מחקרים בתחום סרטן השד

מחקרים פתוחים לגיוס נבדקים

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית (לפני או אחרי ניתוח)

  שם המחקר:

  מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2.   (KEYNOTE-756)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+כימותרפיה  מול פלסבו+ כימותרפיה

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחריו טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)

  תנאי כניסה:

  • סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2  (גודל הגידול ≥ 2 ס"מ)
  • סרטן שד ER+/HER2–
  • ללא גרורות
  • לא דו צדדי או רב מרכזי

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-08-29_002461

  ---

   

   

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של קאפיבסרטיב עם פולווסטרנט לעומת פלצבו עם פולווסטרנט כטיפול לסרטן שד מקומי מתקדם (שאינו ניתן לניתוח) או גרורתי החיובי לקולטן הורמון (HR+), ושלילי לקולטן גורם הגדילה האפידרמלי האנושי 2 (HER2-) , לאחר הישנות או התקדמות במהלך או לאחר טיפול במעכב ארומטאז (CAPItello-291)

   

  תיאור המחקר:

  קאפיבסרטיב עם פולווסטרנט מול  פולווסטרנט לבד

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני עד שלישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד HR+ שלילי ל-HER2
  • התקדמות המחלה לאחר CDK4/6
  • ללא טיפול קודם בפסלודקס או אפיניטור
  • לאחר טיפול בכימותרפיה למחלה גרורתית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-02-02_008670

  ---

   

   

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1ב', בתווית גלויה, במינונים עולים של נפטומומאב אסטאפנטוקס (ABR-217620) בשילוב עם דורבאלומאב (MEDI4736), כולל הרחבות עוקבה, בנבדקים בעלי גידולים מוצקים נבחרים בשלב מתקדם או גרורתי.

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים נפטומומאב אסטאפנטוקס בשילוב עם דורבאלומאב. גיוס לפי משבצות (כל תקופת זמן נפתח מקום למטופל)

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  גידול מוצק המאושר היסטולוגית ו/או ציטולוגית, מתוך הרשימה הבאה והינו בשלב מתקדם או גרורתי, שלא קיים עבורו טיפול מרפא:

  אדנוקרצינומה בלבלב, סרטן שחלות סרוטי מדרגה גבוהה, קרצינומה של צוואר הרחם מסוג תאי קשקש,סרטן הערמונית, סרטן שד, אדנוקרצינומה מסוג NSCLC חיובית למוטציה מניעה, מזותליומה, קרצינומה של תאי הכליה, סרטן שלפוחית השתן/אורותליאלי, קרצינומה של הראש והצוואר, מלנומה, קרצינומה הפטוצלולרית, סרטן צוואר הרחם

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03983954
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-מרכזי של MK-1454 הניתנת בהזרקה תוך-גידולית כטיפול מונוטרפי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים/ גרורתיים או לימפומות. (STING)
  
  

  תיאור המחקר:

  טיפול משולב של הזרקה לגידול של MK-1454 יחד עם קיטרודה

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • TNBC
  • מחלה לא נתיחה
  • לפחות גידול אחד המתאים להזרקה וביופסיה
  • תפקוד איברים תקין
  • רמת תפקוד 0-1  (מתפקד כמעט כרגיל)

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03010176

  ---

   

  שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, סרטן רירית הרחם, קרצינומה אורותליאלית, סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן תאי קשקש בראש ובצוואר או סרטן צוואר הרחם נשנים או עמידים, מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---