוה או גבוה להישנות והשלימו טיפול מקומי דפיניטיבי, ללא עדות למחלה

  תנאי כניסה:

  • סרטן שד פולשני מוקדם עם ER+/HER2- מאושר היסטולוגית, ללא כל עדות למחלה מתקדמת.
  • לאחר קבלת טיפול מקומי-אזורי הולם (דפיניטיבי) (ניתוח עם או ללא רדיותרפיה) עבור הגידולים הראשוניים בשד, עם או ללא טיפול מערכתי אדג'ובנטי (כימותרפיה ו/או טיפול אנדוקריני).
  • לאחר השלמה של לפחות שנתיים אך לא יותר מ-5 שנים (+3 חודשים) של טיפול אנדוקריני אדג'ובנטי (ללא קשר למנות שהוחמצו) ולקבל טיפול אנדוקריני נוכחי (כלומר, במהלך 3 החודשים האחרונים).
  • ללא תגובה פתולוגית מלאה לאחר טיפול ניאואדג'ובנטי.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-07-23_012774

  ---

  שם המחקר:

  CAMBRIA-2: מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של קמיזסטרנט (AZD9833, מפרק קולטן אסטרוגן בררני מהדור הבא, במתן פומי) לעומת הטיפול האנדוקריני המקובל (מעכב ארומטאז או טמוקסיפן) כטיפול משלים במטופלים עם סרטן שד מוקדם עם -ER+/HER2‏‎‏‏‎‏‎‏‏‎‏‏‎‏‎‏‏‎‏‏‎‏‎ הנמצאים בסיכון בינוני-גבוה או גבוה להישנות והשלימו טיפול מקומי דפיניטיבי, ללא עדות למחלהD8535C00001

  תיאור המחקר:

  המשך הטיפול האנדוקריני המקובל לפי בחירת החוקר מול קמיזסטרנט עם או ללא אגוניסט(ים) ל-LHRH

  קו טיפולי:

  סרטן שד מוקדם עם ER+/HER2- הנמצאים בסיכון בינוני או גבוה להישנות, אשר השלימו טיפול מקומי דפיניטיבי ולפחות שנתיים של טיפול אנדוקריני מקובל נלווה ללא הישנות המחלה

  תנאי כניסה:

  • סרטן שד פולשני בשלב מוקדם מאושר היסטולוגית, ללא כל עדות למחלה גרורתית
  • גידולי T4 ללא קשר למצב הקשריות, גידול בכל גודל עם מעורבות של 2 קשריות לימפה ומעלה באותו צד של הגוף, T1c-T3 No או מעורבות של קשרית לימפה.
  • טיפולים קודמים- א) לאחר קבלת טיפול מקומי-אזורי הולם (דפיניטיבי) (ניתוח עם או ללא רדיותרפיה) עבור הגידול(ים) הראשוני(ים) בשד, עם או ללא טיפול מערכתי (ניאו)אדג'ובנטי. ב) רשאים לקבל עד 12 שבועות של טיפול אנדוקריני. וכו'.
  • ללא תגובה פתולוגית מלאה (pCR) או נטל סרטן שיורי (RCB)-0 לאחר טיפול בכימותרפיה ניאואדג'ובנטית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-08-17_012888

   

  ---

   

  שם המחקר:

  הערכת הבטיחות, ההיתכנות ויעילות ראשונית של מערכת פוליסייב (Follisave), המיועדת למנוע התקרחות הנגרמת כתגובה לטיפולים כימותרפיים בחולים עם גידולים סולידיים (Solid tumors) כפי שייבחן בחולות סרטן השד בדרגה I-II

   

  תיאור המחקר:

  טיפול בקסדה בעלת מעטפת קשיחה, שבתוכה שתי יחידת דחיסה לאיזור הקרקפת למניעת התקרחות

   

  קו טיפולי:

  סרטן שד מוקדם עם ER+/HER2-

   

  תנאי כניסה:

  • המטופלת מיועדת לעבור טיפול כימותרפי אדג'ובנטי או ניאו-אדג'ובנטי,  שמטרתו ריפוי.
  • היכולת להגיע ללחץ של 30 (±5) מ"מ כספית, מיד לאחר התאמת הקסדה לראש המטופלת וניפוח הבלון תוך הערכת סבילות המטופלת לחבישת הקסדה למשך של כ 30 (±5) דקות, תוך שמירה על טווח הלחץ המוגדר
  • ללא מצב בסיסי של התקרחות (עוד לפני הכניסה לניסוי והתחלת הטיפולים הכימותרפיים)
  • ללא חשד לגרורות באיזור הקרקפת או היסטוריה של גרורות בקרקפת

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023_03-05_012393

   

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של CM24 בשילוב עם ניבולומאב בבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תיאור המחקר:

  NSCLC- כל המטופלים מקבלים CM24 (תרופת המחקר) בשילוב עם ניבולומאב
  לבלב גרורותי- כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר CM24 יחד עם נאב- פאקליטקסל (אברקסן) וניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי או מתקדם מקומית, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, עם התקדמות מתועדת של המחלה לאחר טיפול שהכיל נוגדן נגד PD-1/PD-L1. 2. הנבדקים יכולים להיות לאחר משטר טיפול קודם אחד לכל היותר
  •  לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ציון רמת התפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
  • ללא ירידה במשקל של יותר מ-10% במהלך החודשיים שלפני הסינון

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-19_009981
  

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה II בפלטפורמה לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY). BO41932

  תיאור המחקר:
  נטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1

  אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3

  אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK

  אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB)

  איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3

  טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2

  GDC-0077 במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים למטופלים חיוביים למוטציות
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • נשא של אחת המוטציות הנזכרות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-05-11_009611

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C

   

  תיאור המחקר:

  זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים

  זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)

  זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.

  זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.

  זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
  • ללא גרורות פעילות במוח
  • ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-12_009972

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני או שלישי למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

  סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
  • ללא טיפול מערכת קודם
  • מחלה מדידה
  • מצב תפקודי 0 או1
  • ללא טיפול קודם באימונולוגיה
  • תפקוד אברים תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-07_000283

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-637 כטיפול יחיד או בטיפול משולב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול(M20-111)

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים יקבלוABBV-637 + דוסטאקסל

   קו טיפולי:
  קו שני ומעלה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה ואימונולגיה

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי EGFR
  • NSCLC שהתקדם אחרי טיפול בכימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ובמעכב של נקודת הבקרה החיסונית או בטיפול ממוקד. כמו כן, הנבדקים לא טופלו בעבר בכימותרפיה יחידה

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-04-11_009882

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בתווית פתוחה, בזרוע יחידה, של אוסימרטיניב כטיפול מקדים לפני כימו-רדיותרפיה ואוסימרטיניב כטיפול אחזקה במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים בשלב 3 שאינו ניתן להסרה בניתוח והוא חיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NEOLA)
   

  תיאור המחקר:

  אוסימרטיניב  ולאחריו טיפול בכימו רדיותרפיה במשך 6 שבועות (פלוס מינוס שבוע אחד), ולאחר מכן טיפול אחזקה באוסימרטיניב עד להתקדמות רדיולוגית של המחלה

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית לא נתיחה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת להסרה בניתוח (שלב 3)
  • תוצאות זמינות של בדיקת ה-EGFRm המאשרות כי הגידול מכיל אחת משתי המוטציות הנפוצות ב-EGFR
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-02-14_013147

  ---

   

  שם המחקר:

  ניסוי פאזה I-III, רב-מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מרובים בקבוצות מטופלים הנבחרים בהתאם לסטטוס הסמן הביולוגי, עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה (BO42777)

   

  תיאור המחקר:

  אלקטיניב מול דורבלומאב

   

  קו טיפולי:

  שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה בשלב III המתועד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם היסטולוגיה מסוג תאי קשקש או מסוג שאינו תאי קשקש
  •  קבלה קודמת של לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בשילוב עם הקרנות (cCRT); או לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה על בסיס פלטינום שניתנו לפני טיפול בקרינה (sCRT).
  • גידול חיובי לאיחוי ALK באמצעות תוצאה מתאימה ומתועדת
  • ללא כל עדות למחלה בשלב IV
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא  מוטציה של מפעיל אונקוגני ידוע או בסבירות בגן EGFR
  • בעל יכולת לבלוע את תרופת הניסוי דרך הפה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-13_013043

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לאחר ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו עם טיפול אדג'ובנטי בסלפרקטיניב (selpercatinib) אחרי טיפול מקומי מיטבי במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) חיובי לאיחוי RET בשלב IB–IIIA(LIBRETTO-432

   

  תיאור המחקר:

  סלפרקטיניב מול פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)  לאחר טיפול בקרינה וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן מסוג NSCLC בשלב IB, II או IIIA שאושר בבדיקה היסטולוגית עם איחוי מפעיל של הגן RET בגידול
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • טיפול מקומי מיטבי במטרה לרפא את המחלה (ניתוח או קרינה), נגד NSCLC בשלב IB, II  IIIA .
  • ללא מוטציות אונקוגניות נוספות העלולות לגרום ל-NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-13_010321

  ---

   

• מחקרים המתאימים למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC)

    שם המחקר:

  מחקר שלב 3, רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי, על הטיפול בטרלטמאב בשילוב עם דורבאלומאב לעומת דורבאלומאב בלבד, בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט אחרי טיפול בפלטינום, באטופוסיד ובדורבאלומאב (DeLLphi-305)

   

  תיאור המחקר:

  טרלטמאב יחד עם דורבאלומאב (קבוצת מחקר) מול דורבאלומאב בלבד (קבוצת ביקורת)

   

  קו טיפולי:

  טיפול אחזקה לאחר קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים קטנים נשנה/עמיד לטיפול שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • לאחר ארבעה מחזורי טיפול בכימותרפיה שכללה פלטינום-אטופוסיד עם דורבאלומאב במקביל כטיפול קו ראשון ל-ES-SCLC לפני הגיוס, ללא התקדמות המחלה
  • ללא גרורות סימפטומטיות במערכת העצבים המרכזית (CNS) או מחלה לפטומנינגיאלית
  •  תפקוד מספיק של האיברים
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות לא זיהומית (pneuminitis), או שיש לו כיום ממצאים המעידים על אחת ממחלות אלה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-08-12_013578

   

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1ב/2 לקביעת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב בשלב ההשראה ובשילוב עם אטזוליזומאב בשלב האחזקה בטיפול לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שאובחן לראשונה.
  (CAAA601A42101)

   

  תיאור המחקר:

  לוטטרה בשילוב עם כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב מול כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב

   

  קו טיפולי:

   קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט מאושר היסטולוגית או ציטולוגית
  • נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
  • גליום 68 מצומד ל-DOTA-TATE החיובי לקולטן סומטוסטטין בסריקת טומוגרפיה על ידי פליטת פוזיטרונים המדגים ספיגה שווה או גבוהה יותר מספיגת הכבד (ציון עוצמת ספיגה 2 ומעלה בסולם ציון הספיגה הוויזואלי) בלפחות נגע אחד, נגע מטרה או נגע שאינו נגע מטרה.
  • ללא טיפול מערכתי קודם עבור סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (למעט המחזור הראשון של כימותרפיה עם או ללא אטזוליזומאב של תקופת ההשראה).

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-18_013651

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב1b/2  גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-6070 ושל איפינטמאב דרוקסטקאן (I-DXd) במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט נשנה/עמיד לטיפול (MK-6070-002)

   

  תיאור המחקר:

  MK-6070 בשילוב עם I-DXd (איפינטמאב דרוקסטקאן)

   

  קו טיפולי:

   קו שני ומעלה לסרטן ריאה גרורתי מסוג תאים קטנים (SCLC)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • משתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים שקיבלו טיפול קודם ב:לפחות קו טיפול מערכתי קודם אחד שכלל כימותרפיה המבוססת על פלטינום
  • ללא תפליט צדרי, תפליט פריקרדיאלי או מיימת המצריכים הליכי ניקוז חוזרים ונשנים
  • נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
  • תפקוד איברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-01-15_013854

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  
   

  ---

   שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תווית של MK-2870 לעומת כימותרפיה (דוסטאקסל או פמטרקסד) בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא קשקשי עם מוטציות ב-EGFR או שינויים גנומיים אחרים, בשלב מתקדם או גרורתי, שטופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  MK-2870 היא תרופה ניסיונית המורכבת מנוגדן חד שבטי המשולב עם רעלן מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו  שלישי למחלה גרורתית עם מוטציה ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   NSCLC לא קשקשי בשלב מתקדם (שלב III שאינו מתאים לכריתה כירורגית או לטיפול בקרינה למטרת ריפוי) או גרורתי שתועד בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית עם מוטציית exon 19del או exon 21 L858R ב-EGFR
  • או עם שינויים גנומיים אחרים ב ALK, ROS1, BRAF-V600E, NTRK, MET exon 14 skipping או RET ומשתתפים עם מוטציות פחות נפוצות ב- EGFR (exon 20 S768I, exon 21 L861Q ו/או exon 18 G719X) לפי בדיקה במעבדה מקומית
  • לאחר קו טיפול אחד או 2 ב TKI
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • ללא טיפול כלשהו מעבר למשטר טיפול אחד בכימותרפיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-07-12_012813
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר בהקצאה אקראית של שני משטרי מינון של אדגרסיב במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא-קטנים בעלי מוטציית KRAS G12C שטופלו בעבר

   

  תיאור המחקר:

  
  שני מינונים שונים של אדגרסיב הניתן במתן פומי

   

  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם מוטציה KRAS G12C

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של NSCLC עם מוטציית KRAS G12C
  • קבלת טיפול קודם במשטר המכיל פלטינום (ציספלטין או קרבופלטין) ומעכב נקודת בקרה חיסונית (כלומר, מעכב נוגד PD-1/PD-L1) הניתן במקביל או ברצף
  • ללא טיפול קודם בחומר המכוון ל-KRAS G12C
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2024-05-16_013407

  ---

   

  שם המחקר:

  M25-274: מחקר גלובלי שלב 2, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, של שני משטרי טיפול בטליסוטוזומאב ודוטין בנבדקים עם סרטן ריאות  שטופל בעבר מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית/גרורתי, שאינו קשקשי, עם EGFR Wildtype  ועם ביטוי יתר של c-Met

   

  תיאור המחקר:

  טליסוטוזומאב ודוטין בשני מינונים שונים

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם ביטוי יתר של C-MET

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לנבדקים חייב להיות NSCLC בעל ביטוי יתר של c-Met כפי שהוערך במעבדה לאימונוהיסטוכימיה (IHC) שתמונה על ידי AbbVie באמצעות תבחין VENTANA MET (SP44) RxDx.
  • סטטוס ידוע של מוטציה המשפעלת EGFR
  • הנבדקים לא קיבלו יותר מקו טיפול אחד של כימותרפיה ציטוטוקסית מערכתית קודמת במסגרת מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית.
  • ללא טיפול קודם בדוסטאקסל (docetaxel). 
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

   MOH_2024-09-03_013621

   

  ---

   

  שם המחקר:

  DEF-2: פיילוט, תווית פתוחה, מחקר חקירתי של אספקת שדות טיפולים בגידולים (TTFields) שימוש בעיצובים חדשים עבור מערכי מתמרים בחולים: שימוש ב-Optune® עבור GBM ובמכשיר NovoTTF-200T עבור חולי NSCLC.

   

  תיאור המחקר:

  שימוש בשדות חשמליים בעזרת מערכי מתמרים

   

  קו טיפולי:

  כל קווי הטיפול בנוסף לטיפול הקיים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-2

   

   

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

   מחקר שלב 3 של פמברוליזומאב בשילוב עם קרבופלטין/טקסאן (פקליטקסל או נאב-פקליטקסל), ולאחר מכן פמברוליזומאב עם או בלי טיפול אחזקה ב-MK-2870, כטיפול קו ראשון בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים קשקשי גרורתי. (MK2870-023)

   

  תיאור המחקר:

  MK-2870 יחד עם פמברוליזומאב מול פמברוליזומאב בלבד.

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית למטופלי עם סרטן ריאות קשקשי גרורתי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של NSCLC קשקשי (בשלב IV) שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  •  לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-05-26_013429

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

   

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-09-14_009132

  ---

   

  שם המחקר:

  M23-721: מחקר שלב 2/3, בהקצאה אקראית, להערכת המינון המיטבי, הבטיחות והיעילות של ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב וכימותרפיה בהשוואה לפמברוליזומאב וכימותרפיה במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שאינו קשקשי ושלא טופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  ליבמוניפלימאב  + בודיגלימאב + כימותרפיה מול פלצבו + פמברוליזומאב + כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם למחלה גרורתית
  • תפקוד אברים מספק

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-02-07_013246

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2, גלוי תווית בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא-קשקשי, מתקדם מקומית/גרורתי עם ביטוי יתר של MET, שלא טופל בעבר.

   

  תיאור המחקר:
  כל המשתתפים המתאימים יקבלו את תרופת המחקר טליסוטוזומאב ודוטין
  

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם ביטוי יתר של MET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ביטוי יתר של MET ברקמת הגידול לפי בדיקה במעבדה המרכזית
  • ללא טיפול מערכתי קודם ל-NSCLC מתקדם מקומית/גרורתי.
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מאורגנת ברונכיוליטיס אובליטרנס, דלקת ריאות pneumonitis על רקע טיפול תרופתי או דלקת ריאות pneumonitis אידיופתית, או ממצאים המצביעים על דלקת ריאות pneumonitis פעילה בסריקת הטומוגרפיה ממוחשבת CT של הסינון
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-09-08_012038

   

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה Ib/II בתווית פתוחה, רב מרכזי המתוכנן להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם NSCLC מתקדם או גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם, עם מוטציה KRAS G12C. ניסוי זה מתוכנן עם כוונה עתידית לכלול זרועות טיפול חדשות נוספות במהלך ניהול הניסוי על מנת לחקור שילובים של GDC-6036 עם טיפולים אחרים נגד סרטן.

   

  תיאור המחקר:
  GDC-6036 עם קיטרודה בשני מינונים שונים

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב KRAS G12C

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא טיפול קודם עם מעכב KRAS G12C

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-20_013064

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 גלובלי, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, לחקר היעילות והבטיחות של פורמונרטיניב בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומית או גרורתי בעל מוטציות החדרה באקסון 20 של קולטן לגורם גדילה אפידרמלי(FURVENT) FURMO-004

   

  תיאור המחקר:
  פורמונרטיניב במינונים שונים מול כימותרפיה

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב EGFR באקסון 20

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
  • תוצאות מאומתות מתועדות שמאשרות נוכחות של מוטציית החדרה באקסון 20 של EGFR ברקמת גידול או בדם בבדיקה מקומית או מרכזית.
  • ללא משטרי טיפול מערכתי קודמים נגד סרטן עבור NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי, כולל טיפול קודם בחומרים מכוונים לEGFR (למשל, מעכבי טירוזין קינאז נגד EGFR, נוגדנים חד שבטיים או נוגדנים דו ספציפיים קודמים).
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-03-09_012413

   

  ---

  שם המחקר:

  : Beamio Beamion-LUNG 2
  מחקר שלב III רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, מבוקר חומר פעיל, להערכת zongertinib (BI 1810631) במתן פומי בהשוואה לטיפול המקובל כטיפול קו ראשון במטופלים עם סרטן ריאות מקומי-מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, בלתי ניתן לכריתה, המכיל מוטציות בדומיין טירוזין קינאז HER2

   

  תיאור המחקר:

  זונגרטיניב (BI 1810631) במתן פומי מול פמברוליזומאב (pembrolizumab)  בשילוב עם כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון ל NSCLC עם המוטציה HER2

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של NSCLC מתקדם ו/או גרורתי, שאינו קשקשי.
  • מוטציה מתועדת של HER2 ב-TKD לפי תוצאות מעבדה מקומיות, רצוי על פי NGS/PCR של רקמות, אבל גם ctDNA.
  • ללא טיפול מערכתי כלשהו במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית. כימותרפיה או אימונותרפיה ניאו-אדג'ובנטית ו/או אדג'ובנטית קודמות מותרות כל עוד הטיפול הושלם יותר מ-6 חודשים לפני הכניסה למחקר
  • מחלה הניתנת למדידה
  • נבדקים הכשירים לקבל טיפול של כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינה שנבחרה
  • ללא טיפול קודם למחלה גרורתית
  • תפקוד אברים מספק

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-02-14_01323
  

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר פלטפורמה שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים חדשניים במטופלים עם סרטן ריאות ( VELOCITY-Lung)

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול שונות

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  • מחלה המתאימה לניתוח
  • סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלהIIA, IIB, IIIA, או IIIB
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-13_012231

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי V940 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB מתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי קבלת טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום (INTerpath-009) V940-009

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב יחד עם V940 במתן תוך שרירי מול פמברוליזומאב לבד

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאומתת היסטולוגית/ציטולוגית של NSCLC שלא טופל בעבר בשלב II עד IIIB המתאים לכריתה כירורגית שאומת בבדיקה פתולוגית
  • מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
  • משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-26_013540

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי MK-2870 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB (N2) המתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ולאחריו ניתוח (MK-2870-019)

   

  תיאור המחקר:

  שלב הטיפול הנאו אדג'ובנטי- פמברוליזומאב + כימותרפיה
  שלב הטיפול האדג'ובנטי-פמברוליזומאב +    MK 2870 מול פמברוליזומאב לבד
  

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC קשקשי או לא קשקשי המתאים לכריתה כירורגית בשלב 2, 3A או 3B (עם מעורבות בלוטות לימפה [N2])
  • מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
  • משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-03-26_013152

   

   

השתתפות במחקר - סרטן העור ומלנומה

השתתפות במחקר - גניקואונקולוגיה

• מחקרים פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם סרטן צוואר הרחם בלתי נתיח או גרורתי, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

   

   

   

   

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (לא כל המוטציות זמינות כרגע לגיוס, ניתן לבדוק עם המרכז הרפואי), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

   שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים)

   

  תיאור המחקר:

   יוקצה למשתתפים טיפול לא אקראי בעוקבות A2 עד G מתוך אחת מזרועות הטיפול של המחקר, בהתאם לסוג מחלת הסרטן

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלת סרטן מסוג קרצינומה של תאי קשקש, היסטולוגיה מעורבת של תאי קשקש ואדנוקרצינומה (adenosquamous carcinoma) או אדנוקרצינומה בצוואר הרחם, אשר התקדמה במהלך טיפול מקובל קודם בכימותרפיה, עם או בלי טיפול בקרינה, אך לא טופלה בעבר בטיפול נגד PD-1/PD-L1.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  NCT05007106

   

  ---

• מטופלות עם סרטן רירית הרחם גרורתי מתקדם שעדיין לא קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 3, אקראי, גלוי תווית, מבוקר עם טיפול השוואה פעיל, של הטיפול בפמברוליזומאב לעומת טיפול כפול בכימותרפיה המבוסס על פלטינום, כטיפול קו ראשון למשתתפות עם סרטן בשלב מתקדם או נשנה ברירית הרחם עם חסר במנגנון mismatch repair לתיקון ה-

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה מול פמברוליזומאב (קיטרודה)

   

  קו טיפולי:

  סרטן רירית הרחם מקומי מתקדם

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול מערכתי קודם לסרטן רירית הרחם הרחם
  • היסטולוגיה של סרטן רירית הרחם בשלב III או IV או חוזר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-03-08_01056

• מטופלות עם סרטן שחלה גרורתי או מתקדם שטרם קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 אקראי על פמברוליזומאב וכימותרפיה עם או ללא MK-4830 כטיפול נאואדג’ובנטי לסרטן שחלות נסיובי (סרוס) בדרגה גבוהה.

   

  תיאור המחקר:

  MK-4830, פמברוליזומאב, קרבופלטין ופאקליטאקסל לפני ואחרי הניתוח מול פמברוליזומאב, קרבופלטין ופאקליטאקסל לפני ואחרי הניתוח

   

  קו טיפולי:

  סרטן מתקדם של השחלות, החצוצרות, או רקמות סמוכות בבטן המכונות פריטונאום ללא טיפול קודם ולפני ניתוח

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • למטופלת HGSOC בשלב III או בשלב IV
  • המטופלת מועמדת לטיפול כימותרפי בקרבופלטין ובפאקליטאקסל, שיינתן בתור טיפול נאואדג'ובנטי וטיפול אדג'ובנטי.
  • המטופלת מועמדת לניתוח ביניים להקטנת נפח הגידול
  • ללא כל טיפול קודם במחלתה

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-05-30_011828

• מטופלות עם סרטן שחלה שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות  של טיפול בפמברוליזומאב לעומת פלסבו בשילוב עם פקליטקסל עם או ללא בבציזומאב, עבור מטופלות עם סרטן שחלות נשנה עמיד לפלטינום.

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב עם פקליטקסל עם או בלי בווציזומאב מול פלצבו עם פקליטקסל עם או בלי בווציזומאב

   

  קו טיפולי:

  מחלה מתקדמת עמידה לתרופות מסוג פלטינום

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן אפיתליאלי מאושר היסטולוגית (כולל סרטן נסיובי , גידולים דמויי רירית הרחם בכל דרגה, גידולים מולריאניים מעורבים ממאירים , או תאים בהירים) בשחלות, בחצוצרות או יש להן קרצינומה ראשונית של הצפק
  • קיבלה קו טיפול מערכתי אחד או שניים לסרטן השחלות, כולל לפחות טיפול אחד קודם מבוסס פלטינום: - חייבות לקבל לפחות 4 מחזורים של טיפול מבוסס פלטינום בטיפול הקו הראשון. - טיפול אדג'ובנטי נחשב לקו טיפול אחד.
  • ש עדות רדיוגרפית להתקדמות המחלה במהלך 6 חודשים (180 ימים) לאחר המנה האחרונה של כימותרפיה מבוססת פלטינום לטיפול בסרטן שחלות (כלומר, מחלה עמידה לפלטינום)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-11-09_010331

  ---

   

   

השתתפות במחקר - סרטן שלפוחית השתן והכליה

• מטופלים עם גידול מקומי בשלפוחית השתן המתאים לניתוח(לפני או אחרי ניתוח)

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית לקביעת היעילות והבטיחות של דורבלומאב בשילוב טרמלימומאב ואנפורטומאב ודוטין או דורבלומאב בשילוב אנפורטומאב ודוטין בטיפול קדם-ניתוחי במטופלים שאינם מתאימים לקבלת ציספלטין ועוברים כריתה מלאה של השלפוחית עקב סרטן שלפוחית השתן החודר לשריר (VOLGA).

  תיאור המחקר:

  זרוע 1: - לפני ניתוח- דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור), טרמלימומאב (במחזור 1 יום 1 ובמחזור 2 יום 8) ואנפורטומאב ודוטין (ביום 1 וביום 8 של כל מחזור) - ניתוח. - אחרי ניתוח- דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור) וטרמלימומאב (רק פעם אחת, ביום 1 של מחזור 1)

  זרוע 2: - לפני ניתוח- זרוע 2: דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור) ואנפורטומאב ודוטין (ביום 1 וביום 8 של כל מחזור) - ניתוח. - אחרי ניתוח- זרוע 2: דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור)

  זרוע 3: - לפני ניתוח- זרוע 3: ישירות לניתוח (בתוך 12 שבועות מהאבחנה) לפי הטיפול המקובל, ולא תקבל תרופת מחקר כלשהי. - ניתוח. - אחרי ניתוח- זרוע 3: לא יסופקו שום תרופות מחקר ואתה תעבור ישירות להשגחה ותקבל את הטיפול המקובל למצבך, טיפול מסייע בתרופה בשם ניבולומאב (Nivolumab), בהתאם להחלטת רופא המחקר.

  קו טיפולי:

  טיפול משלים (אדג'ובנט) לניתוח למטופלים שלא מתאימים לטיפול בציספלטין

  תנאי כניסה:

  • מתאים רפואית לכריתת שלפוחית השתן ויכולת לקבל טיפול נאואדגובנטי.
  • אי התאמה לציספלטין
  • תפקוד הולם של האיברים ושל מח העצם
  • עדות לקשרי לימפה או TCC UC M1 גרורתי, TCC UC של שלפוחית השתן שפולש אל קיר האגן ו או הבטן עבור סרטן שלפוחית השתן (T4b), או TCC UC ראשוני שאינו בשלפוחית השתן

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-04-27_010755

  ---

  
   

• מטופלים עם מחלה גרורתית שטרם קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, מבוקר, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית של דיסיטמאב ודוטין בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת כימותרפיה בנבדקים עם קרצינומה של תאי אורותל גרורתית או מתקדמת מקומית שלא טופלה בעבר ומבטאת HER2 (IHC 1+ ומעלה) (SGNDV-001)

  תיאור המחקר:

  דיסיטמאב ודוטין ופמברוליזומאב מול גמציטבין, בתוספת ציספלטין או קרבופלטין

  קו טיפולי:

  קו ראשון

  תנאי כניסה:

  • סרטן תאי אורותל מתקדם מקומית לא נתיח או גרורתי
  • מתאים לקבלת כימותרפיה שמכילה ציספלטין או קרבופלטין
  • ביטוי HER2 של +1 או יותר באימונוהיסטוכימיה (IHC)
  • ללא טיפול קודם בחומר מונומתיל אוריסטטין E (MMAE) או טיפול אנטי- HER2
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-04-10_013366

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2/3 אקראי, גלוי תווית על BT8009 בטיפול יחיד או בטיפול משולב בקרב משתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן מתקדם מקומית או גרורתי (Duravelo-2) BT8009-230

   

  תיאור המחקר:

  BT8009 במתן תוך ורידי (IV) בימים  ופמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה:

  • מתאים לטיפול בכימותרפיה המבוססת על פלטינום (כימותרפיה המבוססת על ציספלטין או על קרבופלטין) לפי החלטת החוקר
  • ללא טיפול קודם במעכב נקודת הבקרה החיסונית (CPI) לכל מחלה מארת אחרת ב-12 החודשים האחרונים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-07-02_013491

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית שקיבלו טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2/3 אקראי, גלוי תווית על BT8009 בטיפול יחיד או בטיפול משולב בקרב משתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן מתקדם מקומית או גרורתי (Duravelo-2) BT8009-230

   

  תיאור המחקר:

  BT8009 במתן תוך ורידי (IV) בימים  ופמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה:

  • משתתפים שקיבלו לפחות טיפול מערכתי קודם אחד ל-UC מתקדם מקומית או גרורתי. טיפולים אלה כוללים טיפול נאו אדג'ובנטי/אדג'ובנטי בכימותרפיה המבוססת על פלטינום, אם התרחשה הישנות של המחלה בתוך 12 חודשים מהשלמת הטיפול.
  • התקדמות או הישנות של UC במהלך הטיפול האחרון או לאחריו

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-07-02_013491

  __________________________________________

   

   שם המחקר:

  מחקר מטריה שלב 1/2 אקראי להערכת היעילות והבטיחות של MK-2870 ביחד עם אנפורטומאב ודוטין (EV) בשילוב עם פמברוליזומאב כטיפול למשתתפים עם סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן בשלב מתקדם (KEYMAKER-U04): תת מחקר 04C MK3475-04C

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות במחקר מטריה

  קו טיפולי:

  קו טיפול 2-3 למחלה גרורתית

  תנאי כניסה:

  • מחלה מתקדמת מקומית או mUC העמידה לטיפול נגד PD-1/L1, לפי: א. קיבל לפחות שתי מנות של mAb מאושר נגד PD-1/L1. ב. הייתה לו התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית במהלך הטיפול או אחרי הטיפול ב-mAb נגד PD-1/L1 להערכת החוקר.
  • תפקוד מתאים של האיברים כמוגדר בפרוטוקול
  • ללא היסטוריה/ממצאים המעידים על בעיה רפואית, טיפול או חריגה בתוצאות בדיקות המעבדה העלולות לפגוע ביכולת לפענח את תוצאות המחקר, להפריע ליכולתו של המשתתף להשתתף בניסוי לכל אורכו או לגרום לכך שהשתתפותו לא תהיה לטובתו, לדעת החוקר המטפל
  • ללא ממאירות שנייה פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-16_011985

  ---

  שם המחקר:

  M25-204: מחקר שלב 2 גלוי תווית, אקראי על ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב לעומת כימותרפיה בנבדקים עם סרטן גרורתי של תאי המעבר של שלפוחית השתן

   

  תיאור המחקר:

  ליבמוניפלימאב + בודיגלימאב מול כימותרפיה סטנדרטית

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול 2-3 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה:

  • למשתתף יש קרצינומה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של תאי האורותל
  • המשתתף חייב היה לחוות התקדמות רדיוגרפית או הישנות עם טיפול במעכב נקודת בקרה (נוגד חלבון מוות תאי מתוכנן 1 [PD-1] או נוגד ליגנד מוות מתוכנן 1 [PD-L1]) במסגרת גרורתית, משלימה או ניאואדג'ובנטית.
  • משתתפים המתאימים לקבלת פלטינום חייבים היו לקבל משטר המכיל פלטינום (ציספלטין [cisplatin] או קרבופלטין [carboplatin]) במסגרת גרורתית, מתקדמת מקומית, ניאואדג'ובנטית או משלימה.
  • לא יותר ממשטר כימותרפיה קודם אחד עבור סרטן תאי האורותל במסגרת גרורתית, כולל חומרים כימותרפיים המתוכננים בזרוע ההשוואה.
  • לא יותר מצימוד נוגדן-תרופה אחד (ADC) במסגרת גרורתית.
  • תפקוד מתאים של האיברים כמוגדר בפרוטוקול  
  • ללא ממאירות שנייה פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-10-06_013680

• מטופלים עם סרטן כליה גרורותי

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי על טיפול בבלזוטיפן בשילוב עם פלבוציקליב לעומת טיפול בבלזוטיפן בלבד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה בשלב מתקדם (MK-6482-024)

   

   תיאור המחקר:

  בלזוטיפן  בשילוב עם פלבוציקליב במינונים שונים

   

  קו טיפול:

  קו טיפול שלישי ומעלה למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של RCC שאינו מתאים לכריתה כירורגית, מתקדם מקומית/גרורתי עם מרכיב של תאים בהירים
  • לאחר לפחות שני משטרי טיפול מערכתיים קודמים ל-RCC מתקדם מקומית/גרורתי לרבות נוגדן חד שבטי נגד PD-1/PD-L1 ומעכב טירוזין קינאז (TKI) נגד VEGFR
  • לאחר התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית בזמן משטר הטיפול המערכתי האחרון או אחריו
  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת המתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל בשלוש השנים האחרונות.
  • ללא אי ספיקת כבד

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-05-31_011829

  _____________________________________________________________

  שם המחקר:

  מחקר של XL092 בשילוב עם תרופות אימונו-אונקולוגיות בנבדקים עם גידולים מוצקים (STELLAR-002)

   

   תיאור המחקר:

  סרטן כליות מתקדם (מסוג תאים בהירים) שלא טופל זרוע 1: XL092 + ניבולומאב (nivolumab) זרוע 2: ניבולומאב + איפילימומאב (ipilimumab) זרוע 3: XL092 + ניבולומאב + איפילימומאב קבוצה 2: סרטן כליות מתקדם (מסוג תאים בהירים) לאחר טיפול קודם זרוע 1: XL092 זרוע 2: XL092 + ניבולומאב קבוצה 3: סרטן ערמונית גרורתי (לאחר טיפול הורמונלי קודם) זרוע 1: XL092 זרוע 2: XL092 + ניבולומאב זרוע 3: XL092 + ניבולומאב + איפילימומאב

   

  קו טיפול:

  קווים שונים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • עוקבת הרחבה 1 (ccRCC): נבדקים עם RCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה עם רכיב של תאים בהירים שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם. 4. עוקבת הרחבה 2 (ccRCC): נבדקים עם RCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה עם רכיב של תאים בהירים
  • עוקבת הרחבה 6 (nccRCC): נבדקים עם nccRCC מתקדם או גרורתי שאינו ניתן לכריתה מתתי-הסוגים הבאים: RCC פפילרי (מכל סוג), RCC לא מסווג, RCC סרקומטואיד (לפחות 50% מהגידול הוא בעל מאפיינים סרקומטואידים).
  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת המתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל בשלוש השנים האחרונות.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-15_011982

השתתפות במחקר - סרטן הערמונית (פרוסטטה)

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית אשר מגיבה לטיפול הורמונלי

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו על אבמאציקליב בשילוב עם אבירטרון ועם פרדניזון במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC), בסיכון גבוה. I3Y-MC-JPEG

   

  תיאור המחקר:
  אבירטרון בשילוב עם פרדניזון ועם אבמאציקליב מול פלצבו בשילוב עם פרדניזון ועם אבמאציקליב
  

  קו טיפולי:
  טיפול למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה של הערמונית
  •  מחלה גרורתית בסיכון גבוה לפני התחלה של טיפול מערכתי (ADT ו או דוסטאקסל)
  • תפקוד מתאים של האיברים
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG
  • ללא התפתחות סרטן ערמונית גרורתי על רקע רמות טסטוסטרון המתאימות לאדם שעבר סירוס ( גבוה מ 50 ננוגרם [נ"ג]/ד"ל; גבוה מ 1.73 ננמולר).

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-05-17_010809

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3, בינלאומי, רב-מרכזי, פרוספקטיבי (קדימוני), בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, המשווה את הטיפול בלוטציום 177 ויפיבוטייד טטראקסטן (AAA617) אל מול מעקב, על עיכוב הסירוס או הישנות המחלה במטופלים בוגרים עם סרטן ערמונית בעל גרורות מעטות (אוליגומטסטטי) החיובי לאנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית (CAAA617D12302)

   

  תיאור המחקר:
  טיפול קרינתי בשיטה סטרואטקטית (SBRT), הדמיה עם גליום 68 גוזטוטייד (AAA517), טיפול מחקר עם לוטציום 177 ויפיבוטייד טטראקסטן (AAA617) מול טיפול סטנדרטי  קרינתי בשיטה סטרואטקטית (SBRT), הדמיה עם גליום 68 גוזטוטייד (AAA517).

   

  קו טיפולי:
  טיפול למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ערמונית מאושר היסטולוגית
  •  חזרת מחלה המאובחנת בבדיקות דם (עלית PSA) לאחר כריתה מלאה של הערמונית או כריתה מלאה עם טיפול בהקרנות לאחר הניתוח או טיפול בהקרנות עם קרן חיצונית ו/או ברכיתרפיה לפני ההקצאה האקראית
  • על המשתתפים להיות בעלי סרטן ערמונית בעל גרורות מעטות עם מספר מרבי של חמישה נגעים גרורתיים חיוביים לאנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית בסריקת PET/CT מבוססת אנטיגן ממברנה ספציפי לערמונית (PSMA PET) במיון (עם גליום 68 גוזטוטייד).
  • המשתתפים חייבים לקבל תוצאה שלילית בבדיקת דימות קונבנציונלית עבור מחלה עם גרורה מרוחקת
  • כל הנגעים הגרורתיים שזוהו  צריכים להיות מתאימים לטיפול קרינתי בשיטה סטרואטקטית
  • רמת טסטוסטרון ללא סירוס הגדולה מ-100 ננוגרם/דצ"ל במיון
  • תפקוד מתאים של האיברים
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG
  • ללא טיפול קודם עם טיפול הורמונלי להפחתת אנדרוגן כולל כריתת אשכים דו-צדדית
  • ללא אבחון בעבר או בהווה של חריגות באק"ג שמצביעות על סיכון משמעותי לבטיחות עבור המשתתפים במחקר

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-10-19_012771

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית שלא מגיבה לטיפול הורמונלי

  מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שעדיין לא קיבלו טיפול:

   

  שם המחקר:

  פרוטוקול ראשי MK-5684-U01: מחקר פלטפורמה שלב 1/2 להערכת הבטיחות והיעילות של טיפולים ניסיוניים המבוססים על MK-5684 במשתתפים עם סרטן הערמונית
  תת מחקר MK-5684-01A: תת מחקר מטרייה בשלב 1/2 של הפרוטוקול הראשי MK-5684-U01, להערכת הבטיחות והיעילות של טיפולים משולבים המבוססים על MK-5684 או של MK-5684 בלבד, במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס (mCRPC)

   

  תיאור המחקר:

  תרופת המחקר MK-5684 לבדה או בשילוב עם טיפולים מקובלים שונים

   

  קו טיפול:

  קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  אדנוקרצינומה של הערמונית ללא תאים קטנים
  • ללא טיפול קודם במחלה עמידה לסירוס
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-04-14_013330

   

   

  ______________________________________

  מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שכבר קיבלו טיפול כלשהו:

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV 969 במטופלים בוגרים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (M24-742)

   

  תיאור המחקר:

  בחלק 1 (העלאת מינון בטיפול חד-תרופתי), מטופלים עם mCRPC יקבלו טיפול חד-תרופתי בתרופה ABBV-969 פעם אחת כל 21 ימים. בחלק 2 (הרחבת מינון בטיפול חד-תרופתי), ABBV-969 תינתן ב-2 רמות מינון (או 3) (שנקבעו בחלק 1) למטופלי mCRPC לצורך אופטימיזציה של מינון ביחס הקצאה שווה של 1:1

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני ומעלה למחלה עמידה לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלת המטופלים התקדמה בוודאות לאחר שהם נטלו תרופות הורמונליות חדשות קודמות (NHAs) (למשל, אבירטרון אצטט ו/או אנזלוטאמיד) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי ו/או CRPC.
  • רמת טסטוסטרון בסרום 50 נ"ג/ד"ל ומטה (1.73 ננומול/ליטר ומטה)
  • המטופלים היו חייבים לקבל לפחות NHA אחת (למשל,אבירטרון ו/או אנזלוטאמיד). בנוסף,מטופלים היו חייבים לקבל לפחות טקסאן אחד או עבור סרטן הערמונית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-03-05_013297

  ______________________________________

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של קאפיבסרטיב בשילוב עם דוסטאקסל לעומת פלצבו בשילוב עם דוסטאקסל כטיפול למטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס (mCRPC) (CAPItello-280).

   

  תיאור המחקר:

  קאפיבסרטיב בשילוב עם דוסטאקסל יחד עם ADT מול פלצבו בשילוב עם דוסטאקסל יחד עם ADT

   

  קו טיפולי:

  קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המטופל חייב להיות לאחר טיפול עבר בחומר הורמונלי מהדור הבא (NHA), כלומר, אבירטרון, אנזלוטמיד, אפלוטמיד או דארולוטמיד, לסרטן הערמונית למשך 3 חודשים לפחות, ולהציג עדות להתקדמות המחלה (רדיולוגית או לפי הערכת אנטיגן ספציפי לערמונית [PSA]) בעת קבלת ה NHA.
  • רמת הטסטוסטרון בסרום היא 50 ננוגרם/דצ"ל ומעלה.
  • מועמד לטיפול בדוסטאקסל ובסטרואידים

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2023-01-22_012296

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על MK-5684 לעומת טיפול חלופי באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) שהתקדם במהלך קבלת טיפול קודם בתרופה הורמונלית אחת מהדור הבא (NHA) או לאחר מכן (MK5684-004)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול ב- MK-5684 בשילוב עם טיפול הורמונאלי חליפי מול טיפול  באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה  שהתקדמה תוך כדי או אחרי טיפול ב-NHA אחת (לדוגמה אבירטרון אצטט, אנזלוטמיד, אפלוטמיד [apalutamide], דארולוטאמיד) שניתנה לטיפול ב-HSPC‏ (mHSPC או סרטן ערמונית לא-גרורתי רגיש להורמונים [nmHSPC]) או ב-nmCRPC במשך שמונה שבועות לפחות (14 שבועות לפחות למשתתפים עם התקדמות של המחלה בעצמות).
  • רמת הטסטוסטרון בסרום היא 50 ננוגרם/דצ"ל ומעלה ומקבל ADT
  • ללא בעיות ספיגה במערכת העיכול
  • מסוגל לבלוע
  • ללא מחלת לב פעילה
  • תפקודי אברים תקינים

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT06136650

  _______________________________________________________________

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על MK-5684 לעומת טיפול חלופי באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) שטופלו בעבר בתרופה הורמונלית מהדור הבא (NHA) ובכימותרפיה המבוססת על טקסאן (MK5684-003)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול ב- MK-5684 בשילוב עם טיפול הורמונאלי חליפי מול טיפול  באבירטרון אצטט או באנזלוטמיד

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי - רביעי לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה  שהתקדמה תוך כדי או אחרי טיפול ב-NHA אחת (לדוגמה אבירטרון אצטט, אנזלוטמיד, אפלוטמיד [apalutamide], דארולוטאמיד) שניתנה לטיפול ב-HSPC‏ (mHSPC או סרטן ערמונית לא-גרורתי רגיש להורמונים [nmHSPC]) או ב-nmCRPC במשך שמונה שבועות לפחות (14 שבועות לפחות למשתתפים עם התקדמות של המחלה בעצמות).
  • התקדם על לפחות קו טיפול אחד ולא יותר משני קווי טיפול בכימותרפיה מבוססת טקסאן ל MCRPC
  • מתאים לטיפול בלוטיציום אבל עדיים לא קיבל טיפול בלוטיציום
  • רמת הטסטוסטרון בסרום היא 50 ננוגרם/דצ"ל ומעלה ומקבל ADT
  • ללא בעיות ספיגה במערכת העיכול
  • מסוגל לבלוע
  • ללא מחלת לב פעילה
  • תפקודי אברים תקינים

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT06136624

  _______________________________________________________________

   

• מחקרים למטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר היתכנות של טיפול ברכיתרפיה מקדים באמצעות קרינת אלפא בגברים עם סרטן הערמונית טרום ניתוח.CTP-PRST-02-RM

   

  תיאור המחקר:

  מקורות רדיואקטיביים, DaRT [צינורות מפלדת אל-חלד 316LVM המכילים רדיום-224  המוחדרים לתוך גידולים ממאירים של הערמונית.

  ללא קבוצת ביקורת

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית מתקדמת

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטופתלוגית של אדנוקרצינומה של בלוטת הערמונית, ראשונית, ללא טיפול קודם, במצב נתיח
  • נגע המטרה בגודל של עד 3 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • ללא עדות לגרורות מרוחקות
  • ללא ניתוח קודם בבלוטת הערמונית או TURP
  • ללא טיפול קרינתי קודם לאגן
  • ללא מחלות לב וכלי דם משמעותיות מבחינה קלינית

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2020-09-14_009316
  
  

   

  ---