השתתפות במחקר קליני אונקולוגי

השתתפות במחקר - ראש צוואר וקרינה

• מטופלים עם גידול מקומי של הראש והצוואר

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו של Debio 1143 בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום ורדיותרפיה מווסתת-עוצמה עם פרקציונציה סטנדרטית במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי הקשקש של הראש והצוואר המתאימים לטיפול דפיניטיבי בכימו-רדיותרפיה (TrilynX)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול קרינתי + Debio 1143+ ציספלטין ולאחר מכן 3 מחזורים של טיפול יחידני של Debio 1143 מול טיפול בקרינה+פלצבו (תרופת דמה)+ ציספלטין

   

  קו טיפולי:

  טיפול דפנטיבי למחלה לא נתיחה אך ניתנת לריפוי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא גרורות
  • אבחנה מאושרת היסטולוגית בלפחות אחד מהבאים: הלוע הפומי, הלוע התחתון או הגרון במטופל שלא טופל בעבר, הסובל מ-LA-SCCHN (שלב III, IVA או IVB, ומתאים ל-CRT דפיניטיבי
  • מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה בסריקה טומוגרפית
  • ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2020-12-28_009613

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 (שלב מכריע) של NBTXR3 המופעלת על ידי רדיותרפיה בלבד או רדיותרפיה בשילוב עם צטוקסימאב לפי בחירת החוקר במטופלים קשישים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש בראש ובצוואר המתאימים לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינום(NANORAY-312)

   

  תיאור המחקר:

  NBTXR3, הניתנת כזריקה תוך-גידולית/תוך-בלוטתית, המופעלת על ידי טיפול בהקרנות בלבד או טיפול בהקרנות בשילוב עם צטוקסימאב מולבחירת החוקר בין טיפול בהקרנות בלבד לבין טיפול בהקרנות בשילוב עם צטוקסימאב

   

  קו טיפולי:

  טיפול דפנטיבי למחלה לא נתיחה אך ניתנת לריפוי  למטופלים קשישים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש בראש ובצוואר שאינם מתאימים לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינום

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  בגיל 65 שנים ויותר
  • קרצינומה מאושרת על ידי ביופסיה של תאי הקשקש (SCC) בחלל הפה, בלוע או בגרון
  • קטגוריות גידול T3-T4
  • בעל נגע אחד לפחות של גידול שניתן למדוד במדויק ושניתן לתת לו זריקה תוך-גידולית, כפי שנקבע על ידי רופא המחקר
  • אינו מתאים לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינום לטיפול ב-LA-HNSCC
  • תפקוד נאות של האיברים ושל מח העצם בסינון
  • ללא ממאירות קודמת או נלווית
  • ללא כל מצב רפואי אשר בגללו, לדעת רופא המחקר, ההשתתפות לא תהיה לטובתו של המטופל, או שהוא עלול למנוע, להגביל או לשבש את ההערכות המפורטות בפרוטוקול/לגבי המוצר הניסיוני הקליני

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-05-02_010775

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת היעילות והבטיחות של מספר טיפולים משולבים במטופלים עם קרצינומה מתקדמת מקומית של תאי קשקש של הראש והצוואר (MORPHEUS-HEAD AND NECK CANCER)

   

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב + טירגולומאב מול אטזוליזומאב + טירגולומאב בשילוב עם קרבופלטין ופקליטקסל

   

  קו טיפולי:

  
  טיפול קדם ניתוחי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  SCCHN מאושרת היסטולוגית, ניתנת לכריתה בניתוח, בשלב 3- 4א (T: T0, ‏Tx או T1-4a; N: ‏cN1-2c, ‏M: ‏M0)
  • תוצאה שלילית בבדיקה ל HPV לקרצינומה בלוע הפומי, בקביעה מקומית.
  • ביטוי PD L1, המוגדר כתוצאה של מדד חיובי משולב (CPS) של 1 לכל הפחות
  • בעל נגע אחד לפחות של גידול שניתן למדוד במדויק
  • תפקוד המטולוגי ותפקוד איברי מטרה מספקים
  • ללא כל טיפול קודם ב SCCHN
  • ללא ממאירות קודמת או נלווית
  • ללא כל מצב רפואי אשר בגללו, לדעת רופא המחקר, ההשתתפות לא תהיה לטובתו של המטופל, או שהוא עלול למנוע, להגביל או לשבש את ההערכות המפורטות בפרוטוקול/לגבי המוצר הניסיוני הקליני

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2002-09-06-012032

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית או חוזרת באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 2 אקראי, גלוי תווית בעל שלוש זרועות טיפול, להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת הטיפול המקובל בכימותרפיה וטיפול חד תרופתי בלנבטיניב, במשתתפים עם סרטן הראש והצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש (R/M HNSCC) אשר התקדם אחרי טיפול בפלטינום ובאימונותרפיה (מעכבי PD-1/PD-L1)(LEAP-009)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב ולנבטיניב מול כימותרפיה לבד מול לנבטיניב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר טיפול אימונולוגי וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קיבל טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום ותרופה אימנולוגית
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-14_008950

   

  ---

   

   

• מטופלים עם גידולים עוריים באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:
   טיפול אדג'ובנטי אחרי ניתוח והקרנה במשתתפים עם סרטן עור של תאי קשקש מתקדם מקומית בסיכון גבוה (LA cSCC) (KEYNOTE-630

   

  תיאור המחקר:
  קיטרודה מול פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:
  טיפול משלים לאחר ניתוח וקרינה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן עור מקומי מסוג תאי קשקש (cSCC)
  • לאחר כריתה כירורגית של גידול בסיכון גבוה
  • לאחר טיפול בקרינה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899

  
  

  ---

   שם המחקר:
  מחקר להערכת בטיחות ויעילות טיפול קרינה באמצעות אטומים הפולטים חלקיקי אלפא( DaRT) המוחדרים אל גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות שטחיות
  

  תיאור המחקר:
  קרינת אלפא לגידולים עוריים( התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי)
  

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול ≤ 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות
    
  • רמת תפקוד 0-2

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899
  

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים
  • רטן שד מתקדם מקומית או גרורתי חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2, לאחר כישלון של טיפול המבוסס על מעכב קינאז תלוי-ציקלין (CDK)4/6,

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

השתתפות במחקר - סרטן השד

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 של טראסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd) עם או ללא פרטוזומאב לעומת טקסן, טראסטוזומאב ופרטוזומאב כקו טיפול ראשון בסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 (DESTINY-Breast09).

   

  תיאור המחקר:

  T-DXd + פלצבו מול T DXd + פרטוזומאב מול THP ( כימותרפיה)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד מתקדם ו גרורתי אשר חיובי לHER2
  • ללא כימותרפיה קודמת או טיפול קודם ממוקד HER2 לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי (קו טיפול אנדוקריני קודם אחד מותר עבור סרטן שד גרורתי).
  • תפקוד אברים תקין

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-07-31_010172

  ---

  שם המחקר:

  מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים ושלילי PD-L1ל (ASCENT-03)

   

  תיאור המחקר:

  סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד גרורתי מתקדם מקומית, לא נתיח או גרורתי, שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), שלא טופל בעבר
  • אנשים שהגידולים שלהם שליליים לליגנד מוות תאי מתוכנת 1 (PD-L1) בעת הסינון, או אנשים שהגידולים שלהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון, אם הם קיבלו מעכב נוגד-PD-(L)1 במסגרת הטיפול ה(ניאו) אדג'ובנטי
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-02_011914

  ---

  שם המחקר:

  מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בשילוב עם פמברוליזומאב  (Pembrolizumab) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (TNBC) וחיובי ל-PD-L1   (ASCENT-04)

   

  תיאור המחקר:

  סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) ופמברוליזומאב מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), מתקדם מקומית, בלתי ניתן לניתוח או גרורתי, שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם עבור מחלה מתקדמת, ואשר גידוליהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)
  • תפקוד איברים נאות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-10-18_012088

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים
  • רטן שד מתקדם מקומית או גרורתי חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2, לאחר כישלון של טיפול המבוסס על מעכב קינאז תלוי-ציקלין (CDK)4/6,

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (פסיפיק 4)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב מול פלצבו לאחר טיפול SBRT (קרינה) ביחס של 1:1

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCL בשלב I עד II וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT
  • לא מתאימים לניתוח או סרבו לניתוח
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-06-02_007173

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 גלוי תווית של טיפול ב MK-7684A (פורמולציה משולבת של ויבוסטולימאב עם פמברוליזומאב) בשילוב עם כימורדיותרפיה ואחריו MK-7684A לעומת טיפול בכימורדיותרפיה ואחריו דורבאלומאב, במשתתפים עם NSCLC מתקדם מקומית, בשלב III, שאינו מתאים להסרה בניתוח(MK7684A-006)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A בתוספת כימורדיותרפיה  מול כימורדיותרפיה לבד

   

  קו טיפולי:

  טיפול למחלה מקומית לא נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סובל מ-NSCLC בשלב IIIA,‏ IIIB או IIIC
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • אין לו ראיות למחלה גרורתית המצביעות על NSCLC בשלב IV לפי סריקות FDG-PET או FDG-PET/CT של כל הגוף וסריקות CT או MRI באיכות אבחונית של החזה, הבטן, האגן והמוח.
  • ללא טיפול קרינה קודם לבית החזה, לרבות טיפול קרינה לסרטן בוושט, במדיאסטינום או בשד.
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-03-01_01063

  ---

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר, רב-מרכזי, בעל 3 זרועות של אוסימרטיניב כטיפול ניאואדג'ובנטי יחידני או בשילוב עם כימותרפיה לעומת הטיפול הכימותרפי המקובל לבדו לטיפול במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים הניתן להסרה בניתוח, החיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NeoADAURA)

  תיאור המחקר:

  אוסימרטיניב כטיפול יחידני מול אוסימרטיניב בשילוב עם כימותרפיה בהשוואה לכימותרפיה בלבד בהמשך כריתה כירורגית ולאחר מכן לפי בחירת הרופא

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  •   NSCLC מתועד מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית עם מחלה ניתנת להסרה מלאה (שלב II - IIIB N2) .
  • גידול שכולל אחת משתי מוטציות EGFR הנפוצות הידועות כקשורות לרגישות לטיפול עם TKI (Ex19del, L858R), לבדן או בשילוב עם מוטציות EGFR אחרות
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  NCT04351555

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לאחר ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו עם טיפול אדג'ובנטי בסלפרקטיניב (selpercatinib) אחרי טיפול מקומי מיטבי במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) חיובי לאיחוי RET בשלב IB–IIIA(LIBRETTO-432

   

  תיאור המחקר:

  סלפרקטיניב מול פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)  לאחר טיפול בקרינה וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן מסוג NSCLC בשלב IB, II או IIIA שאושר בבדיקה היסטולוגית עם איחוי מפעיל של הגן RET בגידול
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • טיפול מקומי מיטבי במטרה לרפא את המחלה (ניתוח או קרינה), נגד NSCLC בשלב IB, II  IIIA .
  • ללא מוטציות אונקוגניות נוספות העלולות לגרום ל-NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-13_010321

  ---

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר פלטפורמה שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים חדשניים במטופלים עם סרטן ריאות

   

  תיאור המחקר:

   זרועות טיפול ניסיוניות משתנות בשילוב עם תרופות מאושרות

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של NSCLC קשקשי או לא קשקשי בשלב IV
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  •  לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-12-13_012231

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

   

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-09-14_009132

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III/II רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ממוקדים מרובים בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציות סומטיות ברות טיפול המזוהות בדם. (B-FAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL)

   

  תיאור המחקר:

  המחקר יכלול בדיקות סקר של דגימות הדם של החולים לנוכחות מוטציות סומטיות אונקוגניות באופן פוטנציאלי ותוצאה חיובית לביומרקרים לפי בדיקת bTMB ב- NSCLC על ידי בדיקות ctDNA בדם באמצעות NGS, והחולים יטופלו באלקטניב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים הולם
  • יכולת לבלוע תרופה פומית
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת בטווח של 5 שנים
  • ללא מחלה לבבית משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2017-07-08_000608

  
  

  ---

   

  ---

    שם המחקר:
  ניסוי שלב 3 רב מרכזי אקראי, גלוי תווית להשוואה ביןLOXO-292  לבין טיפול המבוסס על פלטינום וטיפול בפמטרקסד, עם או בלי פמברוליזומאב, בתור הטיפול הראשון נגד סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בשלב מתקדם או גרורתי, החיובי לאיחוי  (RET (LIBRETTO-431
  

  תיאור המחקר:
  טיפול ב-LOXO-292  (בכמוסות)מול טיפול בכימותרפיה +/- פמברוליזומאב (בעירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו טיפול ראשון עד שלישי למטופלים שבגידולם יש מוטציה ב RET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב RET
  • ללא מחלה לבבית פעילה
  • יכול לבלוע כמוסות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-03_008746
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 אקראי על הטיפול המשולב באמיוונטמאב (Amivantamab) ובלזרטיניב (Lazertinib) לעומת אוסימרטיניב (Osimertinib) לעומת לזרטיניב כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציה ב-EGFR (MARIPOSA)

   

  תיאור המחקר:
  שילוב של אמיוונטמאב עם לזרטיניב מול אוסימרטיניב ומול לזרטיניב לבד
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה  ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה מוטציות Exon 19del או Exon 21 L858R ב EGFR
  • ללא טיפול קודם מערכתי למחלה גרורתית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא גרורות סימפטומטיות במוח
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא מחלה קרדיווסקולרית פעילה
    

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04487080

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2, גלוי תווית בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא-קשקשי, מתקדם מקומית/גרורתי עם ביטוי יתר של MET, שלא טופל בעבר.

   

  תיאור המחקר:
  כל המשתתפים המתאימים יקבלו את תרופת המחקר טליסוטוזומאב ודוטין
  

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם ביטוי יתר של MET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ביטוי יתר של MET ברקמת הגידול לפי בדיקה במעבדה המרכזית
  • ללא טיפול מערכתי קודם ל-NSCLC מתקדם מקומית/גרורתי.
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מאורגנת ברונכיוליטיס אובליטרנס, דלקת ריאות pneumonitis על רקע טיפול תרופתי או דלקת ריאות pneumonitis אידיופתית, או ממצאים המצביעים על דלקת ריאות pneumonitis פעילה בסריקת הטומוגרפיה ממוחשבת CT של הסינון
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-09-08_012038

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 גלוי תווית, עם זרועות  מקבילות של אמיבנטאמאב (Amivantamab) במתן תת עורי במשטרי טיפול שונים, במטופלים עם גידולים מוצקים גרורתיים או בשלב מתקדם של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציה ב-EGFR

   

  תיאור המחקר:
  אמיבנטאמאב בשילובים שונים בהתאם לזרוע המחקר

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב EGFR

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, ושאופיין בעת האבחון של מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-06_012218

   

  ---

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר קליני המעריך את ההשפעה של תרופת מחקר בשם RBN-2397 בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג קרצינומה של תאי קשקש בריאות (SCCL)

   

  תיאור המחקר:

  RBN-2397 בשילוב עם פמברוליזומאב

  קו טיפולי:

  קו  שני למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטולוגית מאושרת של NSCLC של תאי קשקש מתקדם/גרורתי
  •   טיפול קודם למחלה לרבות טיפול כמותרפי בפלטינום ובסוג של נוגדן מעכב PDL-1
  • הטיפול הקודם טרם הכללה במחקר חייב להיות משטר שהכיל טיפול מסוג מעכב נקודת בקרה מאושר שבו התגובה הטובה ביותר הייתה מחלה יציבה, תגובה חלקית או תגובה מלאה.
  • המטופל מסכים לעבור ביופסיה לצורך איסוף רקמה טרייה
  • מסוגל לבלוע תרופות פומיות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-07-04_010803
  
  

  ---

   שם המחקר:

  מחקר שלב 3, גלוי תווית, אקראי של לזרטיניב עם אמיבנטאמאב תת עורי הניתן בהזרקה בהשוואה לאמיבנטאמאב תוך ורידי במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציית EGFR בשלב מתקדם או גרורתי אחרי התקדמות של המחלה בזמן טיפול באוסימרטיניב ובכימותרפיה.(PALOMA-3)

   

  תיאור המחקר:

  אמיבנטאמאב במינונים שונים

  קו טיפולי:

  קו  שלישי למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   המחלה התקדמה תוך כדי טיפול באוסימרטיניב ובכימותרפיה המבוססת על פלטינום, או אחרי טיפול כזה
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • ללא טיפול כלשהו מעבר למשטר טיפול אחד בכימותרפיה המבוססת על פלטינום ובמעכבי EGFR.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-15_011935
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, גלוי-תווית, אקראי של אמיבנטמאב ולזרטיניב בשילוב כימותרפיה מבוססת פלטינום בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציית EGFR לאחר כישלון טיפולי באוסימרטיניב.(MARIPOSA-2).

   

  תיאור המחקר:

  לזרטיניב ( במתן פומי), פעם ביום+אמיבנטמאב+כימותרפיה מול כימותרפיה לבד

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של NSCLC בשלב מתקדם עם מוטציה מאומתת ב-EGFR
  •  התקדמות של המחלה אחרי טיפול באוסימרטיניב, שהיה קו הטיפול האחרון
  • לפחות גידול אחד הניתן למדידה, שלא טופל בעבר בקרינה
  • ללא מחלה וכאבים הקשורים לגידול, שאינם מאוזנים בטיפול תרופתי.

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-13_010308
  
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר פאזה 3, בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי של SAR408701 מול דוסטקסל במטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, חיובי ל- CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר
  

  תיאור המחקר:
  חצי מהמטופלים מקבלים את תרופת המחקר וחצי דוסטקסל
  
  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית מוכחת של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
  • לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד במסגרת המחלה הגרורתית
  • משתתפים עם ביטוי CEACAM5 המערב לפחות 50% מאוכלוסיית תאי הגידול (נבדק במסגרת המחקר)
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT04154956
  

  ---

   

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של CM24 בשילוב עם ניבולומאב בבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תיאור המחקר:

  NSCLC- כל המטופלים מקבלים CM24 (תרופת המחקר) בשילוב עם ניבולומאב
  לבלב גרורותי- כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר CM24 יחד עם נאב- פאקליטקסל (אברקסן) וניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי או מתקדם מקומית, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, עם התקדמות מתועדת של המחלה לאחר טיפול שהכיל נוגדן נגד PD-1/PD-L1. 2. הנבדקים יכולים להיות לאחר משטר טיפול קודם אחד לכל היותר
  •  לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ציון רמת התפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
  • ללא ירידה במשקל של יותר מ-10% במהלך החודשיים שלפני הסינון

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-19_009981
  

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה II בפלטפורמה לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY). BO41932

  תיאור המחקר:
  נטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1

  אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3

  אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK

  אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB)

  איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3

  טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2

  GDC-0077 במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים למטופלים חיוביים למוטציות
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • נשא של אחת המוטציות הנזכרות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-05-11_009611

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C

   

  תיאור המחקר:

  זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים

  זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)

  זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.

  זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.

  זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
  • ללא גרורות פעילות במוח
  • ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-12_009972

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני או שלישי למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

  סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
  • ללא טיפול מערכת קודם
  • מחלה מדידה
  • מצב תפקודי 0 או1
  • ללא טיפול קודם באימונולוגיה
  • תפקוד אברים תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-07_000283

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-637 כטיפול יחיד או בטיפול משולב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול(M20-111)

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים יקבלוABBV-637 + דוסטאקסל

   קו טיפולי:
  קו שני ומעלה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה ואימונולגיה

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי EGFR
  • NSCLC שהתקדם אחרי טיפול בכימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ובמעכב של נקודת הבקרה החיסונית או בטיפול ממוקד. כמו כן, הנבדקים לא טופלו בעבר בכימותרפיה יחידה

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-04-11_009882

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

השתתפות במחקר - סרטן העור ומלנומה

• מטופלים עם מחלה גרורתית

  ---

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1/2 גלוי תווית, הכולל זרועות טיפול מרובות, לבחינת תרופות ניסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב או ללא פמברוליזומאב או פמברוליזומאב לבד במשתתפים עם מלנומה: פרוטוקול ראשי (KEYNOTE-U02)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב ו- MK7684 (אנטי TIGIT ) מול פמברוליזומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון עד רביעי למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מלנומה שאיננה ניתנת לכריתה דרגה 3 או דרגה 4
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-16_008775

  ---

   

• מטופלים אחרי ניתוח

  שם המחקר:

   

  מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת תרופת השוואה פעילה על טיפול אדג'ובנטי ב-MK-7684A (ויבוסטולימאב [Vibostolimab] עם פמברוליזומאב) לעומת טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב במשתתפים עם מלנומה בשלב 2-4 בסיכון גבוה (KEYVIBE-010)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A (ויבוסטולימאב+פמברוליזומאב) מול פמברוליזומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  טיפול נלווה לניתוח למחלה מתקדמת

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מלנומה עורית אחרי כריתה כירורגית ואבחנה של מחלה בשלב IIB או IIC
  • ללא טיפול מערכתי קודם כלשהו למלנומה פרט לכריתה כירורגית
  • לא חלפו יותר מ-12 שבועות בין הכריתה הכירורגית האחרונה לבין השיבוץ באקראי
  • ללא ממצאים המעידים על מחלה גרורתית בבדיקות הדימות לאחר הכריתה, לפי הערכת החוקר
  • תפקוד אברים תקין
  •  ללא מלנומה בעין, ברקמה רירית או בלחמית העין.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-12_012229

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1/ 2א', ראשון בבני אדם, על השימוש בנוגדן החד שבטי BMS-986218 לבדו ובשילוב עם ניבולומאב (Nivolumab) לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם (CA022-001)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים יקבלו  BMS-986218 יחד עם ניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • לאחר לפחות 2 משטרי טיפול מקובלים
  • ללא טיפול באנטי CTL-4
  • תפקוד אברים תקין
  • רמת תפקוד טובה
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-04-24_000838

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר בפאזה II/I, רב מרכזי, פתוח, דו שלבי, לבחינת הבטיחות והסבילות של מינונים עולים של AGI-134 הניתן כטיפול יחידני או בשילוב עם פמברוליזומאב בחולים עם גידולים מוצקים בלתי נתיחים או גרורתיים.

   

  תיאור המחקר:

  AGI-134 בהזרקה לגידול

   

  קו טיפולי:

  מתקדם.גידול סולידי עם גרורה בגודל מתאים להזרקה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • שתי גרורות ומעלה
  • לפחות גידול אחד נגיש וניתן להזרקה
  • לפחות קו טיפול אחד
  • רמת תפקוד טובה
  • מצב בריאותי המאפשר השתתפות במחקר
  • ללא מחלה אוטואימונית או זיהומית פעילה
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-14_002341

  ---

  שם המחקר:
  
  מחקר שלב 1, גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי על MK-1308 בשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים ,
  

   

  תיאור המחקר:
  
  כל המטופלים מקבלים 1308 בשילוב עם פמברוליזומאב

  
  קו טיפולי:
  מלנומה קו שני לאחר טיפול אימונולוגי

  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול בתכשיר אחר שהמטרה שלו היא CTLA4
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-27_000443

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1b/1, פתוח תווית, של מתן זריקה תוך גידולית של V938 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם ממאירויות מתקדמות/גרורתיות או נשנות
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים קיטרודה בשילוב זריקה תוך גידולית

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם/עם גרורות אשר מיצו את אפשרויות הטיפול המקובלות לסוג הגידול שלהם, עם לפחות נגע אחד המתאים להזרקה וללקיחת ביופסיה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-09-16_007404

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

  שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

השתתפות במחקר - גינקואונקולוגיה

• מטופלות עם סרטן שחלה גרורתי או מתקדם שטרם קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 אקראי על פמברוליזומאב וכימותרפיה עם או ללא MK-4830 כטיפול נאואדג’ובנטי לסרטן שחלות נסיובי (סרוס) בדרגה גבוהה.

   

  תיאור המחקר:

  MK-4830, פמברוליזומאב, קרבופלטין ופאקליטאקסל לפני ואחרי הניתוח מול פמברוליזומאב, קרבופלטין ופאקליטאקסל לפני ואחרי הניתוח

   

  קו טיפולי:

  סרטן מתקדם של השחלות, החצוצרות, או רקמות סמוכות בבטן המכונות פריטונאום ללא טיפול קודם ולפני ניתוח

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • למטופלת HGSOC בשלב III או בשלב IV
  • המטופלת מועמדת לטיפול כימותרפי בקרבופלטין ובפאקליטאקסל, שיינתן בתור טיפול נאואדג'ובנטי וטיפול אדג'ובנטי.
  • המטופלת מועמדת לניתוח ביניים להקטנת נפח הגידול
  • ללא כל טיפול קודם במחלתה

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-05-30_011828

• מטופלות עם סרטן שחלה שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65: מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות  של טיפול בפמברוליזומאב לעומת פלסבו בשילוב עם פקליטקסל עם או ללא בבציזומאב, עבור מטופלות עם סרטן שחלות נשנה עמיד לפלטינום.

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב עם פקליטקסל עם או בלי בווציזומאב מול פלצבו עם פקליטקסל עם או בלי בווציזומאב

   

  קו טיפולי:

  מחלה מתקדמת עמידה לתרופות מסוג פלטינום

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן אפיתליאלי מאושר היסטולוגית (כולל סרטן נסיובי , גידולים דמויי רירית הרחם בכל דרגה, גידולים מולריאניים מעורבים ממאירים , או תאים בהירים) בשחלות, בחצוצרות או יש להן קרצינומה ראשונית של הצפק
  • קיבלה קו טיפול מערכתי אחד או שניים לסרטן השחלות, כולל לפחות טיפול אחד קודם מבוסס פלטינום: - חייבות לקבל לפחות 4 מחזורים של טיפול מבוסס פלטינום בטיפול הקו הראשון. - טיפול אדג'ובנטי נחשב לקו טיפול אחד.
  • ש עדות רדיוגרפית להתקדמות המחלה במהלך 6 חודשים (180 ימים) לאחר המנה האחרונה של כימותרפיה מבוססת פלטינום לטיפול בסרטן שחלות (כלומר, מחלה עמידה לפלטינום)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-11-09_010331

  ---

   

   

• מטופלות עם סרטן רירית הרחם גרורתי מתקדם שעדיין לא קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 3, אקראי, גלוי תווית, מבוקר עם טיפול השוואה פעיל, של הטיפול בפמברוליזומאב לעומת טיפול כפול בכימותרפיה המבוסס על פלטינום, כטיפול קו ראשון למשתתפות עם סרטן בשלב מתקדם או נשנה ברירית הרחם עם חסר במנגנון mismatch repair לתיקון ה-

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה מול פמברוליזומאב (קיטרודה)

   

  קו טיפולי:

  סרטן רירית הרחם מקומי מתקדם

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול מערכתי קודם לסרטן רירית הרחם הרחם
  • היסטולוגיה של סרטן רירית הרחם בשלב III או IV או חוזר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-03-08_01056

• מחקרים פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם סרטן צוואר הרחם בלתי נתיח או גרורתי, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

   

   

   

   

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (לא כל המוטציות זמינות כרגע לגיוס, ניתן לבדוק עם המרכז הרפואי), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

   שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים)

   

  תיאור המחקר:

   יוקצה למשתתפים טיפול לא אקראי בעוקבות A2 עד G מתוך אחת מזרועות הטיפול של המחקר, בהתאם לסוג מחלת הסרטן

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלת סרטן מסוג קרצינומה של תאי קשקש, היסטולוגיה מעורבת של תאי קשקש ואדנוקרצינומה (adenosquamous carcinoma) או אדנוקרצינומה בצוואר הרחם, אשר התקדמה במהלך טיפול מקובל קודם בכימותרפיה, עם או בלי טיפול בקרינה, אך לא טופלה בעבר בטיפול נגד PD-1/PD-L1.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  NCT05007106

   

  ---

השתתפות במחקר - סרטן שלפוחית השתן והכליה

• מטופלים עם גידול מקומי שאינו מתאים לניתוח

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו לבדיקת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימורדיותרפיה (CRT) לעומת CRT בלבד, בקרב משתתפים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (MIBC) (KEYNOTE-992)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה +כימותרפיה+קרינה מול כימותרפיה+קרינה

  קו טיפולי:

  טיפול למטרת ריפוי  לסרטן שלפוחית השתן שחודר שריר

  תנאי כניסה:

  • ללא טיפול קודם בסרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר
  • תפקוד אברים תקין
  • מתאים לעבור טיפול כימורדיותרפיה

• מטופלים עם גידול מקומי בשלפוחית השתן המתאים לניתוח(לפני או אחרי ניתוח)

    שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי על כריתת שלפוחית שתן עם טיפול פריאופרטיבי בפמברוליזומאב לעומת כריתת שלפוחית שתן בלבד למשתתפים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר, אשר אינם מתאימים לטיפול בציספלטין (KEYNOTE-905)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+ניתוח מול קיטרודה + אנפורטומאב+ ניתוח מול ניתוח בלבד

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי לסרטן שלפוחית השתן חודר שריר למטופלים שאינם מתאימים לציספלטין וטיפול משלים לניתוח

  תנאי כניסה:

  • מיועד לעבור ניתוח לכריתת שלפוחית השתן
  • סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר וללא גרורות
  • לא מתאים לטיפול בציספלטין
  • ללא טיפול מערכתי קודם בסרטן שלפוחית השתן (טיפול ב BCG למשל אינו נחשב מערכתי)

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03924895
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בהקצאה אקראית, לא-השוואתי, בתווית פתוחה של NKTR-214 בשילוב עם ניבולומאב ושל כימותרפיה בקרב מטופלי סרטן תאי האורותל מתקדם באופן מקומי או גרורתי שאינם מתאימים לציספלטין, עם ביטוי PD-L1 נמוך

  
  תיאור המחקר:

  NKTR-214 + ניבולומאב מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו טיפולי ראשון למחלה גרורתית למטופלים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין עם ביטוי PDL1 נמוך

  תנאי כניסה:

  • מחלה מתקדמת שלא ניתן לנתח או גרורותית
  • ביטוי PDL1 נמוך
  • ללא טיפול קודם בכימותרפיה למחלה גרורתית

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03785925

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת טיפול פריאופרטיבי באנפורטומאב ודוטין בתוספת פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת טיפול ניאואדג'ובנטי בגמציטבין ובציספלטין במשתתפים עם סרטן שלפוחית השתן החודר לשריר, המתאימים לקבלת ציספלטין (KEYNOTE-B15/EV-304)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה אנפורטומאב ודוטין  לפני ואחרי ניתוח מול כימותרפיה לפני הניתוח

  קו טיפולי:

  טיפול לפני ניתוח ואחרי ניתוח (נאואדג'ובנטי ואדג'ובנטי) לסרטן שלפוחית השתן החודר לשריר

  תנאי כניסה:

  • סרטן שלפוחית השתן שאינו גרורתי מבחינה קלינית
  • נמצא מתאים לכריתה רדיקלית + PLND על ידי אורולוג ו/או אונקולוג ומסכים לעבור כריתה רדיקלית סטנדרטית עם מטרת ריפוי + PLND
  • בעל דגימה מכריתה דרך השופכה (TUR) של גידול בשלפוחית השתן (המתקבלת בתוך 60 ימים [+14 ימים] לפני הגיוס [מתועד בטופס ההסכמה מדעת]) המוגשת להערכת פתולוגיה מרכזית ומספיקה לקביעת היסטולוגיה אורותליאלית וביטוי PD-L1.
  • ללא מחלה ממארת נוספת בשלוש שנים אחרונות
  • ללאטיפול מערכתי, כימורדיותרפיה ו/או טיפול בהקרנות עבור MIBC.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-08-23_010218
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית לקביעת היעילות והבטיחות של דורבלומאב בשילוב טרמלימומאב ואנפורטומאב ודוטין או דורבלומאב בשילוב אנפורטומאב ודוטין בטיפול קדם-ניתוחי במטופלים שאינם מתאימים לקבלת ציספלטין ועוברים כריתה מלאה של השלפוחית עקב סרטן שלפוחית השתן החודר לשריר (VOLGA).

  תיאור המחקר:

  זרוע 1: - לפני ניתוח- דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור), טרמלימומאב (במחזור 1 יום 1 ובמחזור 2 יום 8) ואנפורטומאב ודוטין (ביום 1 וביום 8 של כל מחזור) - ניתוח. - אחרי ניתוח- דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור) וטרמלימומאב (רק פעם אחת, ביום 1 של מחזור 1)

  זרוע 2: - לפני ניתוח- זרוע 2: דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור) ואנפורטומאב ודוטין (ביום 1 וביום 8 של כל מחזור) - ניתוח. - אחרי ניתוח- זרוע 2: דורבלומאב (ביום 1 של כל מחזור)

  זרוע 3: - לפני ניתוח- זרוע 3: ישירות לניתוח (בתוך 12 שבועות מהאבחנה) לפי הטיפול המקובל, ולא תקבל תרופת מחקר כלשהי. - ניתוח. - אחרי ניתוח- זרוע 3: לא יסופקו שום תרופות מחקר ואתה תעבור ישירות להשגחה ותקבל את הטיפול המקובל למצבך, טיפול מסייע בתרופה בשם ניבולומאב (Nivolumab), בהתאם להחלטת רופא המחקר.

  קו טיפולי:

  טיפול משלים (אדג'ובנט) לניתוח למטופלים שלא מתאימים לטיפול בציספלטין

  תנאי כניסה:

  • מתאים רפואית לכריתת שלפוחית השתן ויכולת לקבל טיפול נאואדגובנטי.
  • אי התאמה לציספלטין
  • תפקוד הולם של האיברים ושל מח העצם
  • עדות לקשרי לימפה או TCC UC M1 גרורתי, TCC UC של שלפוחית השתן שפולש אל קיר האגן ו או הבטן עבור סרטן שלפוחית השתן (T4b), או TCC UC ראשוני שאינו בשלפוחית השתן

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-04-27_010755

  ---

  
   

• מטופלים עם מחלה גרורתית שטרם קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, מבוקר, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית של אנפורטומאב ודוטין בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת כימותרפיה לבדה, בסרטן מקומי מתקדם או גרורתי של תאי האורותל, שלא טופל בעבר.

  תיאור המחקר:

  אנפורטומאב ודוטין + פמברוליזומאב מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים שתאימים לטיפול בציספלטין

  תנאי כניסה:

  • קרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של תאי האורותל (כלומר, סרטן בשלפוחית השתן, באגן הכליה, בשופכן או בשופכה) שאינה ניתנת לכריתה
  • ללא טיפול מערכתי קודם לקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של תאי האורותל
  • הנבדקים חייבים להיחשב מתאימים לקבלת טיפול כימותרפי המכיל ציספלטין או קרבופלטין
  • רמת המוגלובין של 10 גרם/דצ"ל או יותר
  • קצב סינון גלומרולרי (GFR) של 50 מ"ל/דקה או יותר
  • ללא טיפול קודם עם מעכב PD-(L)-1 (ליגנד מוות תאי מתוכנן-1) עבור ממאירות כלשהי

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-08-04_010062
  
  

  ---

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית שקיבלו טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, מבוקר, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית של אנפורטומאב ודוטין בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת כימותרפיה לבדה, בסרטן מקומי מתקדם או גרורתי של תאי האורותל, שלא טופל בעבר. (SGN22E-003)

  תיאור המחקר:

  אנפורטומאב ודוטין  ופמברוליזומאב מול גמציטבין + ציספלטין או קרבופלטין

  קו טיפולי:

  קו טיפול ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה:

  • קרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של תאי האורותל שאינה ניתנת לכריתה
  • לנבדקים חייבת להיות מחלה הניתנת למדידה על פי הערכת החוקר
  • ללא טיפול מערכתי קודם לקרצינומה מקומית מתקדמת או גרורתית של תאי האורותל
  • הנבדקים חייבים להיחשב מתאימים לקבלת טיפול כימותרפי המכיל ציספלטין או קרבופלטין, לפי שיקול דעתו של החוקר
  • ללא טיפול קודם עם מעכב PD-(L)-1  עבור ממאירות כלשהי, כולל שלב מוקדם יותר של סרטן תאי האורותל, המוגדר כמעכב PD-1  או מעכב PD-L1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-08-04_010062

  ---

   שם המחקר:

  מחקר מטריה שלב 1/2, גלוי תווית, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב או לחילופין ללא פמברוליזומאב במשתתפים עם סרטן אפיתל המעבר בדרכי השתן (KEYMAKER-U04)

  תיאור המחקר:

  המספר הכולל של זרועות טיפול במחקר מטריה תלוי במספר תתי המחקר והתרופות הניסיוניות בכל תת מחקר

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני למחלה גרורתית לאחר טיפול אימונותרפי

  תנאי כניסה:

  • סרטן אפיתל המעבר מתקדם מקומית/שאינו מתאים לכריתה כירורגית או mUC באגן הכליה, בשופכן (דרכי השתן העליונות), בשלפוחית או בשופכה
  • לנבדקים חייבת להיות מחלה הניתנת למדידה על פי הערכת החוקר
  • מחלה מתקדמת מקומית או mUC העמידה לטיפול נגד PD-1/L1, לפי: a. קיבל לפחות שתי מנות של mAb מאושר נגד PD-1/L1. b. הייתה לו התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית במהלך הטיפול או אחרי הטיפול ב-mAb נגד PD-1/L1 להערכת החוקר
  • תפקוד מתאים של האיברים כמוגדר בפרוטוקול
  • ללא גרורות פעילות במערכת העצבים המרכזית ו/או דלקת קרום המוח הנובעת מגרורות במוח

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-16_011985

  ---

   

   שם המחקר:

  מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan  IMMU-132) בסרטן תאי האורותל מתקדם מקומית או גרורתי שאינו ניתן לכריתה (TROPiCS-04)
  

  תיאור המחקר:

  סקיטוזומאב גוביטקאן (תרופת המחקר) מול טיפול כימותרפי מקובל

  קו טיפולי:

  לאחר טיפול כימותרפי ואימונולוגי

  תנאי כניסה:

  • התקדמות או הישנות של המחלה לאחר קבלת משטר המכיל פלטינום ומעכבי נקודות בקרה (checkpoint) [CPI] למחלה גרורתית או מתקדמת מקומית שאינה ניתנת לכריתה
  • נבדקים שקיבלו רק טיפול כימו-קרינתי נלווה לשימור שלפוחית השתן ללא טיפול מערכתי נוסף אינם מתאימים להשתתף במחקר.
  • ללא ממאירות שנייה פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-12_010201

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 להשוואה של ארדפיטיניב (Erdafitinib) לווינפלונין (Vinflunine), דוסטאקסל (Docetaxel) או פמברוליזומאב (Pembrolizumab) בנבדקים עם סרטן מתקדם באורותליום וסטיות נבחרות בגן FGFR                               
  תיאור המחקר:

  אם החולה קיבל בעבר טיפול אימונותרפיה עבור סרטן שלפוחית השתן, ייתכן שיקבל ארדפיטיניב או כימותרפיה.
  אם החולה לא טופל בעבר בטיפול אימונותרפיה וכבר קיבל כימותרפיה עבור סרטן שלפוחית השתן, ייתכן שיקבל ארדפיטיניב או פמברוליזומאב

  קו טיפולי:

  קו שני

  תנאי כניסה:

  • מחלה בשלב 4 (סרטן גרורתי או לא ניתן לכריתה בניתוח)
  • התקדמות מחלה מתועדת
  • רק קו קודם אחד של טיפול מערכתי שניתן עבור סרטן גרורתי באורותליום
  • לא קיבל טיפול קודם עם מעכב FGFR
  • ללא בעיה בקרנית או ברשתית שיכולה להגביר את הסיכון לרעילות בעין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-21_002346

  ---

• מטופלים עם סרטן כליה מקומי

  שם המחקר:

   מחקר שלב 3 רב מרכזי  כפול סמיות  אקראי להשוואת היעילות והבטיחות של בלזוטיפן (MK-6482) בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת אלה של פלצבו בשילוב עם פמברוליזומאב בטיפול האדג‘ובנטי בסרטן תאי הכליה של תאים בהירים (ccRCC) אחרי כריתת כליה (MK-6482-022)

   

   תיאור המחקר:

  בלזוטיפן + פמברוליזומאב מול פלצבו (תרופת דמה) +פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  טיפול נלווה לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • משתתף עם אבחנה של RCC עם מרכיב של תאים בהירים
  • RCC בסיכון בינוני-גבוה או גבוה או בדרגה M1 NED
  • המשתתף עבר כריתה מלאה של הגידול הראשוני (כריתת כליה חלקית או מלאה) וכריתה מלאה של גרורה/ות מוצקה/ות מבודדת/ות של רקמה רכה, במשתתפים עם M1 NED
  •  חייב להיות ללא גידול לפני השיבוץ באקראי לפי הערכת החוקר עם אימות באמצעות BICR של סריקות CT או MRI של המוח ו-CAP ומיפוי עצמות
  • על המשתתף להיות בעל תפקוד מתאים של האיברים כמוגדר בפרוטוקול המחקר

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-01-19_010539

• מטופלים עם סרטן כליה גרורותי

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1ב/2 על שילוב טיפול חיסוני עם טיפול ממוקד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה (U03):
  תת מחקר 03B

   

   תיאור המחקר:

  המטופל יוקצה לאחת מהקבוצות הבאות בצורה אקראית. כל קבוצה מכילה שילוב של תרופות:

  1. MK-1308A + Lenvatinib

  2. MK-4280A + Lenvatinib

  3. Pembrolizumab + Lenvatinib + MK-4830

  4. Pembrolizumab + Lenvatinib + MK-6482

   

   

  קו טיפול:

  קו שני עד חמישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • למשתתף הייתה התקדמות של המחלה בזמן הטיפול או אחרי הטיפול המערכתי בסרטן תאי כליה מתקדם מקומית או גרורתי באמצעות מעכב נקודת הבקרה החיסונית PD-1/PD-L1 (שניתן בשילוב עם VEGF-TKI או ששני הטיפולים ניתנו אחד אחרי השני)
  • מחלה בת מדידה בהדמיה
  • מסוגל לבלוע תרופה פומית
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא מחלת לב משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-11-02_009049

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי על טיפול בבלזוטיפן בשילוב עם פלבוציקליב לעומת טיפול בבלזוטיפן בלבד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה בשלב מתקדם (MK-6482-024)

   

   תיאור המחקר:

  בלזוטיפן  בשילוב עם פלבוציקליב במינונים שונים

   

  קו טיפול:

  קו טיפול שלישי ומעלה למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של RCC שאינו מתאים לכריתה כירורגית, מתקדם מקומית/גרורתי עם מרכיב של תאים בהירים
  • לאחר לפחות שני משטרי טיפול מערכתיים קודמים ל-RCC מתקדם מקומית/גרורתי לרבות נוגדן חד שבטי נגד PD-1/PD-L1 ומעכב טירוזין קינאז (TKI) נגד VEGFR
  • לאחר התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית בזמן משטר הטיפול המערכתי האחרון או אחריו
  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת המתקדמת או שהצריכה טיפול פעיל בשלוש השנים האחרונות.
  • ללא אי ספיקת כבד

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-05-31_011829

• מחקרי פאזה ראשונה לסרטן שלפוחית השתן

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, סרטן רירית הרחם, קרצינומה אורותליאלית, סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן תאי קשקש בראש ובצוואר או סרטן צוואר הרחם נשנים או עמידים, מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  
  ---------------------------------------------------------------------------

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  ---------------------------------------------------------------------------

   

• מחקרי פאזה ראשונה לסרטן כליה

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

השתתפות במחקר - סרטן הערמונית

• מחקרים למטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר היתכנות של טיפול ברכיתרפיה מקדים באמצעות קרינת אלפא בגברים עם סרטן הערמונית טרום ניתוח.CTP-PRST-02-RM

   

  תיאור המחקר:

  מקורות רדיואקטיביים, DaRT [צינורות מפלדת אל-חלד 316LVM המכילים רדיום-224  המוחדרים לתוך גידולים ממאירים של הערמונית.

  ללא קבוצת ביקורת

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית מתקדמת

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטופתלוגית של אדנוקרצינומה של בלוטת הערמונית, ראשונית, ללא טיפול קודם, במצב נתיח
  • נגע המטרה בגודל של עד 3 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • ללא עדות לגרורות מרוחקות
  • ללא ניתוח קודם בבלוטת הערמונית או TURP
  • ללא טיפול קרינתי קודם לאגן
  • ללא מחלות לב וכלי דם משמעותיות מבחינה קלינית

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2020-09-14_009316
  
  

   

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית שלא מגיבה לטיפול הורמונלי

  שם המחקר:
  מחקר עם ניראפאריב בשילוב אבירטרון אצטט ופרדניזון לעומת אבירטרון אצטט ופרדניזון לטיפול במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש לסירוס (mCSPS), הנושאים מוטציית מחיקה בתאי הנבט (germline), או מוטציה סומטית במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRR).
  

  תיאור המחקר:
  ניראפאריב בשילוב אבירטרון אצטט ופרדניזון מול אבירטרון אצטט ופרדניזון
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של סרטן ערמונית שהתפשט לעצם
  • נשאים של מוטציה במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRR) שצויינו במחקר זה. הערכת המוטציה בגן HRR תעשה בדגימות גידול, דם או רוק.
  • התחלה של טיפול להפחתת אנדרוגן (ADT) ב-14 הימים שלפני החלוקה האקראית, ונכונות להמשיך בטיפול במהלך המחקר. טיפול ADT נועד להפחית את רמת ההורמונים הזכריים.
  • טיפול קודם ל-mCSPC של, לכל היותר, קורס אחד של קרינה, 6 חודשים של ADT, או 30 ימים של AA-P, לפי הצורך.

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2020-10-01_009368

  
  

   

  ---

   

   

  מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שכבר קיבלו טיפול כלשהו

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.        (PCR2002)

   

  תיאור המחקר:

  ניראפריב (פומי) +   JNJ-63723283

  קו טיפולי:

  קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים אשר התקדמו על טיפול הורמונלי חדש אחד (כדוגמת אנזלוטאמיד או אבירטרון) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.
  • גידול חיובי למוטציה ב DRD
  • רמות טסטוסטרון בדם אמורות להיות בין הערכים הבאים: 50ng/dL, 1.75nml/L
  • ללא גידולים אחרים בחמש השנים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-06-11_002285

   

  ---

   

   

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית אשר מגיבה לטיפול הורמונלי

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 כפול סמיות, אקראי, בביקורת פלצבו להערכת היעילות והבטיחות של קפיוואסרטיב + אבירטרון לעומת פלצבו + אבירטרון, כטיפול למטופלים עם סרטן ערמונית דה נובו גרורתי, רגיש להורמונים (mHSPC) המתאפיין בחסר ב-PTEN . (CAPItello-281)

   

  תיאור המחקר:
  קאפיוואסרטיב + ADT + אביראטרון + פרדניזון/פרדניזולול מול פלאצבו + ADT + אביראטרון + פרדניזון/פרדניזולול
  
  קו טיפולי:
  טיפול למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה של הערמונית, ראשונית (שאובחנה בתוך 3 החודשים לפני רנדומיזציה), גרורתית ורגישה להורמון המאושרת היסטולוגית
  •  פגם ב-PTEN (בדיקה במעבדה מרכזית)
  • מחלה גרורתית
  • ADT שוטף עם אנלוגים של GnRH, או אנטגוניסטים ל-LHRH, או הסרת אשכים דו-צדדית
  • ללא גרורות מוחיות, או דחיסת עמוד השדרה
  • ללאבעיות לב שונות
  • ללא  סוכרת מסוג I או סוכרת מסוג II הדורשת טיפול באינסולין

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2020-10-01_009368

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו על אבמאציקליב בשילוב עם אבירטרון ועם פרדניזון במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC), בסיכון גבוה. I3Y-MC-JPEG

   

  תיאור המחקר:
  אבירטרון בשילוב עם פרדניזון ועם אבמאציקליב מול פלצבו בשילוב עם פרדניזון ועם אבמאציקליב
  

  קו טיפולי:
  טיפול למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה של הערמונית
  •  מחלה גרורתית בסיכון גבוה לפני התחלה של טיפול מערכתי (ADT ו או דוסטאקסל)
  • תפקוד מתאים של האיברים
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG
  • ללא התפתחות סרטן ערמונית גרורתי על רקע רמות טסטוסטרון המתאימות לאדם שעבר סירוס ( גבוה מ 50 ננוגרם [נ"ג]/ד"ל; גבוה מ 1.73 ננמולר).

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-05-17_010809

   

השתתפות במחקר - מערכת העיכול, וושט וקיבה

• מטופלים עם מחלה גרורתית

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1b/3  על במאריטוזומאב (Bemarituzumab) בשילוב עם כימותרפיה וניבולומאב לעומת כימותרפיה וניבולומאב בלבד בנבדקים עם סרטן בקיבה ובחיבור קיבה-ושט עם ביטוי יתר של FGFR2b‏, בשלב מתקדם ושלא טופל בעבר‏ (FORTITUDE-102)

  
   תיאור המחקר:

  bemarituzumab + mFOLFOX6 + nivolumab מול Placebo + mFOLFOX6 + nivolumab

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים עם FGFR2 חיובי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • ביטוי יתר של FGFR2b לפי בדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC) שבוצעה במעבדה מרכזית
  • תפקוד מתאים של האיברים כמתואר בפרוטוקול
  • ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בחמש השנים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-05-16_010782
  

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים (MORPHEUS – סרטן הוושט ).

  
   תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים שילובים שוהים של אימונותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית  של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת
  • תפקוד אברים תקין
  • HER2 שלילי
  • מחלה בת מדידה
  • ללא ליקוי שמיעה
  • ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03281369

• מטופלים עם מחלה מקומית

  שם המחקר:

  אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות (N+ ו/או R1) – מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה (VESTIGE)

   

  תיאור המחקר:

  ניבולומאב+איפילימומאב מול כימותרפיה בלבד 1:1

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  -אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה
  -לאחר כימותרפיה קדם-ניתוחית
  -לאחר כריתת קיבה מלאה
  -ypN1-3
  

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT03443856
  

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר פאזה III, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו באטזוליזומאב עם או ללא טירגולומאב (נוגדן ANTI-TIGIT) בחולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש, מקומית מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה (YO42137)

   

  תיאור המחקר:
  שלוש קבוצות: אטזוליזומאב+ טיראגולומאב מול אטזוליזומאב+ פלצבו מול טירגולומאב+ פלצבו

  
  קו טיפולי:
  טיפול לחולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש מקומית מתקדמת (או חולים שאינם מסוגלים או אינם מעוניינים לעבור ניתוח), אשר השלימו טיפול דפיניטיבי מקביל בכימותרפיה בשילוב עם קרינה
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  - קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש

  - טיפול דפיניטיבי מקביל בכימותרפיה בשילוב עם קרינה עבור סרטן הוושט, עם סרטן בלתי נתיח ללא עדות להתקדמות

  - ללא טיפול קודם פרט לכימותרפיה - קרינה

  - תפקוד תקין
  

  מספר משרד הבריאות:

  
  MOH_2021-01-31_009225

• מחקרי פאזה ראשונה(שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי של MK-4830 הניתנת כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים.

   

  תיאור המחקר:

  MK-4830 בשילוב עם פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  כל הגידולים הסולידים, לאחר מיצוי טיפול

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים תקין
  • רמת תפקוד טובה
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-07-02_002456

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, רב-מרכזי, גלוי תווית , שבודק שימוש בפמברוליזומאב יחד עם לבנטיב במטופלים עם גידולים מוצקים נבחרים שבעברם היו כבר מטופלים (LEAP-005)

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב+לנבטיניב

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן שחלות, סרטן קיבה, סרטן המעי הגס והחלחולת, GBM או מחלות סרטן של דרכי המרה.

   

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה שהתקדמה במהלך הטיפול האחרון
  • קו טיפול אחד קודם (או שניים במקרה של קיבה)
  • קריטריונים ספציפים לגבי כל גידול יממסרו על ידי צוות המחקר

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03797326

  ---

   
  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם, וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

  שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

גידולי מוח ומע' העצבים המרכזית - אין כרגע מחקרים פתוחים

השתתפות במחקר - סרטן הלבלב

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר עיקרי, אקראי, בתווית פתוחה של שדות טיפול בגידול (TTFields, 150 kHz) עם טיפול מלווה בגמציטאבין ונאב-פקליטקסל כטיפול קו ראשון באדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הלבלב (PANOVA-3)

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה (בעירוי תוך ורידי) יחד עם טיפול בשדות חשמליים (במכשיר בייתי נישא) מול כימותרפיה לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה לא נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם סרטן לבלב מפושט מקומית בלתי נתיח
  • מצב תפקודי 0-2
  • ללא מצבים רפואיים משמעותיים קלינית שאינם תחת שליטה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03377491

   

  ---

   

  שם המחקר:

   

  מחקר פאזה 2, פרוספקטיבי, רב מרכזי, רב לאומי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות, הבטיחות והסבילות של siG12D-LODER בשילוב טיפול כימותרפי מקובל, במטופלים עם סרטן לבלב מתקדם מקומית

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה סטנדרטית + siG12D-LODER

   

  קו טיפולי:

  סרטן לבלב מתקדם מקומית שלא ניתן להסרה כירורגית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן לבלב מפושט מקומית בלתי נתיח (הוועדה המשותפת האמריקאית לסרטן (AJCC, שלב III), המוגדר כ-T4, N (כלשהו) ו- M0, על פי הסיווג הלאומי של גידולי סרטן TNM
  • מטופלים שאמורים לקבל את אחד מהמשלבי כימותרפיה הבאים: גמזר + אברקסן, פולפירינוקס או פולפירינוקס מותאם כטיפול קו ראשון
  • מטופלים עם גידול מטרה הנגיש להחדרה תוך-גידולית באמצעות EUS (אולטראסאונד אנדוסקופי) כפי שנקבע על ידי רדיולוג/גסטרואנטרולוג.
  • ללא עדות למחלה גרורתית או מיימת
  • ללא גידול נוסף בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-06-26_002480

   

  ---

   

  
   

  
  

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר פאזה II אקראי, מבוקר להערכת היעילות והבטיחות של ABTL0812 בשילוב עם פולפירינוקס (FOLFIRINOX) לטיפול קו ראשון בסרטן לבלב גרורתי.)

   

  תיאור המחקר:

  ABTL0812 עם פולפירינוקס מול פולפירינוקס עם פלצבו.

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קרצינומה, אדנוקרצינומה או אדנוקרצינומה דוקלטית של הלבלב . 2. מחלה גרורתית מאושרת 3.מחלה הניתנת למדידה
  •  זמינות של רקמת גידול הולמת או דגימה ציטולוגית (ארכיונית או ביופסיית גידול חדשה) לבדיקות סמנים ביולוגיים
  • ללא מטופלים שקיבלו כימותרפיה כטיפול אדג'ובנטי במחלה מקומית מתקדמת, ניתנת לכריתה או ניתנת לכריתה באופן גבולי.
  • ללא מצבים רפואיים משמעותיים קלינית שאינם תחת שליטה
  • ללא היסטוריה של שלשול כרוני או מחלה דלקתית של המעי הגס או הרקטום, או חסימה או תת-חסימה שלא חלפה בעקבות טיפול סימפטומטי
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-18_010273

   

  ---

   

  
   

השתתפות במחקר - סרטן הכבד ודרכי המרה

• מטופלים עם סרטן כבד מקומי לא נתיח

  שם המחקר:
  מחקר קליני שלב 3 רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פעילה להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) עם פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימואמבוליזציה תוך-עורקית (TACE) לעומת TACE בקרב משתתפים עם סרטן כבד ראשוני לא ניתן לריפוי/לא גרורתי (LEAP-012)

  
  תיאור המחקר:
  פמברוליזומאב (קיטרודה) ולנבטיניב יחד עם הליך TACE מול  פלצבו יחד עם הליך TACE
  

  קו טיפולי:
  סרטן כבד אשר לא ניתן לנתח ולא גרורתי
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - סרטן כבד ראשוני 

  - גידול בגודל קטן מ 10 ס"מ ושאינו תופס יותר מ 50% מנפח הכבד

  - ללא בעיות קרישה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2020-04-23_008869
  
  

  ---

• מטופלים עם סרטן כבד גרורתי

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר פאזה III, בתווית פתוחה, אקראי באטזוליזומאב עם לנבטיניב או סורפניב לעומת לנבטיניב או סורפניב בלבד בקרצינומה הפטוצלולרית שטופלה בעבר באמצעות אטזוליזומאב ובווציזומאב(MO42541)

  
  תיאור המחקר:
  אטזוליזומאב+לנבטיניב מול לנבטיניב לבד

   

  קו טיפולי:
  קו שני לאחר טיפול אימונולגי
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • HCC מקומית מתקדמת ו/או בלתי ניתנת לכריתה
  • התקדמות המחלה לאחר טיפול משולב באטזוליזומאב עם בווציזומאב
  • לפחות נגע מטרה אחד הניתן למדידה, אשר לא טופל בעבר
  • מצב המטולוגי ותפקוד אברי מטרה הולמים
  • ללא היסטוריה של מחלה לפטומנינגיאלית

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-07-05_009806

   

  ---

   

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • נבדקים עם סרטן כבד מתקדם אשר התקדמות המחלה שלהם הייתה במהלך קו טיפול מערכתי 1 קודם או אחריו.
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים)

   

  תיאור המחקר:

   יוקצה למשתתפים טיפול לא אקראי בעוקבות A2 עד G מתוך אחת מזרועות הטיפול של המחקר, בהתאם לסוג מחלת הסרטן

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה שאינה מתאימה לכריתה כירורגית בדרכי המרה (כולנגיוקרצינומה בכיס המרה או בעץ המרה [בתוך הכבד או מחוץ לכבד]) שהתקדמה אחרי טיפול מערכתי קודם אחד, אך לא טופלה בעבר בטיפול נגד PD-1/PD-L1.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  NCT05007106

   

  ---

  שם המחקר:

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

השתתפות במחקר - סרטן המעי הגס

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • נבדקים עם סרטן כבד מתקדם אשר התקדמות המחלה שלהם הייתה במהלך קו טיפול מערכתי 1 קודם או אחריו.
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים)

   

  תיאור המחקר:

   יוקצה למשתתפים טיפול לא אקראי בעוקבות A2 עד G מתוך אחת מזרועות הטיפול של המחקר, בהתאם לסוג מחלת הסרטן

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה שאינה מתאימה לכריתה כירורגית בדרכי המרה (כולנגיוקרצינומה בכיס המרה או בעץ המרה [בתוך הכבד או מחוץ לכבד]) שהתקדמה אחרי טיפול מערכתי קודם אחד, אך לא טופלה בעבר בטיפול נגד PD-1/PD-L1.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  NCT05007106

   

  ---

  שם המחקר:

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

• מטופלים עם מחלה גרורתית שכבר קיבלו טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר פלטפורמה פאזה II בתווית פתוחה, רב מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של NIS793 ומשלבי תרופות מחקריים חדשים אחרים עם טיפול אנטי-סרטני מקובל (SOC) כטיפול קו שני בסרטן קולורקטלי גרורתי (mCRC)

   

  תיאור המחקר:

  תרופת המחקר (NIS793) יחד עם FOLFOX6 מותאם או FOLFIRI ובווציזומאב (Bevacizumab) מול FOLFOX6 מותאם או FOLFIRI ובווציזומאב (Bevacizumab)

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • משתתפים בגיל 18 ומעלה עם אדנוקרצינומה קולורקטלית גרורתית אשר אינה מתאימה לניתוח מרפא באופן פוטנציאלי לדעתו של החוקר, והתקדמה במהלך או בטווח של 6 חודשים לאחר המנה האחרונה של קו קודם אחד של טיפול אנטי-סרטני סיסטמי שניתן לטיפול במחלה גרורתית.
  • נוכחות של לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • תפקוד איברים הולם
  • ללא אי יציבות גבוה של מיקרוסטלטים (MSI-H) / חלבון לתיקון DNA פגום (dMMR) ו/או חיובי למוטציה BRAFV600

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-19_010240

   

  ---