שם
שם המחקר:
מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית להערכת המעבר ל-AZD9833 (תרופה חדשנית מסוג SERD הניתנת דרך הפה) + מעכב CDK4/6 לעומת המשך הטיפול במעכב ארומטאז (לטרוזול או אנאסטרוזול) + מעכב CDK4/6 במטופלים עם סרטן שד גרורתי חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 עם מוטציית ESR1 הניתנת לגילוי ללא התקדמות המחלה במהלך קו טיפול ראשון במעכב ארומטאז + מעכב CDK4/6.
מחקר מעבר מוקדם מוכוון ctDNA. SERENA-6
תיאור המחקר:
המחקר כולל שני שלבים. שלב 1 הוא שלב גילוי ESR1m, ושלב 2 הוא שלב הטיפול עבור מטופלים החיוביים ל-ESR1m.
בשלב הטיפול המטופלים יקבלו:
AZD9833 ( במתן פומי, פעם ביום) + מעכב CDK4/6 + פלצבו עבור מעכב ארומטאז מול מעכב ארומטאז + מעכב CDK4/6 + פלצבו עבור AZD9833.
קו טיפולי:
קו 2
תנאי כניסה עיקריים:
אבחון מאושר היסטולוגית של סרטן שד מסוג -ER+/HER2
מקבלים כעת טיפול וקיבלו במשך 6 חודשים לפחות טיפול במעכב ארומטאז (לטרוזול או אנאסטרוזול) + טיפול במעכב CDK4/6 (פלבוציקליב או אבמציקליב) כטיפול האנדוקריני הראשוני במחלתם הגרורתית
ללא עדות להתקדמות מחלה קלינית או רדיולוגית על פי הערכת החוקר
מטופלים עם מחלה חיובית ל-ESR1m ללא קשר למוטציה/ות מקבילה/ות שזוהתה/שזוהו על ידי ctDNA במהלך הסינון או המעקב
תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר אקראי, תווית פתוחה, שלב 3 של סאקיטוזומאב גוביטקאן (sacituzumab govitecan) לעומת טיפול בבחירת הרופא בחולים עם קולטן הורמון חיובי (HR+) / גורם גדילה אנושי אפידרמיס 2 שלילי (HER2-) (HER2 IHC0 או HER2-low [IHC 1+, IHC 2+/ISH-]) עם סרטן שד לא ניתן לניתוח, מתקדם מקומי או גרורתי שקיבלו טיפול אנדוקריני .ASCENT-07
תיאור המחקר:
סאקיטוזומאב גוביטקאן מול טיפול כימותרפי שנבחר על ידי החוקר
קו טיפולי:
קו 3 לאחר שני קווים אנדוקריניים
תנאי כניסה עיקריים:
התקדמות המחלה בלפחות 2 קווים קודמים או יותר של טיפול אנדוקריני,עם או בלי טיפול ממוקד במצב הגרורתי. הישנות המחלה במהלך 24 החודשים הראשונים מתחילת הטיפול האנדוקריני הנלווה תיחשב כקו טיפול;מטופלים אלה יידרשו רק לקו אחד של טיפול אנדוקריני במצב הגרורתי.
התקדמות המחלה בתוך 6 החודשים מתחילת הטיפול האנדוקריני של קו ראשון, עם או בלי מעכב קינאז תלוי ציקלין 4/6 במצב הגרורתי.
תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2023-07-17_012821
שם המחקר:
מחקר שלב 3 התערבותי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, עם חלוקה אקראית, של PF-07220060 בתוספת פולבסטרנט בהשוואה לטיפול לפי בחירת החוקר במשתתפים/ות מעל גיל 18 עם סרטן שד מתקדם/גרורתי חיובי לקולטן הורמון, שלילי לקולטן גורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (HER2) שמחלתם/ן התקדמה לאחר טיפול קודם המבוסס על מעכב CDK 4/6C4391022
תיאור המחקר:
PF-07220060 בשילוב עם פולווסטראנט מול פולווסטראנט לבד מול אקסמסטאן בשילוב עם אברולימוס
קו טיפולי:
קו שני למחלה גרורתית לאחר טיפול במעכב CDK4/6
תנאי כניסה עיקריים:
סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 מאושר באופן היסטולוגי עם ראיות למחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
משתתפים חייבים היו לקבל מעכב CDK4/6 בשילוב עם טיפול אנדוקריני במסגרת הטיפול המערכתי האחרון שלהם לסרטן שד, כטיפול קו ראשון לסרטן שד מתקדם או כטיפול נלווה לסרטן שד מוקדם. למשתתפים חייבת להיות מחלה מתקדמת מתועדת במהלך הטיפול במעכב CDK4/6 או לאחר מכן
ללא קבלת טיפולים קודמים נגד סרטן שהינם אסורים כפי שמוגדר בפרוטוקול המחקר
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-01-29_013218
שם המחקר:
מחקר רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית להשוואת היעילות והבטיחות של לאזופוקסיפן בשילוב עם אבמציקליב לעומת פולווסטראנט בשילוב עם אבמציקליב לטיפול בגברים ובנשים לפני חידלון הווסת ולאחר חידלון הווסת עם סרטן שד מתקדם מקומית או גרורתי, חיובי ל-ER ושלילי לHER2-, עם מוטציה ב-(ESR1. (ELAINE-3
תיאור המחקר:
לאזופוקסיפן +אבמציקליב מול טיפול בפולווסטראנט+ אבמציקליב
קו טיפולי:
קו שני לאחר התקדמות על טיפול הורמונאלי
תנאי כניסה עיקריים:
סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 מאושר באופן היסטולוגי עם ראיות למחלה מתקדמת מקומית או גרורתית
סרטן שד מתקדם מקומית ו/או גרורתי עם ממצאים רדיולוגיים או קליניים המעידים על התקדמות המחלה תוך כדי טיפול בתרופת AI בשילוב עם פלבוציקליב או עם ריבוציקליב בתור הטיפול ההורמונלי הראשון שלהם למחלה גרורתית
ללא ממצאים המעידים על התקדמות המחלה במשך שישה חודשים של טיפול משולב ב-AI/CDKi לסרטן שד בשלב מתקדם.
נבדקים שקיבלו משטר טיפול אחד בכימותרפיה ציטוטוקסית למחלה גרורתית ו/או אלה שקיבלו משטר טיפול אחד בכימותרפיה ציטוטוקסית כטיפול נאו אדג'ובנטי או אדג'ובנטי לפני הצטרפותם לניסוי, יהיו רשאים להתגייס למחקר
ללא התקדמות קודמת של המחלה במהלך טיפול באבמציקליב, בפולווסטראנט או בטיפול אחר מסוג SERD
ללא גרורות מוחיות
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 3 גלוי תווית, אקראי של MK-2870 כטיפול יחיד ובשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא, במשתתפים עם סרטן שד HR+/HER2- מתקדם מקומית או גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית (MK-2870-010)
תיאור המחקר:
תרופת המחקר MK-2870 כטיפול יחיד מול תרופת המחקר בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא
קו טיפולי:
קו שני למחלה גרורתית לאחר טיפול במעכב CDK4/6
תנאי כניסה עיקריים:
סרטן שד -HR+/HER2 מתקדם מקומית או גרורתי שאינו מתאים לכריתה כירורגית ואשר אומת בבדיקה מרכזית
התקדמות המחלה בבדיקה רדיולוגית, על פי הערכת החוקר, במהלך קבלת קו אחד או יותר של טיפול אנדוקריני לסרטן שד -HR+/HER2 מתקדם מקומית/גרורתי, שאינו מתאים לכריתה כירורגית, שאחד מהם כלל שילוב עם מעכב CDK4/6
המשתתף מועמד לכימותרפיה
מחלה הניתנת למדידה
תפקוד מתאים של האיברים
מספר משרד הבריאות:
MOH_2024-03-17_013307
שם המחקר:
מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים ושלילי PD-L1ל (ASCENT-03)
תיאור המחקר:
סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית TNBC
תנאי כניסה עיקריים:
סרטן שד גרורתי מתקדם מקומית, לא נתיח או גרורתי, שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), שלא טופל בעבר
אנשים שהגידולים שלהם שליליים לליגנד מוות תאי מתוכנת 1 (PD-L1) בעת הסינון, או אנשים שהגידולים שלהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון, אם הם קיבלו מעכב נוגד-PD-(L)1 במסגרת הטיפול ה(ניאו) אדג'ובנטי
מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)
מספר משרד הבריאות:
MOH_2022-08-02_011914
שם המחקר:
מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (TNBC) וחיובי ל-PD-L1 (ASCENT-04)
תיאור המחקר:
סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) ופמברוליזומאב מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית TNBC
תנאי כניסה עיקריים:
סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), מתקדם מקומית, בלתי ניתן לניתוח או גרורתי, שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם עבור מחלה מתקדמת, ואשר גידוליהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון
מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)
תפקוד איברים נאות
מספר משרד הבריאות:
MOH_2022-10-18_012088