מחקרים בתחום סרטן מעי גס

השתתפות במחקר - סרטן המעי הגס

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • נבדקים עם סרטן כבד מתקדם אשר התקדמות המחלה שלהם הייתה במהלך קו טיפול מערכתי 1 קודם או אחריו.
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, רב-מרכזי, גלוי תווית , שבודק שימוש בפמברוליזומאב יחד עם לבנטיב במטופלים עם גידולים מוצקים נבחרים שבעברם היו כבר מטופלים (LEAP-005)

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב+לנבטיניב

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן שחלות, סרטן קיבה, סרטן המעי הגס והחלחולת, GBM או מחלות סרטן של דרכי המרה.

   

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה שהתקדמה במהלך הטיפול האחרון
  • קו טיפול אחד קודם
  • קריטריונים ספציפים לגבי כל גידול יממסרו על ידי צוות המחקר

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03797326

  ---

   
  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

• מטופלים עם מחלה גרורתית שכבר קיבלו טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי המשלב לנבטיניב עם פמברוליזומאב לעומת הטיפול המקובל במשתתפים עם סרטן גרורתי של מעי הגס והחלחולת אשר קיבלו טיפול קודם ומחלתם התקדמה תוך כדי הטיפול או לאחריו, או שפיתחו אי סבילות לטיפול הקודם(MK7902-017)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב+ לנבטיניב מול רגורפניב או TAS (הטיפול הסאנדרטי)

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קיבל בעבר טיפול נגד המחלה ומחלתו התקדמה תוך כדי הטיפול או אחריו או שהוא לא יכול לסבול את הטיפול המקובל
  • אבחנה של סרטן גרורתי של מעי הגס והחלחולת שאינו מתאים לכריתה כירורגית
  • גידול שלילי ל MSH/MMR לפי בדיקה מקומית
  • ללא ראיות לכיסוי של כלי דם גדול (encasement) או לחדירה לתוכו, או לחללים בתוך הגידול
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-02_009562

   

  ---