מחקרים בתחום בית החזה וסרטן הריאה

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (פסיפיק 4)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב מול פלצבו לאחר טיפול SBRT (קרינה) ביחס של 1:1

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCL בשלב I עד II וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT
  • לא מתאימים לניתוח או סרבו לניתוח
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-06-02_007173

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 גלוי תווית של טיפול ב MK-7684A (פורמולציה משולבת של ויבוסטולימאב עם פמברוליזומאב) בשילוב עם כימורדיותרפיה ואחריו MK-7684A לעומת טיפול בכימורדיותרפיה ואחריו דורבאלומאב, במשתתפים עם NSCLC מתקדם מקומית, בשלב III, שאינו מתאים להסרה בניתוח(MK7684A-006)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A בתוספת כימורדיותרפיה  מול כימורדיותרפיה לבד

   

  קו טיפולי:

  טיפול למחלה מקומית לא נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סובל מ-NSCLC בשלב IIIA,‏ IIIB או IIIC
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • אין לו ראיות למחלה גרורתית המצביעות על NSCLC בשלב IV לפי סריקות FDG-PET או FDG-PET/CT של כל הגוף וסריקות CT או MRI באיכות אבחונית של החזה, הבטן, האגן והמוח.
  • ללא טיפול קרינה קודם לבית החזה, לרבות טיפול קרינה לסרטן בוושט, במדיאסטינום או בשד.
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-03-01_01063

  ---

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר, רב-מרכזי, בעל 3 זרועות של אוסימרטיניב כטיפול ניאואדג'ובנטי יחידני או בשילוב עם כימותרפיה לעומת הטיפול הכימותרפי המקובל לבדו לטיפול במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים הניתן להסרה בניתוח, החיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NeoADAURA)

  תיאור המחקר:

  אוסימרטיניב כטיפול יחידני מול אוסימרטיניב בשילוב עם כימותרפיה בהשוואה לכימותרפיה בלבד בהמשך כריתה כירורגית ולאחר מכן לפי בחירת הרופא

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  •   NSCLC מתועד מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית עם מחלה ניתנת להסרה מלאה (שלב II - IIIB N2) .
  • גידול שכולל אחת משתי מוטציות EGFR הנפוצות הידועות כקשורות לרגישות לטיפול עם TKI (Ex19del, L858R), לבדן או בשילוב עם מוטציות EGFR אחרות
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  NCT04351555

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לאחר ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו עם טיפול אדג'ובנטי בסלפרקטיניב (selpercatinib) אחרי טיפול מקומי מיטבי במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) חיובי לאיחוי RET בשלב IB–IIIA(LIBRETTO-432

   

  תיאור המחקר:

  סלפרקטיניב מול פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)  לאחר טיפול בקרינה וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן מסוג NSCLC בשלב IB, II או IIIA שאושר בבדיקה היסטולוגית עם איחוי מפעיל של הגן RET בגידול
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • טיפול מקומי מיטבי במטרה לרפא את המחלה (ניתוח או קרינה), נגד NSCLC בשלב IB, II  IIIA .
  • ללא מוטציות אונקוגניות נוספות העלולות לגרום ל-NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-13_010321

  ---

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות של MK-7684A בשילוב עם כימותרפיה לעומת פמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים. (MK7684A-007)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A (תרופת המחקר) בשילוב עם כימותרפיה מול פמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של NSCLC קשקשי או לא קשקשי בשלב IV
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  •  לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-03-02_010647

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

   

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-09-14_009132

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III/II רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ממוקדים מרובים בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציות סומטיות ברות טיפול המזוהות בדם. (B-FAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL)

   

  תיאור המחקר:

  המחקר יכלול בדיקות סקר של דגימות הדם של החולים לנוכחות מוטציות סומטיות אונקוגניות באופן פוטנציאלי ותוצאה חיובית לביומרקרים לפי בדיקת bTMB ב- NSCLC על ידי בדיקות ctDNA בדם באמצעות NGS, והחולים יטופלו באלקטניב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים הולם
  • יכולת לבלוע תרופה פומית
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת בטווח של 5 שנים
  • ללא מחלה לבבית משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2017-07-08_000608

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20).
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים פוזיוטיניב
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR או HER2
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03318939
  

  ---

    שם המחקר:
  ניסוי שלב 3 רב מרכזי אקראי, גלוי תווית להשוואה ביןLOXO-292  לבין טיפול המבוסס על פלטינום וטיפול בפמטרקסד, עם או בלי פמברוליזומאב, בתור הטיפול הראשון נגד סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בשלב מתקדם או גרורתי, החיובי לאיחוי  (RET (LIBRETTO-431
  

  תיאור המחקר:
  טיפול ב-LOXO-292  (בכמוסות)מול טיפול בכימותרפיה +/- פמברוליזומאב (בעירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו טיפול ראשון עד שלישי למטופלים שבגידולם יש מוטציה ב RET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב RET
  • ללא מחלה לבבית פעילה
  • יכול לבלוע כמוסות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-03_008746
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 אקראי על הטיפול המשולב באמיוונטמאב (Amivantamab) ובלזרטיניב (Lazertinib) לעומת אוסימרטיניב (Osimertinib) לעומת לזרטיניב כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציה ב-EGFR (MARIPOSA)

   

  תיאור המחקר:
  שילוב של אמיוונטמאב עם לזרטיניב מול אוסימרטיניב ומול לזרטיניב לבד
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה  ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה מוטציות Exon 19del או Exon 21 L858R ב EGFR
  • ללא טיפול קודם מערכתי למחלה גרורתית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא גרורות סימפטומטיות במוח
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא מחלה קרדיווסקולרית פעילה
    

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04487080

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2, גלוי תווית בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא-קשקשי, מתקדם מקומית/גרורתי עם ביטוי יתר של MET, שלא טופל בעבר.

   

  תיאור המחקר:
  כל המשתתפים המתאימים יקבלו את תרופת המחקר טליסוטוזומאב ודוטין
  

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם ביטוי יתר של MET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ביטוי יתר של MET ברקמת הגידול לפי בדיקה במעבדה המרכזית
  • ללא טיפול מערכתי קודם ל-NSCLC מתקדם מקומית/גרורתי.
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מאורגנת ברונכיוליטיס אובליטרנס, דלקת ריאות pneumonitis על רקע טיפול תרופתי או דלקת ריאות pneumonitis אידיופתית, או ממצאים המצביעים על דלקת ריאות pneumonitis פעילה בסריקת הטומוגרפיה ממוחשבת CT של הסינון
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-09-08_012038

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 גלוי תווית, עם זרועות  מקבילות של אמיבנטאמאב (Amivantamab) במתן תת עורי במשטרי טיפול שונים, במטופלים עם גידולים מוצקים גרורתיים או בשלב מתקדם של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציה ב-EGFR

   

  תיאור המחקר:
  אמיבנטאמאב בשילובים שונים בהתאם לזרוע המחקר

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב EGFR

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, ושאופיין בעת האבחון של מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-06_012218

   

  ---

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר קליני המעריך את ההשפעה של תרופת מחקר בשם RBN-2397 בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג קרצינומה של תאי קשקש בריאות (SCCL)

   

  תיאור המחקר:

  RBN-2397 בשילוב עם פמברוליזומאב

  קו טיפולי:

  קו  שני למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטולוגית מאושרת של NSCLC של תאי קשקש מתקדם/גרורתי
  •   טיפול קודם למחלה לרבות טיפול כמותרפי בפלטינום ובסוג של נוגדן מעכב PDL-1
  • הטיפול הקודם טרם הכללה במחקר חייב להיות משטר שהכיל טיפול מסוג מעכב נקודת בקרה מאושר שבו התגובה הטובה ביותר הייתה מחלה יציבה, תגובה חלקית או תגובה מלאה.
  • המטופל מסכים לעבור ביופסיה לצורך איסוף רקמה טרייה
  • מסוגל לבלוע תרופות פומיות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-07-04_010803
  
  

  ---

   שם המחקר:

  מחקר שלב 3, גלוי תווית, אקראי של לזרטיניב עם אמיבנטאמאב תת עורי הניתן בהזרקה בהשוואה לאמיבנטאמאב תוך ורידי במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציית EGFR בשלב מתקדם או גרורתי אחרי התקדמות של המחלה בזמן טיפול באוסימרטיניב ובכימותרפיה.(PALOMA-3)

   

  תיאור המחקר:

  אמיבנטאמאב במינונים שונים

  קו טיפולי:

  קו  שלישי למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   המחלה התקדמה תוך כדי טיפול באוסימרטיניב ובכימותרפיה המבוססת על פלטינום, או אחרי טיפול כזה
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • ללא טיפול כלשהו מעבר למשטר טיפול אחד בכימותרפיה המבוססת על פלטינום ובמעכבי EGFR.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-15_011935
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, גלוי-תווית, אקראי של אמיבנטמאב ולזרטיניב בשילוב כימותרפיה מבוססת פלטינום בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציית EGFR לאחר כישלון טיפולי באוסימרטיניב.(MARIPOSA-2).

   

  תיאור המחקר:

  לזרטיניב ( במתן פומי), פעם ביום+אמיבנטמאב+כימותרפיה מול כימותרפיה לבד

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של NSCLC בשלב מתקדם עם מוטציה מאומתת ב-EGFR
  •  התקדמות של המחלה אחרי טיפול באוסימרטיניב, שהיה קו הטיפול האחרון
  • לפחות גידול אחד הניתן למדידה, שלא טופל בעבר בקרינה
  • ללא מחלה וכאבים הקשורים לגידול, שאינם מאוזנים בטיפול תרופתי.

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-13_010308
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1b לבדיקת היעילות והבטיחות של קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647, נוגדן מצומד לתרופה כנגד PTK7) בנבדקים עם סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7 (M-19-611

   

  תיאור המחקר:

   כל המטופלים יקבלו את תרופת המחקר  קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647) על ידי עירוי תוך ורידי

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני או שלישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה מסוג NSCLC עם גידול המבטא מוטציה PTK7
  • קיבל עד וכולל שני קווי טיפול מערכתי קודמים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-08_008739

   

   

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בתווית פתוחה להערכת הבטיחות והיעילות של טליסוטוזומאב ודוטין (ABBV-399) בנבדקים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים חיובי ל-c-Met אשר קיבלו טיפול בעבר

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים טליסוטוזומאב ודוטין

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי לאחר טיפול כימותרפי ואימונולוגי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לנבדק חייב להיות NSCLC+ c-Met
  • לאחר התקדמות עם טיפול כימותרפי ציטוטוקסי מערכתי ומעכב נקודת בקרה חיסונית
  • הנבדק לא קיבל יותר משני קווי טיפול מערכתי קודם למחלה גרורתית
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-10-31_003601

   

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר פאזה 3, בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי של SAR408701 מול דוסטקסל במטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, חיובי ל- CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר
  

  תיאור המחקר:
  חצי מהמטופלים מקבלים את תרופת המחקר וחצי דוסטקסל
  
  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית מוכחת של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
  • לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד במסגרת המחלה הגרורתית
  • משתתפים עם ביטוי CEACAM5 המערב לפחות 50% מאוכלוסיית תאי הגידול (נבדק במסגרת המחקר)
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT04154956
  

  ---

   

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של CM24 בשילוב עם ניבולומאב בבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תיאור המחקר:

  NSCLC- כל המטופלים מקבלים CM24 (תרופת המחקר) בשילוב עם ניבולומאב
  לבלב גרורותי- כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר CM24 יחד עם נאב- פאקליטקסל (אברקסן) וניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי או מתקדם מקומית, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, עם התקדמות מתועדת של המחלה לאחר טיפול שהכיל נוגדן נגד PD-1/PD-L1. 2. הנבדקים יכולים להיות לאחר משטר טיפול קודם אחד לכל היותר
  •  לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ציון רמת התפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
  • ללא ירידה במשקל של יותר מ-10% במהלך החודשיים שלפני הסינון

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-19_009981
  

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה II בפלטפורמה לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY). BO41932

  תיאור המחקר:
  נטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1

  אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3

  אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK

  אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB)

  איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3

  טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2

  GDC-0077 במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים למטופלים חיוביים למוטציות
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • נשא של אחת המוטציות הנזכרות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-05-11_009611

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C

   

  תיאור המחקר:

  זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים

  זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)

  זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.

  זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.

  זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
  • ללא גרורות פעילות במוח
  • ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-12_009972

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני או שלישי למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

  סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
  • ללא טיפול מערכת קודם
  • מחלה מדידה
  • מצב תפקודי 0 או1
  • ללא טיפול קודם באימונולוגיה
  • תפקוד אברים תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-07_000283

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-637 כטיפול יחיד או בטיפול משולב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול(M20-111)

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים יקבלוABBV-637 + דוסטאקסל

   קו טיפולי:
  קו שני ומעלה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה ואימונולגיה

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי EGFR
  • NSCLC שהתקדם אחרי טיפול בכימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ובמעכב של נקודת הבקרה החיסונית או בטיפול ממוקד. כמו כן, הנבדקים לא טופלו בעבר בכימותרפיה יחידה

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-04-11_009882

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---