מחקרים בתחום בית החזה וסרטן הריאה

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בתווית פתוחה, בזרוע יחידה, של אוסימרטיניב כטיפול מקדים לפני כימו-רדיותרפיה ואוסימרטיניב כטיפול אחזקה במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים בשלב 3 שאינו ניתן להסרה בניתוח והוא חיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NEOLA)
   

  תיאור המחקר:

  אוסימרטיניב  ולאחריו טיפול בכימו רדיותרפיה במשך 6 שבועות (פלוס מינוס שבוע אחד), ולאחר מכן טיפול אחזקה באוסימרטיניב עד להתקדמות רדיולוגית של המחלה

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית לא נתיחה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת להסרה בניתוח (שלב 3)
  • תוצאות זמינות של בדיקת ה-EGFRm המאשרות כי הגידול מכיל אחת משתי המוטציות הנפוצות ב-EGFR
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-02-14_013147

  ---

   

  שם המחקר:

  ניסוי פאזה I-III, רב-מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מרובים בקבוצות מטופלים הנבחרים בהתאם לסטטוס הסמן הביולוגי, עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה (BO42777)

   

  תיאור המחקר:

  אלקטיניב מול דורבלומאב

   

  קו טיפולי:

  שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה בשלב III המתועד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם היסטולוגיה מסוג תאי קשקש או מסוג שאינו תאי קשקש
  •  קבלה קודמת של לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בשילוב עם הקרנות (cCRT); או לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה על בסיס פלטינום שניתנו לפני טיפול בקרינה (sCRT).
  • גידול חיובי לאיחוי ALK באמצעות תוצאה מתאימה ומתועדת
  • ללא כל עדות למחלה בשלב IV
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא  מוטציה של מפעיל אונקוגני ידוע או בסבירות בגן EGFR
  • בעל יכולת לבלוע את תרופת הניסוי דרך הפה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-13_013043

• מחקרים המתאימים למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC)

    שם המחקר:

  מחקר שלב 1b/2 גלוי תווית להערכת משטרי טיפול שונים המבוססים על MK-6070 ואיפינטמאב דרוקסטקאן (MK-2400) כטיפול קו ראשון במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט. MK6070-003

   

  תיאור המחקר:

  זרוע 1 (חלק א וחלק ב) טיפול אחזקה בגוקטמיג פלוס איפינטמאב דרוקסטקאן
  זרוע 2 (חלק א וחלק ב) איפינטמאב דרוקסטקאן פלוס גוקטמיג טיפול אינדוקציה ואחזקה
  זרוע 3 (חלק ב) איפינטמאב דרוקסטקאן פלוס גוקטמיג בטיפול אינדוקציה ולאחריו גוקטמיב פלוס אטזוליזומאב בטיפול האחזקה
  זרוע 4 (חלק ב) קרבופלטין פלוס אטופוסיד פלוס אטזוליזומאב בטיפול האינדוקציה ולאחריו אטזוליזומאב בטיפול האחזקה

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול ראשון לסרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • למשתתף אבחנה של סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מתקדם שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • למשתתף מחלה הניתנת למדידה על פי הקריטריונים רזיסט 1.1, לפי הערכת החוקר במרכז המקומי או בדיקה רדיולוגית
  • למשתתף תפקוד מתאים של האיברים בהתאם לטבלת ערכי בדיקות המעבדה בפרוטוקול
  •  ללא תפליט צדרי, תפליט פריקרדיאלי או מיימת המצריכים הליכי ניקוז חוזרים ונשנים
  • ללא היסטוריה של דלקת ריאות לא זיהומית או מחלת ריאה בין רקמתית שהצריכה טיפול בסטרואידים או סובל כיום מדלקת ריאות או מחלת ריאה בין רקמתית , ו או שיש לו חשד למחלת ריאות בין רקמתית או דלקת ריאות, שלא ניתן לשלול אותו בבדיקות דימות בזמן הסינון.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2026-01-03_015578

   

  ---

    שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, להערכת המינון המיטבי, הבטיחות והיעילות של ABBV-706 בשילוב עם אטזוליזומאב לעומת הטיפול המקובל כטיפול קו ראשון בנבדקים עם סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שלא טופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  המשתתפים יקבלו את מינון א' או ב' של ABBV-706 בשילוב עם אטזוליזומאב מול הטיפול המקובל (אטופוסיד [etoposide], קרבופלטין [carboplatin], אטזוליזומאב ובאופן אופציונלי לורבינקטדין [lurbinectedin])

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול ראשון לסרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחון של סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט המאושר היסטולוגית או ציטולוגית הדורש טיפול קו ראשון.
  • בעלי מצב תפקודי של 0 או 1 על פי מדד ECOG במהלך תקופת הסינון, לפני המנה הראשונה של טיפול המחקר
  • בעלי מחלה הניתנת למדידה על פי הקריטריונים
  •  לא קיבלו טיפול מכל סוג שהוא עבור סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב המוגבל (LS-SCLC).
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאה אינטרסטיציאלית (ILD) או פנאומוניטיס שהצריכו טיפול עם סטרואידים מערכתיים, או כל עדות למחלת ריאה אינטרסטיציאלית או פנאומוניטיס פעילים בסריקת טומוגרפיה ממוחשבת (CT) של החזה בסינון.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-11-11_015453

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1ב/2 לקביעת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב בשלב ההשראה ובשילוב עם אטזוליזומאב בשלב האחזקה בטיפול לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שאובחן לראשונה.
  (CAAA601A42101)

   

  תיאור המחקר:

  לוטטרה בשילוב עם כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב מול כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב

   

  קו טיפולי:

   טיפול אחזקה לאחר קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט מאושר היסטולוגית או ציטולוגית
  • נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
  • גליום 68 מצומד ל-DOTA-TATE החיובי לקולטן סומטוסטטין בסריקת טומוגרפיה על ידי פליטת פוזיטרונים המדגים ספיגה שווה או גבוהה יותר מספיגת הכבד (ציון עוצמת ספיגה 2 ומעלה בסולם ציון הספיגה הוויזואלי) בלפחות נגע אחד, נגע מטרה או נגע שאינו נגע מטרה.
  • ללא טיפול מערכתי קודם עבור סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (למעט המחזור הראשון של כימותרפיה עם או ללא אטזוליזומאב של תקופת ההשראה).

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-18_013651

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב1b/2  גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-6070 ושל איפינטמאב דרוקסטקאן (I-DXd) במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט נשנה/עמיד לטיפול (MK-6070-002)

   

  תיאור המחקר:

  MK-6070 בשילוב עם I-DXd (איפינטמאב דרוקסטקאן)

   

  קו טיפולי:

   קו שני ומעלה לסרטן ריאה גרורתי מסוג תאים קטנים (SCLC)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • משתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים שקיבלו טיפול קודם ב:לפחות קו טיפול מערכתי קודם אחד שכלל כימותרפיה המבוססת על פלטינום
  • ללא תפליט צדרי, תפליט פריקרדיאלי או מיימת המצריכים הליכי ניקוז חוזרים ונשנים
  • נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
  • תפקוד איברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-01-15_013854

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  תת מחקר  MK-3475-01I:  KEYMAKER-U01תת-מחקר 01I: מחקר מטרייה שלב 2, אקראי, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות ניסיוניות במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) קשקשי בשלב IV, שקיבלו טיפול קודם

   

  תיאור המחקר:

   I-DXd (MK-2400בעירוי תוך ורידי מול דוסטקסאל

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • התקדמות מתועדת של המחלה אחרי קו טיפול קודם אחד באימונותרפיה עם או בלי כימותרפיה.
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • נתן דגימת רקמה לפני השיבוץ באקראי לטיפול מדגימה מקובעת בפורמלין שהתקבלה לאחרונה מביופסיה חדשה
  •  ללא מחלה קרדיווסקולרית שאינה מאוזנת בטיפול או משמעותית לפני השיבוץ באקראי
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד CDH6 ואו באורלוטמאב, באנובליטוזומאב או בתרופה אחרת נגד B7H3-H3 או בתצמיד נוגדן-תרופה המורכב מנגזרת של exatecan שהיא מעכב topoisomerase I

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-02-16_013829

   

  ---

  שם המחקר:

  KEYMAKER-U01 תת המחקר 01H:  מחקר מטרייה שלב 2, אקראי, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות ניסיוניות במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא קשקשי בשלב IV, שקיבלו טיפול קודם

   

  תיאור המחקר:

  I-DXd (MK-2400) בעירוי תוך ורידי מול דוסטקסאל

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • התקדמות מתועדת של המחלה אחרי קו טיפול קודם אחד באימונותרפיה עם או בלי כימותרפיה.
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • נתן דגימת רקמה לפני השיבוץ באקראי לטיפול מדגימה מקובעת בפורמלין שהתקבלה לאחרונה מביופסיה חדשה
  •  ללא מחלה קרדיווסקולרית שאינה מאוזנת בטיפול או משמעותית לפני השיבוץ באקראי
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד CDH6 ואו באורלוטמאב, באנובליטוזומאב או בתרופה אחרת נגד B7H3-H3 או בתצמיד נוגדן-תרופה המורכב מנגזרת של exatecan שהיא מעכב topoisomerase I

  מספר משרד הבריאות:
  MOH_2025-02-19_013885 

  ---

   שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תווית של MK-2870 לעומת כימותרפיה (דוסטאקסל או פמטרקסד) בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא קשקשי עם מוטציות ב-EGFR או שינויים גנומיים אחרים, בשלב מתקדם או גרורתי, שטופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  MK-2870 היא תרופה ניסיונית המורכבת מנוגדן חד שבטי המשולב עם רעלן מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו  שלישי למחלה גרורתית עם מוטציה ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   NSCLC לא קשקשי בשלב מתקדם (שלב III שאינו מתאים לכריתה כירורגית או לטיפול בקרינה למטרת ריפוי) או גרורתי שתועד בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית עם מוטציית exon 19del או exon 21 L858R ב-EGFR
  • או עם שינויים גנומיים אחרים ב ALK, ROS1, BRAF-V600E, NTRK, MET exon 14 skipping או RET ומשתתפים עם מוטציות פחות נפוצות ב- EGFR (exon 20 S768I, exon 21 L861Q ו/או exon 18 G719X) לפי בדיקה במעבדה מקומית
  • לאחר קו טיפול אחד או 2 ב TKI
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • ללא טיפול כלשהו מעבר למשטר טיפול אחד בכימותרפיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-07-12_012813
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, בסמיות עבור היזם, בהקצאה אקראית, של דטופוטמאב דרוקסטקאן עם או ללא אוסימרטיניב לעומת כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום במשתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציית EGFR שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם באוסימרטיניב (TROPION-Lung15)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול משולב של דטופוטמאב דרוקסטקאן + אוסימרטיניב מול טיפול חד-תרופתי בדטופוטמאב דרוקסטקאן מול כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון או שני למחלה גרורתית עם מוטציה EGFR

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   התקדמות רדיולוגית חוץ-גולגולתית מתועדת במהלך טיפול חד-תרופתי קודם באוסימרטיניב (כקו הטיפול האחרון) במסגרת משלימה, מתקדמת מקומית או גרורתית.
  • שני קווי טיפול קודמים לכל היותר באמצעות מעכבי טירוזין קינאז של EGFR (אוסימרטיניב היא היחידה שמותרת מבין מעכבי טירוזין קינאז מדור שלישי של EGFR).
  • ללא שימוש בכימותרפיה, מעכב גורם גדילה וסקולרי אנדותליאלי, אימונותרפיה או כל טיפול נגד סרטן במסגרת גרורתית. כימותרפיה מבוססת פלטינום במסגרת שאינה גרורתית במהלך 12 החודשים שלפני ההקצאה האקראית.
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-01-19_013855

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר בהקצאה אקראית של שני משטרי מינון של אדגרסיב במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא-קטנים בעלי מוטציית KRAS G12C שטופלו בעבר

   

  תיאור המחקר:

  
  שני מינונים שונים של אדגרסיב הניתן במתן פומי

   

  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם מוטציה KRAS G12C

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של NSCLC עם מוטציית KRAS G12C
  • קבלת טיפול קודם במשטר המכיל פלטינום (ציספלטין או קרבופלטין) ומעכב נקודת בקרה חיסונית (כלומר, מעכב נוגד PD-1/PD-L1) הניתן במקביל או ברצף
  • ללא טיפול קודם בחומר המכוון ל-KRAS G12C
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2024-05-16_013407

  ---

   

  שם המחקר:

  M25-274: מחקר גלובלי שלב 2, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, של שני משטרי טיפול בטליסוטוזומאב ודוטין בנבדקים עם סרטן ריאות  שטופל בעבר מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית/גרורתי, שאינו קשקשי, עם EGFR Wildtype  ועם ביטוי יתר של c-Met

   

  תיאור המחקר:

  טליסוטוזומאב ודוטין בשני מינונים שונים

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם ביטוי יתר של C-MET

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לנבדקים חייב להיות NSCLC בעל ביטוי יתר של c-Met כפי שהוערך במעבדה לאימונוהיסטוכימיה (IHC) שתמונה על ידי AbbVie באמצעות תבחין VENTANA MET (SP44) RxDx.
  • סטטוס ידוע של מוטציה המשפעלת EGFR
  • הנבדקים לא קיבלו יותר מקו טיפול אחד של כימותרפיה ציטוטוקסית מערכתית קודמת במסגרת מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית.
  • ללא טיפול קודם בדוסטאקסל (docetaxel). 
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

   MOH_2024-09-03_013621

   

  ---

   

  שם המחקר:

  DEF-2: פיילוט, תווית פתוחה, מחקר חקירתי של אספקת שדות טיפולים בגידולים (TTFields) שימוש בעיצובים חדשים עבור מערכי מתמרים בחולים: שימוש ב-Optune® עבור GBM ובמכשיר NovoTTF-200T עבור חולי NSCLC.

   

  תיאור המחקר:

  שימוש בשדות חשמליים בעזרת מערכי מתמרים

   

  קו טיפולי:

  כל קווי הטיפול בנוסף לטיפול הקיים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-2

  ---

  שם המחקר:

   M25-713: מחקר שלב 2/3, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית של טליסוטוזומאב אדיזוטקן בהשוואה לטיפול המקובל בנבדקים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים שאינו קשקשי, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציה בגן EGFR לאחר התקדמות עם מעכב טירוזין קינאז ל-EGFR מדור שלישי

   

  תיאור המחקר:

   טליסוטוזומאב אדיזוטקן מול הטיפול המקובל לבחירת הרופא
  

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני לסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים שאינו קשקשי, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציה בגן EGFR

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאושרת מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית של סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) שאינו קשקשי, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מחיקה מתועדת באקסון 19 או מוטציה מתועדת מסוג L858R באקסון 21.
  • הנבדק חייב היה לקבל טיפול קודם אחד במעכב טירוזין קינאז לקולטן גורם גדילה אפידרמלי (EGFR TKI) מדור שלישי במסגרת האדג'ובנטית, המתקדמת באופן מקומי או הגרורתית, כטיפול יחידני או בשילוב עם חומרים אחרים, וחייב היה לחוות התקדמות מחלה מתועדת באופן רדיוגרפי
  • חייב להיות להם לפחות גידול אחד הניתן למדידה שלא עבר הקרנה בעבר (חשיפה לקרינה) כמוגדר בקריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים (RECIST) גרסה 1.1
  • בעלי תפקוד איברים ותפקוד מח עצם (רקמה רכה בתוך העצמות שמייצרת תאי דם) מספק.
  • ללא היסטוריה רפואית של מחלת ריאה אינטרסטיציאלית או מחלת לב משמעותית קלינית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-09-10_014334

   

   

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

   M25-287 : מחקר שלב 2/3 אקראי להערכת הבטיחות, היעילות והמינון המיטבי של טליסוטוזומאב אדיזוטקאן בשילוב עם אוסימרטיניב כטיפול קו ראשון במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים לא-קשקשי, עם מוטציה ב-EGFR, מתקדם מקומית ואינו מתאים לכריתה כירורגית או גרורתי.

   

  תיאור המחקר:

  טליסוטוזומאב אדיזוטקאן בשילוב עם אוסימרטיניב מול אוסימרטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית למטופלי עם סרטן ריאות קשקשי גרורתי עם מוטציה ב EGFR

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • למטופלים חייב להיות NSCLC שאינו קשקשי, גרורתי/מתקדם מקומית מאושר היסטולוגית או ציטולוגית עם מחיקות מתועדות במוטציית EGFR
  • למטופל חייבת להיות לפחות מחלה אחת הניתנת למדידה לפי גרסה 1.1 של RECIST.
  • ללא TKI קודם ל-EGFR במסגרת מחלה מתקדמת מקומית ו/או גרורתית
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-05-07_014073

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

   

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-09-14_009132

  ---

   

  שם המחקר:

  M23-721: מחקר שלב 2/3, בהקצאה אקראית, להערכת המינון המיטבי, הבטיחות והיעילות של ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב וכימותרפיה בהשוואה לפמברוליזומאב וכימותרפיה במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שאינו קשקשי ושלא טופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  ליבמוניפלימאב  + בודיגלימאב + כימותרפיה מול פלצבו + פמברוליזומאב + כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם למחלה גרורתית
  • תפקוד אברים מספק

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-02-07_013246

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה Ib/II בתווית פתוחה, רב מרכזי המתוכנן להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם NSCLC מתקדם או גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם, עם מוטציה KRAS G12C. ניסוי זה מתוכנן עם כוונה עתידית לכלול זרועות טיפול חדשות נוספות במהלך ניהול הניסוי על מנת לחקור שילובים של GDC-6036 עם טיפולים אחרים נגד סרטן.

   

  תיאור המחקר:
  GDC-6036 עם קיטרודה בשני מינונים שונים

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב KRAS G12C

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא טיפול קודם עם מעכב KRAS G12C

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-20_013064

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2ב', בתווית פתוחה, בשני קוהורטים של אמיבנטמאב במתן תת-עורי בשילוב עם לזרטיניב כקו טיפול ראשון, או אמיבנטמאב במתן תת-עורי בשילוב עם כימותרפיה על בסיס פלטינום כקו טיפול שני, עבור משתתפים עם מוטציית EGFR שכיחה בסרטן ריאות בתאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או גרורתי. 61186372NSC2012 COPERNICUS

   

  תיאור המחקר:

   זריקת אמיבנטמאב תת-עורית (מתחת לעור) וכן - טבליית לזרטיניב במתן פומי פעם ביום, בהתאם ללוח זמני הטיפול
  

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב EGFR 

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLCמשתתפים יכולים להיכלל במחקר זה רק אם הם עומדים בקריטריונים הבאים- 1. אבחנה של NSCLC מתקדם או גרורתי (התפשט מחוץ לריאה) עם מוטציית EGFR מאושרת
  • חייב להיות להם לפחות גידול אחד הניתן למדידה שלא עבר הקרנה בעבר (חשיפה לקרינה) כמוגדר בקריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים (RECIST) גרסה 1.1
  • בעלי תפקוד איברים ותפקוד מח עצם (רקמה רכה בתוך העצמות שמייצרת תאי דם) מספק.
  • ללא היסטוריה רפואית של מחלת ריאה אינטרסטיציאלית או מחלת לב משמעותית קלינית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-08-31_014305

  ---

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר פלטפורמה שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים חדשניים במטופלים עם סרטן ריאות ( VELOCITY-Lung)

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול שונות

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  • מחלה המתאימה לניתוח
  • סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלהIIA, IIB, IIIA, או IIIB
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-13_012231

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי V940 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB מתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי קבלת טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום (INTerpath-009) V940-009

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב יחד עם V940 במתן תוך שרירי מול פמברוליזומאב לבד

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאומתת היסטולוגית/ציטולוגית של NSCLC שלא טופל בעבר בשלב II עד IIIB המתאים לכריתה כירורגית שאומת בבדיקה פתולוגית
  • מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
  • משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-26_013540

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי MK-2870 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB (N2) המתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ולאחריו ניתוח (MK-2870-019)

   

  תיאור המחקר:

  שלב הטיפול הנאו אדג'ובנטי- פמברוליזומאב + כימותרפיה
  שלב הטיפול האדג'ובנטי-פמברוליזומאב +    MK 2870 מול פמברוליזומאב לבד
  

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC קשקשי או לא קשקשי המתאים לכריתה כירורגית בשלב 2, 3A או 3B (עם מעורבות בלוטות לימפה [N2])
  • מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
  • משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-03-26_013152