מחקרים בתחום סרטן מעי גס

השתתפות במחקר - סרטן המעי הגס

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • נבדקים עם סרטן כבד מתקדם אשר התקדמות המחלה שלהם הייתה במהלך קו טיפול מערכתי 1 קודם או אחריו.
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים)

   

  תיאור המחקר:

   יוקצה למשתתפים טיפול לא אקראי בעוקבות A2 עד G מתוך אחת מזרועות הטיפול של המחקר, בהתאם לסוג מחלת הסרטן

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה שאינה מתאימה לכריתה כירורגית בדרכי המרה (כולנגיוקרצינומה בכיס המרה או בעץ המרה [בתוך הכבד או מחוץ לכבד]) שהתקדמה אחרי טיפול מערכתי קודם אחד, אך לא טופלה בעבר בטיפול נגד PD-1/PD-L1.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • ללא טיפול קודם בתרופה נגד PD-1, נגד PD-L1, נגד PD-L2 או נגד TIGIT
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  NCT05007106

   

  ---

  שם המחקר:

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

• מטופלים עם מחלה גרורתית שכבר קיבלו טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 על MK-4280A (פורמולציה משולבת של פאבזלימאב [favezelimab;‏ MK-4280] עם פמברוליזומאב [MK-3475]) לעומת הטיפול המקובל בסרטן המעי הגס והחלחולת גרורתי, חיובי ל-PD-L1, שטופל בעבר

   

  תיאור המחקר:

  MK4280A מול רגורפניב או TAS (הטיפול הסטנדרטי)

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סובל מסרטן מעי הגס והחלחולת גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית
  • קיבל טיפול קודם למחלת הסרטן והייתה התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית
  • בעל תפקוד מתאים של בדיקות מעבדה לפי קריטריוני הפרוטוקול
  • ללא טיפול קודם בחומר נגד PD-1, נגד PD-L1 או נגד PD-L2, בנוגדן נגד LAG-3, במעכב טירוזין קינאז (TKI) (לדוגמה לנבטיניב [lenvatinib]) שאינו מעכב RAF (אם רלוונטי) או בחומר המכוון נגד קולטן מגרה או מעכב אחר של תאי T
  • לא קיבל בעבר רגורפניב או TAS-102
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-08-08_010133

   

  ---