מחקרים בתחום סרטן מעי גס

השתתפות במחקר - סרטן המעי הגס

• מטופלים עם מחלה גרורתית שכבר קיבלו טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 אקראי להערכת הבטיחות, היעילות והמינון המיטבי של ABBV-400 בשילוב עם פלואורואוראציל, חומצה פולינית ובוואציזומאב בנבדקים עם סרטן המעי הגס והחלחולת גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית, אשר טופלו בעבר (M24-311)

   

  תיאור המחקר:

  כל זרוע טיפול מקבלת מינון שונה של ABBV 400 בשילוב עם פלואורואורציל, חומצה פולינית ובווציזומאב (FFB) במינונים עולים בשני לוחות זמנים שונים

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת (mCRC) שאינו ניתן לכריתה, עם אישור היסטולוגי או ציטולוגי.
  • נוכחות של לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • תפקוד איברים הולם
  • ללא אי יציבות גבוה של מיקרוסטלטים (MSI-H) / חלבון לתיקון DNA פגום (dMMR) ו/או חיובי למוטציה BRAFV600

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-09-04_012910

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה שלב 3 של אמיבאנטמאב ו- FOLFIRI לעומת ציטוקסימאב/בווציזומאב ו- FOLFIRI במשתתפים עם סרטן מעי הגס והחלחולת חוזר שאינו ניתן לכריתה או גרורתי ללא מוטציה בגנים KRAS/NRAS ו -BRAF שקיבלו בעבר קו טיפול של כימותרפיה (OrigAMI-3)

   

  תיאור המחקר:

  אמיבנטמאב ת בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית (FOLFIRI) מול צטוקסימאב או בווציזומאב ו-FOLFIRI

   

  קו טיפולי:

  קו שני למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של המעי הגס או של החלחולת
  • חייב היה לקבל קו טיפול מערכתי אחד עבור mCRC עם התקדמות מחלה רדיוגרפית מתועדת במהלך קו טיפול זה או לאחריו. המשטר חייב להיות טיפול מבוסס פלואורופירימידין ומבוסס אוקסליפלטין.
  • לא  טופלו עם אירינוטקאן או חומרים כלשהם המכוונים ל-EGFR או ל-MET.
  • נוכחות של לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • תפקוד איברים הולם

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-30_013674

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 גלובלי, מבוקר, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, להשוואה בין טיפול יחידני ב ABBV 400 לבין לונסורף (טריפלורידין וטיפירציל) בשילוב עם בווציזומאב בנבדקים עם סרטן של המעי הגס והחלחולת עמיד וגרורתי עם ביטוי יתר של c Met 

  (M24-064)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים המתאימים מקבלים את תרופת המחקר ABBV-400

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי ומעלה למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של המעי הגס או של החלחולת
  • נוכחות של לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • תפקוד איברים הולם

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2024-09-29_013669

• מטופלים עם מחלה גרורתית שעדיין לא קיבלו טיפול למחלתם

  שם המחקר:

  מחקר בהקצאה אקראית, בתוית פתוחה שלב 3 , של אמבינטאמב ו- mFOLFOX6 או FOLFIRI  לעומת ציטוקסימאב ו- mFOLFOX6  או FOLFORI  כטיפול קו ראשון במשתתפים עם סרטן המעי הגס והחלחולת בצד שמאל שאינו ניתן לכריתה או גרורתי, ללא מוטציה בגנים KRAS / NRAS ו-BRAF  (OrigAMI 2)

   

  תיאור המחקר:

  אמיבנטמאב עם mFOLFOX6 או FOLFIRI מול צטוקסימאב עם mFOLFOX6 או FOLFIRI

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן המעי הגס והחלחולת בצד שמאל
  • אובחנו עם גידול ובKRAS NRAS U-BRAF ללא מוטציה בגנים
  • על המשתתפים להסכים לתת רקמת גידול טרייה (ביופסיה)
  • נוכחות של לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • תפקוד איברים הולם

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2024-09-26_013666

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פרוטוקול ראשי שלב 2, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, להערכת הבטיחות והיעילות של שילובי טיפולים מרובים עם טליסוטוזומאב אדיזוטקן בנבדקים עם סרטן גרורתי של המעי הגס והחלחולת((M24-533)

   

  תיאור המחקר:

  טליסוטוזומאב אדיזוטקן מול פולפוקס ובווציזומאב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן המעי הגס והחלחולת
  • נוכחות של לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • תפקוד איברים הולם
  • ללא טיפול מערכתי קודם המכיל חומר/ים מכוונ/י c-Met (למשל, נוגדן, צימוד תרופה לנוגדן, דו-ספציפי) ו/או מעכב/י טופואיזומראז (למשל, אירינוטקן [irinotecan]).

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2025-02-16_013919