מחקרים בתחום בית החזה וסרטן הריאה

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה והיעילות של CM24 בשילוב עם ניבולומאב בבוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תיאור המחקר:

  NSCLC- כל המטופלים מקבלים CM24 (תרופת המחקר) בשילוב עם ניבולומאב
  לבלב גרורותי- כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר CM24 יחד עם נאב- פאקליטקסל (אברקסן) וניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, גרורתי או מתקדם מקומית, אשר אומת בבדיקה היסטולוגית, עם התקדמות מתועדת של המחלה לאחר טיפול שהכיל נוגדן נגד PD-1/PD-L1. 2. הנבדקים יכולים להיות לאחר משטר טיפול קודם אחד לכל היותר
  •  לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ציון רמת התפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0 או 1
  • ללא ירידה במשקל של יותר מ-10% במהלך החודשיים שלפני הסינון

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-19_009981
  

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה II בפלטפורמה לבחינת טיפול מותאם אימונו-אונקולוגי וטיפול סומטי ממוקד מטרה שאינו תלוי במקור הגידול (TAPISTRY). BO41932

  תיאור המחקר:
  נטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ROS1

  אנטרקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי NTRK1/2/3

  אלקטיניב במטופלים עם גידולים חיוביים לאיחוי ALK

  אטזוליזומאב במטופלים עם גידולים בעלי עומס מוטציות גבוה בגידול (TMB)

  איפטסרטיב במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- AKT1/2/3

  טרסטוזומאב אמטנסין במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציה ב- HER2

  GDC-0077 במטופלים עם גידולים חיוביים למוטציות מרובות ב- PIK3CA
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים למטופלים חיוביים למוטציות
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • נשא של אחת המוטציות הנזכרות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-05-11_009611

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C

   

  תיאור המחקר:

  זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים

  זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)

  זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.

  זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.

  זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
  • ללא גרורות פעילות במוח
  • ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-05-12_009972

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני או שלישי למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

  סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
  • ללא טיפול מערכת קודם
  • מחלה מדידה
  • מצב תפקודי 0 או1
  • ללא טיפול קודם באימונולוגיה
  • תפקוד אברים תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-07_000283

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-637 כטיפול יחיד או בטיפול משולב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או עמידים לטיפול(M20-111)

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים יקבלוABBV-637 + דוסטאקסל

   קו טיפולי:
  קו שני ומעלה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה ואימונולגיה

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם ביטוי EGFR
  • NSCLC שהתקדם אחרי טיפול בכימותרפיה כפולה המבוססת על פלטינום ובמעכב של נקודת הבקרה החיסונית או בטיפול ממוקד. כמו כן, הנבדקים לא טופלו בעבר בכימותרפיה יחידה

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2021-04-11_009882

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתפים שיגויסו לחלק 2א חייבים להיות עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע בבדיקות המעבדה המרכזית
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (פסיפיק 4)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב מול פלצבו לאחר טיפול SBRT (קרינה) ביחס של 1:1

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCL בשלב I עד II וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT
  • לא מתאימים לניתוח או סרבו לניתוח
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-06-02_007173

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 גלוי תווית של טיפול ב MK-7684A (פורמולציה משולבת של ויבוסטולימאב עם פמברוליזומאב) בשילוב עם כימורדיותרפיה ואחריו MK-7684A לעומת טיפול בכימורדיותרפיה ואחריו דורבאלומאב, במשתתפים עם NSCLC מתקדם מקומית, בשלב III, שאינו מתאים להסרה בניתוח(MK7684A-006)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A בתוספת כימורדיותרפיה  מול כימורדיותרפיה לבד

   

  קו טיפולי:

  טיפול למחלה מקומית לא נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סובל מ-NSCLC בשלב IIIA,‏ IIIB או IIIC
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • אין לו ראיות למחלה גרורתית המצביעות על NSCLC בשלב IV לפי סריקות FDG-PET או FDG-PET/CT של כל הגוף וסריקות CT או MRI באיכות אבחונית של החזה, הבטן, האגן והמוח.
  • ללא טיפול קרינה קודם לבית החזה, לרבות טיפול קרינה לסרטן בוושט, במדיאסטינום או בשד.
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-03-01_01063

  ---

  שם המחקר:

  ניסוי פאזה I-III, רב-מרכזי, להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים מרובים בקבוצות מטופלים הנבחרים בהתאם לסטטוס הסמן הביולוגי, עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה (BO42777)

   

  תיאור המחקר:

  אלקטיניב מול דורבלומאב

   

  קו טיפולי:

  שלב III מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה בשלב III המתועד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם היסטולוגיה מסוג תאי קשקש או מסוג שאינו תאי קשקש
  •  קבלה קודמת של לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בשילוב עם הקרנות (cCRT); או לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה על בסיס פלטינום שניתנו לפני טיפול בקרינה (sCRT).
  • גידול חיובי לאיחוי ALK באמצעות תוצאה מתאימה ומתועדת
  • ללא כל עדות למחלה בשלב IV
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא  מוטציה של מפעיל אונקוגני ידוע או בסבירות בגן EGFR
  • בעל יכולת לבלוע את תרופת הניסוי דרך הפה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-13_013043

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לאחר ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו עם טיפול אדג'ובנטי בסלפרקטיניב (selpercatinib) אחרי טיפול מקומי מיטבי במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) חיובי לאיחוי RET בשלב IB–IIIA(LIBRETTO-432

   

  תיאור המחקר:

  סלפרקטיניב מול פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)  לאחר טיפול בקרינה וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן מסוג NSCLC בשלב IB, II או IIIA שאושר בבדיקה היסטולוגית עם איחוי מפעיל של הגן RET בגידול
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • טיפול מקומי מיטבי במטרה לרפא את המחלה (ניתוח או קרינה), נגד NSCLC בשלב IB, II  IIIA .
  • ללא מוטציות אונקוגניות נוספות העלולות לגרום ל-NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-13_010321

  ---

   

• מחקרים המתאימים למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC)

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו על פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם טיפול בו-זמני בכימותרפיה ובקרינה, ולאחר מכן פמברוליזומאב, עם או בלי אולפריב (MK-7339), בהשוואה לטיפול בו-זמני בכימותרפיה ובקרינה בלבד, במשתתפים עם סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב שבו המחלה מוגבלת לריאה (LS-SCLC) אשר אובחנו לאחרונה וטרם קיבלו טיפול(MK7339-013

   

  תיאור המחקר:

  3 קבוצות טיפול : קבוצה א' -  כימותרפיה מקובלת (אטופוסיד/פלטינום) בשילוב עם  פמברוליזומאב  ועם טיפול מקובל בקרינה לחזה  ולאחר מכן  פמברוליזומאב  עם פלצבו תואם לאולפריב למשך 12 חודשים או עד שיתקיים קריטריון להפסקת הטיפול.

  קבוצה ב' - המשתתפים יקבלו  כימותרפיה מקובלת (אטופוסיד/פלטינום) בשילוב עם פמברוליזומאב  בו-זמנית עם טיפול מקובל בקרינה לחזה ולאחר מכן  פמברוליזומאב פעם בשישה שבועות ביחד עם אולפריב למשך 12 חודשים או עד שיתקיים קריטריון מסוים להפסקת הטיפול.

  קבוצה ג' (קבוצת הביקורת) - המשתתפים יקבלו כימותרפיה מקובלת (אטופוסיד/פלטינום) בשילוב עם פלצבו לפמברוליזומאב (תמיסת מלח) בו-זמנית עם טיפול מקובל בקרינה לחזה , ולאחר מכן תשעה מחזורים של פלצבו לפמברוליזומאב (תמיסת מלח) ביחד עם פלצבו תואם לאולפריב למשך 12 חודשים או עד שיתקיים קריטריון מסוים להפסקת הטיפול.

  קו טיפולי:

  מחלה מוגבלת לריאה LS-SCLC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סובל מ-LS-SCLS (שלב I-II לפי מהדורה 8 של AJCC לדירוג סרטן), ויכול לקבל בבטחה טיפול במנות הקרינה המיטביות.
  •  אין ראיות למחלה גרורתית לפי סריקת PET/CT של כל הגוף, CT או סריקות MRI באיכות אבחונית של החזה, הבטן, האגן והמוח
  • יש נגע אחד לפחות העונה על הקריטריונים לנגע הניתן למדידה
  • לא קיבל טיפול קודם (כימותרפיה או קרינה או כריתה כירורגית) נגד LS-SCLC.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-10-13_010320

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על טרלטמאב בהשוואה לטיפול המקובל, בנבדקים עם הישנות של סרטן ריאות מסוג תאים קטנים, לאחר טיפול קו ראשון בכימותרפיה המבוססת על פלטינום (DeLLphi-304)

   

  תיאור המחקר:

  טראלטאמאב מול טיפול סטנדרטי בטופוטקאן

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים קטנים נשנה/עמיד לטיפול שאומת בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
  • מחלתו של הנבדק התקדמה או נשנתה אחרי משטר טיפול אחד שהיה מבוסס על פלטינום
  •  תפקוד מספיק של האיברים
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות לא זיהומית (pneuminitis), או שיש לו כיום ממצאים המעידים על אחת ממחלות אלה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-10-10_012987

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1b להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול קו ראשון בטרלטמאב (Tarlatamab) בשילוב עם קרבופלטין, אטופוסיד ומעכב PD-L1, בנבדקים עם סרטן ריאות מפושט מסוג תאים קטנים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים יקבלו את תרופת המחקר טרלטמאב בשילוב עם נוגדן נגד PD-L1, וכן עם כימותרפיה, או ללא כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית מסוג תאים קטנים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים הסובלים מסרטן ריאות מפושט מסוג תאים קטנים שהאבחנה שלו אומתה באמצעות בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, ושלא קיבלו טיפול מערכתי קודם נגד מחלת הסרטן מלבד טיפול קו ראשון.
  •  תפקוד מספיק של האיברים
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות לא זיהומית (pneuminitis), או שיש לו כיום ממצאים המעידים על אחת ממחלות אלה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-10-02_011932

  ---

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  
   

  ---

   שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, גלוי תווית של MK-2870 לעומת כימותרפיה (דוסטאקסל או פמטרקסד) בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא קשקשי עם מוטציות ב-EGFR או שינויים גנומיים אחרים, בשלב מתקדם או גרורתי, שטופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  MK-2870 היא תרופה ניסיונית המורכבת מנוגדן חד שבטי המשולב עם רעלן מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו  שלישי למחלה גרורתית עם מוטציה ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בשלב מתקדם או גרורתי (שהתפשט אל מחוץ לריאה) עם מוטציה מאומתת בגן EGFR.
  •   NSCLC לא קשקשי בשלב מתקדם (שלב III שאינו מתאים לכריתה כירורגית או לטיפול בקרינה למטרת ריפוי) או גרורתי שתועד בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית עם מוטציית exon 19del או exon 21 L858R ב-EGFR
  • או עם שינויים גנומיים אחרים ב ALK, ROS1, BRAF-V600E, NTRK, MET exon 14 skipping או RET ומשתתפים עם מוטציות פחות נפוצות ב- EGFR (exon 20 S768I, exon 21 L861Q ו/או exon 18 G719X) לפי בדיקה במעבדה מקומית
  • לאחר קו טיפול אחד או 2 ב TKI
  • תפקוד מספיק של האיברים ושל מח העצם
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  • ללא טיפול כלשהו מעבר למשטר טיפול אחד בכימותרפיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-07-12_012813
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר פאזה 3, בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי של SAR408701 מול דוסטקסל במטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, חיובי ל- CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר
  

  תיאור המחקר:
  חצי מהמטופלים מקבלים את תרופת המחקר וחצי דוסטקסל
  
  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית מוכחת של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
  • לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד במסגרת המחלה הגרורתית
  • משתתפים עם ביטוי CEACAM5 המערב לפחות 50% מאוכלוסיית תאי הגידול (נבדק במסגרת המחקר)
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT04154956
  

  ---

   

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר פלטפורמה שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים חדשניים במטופלים עם סרטן ריאות VELOCITY-Lung

   

  תיאור המחקר:

   זרועות טיפול ניסיוניות משתנות בשילוב עם תרופות מאושרות

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של NSCLC קשקשי או לא קשקשי בשלב IV
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  •  לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2022-12-13_012231

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטריה, שלב 2, הכולל זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב בלבד או לחילופין בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה, במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מתקדם (MK3475-U01).

   

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול משתנות של תרופות נסיוניות בשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • המשתתף לא קיבל טיפול מערכתי קודם נגד NSCLC גרורתי. משתתפים שקיבלו טיפול אדגובנטי או נאו אדגובנטי מתאימים לגיוס אם הטיפול האדגובנטי / נאו אדגובנטי הושלם לפחות 12 חודשים לפני התפתחות המחלה הגרורתית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • המשתתף בעל תפקוד מתאים של האיברים כמפורט בפרוטוקול
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בשנתיים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-09-14_009132

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III/II רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ממוקדים מרובים בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציות סומטיות ברות טיפול המזוהות בדם. (B-FAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL)

   

  תיאור המחקר:

  המחקר יכלול בדיקות סקר של דגימות הדם של החולים לנוכחות מוטציות סומטיות אונקוגניות באופן פוטנציאלי ותוצאה חיובית לביומרקרים לפי בדיקת bTMB ב- NSCLC על ידי בדיקות ctDNA בדם באמצעות NGS, והחולים יטופלו באלקטניב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים הולם
  • יכולת לבלוע תרופה פומית
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת בטווח של 5 שנים
  • ללא מחלה לבבית משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2017-07-08_000608

  
  

  ---

   

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2, גלוי תווית בנבדקים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) לא-קשקשי, מתקדם מקומית/גרורתי עם ביטוי יתר של MET, שלא טופל בעבר.

   

  תיאור המחקר:
  כל המשתתפים המתאימים יקבלו את תרופת המחקר טליסוטוזומאב ודוטין
  

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם ביטוי יתר של MET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ביטוי יתר של MET ברקמת הגידול לפי בדיקה במעבדה המרכזית
  • ללא טיפול מערכתי קודם ל-NSCLC מתקדם מקומית/גרורתי.
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא היסטוריה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי, דלקת ריאות מאורגנת ברונכיוליטיס אובליטרנס, דלקת ריאות pneumonitis על רקע טיפול תרופתי או דלקת ריאות pneumonitis אידיופתית, או ממצאים המצביעים על דלקת ריאות pneumonitis פעילה בסריקת הטומוגרפיה ממוחשבת CT של הסינון
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-09-08_012038

   

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי פאזה Ib/II בתווית פתוחה, רב מרכזי המתוכנן להעריך את הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 בשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם NSCLC מתקדם או גרורתי שלא קיבלו טיפול קודם, עם מוטציה KRAS G12C. ניסוי זה מתוכנן עם כוונה עתידית לכלול זרועות טיפול חדשות נוספות במהלך ניהול הניסוי על מנת לחקור שילובים של GDC-6036 עם טיפולים אחרים נגד סרטן.

   

  תיאור המחקר:
  GDC-6036 עם קיטרודה בשני מינונים שונים

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב KRAS G12C

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא טיפול קודם עם מעכב KRAS G12C

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-11-20_013064

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 גלובלי, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, לחקר היעילות והבטיחות של פורמונרטיניב בהשוואה לכימותרפיה מבוססת פלטינום כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומית או גרורתי בעל מוטציות החדרה באקסון 20 של קולטן לגורם גדילה אפידרמלי(FURVENT) FURMO-004

   

  תיאור המחקר:
  פורמונרטיניב במינונים שונים מול כימותרפיה

   

  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה ב EGFR באקסון 20

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מקומי מתקדם או גרורתי בלתי ניתן לכריתה מתועד היסטולוגית או ציטולוגית שאינו מתאים לניתוח מרפא ו/או כימותרפיה דפיניטיבית
  • תוצאות מאומתות מתועדות שמאשרות נוכחות של מוטציית החדרה באקסון 20 של EGFR ברקמת גידול או בדם בבדיקה מקומית או מרכזית.
  • ללא משטרי טיפול מערכתי קודמים נגד סרטן עבור NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי, כולל טיפול קודם בחומרים מכוונים לEGFR (למשל, מעכבי טירוזין קינאז נגד EGFR, נוגדנים חד שבטיים או נוגדנים דו ספציפיים קודמים).
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-03-09_012413

   

  ---

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר פלטפורמה שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים חדשניים במטופלים עם סרטן ריאות

  תיאור המחקר:

  זרועות טיפול שונות

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנט)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  • מחלה המתאימה לניתוח
  • סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בשלב מחלהIIA, IIB, IIIA, או IIIB
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-12-13_012231

  ---