גיוס מטופלים למחקרים בתחום סרטן השד

מחקרים פתוחים לגיוס נבדקים

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית

  שם המחקר:

  מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2.   (KEYNOTE-756)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+כימותרפיה  מול פלסבו+ כימותרפיה

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחריו טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)

  תנאי כניסה:

  • סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2  (גודל הגידול ≥ 2 ס"מ)
  • סרטן שד ER+/HER2–
  • ללא גרורות
  • לא דו צדדי או רב מרכזי

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-08-29_002461

  ---

   

  • שם המחקר:
    מחקר פאזה שלישית, רב מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה, המשווה בין אטזוליזומאב (נוגדן אנטי PD-L1) בשילוב כימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים/טקסנים כטיפול משלים (Adjuvant), לבין טיפול בכימותרפיה בלבד, במטופלים עם סרטן שד נתיח שלילי לשלושת הסמנים. IMpassion030
    
    תיאור המחקר:
    אטזוליזומאב בשילוב כימותרפיה מול כימותרפיה בלבד
    
    קו טיפולי:
    טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למטופלות TNBC
    
    תנאי כניסה עיקריים:
    
  • סרטן שד מסוג TNBC לא גרורתי נתיח, בשלב 2-3 (גידול גדול מ 2 ס"מ)
  • עד שמונה שבועות לאחר הניתוח
  • ללא טיפול קודם כלשהו במחלה
    
    
    מספר משרד הבריאות:
    NCT03498716
    

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2
  (MORPHEUS-HR+ BREAST CANCER)
  

  תיאור המחקר:

  מחקר מטריה בשילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו שני-שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד HR+ שלילי ל-HER2
  • התקדמות המחלה לאחר CDK4/6
  • ללא טיפול קודם בפולווסטראנט
  • ללא טיפול קודם בכימותרפיה למחלה גרורתית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-08-25_007278

   

  ---

    

  שם המחקר:

  טיפול יחידני באלססטראנט (Elacestrant) לעומת הסטנדרט הטיפולי המקובל לטיפול בחולים עם סרטן שד מתקדם עם HER2 שלילי/ ER חיובי, לאחר טיפול עם מעכב CDK4/6: ניסוי שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה ובביקורת פעילה (EMERALD)

   

  תיאור המחקר:

   אלססטראנט (תרופת המחקר) מול הטיפול הסטנדרטי ( פולווסטראנט או מעכב ארומטאז)

   

  קו טיפולי:

  קו שני או שלישי לאחר טיפול ב CDK4/6

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד ER+/HER2- מתקדם או גרורתי
  • לאחר 1-2 קווי טיפול אנדוקריני למחלה גרורתית
  • לאחר לפחות קו כימותרפי אחד

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-07-21_007273

  ---

  שם המחקר:

  ניסוי שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, עם ביקורת פעילה, של DS-8201a, תרופה מצומדת לנוגדן (ADC) נגד HER2‏, לעומת טיפול לפי בחירת הרופא בנבדקים עם סרטן שד עם רמה נמוכה של HER2, שלא ניתן לכריתה ו/או גרורתי
  

  תיאור המחקר:
  טראסטוזומאב דרוטקסאן מול בחירת הרופא
  

  קו טיפולי:

  קו שני-רביעי
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול אשר לא ניתן לכריתה או גרורתי. בעל היסטוריה של התבטאות נמוכה של HER2
  • עמיד לטיפול אנדוקריני
  • טופלו בלפחות קו טיפול קודם אחד של כימותרפיה, ולכל היותר שניים, במסגרת הגרורתית
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-04-15_004749

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3, רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, עם ביקורת פעילה של טרסטוזומאב דרוקסטקאן (DS-8201A), תרופה מצומדת לנוגדן נגד HER2, לעומת טיפול על פי בחירת החוקר בנבדקים עם סרטן שד חיובי ל-HER2, שאינו ניתן לכריתה ו/או גרורתי, אשר טופלו קודם לכן ב-
  T-DM1
  

  תיאור המחקר:
  טרסטוזומאב דרוקסטקאן (תרופת המחקר) מול הטיפול הסטנדרטי לפי בחירת הרופא
  
  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - סרטן שד עם ביטוי HER2 חיובי

  - לאחר טיפול ב טופל בעבר עם T-DM1.
  

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-03-04_006005
  ---------------------------------------------------------------------
  

  לפרטים ולשאלות לגבי השתתפות במחקר לחץ כאן להשארת פרטים. או במייל:[email protected]

  או בטלפון04-7776731