מחקרים בתחום בית החזה וסרטן הריאה

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של CM24 בשילוב עם ניבולומאב בבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תיאור המחקר:

  NSCLC- כל המטופלים מקבלים CM24 (תרופת המחקר) בשילוב עם ניבולומאב
  לבלב גרורותי- כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר CM24 יחד עם נאב- פאקליטקסל (אברקסן) וניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי או מתקדם מקומית, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, עם התקדמות מתועדת של המחלה לאחר טיפול שהכיל נוגדן נגד PD-1/PD-L1. 2. הנבדקים יכולים להיות לאחר משטר טיפול קודם אחד לכל היותר
  •  לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ציון רמת התפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
  • ללא ירידה במשקל של יותר מ-10% במהלך החודשיים שלפני הסינון

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-19_009981
  

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה II בפלטפורמה לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY). BO41932

  תיאור המחקר:
  נטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1

  אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3

  אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK

  אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB)

  איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3

  טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2

  GDC-0077 במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים למטופלים חיוביים למוטציות
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • נשא של אחת המוטציות הנזכרות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-05-11_009611

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C

   

  תיאור המחקר:

  זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים

  זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)

  זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.

  זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.

  זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
  • ללא גרורות פעילות במוח
  • ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-12_009972

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני או שלישי למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

  סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
  • ללא טיפול מערכת קודם
  • מחלה מדידה
  • מצב תפקודי 0 או1
  • ללא טיפול קודם באימונולוגיה
  • תפקוד אברים תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-07_000283

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-637 כטיפול יחיד או בטיפול משולב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול(M20-111)

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים יקבלוABBV-637 + דוסטאקסל

   קו טיפולי:
  קו שני ומעלה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה ואימונולגיה

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי EGFR
  • NSCLC שהתקדם אחרי טיפול בכימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ובמעכב של נקודת הבקרה החיסונית או בטיפול ממוקד. כמו כן, הנבדקים לא טופלו בעבר בכימותרפיה יחידה

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-04-11_009882

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בתווית פתוחה, בזרוע יחידה, של אוסימרטיניב כטיפול מקדים לפני כימו-רדיותרפיה ואוסימרטיניב כטיפול אחזקה במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים בשלב 3 שאינו ניתן להסרה בניתוח והוא חיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NEOLA)
   

  תיאור המחקר:

  אוסימרטיניב  ולאחריו טיפול בכימו רדיותרפיה במשך 6 שבועות (פלוס מינוס שבוע אחד), ולאחר מכן טיפול אחזקה באוסימרטיניב עד להתקדמות רדיולוגית של המחלה

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית לא נתיחה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת להסרה בניתוח (שלב 3)
  • תוצאות זמינות של בדיקת ה-EGFRm המאשרות כי הגידול מכיל אחת משתי המוטציות הנפוצות ב-EGFR
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-02-14_013147

  ---

   

  שם המחקר:

  ניסוי פאזה I-III, רב-מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מרובים בקבוצות מטופלים הנבחרים בהתאם לסטטוס הסמן הביולוגי, עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה (BO42777)

   

  תיאור המחקר:

  אלקטיניב מול דורבלומאב

   

  קו טיפולי:

  שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה בשלב III המתועד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם היסטולוגיה מסוג תאי קשקש או מסוג שאינו תאי קשקש
  •  קבלה קודמת של לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בשילוב עם הקרנות (cCRT); או לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה על בסיס פלטינום שניתנו לפני טיפול בקרינה (sCRT).
  • גידול חיובי לאיחוי ALK באמצעות תוצאה מתאימה ומתועדת
  • ללא כל עדות למחלה בשלב IV
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא  מוטציה של מפעיל אונקוגני ידוע או בסבירות בגן EGFR
  • בעל יכולת לבלוע את תרופת הניסוי דרך הפה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-13_013043

• מחקרים המתאימים למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC)

    שם המחקר:

  מחקר שלב 3, רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי, על הטיפול בטרלטמאב בשילוב עם דורבאלומאב לעומת דורבאלומאב בלבד, בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט אחרי טיפול בפלטינום, באטופוסיד ובדורבאלומאב (DeLLphi-305)

   

  תיאור המחקר:

  טרלטמאב יחד עם דורבאלומאב (קבוצת מחקר) מול דורבאלומאב בלבד (קבוצת ביקורת)

   

  קו טיפולי:

  טיפול אחזקה לאחר קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים קטנים נשנה/עמיד לטיפול שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • לאחר ארבעה מחזורי טיפול בכימותרפיה שכללה פלטינום-אטופוסיד עם דורבאלומאב במקביל כטיפול קו ראשון ל-ES-SCLC לפני הגיוס, ללא התקדמות המחלה
  • ללא גרורות סימפטומטיות במערכת העצבים המרכזית (CNS) או מחלה לפטומנינגיאלית
  •  תפקוד מספיק של האיברים
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות לא זיהומית (pneuminitis), או שיש לו כיום ממצאים המעידים על אחת ממחלות אלה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-08-12_013578

   

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1ב/2 לקביעת מינון, להערכת הבטיחות והיעילות של לוטציום 177 מצומד ל-DOTA-TATE בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ואטזוליזומאב בשלב ההשראה ובשילוב עם אטזוליזומאב בשלב האחזקה בטיפול לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (ES-SCLC) שאובחן לראשונה.
  (CAAA601A42101)

   

  תיאור המחקר:

  לוטטרה בשילוב עם כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב מול כימותרפיה (קרבופלטין, אטופוסיד) ואטזוליזומאב

   

  קו טיפולי:

   קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט מאושר היסטולוגית או ציטולוגית
  • נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
  • גליום 68 מצומד ל-DOTA-TATE החיובי לקולטן סומטוסטטין בסריקת טומוגרפיה על ידי פליטת פוזיטרונים המדגים ספיגה שווה או גבוהה יותר מספיגת הכבד (ציון עוצמת ספיגה 2 ומעלה בסולם ציון הספיגה הוויזואלי) בלפחות נגע אחד, נגע מטרה או נגע שאינו נגע מטרה.
  • ללא טיפול מערכתי קודם עבור סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב מפושט (למעט המחזור הראשון של כימותרפיה עם או ללא אטזוליזומאב של תקופת ההשראה).

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-18_013651

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב1b/2  גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-6070 ושל איפינטמאב דרוקסטקאן (I-DXd) במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב מפושט נשנה/עמיד לטיפול (MK-6070-002)

   

  תיאור המחקר:

  MK-6070 בשילוב עם I-DXd (איפינטמאב דרוקסטקאן)

   

  קו טיפולי:

   קו שני ומעלה לסרטן ריאה גרורתי מסוג תאים קטנים (SCLC)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • משתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים שקיבלו טיפול קודם ב:לפחות קו טיפול מערכתי קודם אחד שכלל כימותרפיה המבוססת על פלטינום
  • ללא תפליט צדרי, תפליט פריקרדיאלי או מיימת המצריכים הליכי ניקוז חוזרים ונשנים
  • נוכחות של מחלה הניתנת למדידה (לפחות נגע מטרה אחד)
  • תפקוד איברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-01-15_013854

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  תת מחקר  MK-3475-01I:  KEYMAKER-U01תת-מחקר 01I: מחקר מטרייה שלב 2, אקראי, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות ניסיוניות במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) קשקשי בשלב IV, שקיבלו טיפול קודם

   

  תיאור המחקר:

   I-DXd (MK-2400בעירוי תוך ורידי מול דוסטקסאל

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • התקדמות מתועדת של המחלה אחרי קו טיפול קודם אחד באימונותרפיה עם או בלי כימותרפיה.
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • נתן דגימת רקמה לפני השיבוץ באקראי לטיפול מדגימה מקובעת בפורמלין שהתקבלה לאחרונה מביופסיה חדשה
  •  ללא מחלה קרדיווסקולרית שאינה מאוזנת בטיפול או משמעותית לפני השיבוץ באקראי
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד CDH6 ואו באורלוטמאב, באנובליטוזומאב או בתרופה אחרת נגד B7H3-H3 או בתצמיד נוגדן-תרופה המורכב מנגזרת של exatecan שהיא מעכב topoisomerase I

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-02-16_013829

   

  ---

  שם המחקר:

  KEYMAKER-U01 תת המחקר 01H:  מחקר מטרייה שלב 2, אקראי, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות ניסיוניות במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא קשקשי בשלב IV, שקיבלו טיפול קודם

   

  תיאור המחקר:

  I-DXd (MK-2400) בעירוי תוך ורידי מול דוסטקסאל

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • התקדמות מתועדת של המחלה אחרי קו טיפול קודם אחד באימונותרפיה עם או בלי כימותרפיה.
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • נתן דגימת רקמה לפני השיבוץ באקראי לטיפול מדגימה מקובעת בפורמלין שהתקבלה לאחרונה מביופסיה חדשה
  •  ללא מחלה קרדיווסקולרית שאינה מאוזנת בטיפול או משמעותית לפני השיבוץ באקראי
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד CDH6 ואו באורלוטמאב, באנובליטוזומאב או בתרופה אחרת נגד B7H3-H3 או בתצמיד נוגדן-תרופה המורכב מנגזרת של exatecan שהיא מעכב topoisomerase I

  מספר משרד הבריאות:
  MOH_2025-02-19_013885 

  ---

   שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תווית של MK-2870 לעומת כימותרפיה (דוסטאקסל או פמטרקסד) בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא קשקשי עם מוטציות ב-EGFR או שינויים גנומיים אחרים, בשלב מתקדם או גרורתי, שטופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  MK-2870 היא תרופה ניסיונית המורכבת מנוגדן חד שבטי המשולב עם רעלן מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו  שלישי למחלה גרורתית עם מוטציה ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   NSCLC לא קשקשי בשלב מתקדם (שלב III שאינו מתאים לכריתה כירורגית או לטיפול בקרינה למטרת ריפוי) או גרורתי שתועד בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית עם מוטציית exon 19del או exon 21 L858R ב-EGFR
  • או עם שינויים גנומיים אחרים ב ALK, ROS1, BRAF-V600E, NTRK, MET exon 14 skipping או RET ומשתתפים עם מוטציות פחות נפוצות ב- EGFR (exon 20 S768I, exon 21 L861Q ו/או exon 18 G719X) לפי בדיקה במעבדה מקומית
  • לאחר קו טיפול אחד או 2 ב TKI
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • ללא טיפול כלשהו מעבר למשטר טיפול אחד בכימותרפיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-07-12_012813
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, בתווית פתוחה, בסמיות עבור היזם, בהקצאה אקראית, של דטופוטמאב דרוקסטקאן עם או ללא אוסימרטיניב לעומת כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום במשתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציית EGFR שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם באוסימרטיניב (TROPION-Lung15)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול משולב של דטופוטמאב דרוקסטקאן + אוסימרטיניב מול טיפול חד-תרופתי בדטופוטמאב דרוקסטקאן מול כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון או שני למחלה גרורתית עם מוטציה EGFR

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   התקדמות רדיולוגית חוץ-גולגולתית מתועדת במהלך טיפול חד-תרופתי קודם באוסימרטיניב (כקו הטיפול האחרון) במסגרת משלימה, מתקדמת מקומית או גרורתית.
  • שני קווי טיפול קודמים לכל היותר באמצעות מעכבי טירוזין קינאז של EGFR (אוסימרטיניב היא היחידה שמותרת מבין מעכבי טירוזין קינאז מדור שלישי של EGFR).
  • ללא שימוש בכימותרפיה, מעכב גורם גדילה וסקולרי אנדותליאלי, אימונותרפיה או כל טיפול נגד סרטן במסגרת גרורתית. כימותרפיה מבוססת פלטינום במסגרת שאינה גרורתית במהלך 12 החודשים שלפני ההקצאה האקראית.
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-01-19_013855

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר בהקצאה אקראית של שני משטרי מינון של אדגרסיב במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים לא-קטנים בעלי מוטציית KRAS G12C שטופלו בעבר

   

  תיאור המחקר:

  
  שני מינונים שונים של אדגרסיב הניתן במתן פומי

   

  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם מוטציה KRAS G12C

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של NSCLC עם מוטציית KRAS G12C
  • קבלת טיפול קודם במשטר המכיל פלטינום (ציספלטין או קרבופלטין) ומעכב נקודת בקרה חיסונית (כלומר, מעכב נוגד PD-1/PD-L1) הניתן במקביל או ברצף
  • ללא טיפול קודם בחומר המכוון ל-KRAS G12C
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2024-05-16_013407

  ---

   

  שם המחקר:

  M25-274: מחקר גלובלי שלב 2, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, של שני משטרי טיפול בטליסוטוזומאב ודוטין בנבדקים עם סרטן ריאות  שטופל בעבר מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית/גרורתי, שאינו קשקשי, עם EGFR Wildtype  ועם ביטוי יתר של c-Met

   

  תיאור המחקר:

  טליסוטוזומאב ודוטין בשני מינונים שונים

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת עם ביטוי יתר של C-MET

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לנבדקים חייב להיות NSCLC בעל ביטוי יתר של c-Met כפי שהוערך במעבדה לאימונוהיסטוכימיה (IHC) שתמונה על ידי AbbVie באמצעות תבחין VENTANA MET (SP44) RxDx.
  • סטטוס ידוע של מוטציה המשפעלת EGFR
  • הנבדקים לא קיבלו יותר מקו טיפול אחד של כימותרפיה ציטוטוקסית מערכתית קודמת במסגרת מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית.
  • ללא טיפול קודם בדוסטאקסל (docetaxel). 
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

   MOH_2024-09-03_013621

   

  ---

   

  שם המחקר:

  DEF-2: פיילוט, תווית פתוחה, מחקר חקירתי של אספקת שדות טיפולים בגידולים (TTFields) שימוש בעיצובים חדשים עבור מערכי מתמרים בחולים: שימוש ב-Optune® עבור GBM ובמכשיר NovoTTF-200T עבור חולי NSCLC.

   

  תיאור המחקר:

  שימוש בשדות חשמליים בעזרת מערכי מתמרים

   

  קו טיפולי:

  כל קווי הטיפול בנוסף לטיפול הקיים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-2

  ---

   

   

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

   מחקר שלב 3 של פמברוליזומאב בשילוב עם קרבופלטין/טקסאן (פקליטקסל או נאב-פקליטקסל), ולאחר מכן פמברוליזומאב עם או בלי טיפול אחזקה ב-MK-2870, כטיפול קו ראשון בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים קשקשי גרורתי. (MK2870-023)

   

  תיאור המחקר:

  MK-2870 יחד עם פמברוליזומאב מול פמברוליזומאב בלבד.

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית למטופלי עם סרטן ריאות קשקשי גרורתי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של NSCLC קשקשי (בשלב IV) שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  •  לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-05-26_013429

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

   

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-09-14_009132

  ---

   

  שם המחקר:

  M23-721: מחקר שלב 2/3, בהקצאה אקראית, להערכת המינון המיטבי, הבטיחות והיעילות של ליבמוניפלימאב בשילוב עם בודיגלימאב וכימותרפיה בהשוואה לפמברוליזומאב וכימותרפיה במטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) גרורתי שאינו קשקשי ושלא טופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  ליבמוניפלימאב  + בודיגלימאב + כימותרפיה מול פלצבו + פמברוליזומאב + כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם למחלה גרורתית
  • תפקוד אברים מספק

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-02-07_013246

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה Ib/II בתווית פתוחה, רב מרכזי המתוכנן להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם NSCLC מתקדם או גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם, עם מוטציה KRAS G12C. ניסוי זה מתוכנן עם כוונה עתידית לכלול זרועות טיפול חדשות נוספות במהלך ניהול הניסוי על מנת לחקור שילובים של GDC-6036 עם טיפולים אחרים נגד סרטן.

   

  תיאור המחקר:
  GDC-6036 עם קיטרודה בשני מינונים שונים

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב KRAS G12C

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא טיפול קודם עם מעכב KRAS G12C

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-20_013064

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 גלובלי, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, לחקר היעילות והבטיחות של פורמונרטיניב בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומית או גרורתי בעל מוטציות החדרה באקסון 20 של קולטן לגורם גדילה אפידרמלי(FURVENT) FURMO-004

   

  תיאור המחקר:
  פורמונרטיניב במינונים שונים מול כימותרפיה

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב EGFR באקסון 20

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
  • תוצאות מאומתות מתועדות שמאשרות נוכחות של מוטציית החדרה באקסון 20 של EGFR ברקמת גידול או בדם בבדיקה מקומית או מרכזית.
  • ללא משטרי טיפול מערכתי קודמים נגד סרטן עבור NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי, כולל טיפול קודם בחומרים מכוונים לEGFR (למשל, מעכבי טירוזין קינאז נגד EGFR, נוגדנים חד שבטיים או נוגדנים דו ספציפיים קודמים).
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-03-09_012413

   

  ---

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר פלטפורמה שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים חדשניים במטופלים עם סרטן ריאות ( VELOCITY-Lung)

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול שונות

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  • מחלה המתאימה לניתוח
  • סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלהIIA, IIB, IIIA, או IIIB
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-13_012231

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי V940 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB מתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי קבלת טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום (INTerpath-009) V940-009

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב יחד עם V940 במתן תוך שרירי מול פמברוליזומאב לבד

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה מאומתת היסטולוגית/ציטולוגית של NSCLC שלא טופל בעבר בשלב II עד IIIB המתאים לכריתה כירורגית שאומת בבדיקה פתולוגית
  • מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
  • משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-26_013540

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על טיפול אדג'ובנטי בפמברוליזומאב, עם או בלי MK-2870 במשתתפים עם NSCLC בשלב II עד IIIB (N2) המתאים לכריתה כירורגית, שלא הייתה להם תגובת pCR אחרי טיפול נאו אדג'ובנטי בפמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ולאחריו ניתוח (MK-2870-019)

   

  תיאור המחקר:

  שלב הטיפול הנאו אדג'ובנטי- פמברוליזומאב + כימותרפיה
  שלב הטיפול האדג'ובנטי-פמברוליזומאב +    MK 2870 מול פמברוליזומאב לבד
  

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC קשקשי או לא קשקשי המתאים לכריתה כירורגית בשלב 2, 3A או 3B (עם מעורבות בלוטות לימפה [N2])
  • מסוגל לקבל את הטיפולים לפי הפרוטוקול, לרבות ניתוח כנדרש לפי החלטת החוקר
  • משתתפים שלא הייתה להם תגובת pCRל לאחר השלמת הטיפול הנאו אדג'ובנטי בכימותרפיה ובפמברוליזומאב ולאחריהם ניתוח
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-03-26_013152