מחקרים בתחום בית החזה וסרטן הריאה
השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של CM24 בשילוב עם ניבולומאב בבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם
תיאור המחקר:
NSCLC- כל המטופלים מקבלים CM24 (תרופת המחקר) בשילוב עם ניבולומאב
לבלב גרורותי- כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר CM24 יחד עם נאב- פאקליטקסל (אברקסן) וניבולומאב
קו טיפולי:
קו 2 למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
- נבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי או מתקדם מקומית, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, עם התקדמות מתועדת של המחלה לאחר טיפול שהכיל נוגדן נגד PD-1/PD-L1. 2. הנבדקים יכולים להיות לאחר משטר טיפול קודם אחד לכל היותר
- לפחות נגע אחד הניתן למדידה
- ציון רמת התפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
- ללא ירידה במשקל של יותר מ-10% במהלך החודשיים שלפני הסינון
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
ניסוי פאזה II בפלטפורמה לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY). BO41932
תיאור המחקר:
נטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1
אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3
אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK
אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB)
איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3
טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2
GDC-0077 במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA
קו טיפולי:
קווים מתקדמים למטופלים חיוביים למוטציות
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
- נשא של אחת המוטציות הנזכרות
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-2
- תפקוד אברים תקין
- ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים
מספר משרד הבריאות:
MOH_2021-05-11_009611
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי
קו טיפולי:
קו 2-5
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
- לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
- המטופל מוכן לעבור ביופסיה
- מחלה מדידה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C
תיאור המחקר:
זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים
זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)
זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.
זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.
זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
- ללא גרורות פעילות במוח
- ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
- תפקוד תקין של האיברים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קווים מתקדמים
תנאי כניסה עיקריים:
- גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
- יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
- לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
- ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
- לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-10-15_007441
שם המחקר:
מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)
תיאור המחקר:
בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו שני או שלישי למחלה גרורותית
תנאי כניסה עיקריים:
שם המחקר:
מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
- רמת תפקוד 2 או פחות
- כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים
מספר משרד הבריאות:
סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):
שם המחקר:
ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )
תיאור המחקר:
כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורותית
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
- ללא טיפול מערכת קודם
- מחלה מדידה
- מצב תפקודי 0 או1
- ללא טיפול קודם באימונולוגיה
- תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2017-06-07_000283
שם המחקר:
מחקר שלב 1, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-637 כטיפול יחיד או בטיפול משולב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול(M20-111)
תיאור המחקר:
כל המטופלים יקבלוABBV-637 + דוסטאקסל
קו טיפולי:
קו שני ומעלה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה ואימונולגיה
תנאי כניסה עיקריים:
סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי EGFR
- NSCLC שהתקדם אחרי טיפול בכימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ובמעכב של נקודת הבקרה החיסונית או בטיפול ממוקד. כמו כן, הנבדקים לא טופלו בעבר בכימותרפיה יחידה
מספר משרד הבריאות:
MOH_2021-04-11_009882
שם המחקר:
מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
- רמת תפקוד 2 או פחות
- כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 2, בתווית פתוחה, בזרוע יחידה, של אוסימרטיניב כטיפול מקדים לפני כימו-רדיותרפיה ואוסימרטיניב כטיפול אחזקה במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים בשלב 3 שאינו ניתן להסרה בניתוח והוא חיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NEOLA)
תיאור המחקר:
אוסימרטיניב ולאחריו טיפול בכימו רדיותרפיה במשך 6 שבועות (פלוס מינוס שבוע אחד), ולאחר מכן טיפול אחזקה באוסימרטיניב עד להתקדמות רדיולוגית של המחלה
קו טיפולי:
מחלה מקומית לא נתיחה
תנאי כניסה עיקריים:
- מחלה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת להסרה בניתוח (שלב 3)
- תוצאות זמינות של בדיקת ה-EGFRm המאשרות כי הגידול מכיל אחת משתי המוטציות הנפוצות ב-EGFR
- ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
ניסוי פאזה I-III, רב-מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מרובים בקבוצות מטופלים הנבחרים בהתאם לסטטוס הסמן הביולוגי, עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה (BO42777)
תיאור המחקר:
אלקטיניב מול דורבלומאב
קו טיפולי:
שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה
תנאי כניסה עיקריים:
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו עם טיפול אדג'ובנטי בסלפרקטיניב (selpercatinib) אחרי טיפול מקומי מיטבי במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) חיובי לאיחוי RET בשלב IB–IIIA(LIBRETTO-432
תיאור המחקר:
סלפרקטיניב מול פלצבו (תרופת דמה)
קו טיפולי:
טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר טיפול בקרינה וכימותרפיה
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן מסוג NSCLC בשלב IB, II או IIIA שאושר בבדיקה היסטולוגית עם איחוי מפעיל של הגן RET בגידול
- טיפול מקומי מיטבי במטרה לרפא את המחלה (ניתוח או קרינה), נגד NSCLC בשלב IB, II IIIA .
- ללא מוטציות אונקוגניות נוספות העלולות לגרום ל-NSCLC
- ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3, רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי, על הטיפול בטרלטמאב בשילוב עם דורבאלומאב לעומת דורבאלומאב בלבד, בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט אחרי טיפול בפלטינום, באטופוסיד ובדורבאלומאב (DeLLphi-305)
תיאור המחקר:
טרלטמאב יחד עם דורבאלומאב (קבוצת מחקר) מול דורבאלומאב בלבד (קבוצת ביקורת)
קו טיפולי:
טיפול אחזקה לאחר קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ריאות מסוג תאים קטנים נשנה/עמיד לטיפול שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
- לאחר ארבעה מחזורי טיפול בכימותרפיה שכללה פלטינום-אטופוסיד עם דורבאלומאב במקביל כטיפול קו ראשון ל-ES-SCLC לפני הגיוס, ללא התקדמות המחלה
- ללא גרורות סימפטומטיות במערכת העצבים המרכזית (CNS) או מחלה לפטומנינגיאלית
-
תפקוד מספיק של האיברים
- ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות לא זיהומית (pneuminitis), או שיש לו כיום ממצאים המעידים על אחת ממחלות אלה.
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1ב/2 לקביעת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב בשלב ההשראה ובשילוב עם אטזוליזומאב בשלב האחזקה בטיפול לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שאובחן לראשונה.
(CAAA601A42101)
תיאור המחקר:
לוטטרה בשילוב עם כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב מול כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט מאושר היסטולוגית או ציטולוגית
- נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
- גליום 68 מצומד ל-DOTA-TATE החיובי לקולטן סומטוסטטין בסריקת טומוגרפיה על ידי פליטת פוזיטרונים המדגים ספיגה שווה או גבוהה יותר מספיגת הכבד (ציון עוצמת ספיגה 2 ומעלה בסולם ציון הספיגה הוויזואלי) בלפחות נגע אחד, נגע מטרה או נגע שאינו נגע מטרה.
- ללא טיפול מערכתי קודם עבור סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (למעט המחזור הראשון של כימותרפיה עם או ללא אטזוליזומאב של תקופת ההשראה).
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר קליני שלב1b/2 גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-6070 ושל איפינטמאב דרוקסטקאן (I-DXd) במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט נשנה/עמיד לטיפול (MK-6070-002)
תיאור המחקר:
MK-6070 בשילוב עם I-DXd (איפינטמאב דרוקסטקאן)
קו טיפולי:
קו שני ומעלה לסרטן ריאה גרורתי מסוג תאים קטנים (SCLC)
תנאי כניסה עיקריים:
- משתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים שקיבלו טיפול קודם ב:לפחות קו טיפול מערכתי קודם אחד שכלל כימותרפיה המבוססת על פלטינום
- ללא תפליט צדרי, תפליט פריקרדיאלי או מיימת המצריכים הליכי ניקוז חוזרים ונשנים
- נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
- תפקוד איברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תווית של MK-2870 לעומת כימותרפיה (דוסטאקסל או פמטרקסד) בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא קשקשי עם מוטציות ב-EGFR או שינויים גנומיים אחרים, בשלב מתקדם או גרורתי, שטופל בעבר
תיאור המחקר:
MK-2870 היא תרופה ניסיונית המורכבת מנוגדן חד שבטי המשולב עם רעלן מול כימותרפיה
קו טיפולי:
קו שלישי למחלה גרורתית עם מוטציה ב EGFR
תנאי כניסה עיקריים:
- NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
- NSCLC לא קשקשי בשלב מתקדם (שלב III שאינו מתאים לכריתה כירורגית או לטיפול בקרינה למטרת ריפוי) או גרורתי שתועד בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית עם מוטציית exon 19del או exon 21 L858R ב-EGFR
- או עם שינויים גנומיים אחרים ב ALK, ROS1, BRAF-V600E, NTRK, MET exon 14 skipping או RET ומשתתפים עם מוטציות פחות נפוצות ב- EGFR (exon 20 S768I, exon 21 L861Q ו/או exon 18 G719X) לפי בדיקה במעבדה מקומית
- לאחר קו טיפול אחד או 2 ב TKI
- תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
- מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
- ללא טיפול כלשהו מעבר למשטר טיפול אחד בכימותרפיה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר בהקצאה אקראית של שני משטרי מינון של אדגרסיב במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא-קטנים בעלי מוטציית KRAS G12C שטופלו בעבר
תיאור המחקר:
שני מינונים שונים של אדגרסיב הניתן במתן פומי
קו טיפולי:
קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם מוטציה KRAS G12C
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של NSCLC עם מוטציית KRAS G12C
- קבלת טיפול קודם במשטר המכיל פלטינום (ציספלטין או קרבופלטין) ומעכב נקודת בקרה חיסונית (כלומר, מעכב נוגד PD-1/PD-L1) הניתן במקביל או ברצף
- ללא טיפול קודם בחומר המכוון ל-KRAS G12C
- לפחות נגע אחד הניתן למדידה
- ללא גרורות לא מטופלות במוח
- סטטוס תפקודי 0-1
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-05-16_013407
שם המחקר:
M25-274: מחקר גלובלי שלב 2, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, של שני משטרי טיפול בטליסוטוזומאב ודוטין בנבדקים עם סרטן ריאות שטופל בעבר מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית/גרורתי, שאינו קשקשי, עם EGFR Wildtype ועם ביטוי יתר של c-Met
תיאור המחקר:
טליסוטוזומאב ודוטין בשני מינונים שונים
קו טיפולי:
קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם ביטוי יתר של C-MET
תנאי כניסה עיקריים:
- לנבדקים חייב להיות NSCLC בעל ביטוי יתר של c-Met כפי שהוערך במעבדה לאימונוהיסטוכימיה (IHC) שתמונה על ידי AbbVie באמצעות תבחין VENTANA MET (SP44) RxDx.
- סטטוס ידוע של מוטציה המשפעלת EGFR
- הנבדקים לא קיבלו יותר מקו טיפול אחד של כימותרפיה ציטוטוקסית מערכתית קודמת במסגרת מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית.
- ללא טיפול קודם בדוסטאקסל (docetaxel).
- לפחות נגע אחד הניתן למדידה
- ללא גרורות לא מטופלות במוח
- סטטוס תפקודי 0-1
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-09-03_013621
שם המחקר:
DEF-2: פיילוט, תווית פתוחה, מחקר חקירתי של אספקת שדות טיפולים בגידולים (TTFields) שימוש בעיצובים חדשים עבור מערכי מתמרים בחולים: שימוש ב-Optune® עבור GBM ובמכשיר NovoTTF-200T עבור חולי NSCLC.
תיאור המחקר:
שימוש בשדות חשמליים בעזרת מערכי מתמרים
קו טיפולי:
כל קווי הטיפול בנוסף לטיפול הקיים
תנאי כניסה עיקריים:
- NSCLC
- לפחות נגע אחד הניתן למדידה
- ללא גרורות לא מטופלות במוח
- סטטוס תפקודי 0-2
שם המחקר:
מחקר שלב 3 של פמברוליזומאב בשילוב עם קרבופלטין/טקסאן (פקליטקסל או נאב-פקליטקסל), ולאחר מכן פמברוליזומאב עם או בלי טיפול אחזקה ב-MK-2870, כטיפול קו ראשון בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים קשקשי גרורתי. (MK2870-023)
תיאור המחקר:
MK-2870 יחד עם פמברוליזומאב מול פמברוליזומאב בלבד.
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית למטופלי עם סרטן ריאות קשקשי גרורתי
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה של NSCLC קשקשי (בשלב IV) שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
- מחלה הניתנת למדידה
- המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
- לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).
תיאור המחקר:
זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
- המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
- מחלה הניתנת למדידה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
M23-721: מחקר שלב 2/3, בהקצאה אקראית, להערכת המינון המיטבי, הבטיחות והיעילות של ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב וכימותרפיה בהשוואה לפמברוליזומאב וכימותרפיה במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שאינו קשקשי ושלא טופל בעבר
תיאור המחקר:
ליבמוניפלימאב + בודיגלימאב + כימותרפיה מול פלצבו + פמברוליזומאב + כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
- מחלה הניתנת למדידה
- ללא טיפול קודם למחלה גרורתית
- תפקוד אברים מספק
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-02-07_013246
שם המחקר:
מחקר שלב 2, גלוי תווית בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא-קשקשי, מתקדם מקומית/גרורתי עם ביטוי יתר של MET, שלא טופל בעבר.
תיאור המחקר:
כל המשתתפים המתאימים יקבלו את תרופת המחקר טליסוטוזומאב ודוטין
קו טיפולי:
קו ראשון לגידולי NSCLC עם ביטוי יתר של MET
תנאי כניסה עיקריים:
- ביטוי יתר של MET ברקמת הגידול לפי בדיקה במעבדה המרכזית
- ללא טיפול מערכתי קודם ל-NSCLC מתקדם מקומית/גרורתי.
- המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
- ללא היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מאורגנת ברונכיוליטיס אובליטרנס, דלקת ריאות pneumonitis על רקע טיפול תרופתי או דלקת ריאות pneumonitis אידיופתית, או ממצאים המצביעים על דלקת ריאות pneumonitis פעילה בסריקת הטומוגרפיה ממוחשבת CT של הסינון
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-1
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
ניסוי פאזה Ib/II בתווית פתוחה, רב מרכזי המתוכנן להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם NSCLC מתקדם או גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם, עם מוטציה KRAS G12C. ניסוי זה מתוכנן עם כוונה עתידית לכלול זרועות טיפול חדשות נוספות במהלך ניהול הניסוי על מנת לחקור שילובים של GDC-6036 עם טיפולים אחרים נגד סרטן.
תיאור המחקר:
GDC-6036 עם קיטרודה בשני מינונים שונים
קו טיפולי:
קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב KRAS G12C
תנאי כניסה עיקריים:
- NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
- המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-1
- ללא טיפול קודם עם מעכב KRAS G12C
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 גלובלי, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, לחקר היעילות והבטיחות של פורמונרטיניב בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומית או גרורתי בעל מוטציות החדרה באקסון 20 של קולטן לגורם גדילה אפידרמלי(FURVENT) FURMO-004
תיאור המחקר:
פורמונרטיניב במינונים שונים מול כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב EGFR באקסון 20
תנאי כניסה עיקריים:
- NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
- תוצאות מאומתות מתועדות שמאשרות נוכחות של מוטציית החדרה באקסון 20 של EGFR ברקמת גידול או בדם בבדיקה מקומית או מרכזית.
- ללא משטרי טיפול מערכתי קודמים נגד סרטן עבור NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי, כולל טיפול קודם בחומרים מכוונים לEGFR (למשל, מעכבי טירוזין קינאז נגד EGFR, נוגדנים חד שבטיים או נוגדנים דו ספציפיים קודמים).
- המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-1
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
: Beamio Beamion-LUNG 2
מחקר שלב III רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, מבוקר חומר פעיל, להערכת zongertinib (BI 1810631) במתן פומי בהשוואה לטיפול המקובל כטיפול קו ראשון במטופלים עם סרטן ריאות מקומי-מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, בלתי ניתן לכריתה, המכיל מוטציות בדומיין טירוזין קינאז HER2
תיאור המחקר:
זונגרטיניב (BI 1810631) במתן פומי מול פמברוליזומאב (pembrolizumab) בשילוב עם כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון ל NSCLC עם המוטציה HER2
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של NSCLC מתקדם ו/או גרורתי, שאינו קשקשי.
- מוטציה מתועדת של HER2 ב-TKD לפי תוצאות מעבדה מקומיות, רצוי על פי NGS/PCR של רקמות, אבל גם ctDNA.
- ללא טיפול מערכתי כלשהו במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית. כימותרפיה או אימונותרפיה ניאו-אדג'ובנטית ו/או אדג'ובנטית קודמות מותרות כל עוד הטיפול הושלם יותר מ-6 חודשים לפני הכניסה למחקר
- מחלה הניתנת למדידה
- נבדקים הכשירים לקבל טיפול של כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינה שנבחרה
- ללא טיפול קודם למחלה גרורתית
- תפקוד אברים מספק
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-02-14_01323
שם המחקר:
מחקר פלטפורמה שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים חדשניים במטופלים עם סרטן ריאות ( VELOCITY-Lung)
תיאור המחקר:
זרועות טיפול שונות
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)
תנאי כניסה עיקריים:
- רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
- מחלה המתאימה לניתוח
- סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלהIIA, IIB, IIIA, או IIIB
- ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
- תפקוד אברים תקין
- ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
- ללא מחלה אוטואימונית
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי V940 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB מתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי קבלת טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום (INTerpath-009) V940-009
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב יחד עם V940 במתן תוך שרירי מול פמברוליזומאב לבד
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנה מאומתת היסטולוגית/ציטולוגית של NSCLC שלא טופל בעבר בשלב II עד IIIB המתאים לכריתה כירורגית שאומת בבדיקה פתולוגית
- מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
- משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
- ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
- תפקוד אברים תקין
- ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
- ללא מחלה אוטואימונית
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי MK-2870 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB (N2) המתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ולאחריו ניתוח (MK-2870-019)
תיאור המחקר:
שלב הטיפול הנאו אדג'ובנטי- פמברוליזומאב + כימותרפיה
שלב הטיפול האדג'ובנטי-פמברוליזומאב + MK 2870 מול פמברוליזומאב לבד
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)
תנאי כניסה עיקריים:
- NSCLC קשקשי או לא קשקשי המתאים לכריתה כירורגית בשלב 2, 3A או 3B (עם מעורבות בלוטות לימפה [N2])
- מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
- משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
- ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
- תפקוד אברים תקין
- ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
- ללא מחלה אוטואימונית
מספר משרד הבריאות:
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!
