מחקרים בתחום סרטן השד

השתתפות במחקר - סרטן השד

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית (לפני או אחרי ניתוח)

  שם המחקר:

  מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2.   (KEYNOTE-756)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+כימותרפיה  מול פלסבו+ כימותרפיה

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחריו טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)

  תנאי כניסה:

  • סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2  (גודל הגידול ≥ 2 ס"מ)
  • סרטן שד ER+/HER2–
  • ללא גרורות
  • לא דו צדדי או רב מרכזי

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-08-29_002461

  ---

   

   

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של קאפיבסרטיב עם פולווסטרנט לעומת פלצבו עם פולווסטרנט כטיפול לסרטן שד מקומי מתקדם (שאינו ניתן לניתוח) או גרורתי החיובי לקולטן הורמון (HR+), ושלילי לקולטן גורם הגדילה האפידרמלי האנושי 2 (HER2-) , לאחר הישנות או התקדמות במהלך או לאחר טיפול במעכב ארומטאז (CAPItello-291)

   

  תיאור המחקר:

  קאפיבסרטיב עם פולווסטרנט מול  פולווסטרנט לבד

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני עד שלישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד HR+ שלילי ל-HER2
  • התקדמות המחלה לאחר CDK4/6
  • ללא טיפול קודם בפסלודקס או אפיניטור
  • לאחר טיפול בכימותרפיה למחלה גרורתית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-02-02_008670

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב מרכזי, גלוי תווית, בעל זרוע טיפול אחת, על טיפול חד מחקר שלב 2 רב מרכזי, גלוי תווית, בעל זרוע טיפול אחת, על טיפול חד רופתי ב-AL101 במטופלים עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים עם הפעלה של מסלול (Notch (ENACITY

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלות מקבלות טיפול חד תרופתי ב-AL101 (טיפול ביולוגי הניתן באינפוזיה)

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול ראשון עד רביעי ל TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC)
  • לאחר התקמות מחלה על לא יותר משלושה קווי טיפול קודמים
  • הימצאות מוטציה NOTCH ברקמת הגידול
  • לפחות גרורה מדידה אחת
  • תפקוד אברים תקין

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-10-13_009155

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי, גלוי-תווית על טרסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd) בהשוואה לכימותרפיה לבחירת החוקר, במטופלים עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ובעל ביטוי נמוך של HER-2, שמחלתם התקדמה במהלך קבלת טיפול אנדוקריני לסרטן עם גרורות (DESTINY-Breast06)

   

  תיאור המחקר:

  טרסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd) מול טיפול כימותרפי

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי לאחר שני טיפולים אנדוקרינים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד מתקדם או גרורתי, בעל ביטוי נמוך או שלילי של HER2
  • התקדמות המחלה בזמן קבלת שני קווי טיפול אנדוקריני קודמים לפחות שניתן לטיפול בסרטן גרורתי
  • לא קיבל טיפול כימותרפי קודם עבור סרטן השד מתקדם או גרורתי
  • תפקוד אברים תקין

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-11-17_009515

  ---

   

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---