גיוס מטופלים למחקרים בתחום בית החזה וסרטן הריאה

מחקרים פתוחים לגיוס נבדקים

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (פסיפיק 4)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב מול פלצבו לאחר טיפול SBRT (קרינה) ביחס של 1:1

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCL בשלב I עד II וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT
  • לא מתאימים לניתוח או סרבו לניתוח
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-06-02_007173

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, בתווית-פתוחה, אקראי להערכת אטזוליזומאב וטירגולומאב בהשוואה לדורבלומאב בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה (SKYSCRAPER-03)

   

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב וטירגולומאב מול לדורבלומאב

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה משולבת עם קרינה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • לאחר קבלת לפחות שני מחזורים של כימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא התקדמות על כימותרפיה בשילוב עם קרינה
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04513925

  ---

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 3, כפול סמיות, רב מרכזי, אקראי, להערכה של היעילות והבטיחות של טיפול נאו-אדג'ובנטי עם אטזוליזומאב בהשוואה לפלצבו בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינה, במטופלים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים הניתן לכריתה-בשלב 2 , 3a או 3b מסוים(IMpower030)

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב + כימותרפיה בהמשך כריתה כירורגית ולאחר מכן טיפול לאחר הניתוח עם אטזוליזומאב מול טיפול קדם ניתוחי בכימותרפיה +פלסבו ולאחר מכן ניתוח וטיפול בכימותרפיה לאחר הניתוח

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי)

  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  • NSCLC בשלב II, IIIA, או IIIB (גודל הגידול מעל 4 ס"מ ללא גרורות)
  • תפקודי ריאה תקינים
  • תפקודי לב תקינים
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-10_002335

   

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לאחר ניתוח

  שם המחקר:

  ניסוי כפול-סמיות רב-מרכזי בשלב 3, בחלוקת משתתפים אקראית בבקרת אינבו, להערכת היעילות והבטיחות של קאנאקינומאב בהשוואה לאינבו כטיפול אדג'ובנטי עבור בוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלבים II – IIIA ו-IIIB (T > 5 ס"מ, 2N) לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC / UICC לאחר הסרת גידול ניתוחית מלאה (0R)
  

   

  תיאור המחקר:

  קאנאקינומאב מול פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • הסרה כירורגית מלאה של גידול ה- NSCLC וללא מעורבות בלוטות
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • גודל הגידול מעל 5 ס"מ
  • ללא טיפול קודם ב- NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-17_002315

   

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III אקראי בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'וונטי באלקטיניב (ALECTINIB) לעומת טיפול אדג'וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל-ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASE בשלב IB (גידולים בגודל ≥4 ס"מ) עד שלב IIIA אשר עברו כריתה כירורגית מלאה
  

   

  תיאור המחקר:

  אלקטיניב מול כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח לגידולים חיוביים למוטציה ב ALK

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לאחר כריתה מלאה של NSCLC בשלב IB (גודל הגידול 4 סמ ומעלה) עד שלב IIIA עם שוליים שליליים
  • מחלה חיובית ל- ALK
  • ללא טיפול קודם כלשהו למחלה

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-08-02_002419

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, בביקורת פלצבו להערכת הבטיחות והיעילות של פמטרקסד + כימותרפיה מסוג פלטינום + פמברוליזומאב (MK-3475) עם או בלי לנבטיניב (E7080/MK-7902) כטיפול קו ראשון במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ואינם תאי קשקש (LEAP-006)

   

  תיאור המחקר:

   לנבטיניב +פמברוליזומאב + קרבופלטין או ציספלטין ופמטרקסד מול
  פלצבו תואם ללנבטיניב +פמברוליזומאב+ קרבופלטין או ציספלטין ופמטרקסד
  

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא טיפול מערכתי למחלה גרורתית
  • ללא היסטוריה של דלקת ריאות לא זיהומית
  • תפקוד הולם של אברים 
  • מצב תפקודי 0 או 1

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2019-02-26_004927 

   

  
   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III/II רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ממוקדים מרובים בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציות סומטיות ברות טיפול המזוהות בדם. (B-FAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL)

   

  תיאור המחקר:

  המחקר יכלול בדיקות סקר של דגימות הדם של החולים לנוכחות מוטציות סומטיות אונקוגניות באופן פוטנציאלי ותוצאה חיובית לביומרקרים לפי בדיקת bTMB ב- NSCLC על ידי בדיקות ctDNA בדם באמצעות NGS, והחולים יטופלו באלקטניב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים הולם
  • יכולת לבלוע תרופה פומית
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת בטווח של 5 שנים
  • ללא מחלה לבבית משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2017-07-08_000608

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20).
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים פוזיוטיניב
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR או HER2
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03318939
  

  ---

   

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 3 רב מרכזי אקראי, גלוי תווית להשוואה ביןLOXO-292  לבין טיפול המבוסס על פלטינום וטיפול בפמטרקסד, עם או בלי פמברוליזומאב, בתור הטיפול הראשון נגד סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בשלב מתקדם או גרורתי, החיובי לאיחוי  (RET (LIBRETTO-431
  

  תיאור המחקר:
  טיפול ב-LOXO-292  (בכמוסות)מול טיפול בכימותרפיה +/- פמברוליזומאב (בעירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו טיפול ראשון עד שלישי למטופלים שבגידולם יש מוטציה ב RET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב RET
  • ללא מחלה לבבית פעילה
  • יכול לבלוע כמוסות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-03_008746
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להשוואת היעילות של TAK-788 כטיפול קו ראשון לעומת כימותרפיה מבוססת-פלטינום במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים עם מוטציות החדרה באקסון 20 של גן EGFR
  

  תיאור המחקר:
  TAK-788 (קפסולות) מול כימותרפיה (עירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולים נשאי EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR
  • ללא טיפול קודם מערכתי למחלה גרורתית
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-11_008967

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  ניסוי שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואה בין היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) לבין אלה של דוסטאקסל בעת הטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ועם מחלה מתקדמת (PD) אחרי טיפול כימותרפי כפול בפלטינום ואימונותרפיה (נוגדנים מעכבים נגד PD-1/PD-L1), שטופלו בעבר (LEAP-008)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב (קיטרודה) עם לנבטיניב מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים
  • ללא נוכחות מוטציות בגידול
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03976375
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב'/2 גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של שילובי טיפולים מבוססי-אימונותרפיה מרובים במטופלים עם סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (MORPHEUS-LUNG)

   

  תיאור המחקר:

  מחקר מטריה בשילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-08-25_007278
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1b לבדיקת היעילות והבטיחות של קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647, נוגדן מצומד לתרופה כנגד PTK7) בנבדקים עם סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7 (M-19-611

   

  תיאור המחקר:

   כל המטופלים יקבלו את תרופת המחקר  קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647) על ידי עירוי תוך ורידי

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני או שלישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה מסוג NSCLC עם גידול המבטא מוטציה PTK7
  • קיבל עד וכולל שני קווי טיפול מערכתי קודמים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-08_008739

   

   

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-184 בקרב נבדקים עם מחלות סרטן שטופלו בעבר

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים המתאימים מקבלים ABBV-184 (ניתן בעירוי תוך ורידי)

  
  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה HLA-A2 בגידול (המוטציה נבדקת לאחר חתימה על טופס הסכמה למחקר)
  • ביופסיה טריה
  • לאחר לפחות קו טיפול אחד בכימותרפיה מבוססת פלטינום ואימונולגיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-08-007486

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בתווית פתוחה להערכת הבטיחות והיעילות של טליסוטוזומאב ודוטין (ABBV-399) בנבדקים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים חיובי ל-c-Met אשר קיבלו טיפול בעבר

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים טליסוטוזומאב ודוטין

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי לאחר טיפול כימותרפי ואימונולוגי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לנבדק חייב להיות NSCLC+ c-Met
  • לאחר התקדמות עם טיפול כימותרפי ציטוטוקסי מערכתי ומעכב נקודת בקרה חיסונית
  • הנבדק לא קיבל יותר משני קווי טיפול מערכתי קודם למחלה גרורתית
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-10-31_003601

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20).
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים פוזיוטיניב
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR או HER2
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03318939
  
  
  ---------------------------------------------------------------------
  

  שם המחקר:

  מחקר עיקרי בתווית פתוחה, אקראי, של רדיוכירורגיה סטריאוטקטית עם או בלי "שדות טיפול בגידול" (Tumor Treating Fields - TTFields) לטיפול ב-1-10 גרורות במוח הנגרמות מסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) (METIS)

   

  תיאור המחקר:

  רדיוכירורגיה סטריאוטקטית ולאחריה TTFields באמצעות מערכת NovoTTF-100M +טיפול תומך מול רדיוכירורגיה סטריאוטקטית +טיפול תומך

   

  קו טיפולי:

  כל הקווים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה חדשה של גרורות מוחיות עם אישור היסטולוגי או ציטולוגי מגידול סרטן ריאות של תאים לא קטנים ראשוני או גרורתי
  • גרורה מוחית אחת בלתי נתיחה או 2-10 גרורות מוחיות
  • המטופלים חייבים לקבל טיפול מיטבי למחלה חוץ-גולגולתית בהתאם לנוהלים המקומיים של כל מרכז
  • ללא גרורות אינפראטנטוריאליות או לפטומנינגיאליות

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-01-29_001949
  

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1ב', בתווית גלויה, במינונים עולים של נפטומומאב אסטאפנטוקס (ABR-217620) בשילוב עם דורבאלומאב (MEDI4736), כולל הרחבות עוקבה, בנבדקים בעלי גידולים מוצקים נבחרים בשלב מתקדם או גרורתי.

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים נפטומומאב אסטאפנטוקס בשילוב עם דורבאלומאב. גיוס לפי משבצות (כל תקופת זמן נפתח מקום למטופל)

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  גידול מוצק המאושר היסטולוגית ו/או ציטולוגית, מתוך הרשימה הבאה והינו בשלב מתקדם או גרורתי, שלא קיים עבורו טיפול מרפא:

  אדנוקרצינומה בלבלב, סרטן שחלות סרוטי מדרגה גבוהה, קרצינומה של צוואר הרחם מסוג תאי קשקש,סרטן הערמונית, סרטן שד, אדנוקרצינומה מסוג NSCLC חיובית למוטציה מניעה, מזותליומה, קרצינומה של תאי הכליה, סרטן שלפוחית השתן/אורותליאלי, קרצינומה של הראש והצוואר, מלנומה, קרצינומה הפטוצלולרית, סרטן צוואר הרחם

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03983954
  
  

  ---