שם המחקר:
M21-410 : מחקר גלובלי הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם על השימוש ב-ABBV-514 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) או בודיגלימאב (Budigalimab)
תיאור המחקר:
זרועות המחקר והאינדיקציות משתנות במהלך הזמן. יש לברר עם צוות המחקר. גיוס בסלוטים
קו טיפולי:
קו טיפול 2 ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
- אבחנת ממאירות מוצקה מתקדמת ובלתי ניתנת לכריתה או גרורתית מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-2
- תפקוד אברים תקין
- ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1א/1ב עם העלאת מינון והרחבת מינון, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות של GDC-6036 כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפולים אחרים נגד סרטן במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים בעלי מוטציית KRAS G12C
תיאור המחקר:
זרוע א'- GDC-6036 לבדה. עבור גידולים מוצקים שונים
זרוע ב'- GDC-6036 ואטזוליזומאב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)
זרוע ג'- GDC-6036 וצטוקסימאב. עבור סרטן המעי הגס והחלחולת.
זרוע ד'- GDC-6036 ובווציזומאב. עבור גידולים מוצקים.
זרוע ה'- GDC-6036 וארלוטיניב. עבור סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
גידול מוצק מתקדם או גרורתי מתועד היסטולוגית עם מוטציה של KRAS G12C
ללא גרורות פעילות במוח
ללא תת-ספיגה או מצב רפואי אחר המפריע לספיגה אנטרלית
תפקוד תקין של האיברים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 רב מרכזי גלוי תווית להערכת הבטיחות, הסבילות, ה-PK והיעילות של MK-1084 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב, בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם עם המוטציה KRASG12C (MK1084-001)
תיאור המחקר:
MK-1084 לבד או בשילוב עם פמברוליזומאב
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
קריטריונים להכללה בזרוע 1 בלבד 1. המשתתף סובל מגידול מוצק גרורתי עם מוטציית KRASG12C שאומתה בבדיקה היסטולוגית או בבדיקת דם, והוא קיבל לפחות קו טיפול אחד למחלה מערכתית.
קריטריונים להכללה לזרוע 2 בלבד 2. המשתתף סובל מ-NSCLC גרורתי לא מטופל עם מוטציית KRASG12C שאומתה בבדיקה היסטולוגית או בבדיקת דם, ואימות ל-TPSיותר או שווה 1% בבדיקה ההיסטולוגית IHC 22C3 (בבדיקה מקומית או מרכזית).
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
FONTANA: מחקר מודולארי שלב 2/1א, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של AZD5335 במינונים עולים כטיפול יחידני ובשילוב עם תרופות נגד סרטן במשתתפים עם גידולים מוצקים
תיאור המחקר:
מודול 1: טיפול יחידני עם AZD5335 - חלק א': עוקבות העלאת מינון גלובליות (M1A) - חלק ב': עוקבות אופטימיזציה של המינון עבור סרטן שחלה (M1B) - חלק ג': עוקבות אופטימיזציה עבור סרטן ריאה (M1C)
מודול 2: טיפול משולב של AZD5335 + AZD5305 (PARP1i sel) - חלק א': עוקבות העלאת מינון עם טיפול משולב (AZD5335 + AZD5305 [PARP1i sel]) (M2A) - חלק ב': עוקבות אופטימיזציה של המינון עם טיפול משולב (AZD5335 + AZD5305 [PARP1i sel]) (M2B) התחלת חלק ב' עבור כל מודול תהיה תלויה בהערכת תוצאות הבטיחות של חלק א'. M1B ומודול 2 יוכלו להיות פתוחים במקביל ל-M1A.
קו טיפולי:
ריאה- קו טיפול שני ומעלה למחלה גרורתית
שחלה- משתנה. תלוי בחלק הפתוח לגיוס
תנאי כניסה עיקריים:
- משתתפים עם גידולים מוצקים מתקדמים חייבים היו לקבל טיפול הולם קודם בהתאם לפרקטיקה המקומית ביחס לסוג הגידול ולשלב המחלה שלהם, או שלדעת החוקר, ניסוי קליני הוא האפשרות הטובה ביותר לטיפול הבא בהתבסס על תגובה ו/או סבילות לטיפול קודם.
- מחלה מדידה
- סטטוס תפקודי 0-2
- תפקוד אברים תקין
- ללא היסטוריה של סרטן פעיל אחר בטווח של 5 שנים
מספר משרד הבריאות:
MOH_2023-07-10_012799
שם המחקר:
M24-122: מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם, גלוי תווית, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV-303 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם בודיגלימאב (ABBV-181), בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם.
תיאור המחקר:
ABBV-303 (אנטי C-MET) לבד או בשילוב עם בודיגלימאב. גיוס בסלוטים
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
זמינות של רקמת גידול מייצגת בנקודת ההתחלה (מארכיון או מביופסיה טרייה במהלך שלב הסינון) המתאימה לבדיקת אימונוהיסטוכימיה (IHC)
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
ללא היסטוריה עדכנית של אי-ספיקת לב גדשתית, אירוע קרדיו-וסקולרי איסכמי, הפרעה בקצב הלב
לללא היסטוריה של מחלת מעיים דלקתיתלא גרורות במוח שאינן מטופלות
לנבדקים שטופלו בעבר בתכשיר ממוקד נגד PD-1/PD-L1, ללא: רעילות כלשהי הקשורה למערכת החיסון שחומרתה דרגה 3 ומעלה. טיפול לאירועים חריגים כלשהם הקשורים למערכת החיסון באמצעות קורטיקוסטרואידים מערכתיים.
לנבדקים שטופלו בעבר בתכשיר ממוקד נגד PD-1/PD-L1, ללא כל רגישות יתר לתכשירים כנגד PD-1/PD-L1. היסטוריה של פנואומוניטיס הקשורה לטיפול ב-PD-1/PD-L1. כל רעילות הקשורה לטיפול שגרמה להפסקת הטיפול בתכשיר הפועל נגד PD-1/PD-L1.
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר פאזה 1 להערכת הבטיחות והסבילות של GS-0201 כמונותרפיה ובשילוב במבוגרים עם גידולים מוצקים מתקדמים (GS-US-686-6854)
תיאור המחקר:
חלק א': GS-0201 מונותרפיה (העלאת מינון)
חלק ב': GS-0201 מונותרפיה (הרחבת מינון)
חלק ג': GS-0201 + sacituzumab govitecan (העלאת מינון)
חלק ד': GS-0201 + sacituzumab govitecan (הרחבת מינון
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
חלק א': גידולים מוצקים פרוגרסיביים/מתקדמים מאושרים היסטולוגית/ציטולוגית עם נגעים מולקולריים נבחרים; המשתתפים קיבלו בעבר טיפול הידוע כמקנה תועלת קלינית, לא הייתה להם סבילות לטיפול כזה או לא היו כשירים לקבל טיפול כזה, או שיש להם התוויית נגד לטיפול.)
ב': קבוצת מחקר 1ב': מחלה שתועדה כדלקמן: אבחונים של גידול נבחר מוצק פרוגרסיבי/מתקדם המכילים נגעים מולקולריים מוגדרים שאושרו היסטולוגית או ציטולוגית; ייתכן שהמשתתפים יידרשו לוותר על טיפול במוצר/ים מאושר/ים כדי שיוכלו להשתתף במחקר.
חלק חלק ב': קבוצת מחקר 2ב': מחלה שתועדה כדלקמן: אבחונים של גידול מוצק פרוגרסיבי/מתקדם שאושרו היסטולוגית או ציטולוגית, המכילים נגעים מולקולריים מוגדרים שאינם נכללים בקבוצת המחקר 1ב';
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1 עם העלאת מינון ואופטימיזציה של מינון להערכת הבטיחות, הסבילות ופעילות נוגדת הגידול של BND-35 במתן לבד ובשילוב עם ניבולומאב או עם סטוקסימאב במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים
תיאור המחקר:
תרופת המחקר לבד או בשילוב נוגדן PD1/L1 או נוגדן EGFR
קו טיפולי:
קו שני ומעלה
תנאי כניסה עיקריים:
מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
סוגי גידול: סרטן שד, דרכי מרה, מעי גס, ושט-קיבה, ראש צוואר, סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים, מלנומה, שחלות, לבלב, שלפוחית השתן וסרקומה.
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
ללא מחלה אוטואימונית פעילה
ללא גרורות במוח או גרורות בקרומי המוח הדקים
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2 של REGN7075 (נוגדן קוסטימולטורי דו-ספציפי ל-EGFRxCD28) בשילוב עם סמיפלימאב במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים
תיאור המחקר:
במחקר זה אין בו "זרועות מחקר", אלא עוקבות (קוהורטים) לפי סוג הגידול המטופל (שד, עור, ריאה, ראש/צוואר, מעי גס).
קו טיפולי:
קו שני ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
המטופל לא טופל בעבר עם תרופה נגד חלבון מוות תאי מתוכנן-1 (PD-1)/ליגנד 1 המעורר מוות תאי מתוכנן (PD-L1), ומוגדר כמי שמעולם לא טופל בתרופה שמכוונת אל PD-1..
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
ללא מחלה אוטו-אימונית משמעותית או של כל מצב רפואי אחר שמצריך קבלת טיפולים מערכתיים לדיכוי מערכת החיסון כמוגדר בפרוטוקול.
ללא גידול ראשוני במוח, גרורות במערכת העצבים המרכזית (CNS), מחלה לפטומנינגיאלית, או דחיסה של חוט השדרה שאינם מטופלים או שהינם פעילים.
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1/1b, רב מרכזי, גלוי תווית הבודק את MK-0472 כמונותרפיה וכטיפול משולב במשתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי (MK0472-001)
תיאור המחקר:
זרוע1: MK-0472 לבדה זרוע 2: MK-0472 ביחד עם פמברוליזומאב זרוע 3: MK-0472 מיחד עם MK-1084
קו טיפולי:
קו שני ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
משתתף עם גידול מוצק מאומת היסטולוגית או ציטולוגית, שהוא בשלב מתקדם/גרורתי עם שינויים אונקוגניים במסלול RTK, המאומתים באמצעות דו"ח קודם או בדיקה מקומית, אשר קיבל או שלא היו מסוגל לסבול את כל הטיפולים הזמינים בעלי התועלת הקלינית המוכחת
גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי עם מוטציות KRAS G12C
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2 גלוי תווית להערכת הבטיחות והיעילות של MK-3120 במשתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (MK-3120-002).
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
קו טיפולי:
קו טיפול שני עד רביעי למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
גידול מוצק מאומת בשלב מתקדם וטופל בכל הטיפולים המוכרים בעלי התועלת הקלינית או שהוא לא היה מסוגל לסבול את הטיפולים האלה. סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן, סרטן קשקשי של הראש והצוואר (HNSCC), סרטן צוואר הרחם, סרטן רירית הרחם, סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים.
ללא מחלת מעיים דלקתית פעילה המצריכה טיפול מדכא חיסון או היסטוריה של מחלת מעיים דלקתית בעבר (לדוגמה קרוהן, דלקת כיבית של המעי הגס או שלשול כרוני)
ללא מחלה קרדיווסקולרית או ממחלה בכלי הדם של המוח משמעותיות שאינן מאוזנות בטיפול
ללא היסטוריה מתועדת של תסמונת העין היבשה חמורה, מחלת בלוטות מייבומיאן חמורה ו/או דלקת עפעפיים, או מחלה בקרנית המונעת/מעכבת את החלמת הקרנית
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2025-02-16_013778
שם המחקר:
מחקר שלב 1 רב מרכזי, גלוי תווית להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של MK-4700 כמונותרפיה ובשילוב עם פמברוליזומאב במשתתפים עם גידולים מוצקים בשלב גרורתי או מתקדם (MK4700-001)
תיאור המחקר:
המטופלים המתאימים יקבלו את תרופת המחקר כטיפול יחיד או בשילוב עם קיטרודה
קו טיפולי:
קו טיפול שני ומעלה למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי שאומתו בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית כלשהי לפי דוח פתולוגיה, אשר טופלו בכל הטיפולים המועילים המוכרים, או שהמטופלים לא הצליחו לסבול טיפולים אלו או לא התאימו לקבלם.
הגידולים המתאימים למחקר: סרטן ראש-צוואר של תאי קשקש (HNSCC), מלנומה עורית, סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), סרטן צוואר הרחם, סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), סרטן תאי המעבר של שלפוחית השתן (UC) וסרטן תאי הכליה (RCC; תאים צלולים, פפילרי).
סטטוס תפקודי (PS) 0 או 1 לפי הקריטריונים של ECOG
תפקוד איברים תקין
מספר משרד הבריאות:
