מחקרים בתחום בית החזה וסרטן הריאה

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (פסיפיק 4)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב מול פלצבו לאחר טיפול SBRT (קרינה) ביחס של 1:1

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCL בשלב I עד II וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT
  • לא מתאימים לניתוח או סרבו לניתוח
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-06-02_007173

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, בתווית-פתוחה, אקראי להערכת אטזוליזומאב וטירגולומאב בהשוואה לדורבלומאב בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה (SKYSCRAPER-03)

   

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב וטירגולומאב מול לדורבלומאב

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה משולבת עם קרינה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • לאחר קבלת לפחות שני מחזורים של כימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא התקדמות על כימותרפיה בשילוב עם קרינה
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04513925

  ---

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר, רב-מרכזי, בעל 3 זרועות של אוסימרטיניב כטיפול ניאואדג'ובנטי יחידני או בשילוב עם כימותרפיה לעומת הטיפול הכימותרפי המקובל לבדו לטיפול במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים הניתן להסרה בניתוח, החיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NeoADAURA)

  תיאור המחקר:

  אוסימרטיניב כטיפול יחידני מול אוסימרטיניב בשילוב עם כימותרפיה בהשוואה לכימותרפיה בלבד בהמשך כריתה כירורגית ולאחר מכן לפי בחירת הרופא

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  •   NSCLC מתועד מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית עם מחלה ניתנת להסרה מלאה (שלב II - IIIB N2) .
  • גידול שכולל אחת משתי מוטציות EGFR הנפוצות הידועות כקשורות לרגישות לטיפול עם TKI (Ex19del, L858R), לבדן או בשילוב עם מוטציות EGFR אחרות
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  NCT04351555

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 3, כפול סמיות, רב מרכזי, אקראי, להערכה של היעילות והבטיחות של טיפול נאו-אדג'ובנטי עם אטזוליזומאב בהשוואה לפלצבו בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינה, במטופלים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים הניתן לכריתה-בשלב 2 , 3a או 3b מסוים(IMpower030)

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב + כימותרפיה בהמשך כריתה כירורגית ולאחר מכן טיפול לאחר הניתוח עם אטזוליזומאב מול טיפול קדם ניתוחי בכימותרפיה +פלסבו ולאחר מכן ניתוח וטיפול בכימותרפיה לאחר הניתוח

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי)

  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  • NSCLC בשלב II, IIIA, או IIIB (גודל הגידול מעל 4 ס"מ ללא גרורות)
  • תפקודי ריאה תקינים
  • תפקודי לב תקינים
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-10_002335

   

   

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לאחר ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, רב-מרכזי, כפול-סמיות, בביקורת פלצבו, לקביעת היעילות של דורבאלומאב (durvalumab) אדג'ובנטי בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב III-II שנכרת בשלמותו (MeRmaiD-1)

   

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב עם כימותרפיה מול כימותרפיה ופלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • הסרה כירורגית מלאה של גידול ה- NSCLC וללא מעורבות בלוטות
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • גודל הגידול מעל 5 ס"מ
  • ללא טיפול קודם ב- NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-23_009065

  ---

  שם המחקר:

  ניסוי כפול-סמיות רב-מרכזי בשלב 3, בחלוקת משתתפים אקראית בבקרת אינבו, להערכת היעילות והבטיחות של קאנאקינומאב בהשוואה לאינבו כטיפול אדג'ובנטי עבור בוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלבים II – IIIA ו-IIIB (T > 5 ס"מ, 2N) לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC / UICC לאחר הסרת גידול ניתוחית מלאה (0R)
  

   

  תיאור המחקר:

  קאנאקינומאב מול פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • הסרה כירורגית מלאה של גידול ה- NSCLC וללא מעורבות בלוטות
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • גודל הגידול מעל 5 ס"מ
  • ללא טיפול קודם ב- NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-17_002315

   

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III אקראי בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'וונטי באלקטיניב (ALECTINIB) לעומת טיפול אדג'וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל-ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASE בשלב IB (גידולים בגודל ≥4 ס"מ) עד שלב IIIA אשר עברו כריתה כירורגית מלאה
  

   

  תיאור המחקר:

  אלקטיניב מול כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח לגידולים חיוביים למוטציה ב ALK

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לאחר כריתה מלאה של NSCLC בשלב IB (גודל הגידול 4 סמ ומעלה) עד שלב IIIA עם שוליים שליליים
  • מחלה חיובית ל- ALK
  • ללא טיפול קודם כלשהו למחלה

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-08-02_002419

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

   

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-09-14_009132

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III/II רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ממוקדים מרובים בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציות סומטיות ברות טיפול המזוהות בדם. (B-FAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL)

   

  תיאור המחקר:

  המחקר יכלול בדיקות סקר של דגימות הדם של החולים לנוכחות מוטציות סומטיות אונקוגניות באופן פוטנציאלי ותוצאה חיובית לביומרקרים לפי בדיקת bTMB ב- NSCLC על ידי בדיקות ctDNA בדם באמצעות NGS, והחולים יטופלו באלקטניב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים הולם
  • יכולת לבלוע תרופה פומית
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת בטווח של 5 שנים
  • ללא מחלה לבבית משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2017-07-08_000608

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20).
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים פוזיוטיניב
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR או HER2
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03318939
  

  ---

    שם המחקר:
  ניסוי שלב 3 רב מרכזי אקראי, גלוי תווית להשוואה ביןLOXO-292  לבין טיפול המבוסס על פלטינום וטיפול בפמטרקסד, עם או בלי פמברוליזומאב, בתור הטיפול הראשון נגד סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בשלב מתקדם או גרורתי, החיובי לאיחוי  (RET (LIBRETTO-431
  

  תיאור המחקר:
  טיפול ב-LOXO-292  (בכמוסות)מול טיפול בכימותרפיה +/- פמברוליזומאב (בעירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו טיפול ראשון עד שלישי למטופלים שבגידולם יש מוטציה ב RET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב RET
  • ללא מחלה לבבית פעילה
  • יכול לבלוע כמוסות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-03_008746
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להשוואת היעילות של TAK-788 כטיפול קו ראשון לעומת כימותרפיה מבוססת-פלטינום במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים עם מוטציות החדרה באקסון 20 של גן EGFR
  

  תיאור המחקר:
  TAK-788 (קפסולות) מול כימותרפיה (עירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולים נשאי EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR
  • ללא טיפול קודם מערכתי למחלה גרורתית
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-11_008967

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 אקראי על הטיפול המשולב באמיוונטמאב (Amivantamab) ובלזרטיניב (Lazertinib) לעומת אוסימרטיניב (Osimertinib) לעומת לזרטיניב כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציה ב-EGFR (MARIPOSA)

   

  תיאור המחקר:
  שילוב של אמיוונטמאב עם לזרטיניב מול אוסימרטיניב ומול לזרטיניב לבד
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה  ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה מוטציות Exon 19del או Exon 21 L858R ב EGFR
  • ללא טיפול קודם מערכתי למחלה גרורתית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא גרורות סימפטומטיות במוח
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא מחלה קרדיווסקולרית פעילה
    

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04487080

   

  ---

   

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  ניסוי שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואה בין היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) לבין אלה של דוסטאקסל בעת הטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ועם מחלה מתקדמת (PD) אחרי טיפול כימותרפי כפול בפלטינום ואימונותרפיה (נוגדנים מעכבים נגד PD-1/PD-L1), שטופלו בעבר (LEAP-008)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב (קיטרודה) עם לנבטיניב מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים
  • ללא נוכחות מוטציות בגידול
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03976375
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, רב מרכזי, אקראי להשוואת היעילות והבטיחות של MK-7684A או של MK-7684A בשילוב עם דוסטאקסל לעומת הטיפול החד תרופתי בדוסטאקסל, בטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כימותרפי משולב הכולל פלטינום וכן לאחר אימונותרפיה. (MK7684A-002)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A+ דוסטאקסל מול דוסטאקסל לבד

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית לאחר טיפול אימנולוגי וכימו

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים
  • ללא נוכחות מוטציות בגידול
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04725188
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב'/2 גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של שילובי טיפולים מבוססי-אימונותרפיה מרובים במטופלים עם סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (MORPHEUS-LUNG)

   

  תיאור המחקר:

  מחקר מטריה בשילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-08-25_007278
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1b לבדיקת היעילות והבטיחות של קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647, נוגדן מצומד לתרופה כנגד PTK7) בנבדקים עם סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7 (M-19-611

   

  תיאור המחקר:

   כל המטופלים יקבלו את תרופת המחקר  קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647) על ידי עירוי תוך ורידי

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני או שלישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה מסוג NSCLC עם גידול המבטא מוטציה PTK7
  • קיבל עד וכולל שני קווי טיפול מערכתי קודמים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-08_008739

   

   

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-184 בקרב נבדקים עם מחלות סרטן שטופלו בעבר(M19-747)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים המתאימים מקבלים ABBV-184 (ניתן בעירוי תוך ורידי)

  
  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה HLA-A2 בגידול (המוטציה נבדקת לאחר חתימה על טופס הסכמה למחקר)
  • ביופסיה טריה
  • לאחר לפחות קו טיפול אחד בכימותרפיה מבוססת פלטינום ואימונולגיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-08-007486

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בתווית פתוחה להערכת הבטיחות והיעילות של טליסוטוזומאב ודוטין (ABBV-399) בנבדקים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים חיובי ל-c-Met אשר קיבלו טיפול בעבר

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים טליסוטוזומאב ודוטין

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי לאחר טיפול כימותרפי ואימונולוגי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לנבדק חייב להיות NSCLC+ c-Met
  • לאחר התקדמות עם טיפול כימותרפי ציטוטוקסי מערכתי ומעכב נקודת בקרה חיסונית
  • הנבדק לא קיבל יותר משני קווי טיפול מערכתי קודם למחלה גרורתית
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-10-31_003601

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20).
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים פוזיוטיניב
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR או HER2
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03318939
  
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר פאזה 3, בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי של SAR408701 מול דוסטקסל במטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, חיובי ל- CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר
  

  תיאור המחקר:
  חצי מהמטופלים מקבלים את תרופת המחקר וחצי דוסטקסל
  
  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית מוכחת של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
  • לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד במסגרת המחלה הגרורתית
  • משתתפים עם ביטוי CEACAM5 המערב לפחות 50% מאוכלוסיית תאי הגידול (נבדק במסגרת המחקר)
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT04154956
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר עיקרי בתווית פתוחה, אקראי, של רדיוכירורגיה סטריאוטקטית עם או בלי "שדות טיפול בגידול" (Tumor Treating Fields - TTFields) לטיפול ב-1-10 גרורות במוח הנגרמות מסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) (METIS)

   

  תיאור המחקר:

  רדיוכירורגיה סטריאוטקטית ולאחריה TTFields באמצעות מערכת NovoTTF-100M +טיפול תומך מול רדיוכירורגיה סטריאוטקטית +טיפול תומך

   

  קו טיפולי:

  כל הקווים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה חדשה של גרורות מוחיות עם אישור היסטולוגי או ציטולוגי מגידול סרטן ריאות של תאים לא קטנים ראשוני או גרורתי
  • גרורה מוחית אחת בלתי נתיחה או 2-10 גרורות מוחיות
  • המטופלים חייבים לקבל טיפול מיטבי למחלה חוץ-גולגולתית בהתאם לנוהלים המקומיים של כל מרכז
  • ללא גרורות אינפראטנטוריאליות או לפטומנינגיאליות

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-01-29_001949
  

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של CM24 בשילוב עם ניבולומאב בבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תיאור המחקר:

  NSCLC- כל המטופלים מקבלים CM24 (תרופת המחקר) בשילוב עם ניבולומאב
  לבלב גרורותי- כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר CM24 יחד עם נאב- פאקליטקסל (אברקסן) וניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי או מתקדם מקומית, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, עם התקדמות מתועדת של המחלה לאחר טיפול שהכיל נוגדן נגד PD-1/PD-L1. 2. הנבדקים יכולים להיות לאחר משטר טיפול קודם אחד לכל היותר
  •  לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ציון רמת התפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
  • ללא ירידה במשקל של יותר מ-10% במהלך החודשיים שלפני הסינון

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-19_009981
  

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה II בפלטפורמה לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY). BO41932

  תיאור המחקר:
  נטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1

  אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3

  אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK

  אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB)

  איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3

  טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2

  GDC-0077 במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים למטופלים חיוביים למוטציות
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • נשא של אחת המוטציות הנזכרות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-05-11_009611

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני או שלישי למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
  • ללא טיפול מערכת קודם
  • מחלה מדידה
  • מצב תפקודי 0 או1
  • ללא טיפול קודם באימונולוגיה
  • תפקוד אברים תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-07_000283

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-637 כטיפול יחיד או בטיפול משולב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול(M20-111)

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים יקבלוABBV-637 + דוסטאקסל

   קו טיפולי:
  קו שני ומעלה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה ואימונולגיה

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי EGFR
  • NSCLC שהתקדם אחרי טיפול בכימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ובמעכב של נקודת הבקרה החיסונית או בטיפול ממוקד. כמו כן, הנבדקים לא טופלו בעבר בכימותרפיה יחידה

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-04-11_009882