השתתפות במחקר קליני אונקולוגי

השתתפות במחקר - ראש צוואר וקרינה

• מטופלים עם מחלה מקומית אחרי ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב III  אקראי גלוי תווית להערכת השימוש בפמברוליזומאב כטיפול נאו אדג'ובנטי ובשילוב עם הטיפול המקובל כטיפול אדג'ובנטי לסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש  מתקדם מקומית  בשלב III–IVA (LA HNSCC)  המתאים לכריתה בניתוח MK3475-689

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב לפני הניתוח, ולאחר הניתוח פמברוליזומאב בשילוב עם טיפול בהקרנות, עם או בלי ציספלטין מול טיפול רק לאחר הניתוח בהקרנות עם או בלי ציספלטין

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא גרורות
  • מתאים לניתוח
  • מטופל ברמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של ECOG
  • מחלה מדידה
  • ללא טיפול מערכתי, טיפול מכוון, טיפול קרינה או ניתוח רציני לטיפול בסרטן הראש והצוואר

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-11-19_003643

• מטופלים עם מחלה גרורתית או חוזרת באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 2 אקראי, גלוי תווית בעל שלוש זרועות טיפול, להערכת הבטיחות והיעילות של לנבטיניב (E7080/MK-7902) בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת הטיפול המקובל בכימותרפיה וטיפול חד תרופתי בלנבטיניב, במשתתפים עם סרטן הראש והצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש (R/M HNSCC) אשר התקדם אחרי טיפול בפלטינום ובאימונותרפיה (מעכבי PD-1/PD-L1)(LEAP-009)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב ולנבטיניב מול כימותרפיה לבד מול לנבטיניב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר טיפול אימונולוגי וכימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קיבל טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום ותרופה אימנולוגית
  • גידול ניתן למדידה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-14_008950

   

  ---

   

   

• מטופלים עם גידול בבלוטת התריס לאחר טיפול

  שם המחקר:
  

  מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו של קאבוזאנטיניב (XL184) בנבדקים עם סרטן ממוין של בלוטת התריס העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי שחלה אצלם התקדמות לאחר טיפול קודם המוכוון לקולטן גורם הגדילה האנדותליאלי הווסקולרי (VEGFR).

  
  תיאור המחקר:
  

  קאבוזאנטיניב מול פלצבו (תרופת דמה)

  
  קו טיפולי:
  

  קו שלישי לאחר טיפול ביוד ו- TKI

  
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן בלוטת התריס לאחר טיפול ביוד (או לא יכול לקבל יוד) ו TKI
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול במעכב קינאז BRAF
  • לא יותר מ-2 חומרי TKI
  • לא יותר מטיפול אחד במעכב PDL1

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03690388

• מטופלים עם גידולים עוריים באזור ראש וצוואר

  שם המחקר:
   טיפול אדג'ובנטי אחרי ניתוח והקרנה במשתתפים עם סרטן עור של תאי קשקש מתקדם מקומית בסיכון גבוה (LA cSCC) (KEYNOTE-630

   

  תיאור המחקר:
  קיטרודה מול פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:
  טיפול משלים לאחר ניתוח וקרינה

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן עור מקומי מסוג תאי קשקש (cSCC)
  • לאחר כריתה כירורגית של גידול בסיכון גבוה
  • לאחר טיפול בקרינה

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899

  
  

  ---

   שם המחקר:
  מחקר להערכת בטיחות ויעילות טיפול קרינה באמצעות אטומים הפולטים חלקיקי אלפא( DaRT) המוחדרים אל גידולים ממאירים של העור, רקמות ריריות ורקמות רכות שטחיות
  

  תיאור המחקר:
  קרינת אלפא לגידולים עוריים( התקן מתכתי רדיואקטיבי מקומי)
  

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • גידול ≤ 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות
    
  • רמת תפקוד 0-2

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03889899
  

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

השתתפות במחקר - סרטן השד

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית (לפני או אחרי ניתוח)

  שם המחקר:

  מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות על השימוש בפמברוליזומאב לעומת פלצבו, הניתנים בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי בכימותרפיה וטיפול אדג'ובנטי אנדוקריני, לטיפול בסרטן שד בסיכון גבוה ובשלב מוקדם, החיובי לקולטן לאסטרוגן ושלילי לקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי 2.   (KEYNOTE-756)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+כימותרפיה  מול פלסבו+ כימותרפיה

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחריו טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי)

  תנאי כניסה:

  • סרטן שד מסוג אדנוקרצינומה שמקורה בצינורות החלב, פולשני מקומי, שאומת בידי פתולוג מקומי, ומסווג כ-T1c-T2  (גודל הגידול ≥ 2 ס"מ)
  • סרטן שד ER+/HER2–
  • ללא גרורות
  • לא דו צדדי או רב מרכזי

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-08-29_002461

  ---

   

   

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית, להערכת היעילות והבטיחות של קאפיבסרטיב עם פולווסטרנט לעומת פלצבו עם פולווסטרנט כטיפול לסרטן שד מקומי מתקדם (שאינו ניתן לניתוח) או גרורתי החיובי לקולטן הורמון (HR+), ושלילי לקולטן גורם הגדילה האפידרמלי האנושי 2 (HER2-) , לאחר הישנות או התקדמות במהלך או לאחר טיפול במעכב ארומטאז (CAPItello-291)

   

  תיאור המחקר:

  קאפיבסרטיב עם פולווסטרנט מול  פולווסטרנט לבד

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני עד שלישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד HR+ שלילי ל-HER2
  • התקדמות המחלה לאחר CDK4/6
  • ללא טיפול קודם בפסלודקס או אפיניטור
  • לאחר טיפול בכימותרפיה למחלה גרורתית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-02-02_008670

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב מרכזי, גלוי תווית, בעל זרוע טיפול אחת, על טיפול חד מחקר שלב 2 רב מרכזי, גלוי תווית, בעל זרוע טיפול אחת, על טיפול חד רופתי ב-AL101 במטופלים עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים עם הפעלה של מסלול (Notch (ENACITY

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלות מקבלות טיפול חד תרופתי ב-AL101 (טיפול ביולוגי הניתן באינפוזיה)

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול ראשון עד רביעי ל TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC)
  • לאחר התקמות מחלה על לא יותר משלושה קווי טיפול קודמים
  • הימצאות מוטציה NOTCH ברקמת הגידול
  • לפחות גרורה מדידה אחת
  • תפקוד אברים תקין

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-10-13_009155

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, רב מרכזי, גלוי-תווית על טרסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd) בהשוואה לכימותרפיה לבחירת החוקר, במטופלים עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ובעל ביטוי נמוך של HER-2, שמחלתם התקדמה במהלך קבלת טיפול אנדוקריני לסרטן עם גרורות (DESTINY-Breast06)

   

  תיאור המחקר:

  טרסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd) מול טיפול כימותרפי

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי לאחר שני טיפולים אנדוקרינים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד מתקדם או גרורתי, בעל ביטוי נמוך או שלילי של HER2
  • התקדמות המחלה בזמן קבלת שני קווי טיפול אנדוקריני קודמים לפחות שניתן לטיפול בסרטן גרורתי
  • לא קיבל טיפול כימותרפי קודם עבור סרטן השד מתקדם או גרורתי
  • תפקוד אברים תקין

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-11-17_009515

  ---

   

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

השתתפות במחקר - בית החזה וסרטן הריאה

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, רנדומלי, מבוקר פלסבו, כפול סמיות, רב מרכזי, בינלאומי על טיפול עם דורבלומאב לאחר קרינה סטריאוטקטית (SBRT) במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים שלב I/II בלתי נתיח ובלוטות לימפה שליליות (פסיפיק 4)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב מול פלצבו לאחר טיפול SBRT (קרינה) ביחס של 1:1

  קו טיפולי:

  מחלה מקומית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCL בשלב I עד II וצפוי לקבל טיפול מיטבי באמצעות SBRT
  • לא מתאימים לניתוח או סרבו לניתוח
  • ללא מחלה נלווית שאינה מאוזנת
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-06-02_007173

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, בתווית-פתוחה, אקראי להערכת אטזוליזומאב וטירגולומאב בהשוואה לדורבלומאב בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה (SKYSCRAPER-03)

   

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב וטירגולומאב מול לדורבלומאב

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה משולבת עם קרינה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • לאחר קבלת לפחות שני מחזורים של כימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא התקדמות על כימותרפיה בשילוב עם קרינה
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04513925

  ---

   

• מטופלים עם מחלה מקומית לפני ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, מבוקר, רב-מרכזי, בעל 3 זרועות של אוסימרטיניב כטיפול ניאואדג'ובנטי יחידני או בשילוב עם כימותרפיה לעומת הטיפול הכימותרפי המקובל לבדו לטיפול במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים הניתן להסרה בניתוח, החיובי למוטציית קולטן לגורם גדילה אפידרמלי (EGFR) (NeoADAURA)

  תיאור המחקר:

  אוסימרטיניב כטיפול יחידני מול אוסימרטיניב בשילוב עם כימותרפיה בהשוואה לכימותרפיה בלבד בהמשך כריתה כירורגית ולאחר מכן לפי בחירת הרופא

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי)

  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  •   NSCLC מתועד מבחינה היסטולוגית או ציטולוגית עם מחלה ניתנת להסרה מלאה (שלב II - IIIB N2) .
  • גידול שכולל אחת משתי מוטציות EGFR הנפוצות הידועות כקשורות לרגישות לטיפול עם TKI (Ex19del, L858R), לבדן או בשילוב עם מוטציות EGFR אחרות
  • ללא היסטוריה של גידול המערב תאים קטנים ושאינם קטנים.
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  NCT04351555

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 3, כפול סמיות, רב מרכזי, אקראי, להערכה של היעילות והבטיחות של טיפול נאו-אדג'ובנטי עם אטזוליזומאב בהשוואה לפלצבו בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינה, במטופלים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים הניתן לכריתה-בשלב 2 , 3a או 3b מסוים(IMpower030)

  תיאור המחקר:

  אטזוליזומאב + כימותרפיה בהמשך כריתה כירורגית ולאחר מכן טיפול לאחר הניתוח עם אטזוליזומאב מול טיפול קדם ניתוחי בכימותרפיה +פלסבו ולאחר מכן ניתוח וטיפול בכימותרפיה לאחר הניתוח

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי)

  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • רמת התפקוד 0 או 1 לפי סיווג ECOG
  • NSCLC בשלב II, IIIA, או IIIB (גודל הגידול מעל 4 ס"מ ללא גרורות)
  • תפקודי ריאה תקינים
  • תפקודי לב תקינים
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן ריאה
  • ללא מחלה אוטואימונית

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-10_002335

   

   

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לאחר ניתוח

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, רב-מרכזי, כפול-סמיות, בביקורת פלצבו, לקביעת היעילות של דורבאלומאב (durvalumab) אדג'ובנטי בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בשלב III-II שנכרת בשלמותו (MeRmaiD-1)

   

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב עם כימותרפיה מול כימותרפיה ופלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • הסרה כירורגית מלאה של גידול ה- NSCLC וללא מעורבות בלוטות
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • גודל הגידול מעל 5 ס"מ
  • ללא טיפול קודם ב- NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-23_009065

  ---

  שם המחקר:

  ניסוי כפול-סמיות רב-מרכזי בשלב 3, בחלוקת משתתפים אקראית בבקרת אינבו, להערכת היעילות והבטיחות של קאנאקינומאב בהשוואה לאינבו כטיפול אדג'ובנטי עבור בוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) בשלבים II – IIIA ו-IIIB (T > 5 ס"מ, 2N) לפי גרסה 8 של הנחיות AJCC / UICC לאחר הסרת גידול ניתוחית מלאה (0R)
  

   

  תיאור המחקר:

  קאנאקינומאב מול פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) לאחר כימותרפיה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • הסרה כירורגית מלאה של גידול ה- NSCLC וללא מעורבות בלוטות
  • סטטוס תפקודי 0 עד 1
  • גודל הגידול מעל 5 ס"מ
  • ללא טיפול קודם ב- NSCLC
  • ללא כל עדות למחלה מערכתית חמורה או לא מאוזנת
  • ללא היסטוריה של מחלות ממאירות אחרות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-17_002315

   

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III אקראי בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של טיפול אדג'וונטי באלקטיניב (ALECTINIB) לעומת טיפול אדג'וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום בחולי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים החיובי ל-ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASE בשלב IB (גידולים בגודל ≥4 ס"מ) עד שלב IIIA אשר עברו כריתה כירורגית מלאה
  

   

  תיאור המחקר:

  אלקטיניב מול כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח לגידולים חיוביים למוטציה ב ALK

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לאחר כריתה מלאה של NSCLC בשלב IB (גודל הגידול 4 סמ ומעלה) עד שלב IIIA עם שוליים שליליים
  • מחלה חיובית ל- ALK
  • ללא טיפול קודם כלשהו למחלה

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-08-02_002419

• מטופלים עם מחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, אקראי, בביקורת פלצבו להערכת הבטיחות והיעילות של פמטרקסד + כימותרפיה מסוג פלטינום + פמברוליזומאב (MK-3475) עם או בלי לנבטיניב (E7080/MK-7902) כטיפול קו ראשון במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ואינם תאי קשקש (LEAP-006)

   

  תיאור המחקר:

   לנבטיניב +פמברוליזומאב + קרבופלטין או ציספלטין ופמטרקסד מול
  פלצבו תואם ללנבטיניב +פמברוליזומאב+ קרבופלטין או ציספלטין ופמטרקסד
  

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא טיפול מערכתי למחלה גרורתית
  • ללא היסטוריה של דלקת ריאות לא זיהומית
  • תפקוד הולם של אברים 
  • מצב תפקודי 0 או 1

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2019-02-26_004927 

   

  
   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III/II רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ממוקדים מרובים בחולי סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציות סומטיות ברות טיפול המזוהות בדם. (B-FAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL)

   

  תיאור המחקר:

  המחקר יכלול בדיקות סקר של דגימות הדם של החולים לנוכחות מוטציות סומטיות אונקוגניות באופן פוטנציאלי ותוצאה חיובית לביומרקרים לפי בדיקת bTMB ב- NSCLC על ידי בדיקות ctDNA בדם באמצעות NGS, והחולים יטופלו באלקטניב

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנת NSCLC בשלב IIIb שאינו ניתן לכריתה ואינו ניתן לטיפול באמצעות טיפול משולב בקרינה וכימותרפיה (מתקדם) או בשלב IV (גרורתי) מאושרת על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים הולם
  • יכולת לבלוע תרופה פומית
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת בטווח של 5 שנים
  • ללא מחלה לבבית משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2017-07-08_000608

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20).
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים פוזיוטיניב
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR או HER2
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03318939
  

  ---

    שם המחקר:
  ניסוי שלב 3 רב מרכזי אקראי, גלוי תווית להשוואה ביןLOXO-292  לבין טיפול המבוסס על פלטינום וטיפול בפמטרקסד, עם או בלי פמברוליזומאב, בתור הטיפול הראשון נגד סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים בשלב מתקדם או גרורתי, החיובי לאיחוי  (RET (LIBRETTO-431
  

  תיאור המחקר:
  טיפול ב-LOXO-292  (בכמוסות)מול טיפול בכימותרפיה +/- פמברוליזומאב (בעירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו טיפול ראשון עד שלישי למטופלים שבגידולם יש מוטציה ב RET

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב RET
  • ללא מחלה לבבית פעילה
  • יכול לבלוע כמוסות
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-03_008746
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להשוואת היעילות של TAK-788 כטיפול קו ראשון לעומת כימותרפיה מבוססת-פלטינום במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים עם מוטציות החדרה באקסון 20 של גן EGFR
  

  תיאור המחקר:
  TAK-788 (קפסולות) מול כימותרפיה (עירוי תוך ורידי)
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולים נשאי EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR
  • ללא טיפול קודם מערכתי למחלה גרורתית
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-06-11_008967

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3 אקראי על הטיפול המשולב באמיוונטמאב (Amivantamab) ובלזרטיניב (Lazertinib) לעומת אוסימרטיניב (Osimertinib) לעומת לזרטיניב כטיפול קו ראשון למטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציה ב-EGFR (MARIPOSA)

   

  תיאור המחקר:
  שילוב של אמיוונטמאב עם לזרטיניב מול אוסימרטיניב ומול לזרטיניב לבד
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון לגידולי NSCLC עם מוטציה  ב EGFR

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה מוטציות Exon 19del או Exon 21 L858R ב EGFR
  • ללא טיפול קודם מערכתי למחלה גרורתית
  • המשתתף בעל תפקוד מספיק של האיברים ומח העצם
  • ללא גרורות סימפטומטיות במוח
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
  • ללא מחלה קרדיווסקולרית פעילה
    

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04487080

   

  ---

   

• מחקרים המתאימים למטופלים שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  ניסוי שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואה בין היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) לבין אלה של דוסטאקסל בעת הטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ועם מחלה מתקדמת (PD) אחרי טיפול כימותרפי כפול בפלטינום ואימונותרפיה (נוגדנים מעכבים נגד PD-1/PD-L1), שטופלו בעבר (LEAP-008)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב (קיטרודה) עם לנבטיניב מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים
  • ללא נוכחות מוטציות בגידול
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03976375
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, רב מרכזי, אקראי להשוואת היעילות והבטיחות של MK-7684A או של MK-7684A בשילוב עם דוסטאקסל לעומת הטיפול החד תרופתי בדוסטאקסל, בטיפול במשתתפים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול כימותרפי משולב הכולל פלטינום וכן לאחר אימונותרפיה. (MK7684A-002)

   

  תיאור המחקר:

  MK-7684A+ דוסטאקסל מול דוסטאקסל לבד

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית לאחר טיפול אימנולוגי וכימו

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים
  • ללא נוכחות מוטציות בגידול
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04725188
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב'/2 גלוי-תווית, רב-מרכזי, אקראי, להערכת היעילות והבטיחות של שילובי טיפולים מבוססי-אימונותרפיה מרובים במטופלים עם סרטן ריאה גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים (MORPHEUS-LUNG)

   

  תיאור המחקר:

  מחקר מטריה בשילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה

  קו טיפולי:

  קו שני עד שלישי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • NSCLC בלתי נתיח גרורתי או מתקדם מקומית
  •  לאחר טיפול הכולל פלטינום ומעכב נקודת בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן במשולב כקו טיפול אחד או כשני קווי טיפול נפרדים

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-08-25_007278
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1b לבדיקת היעילות והבטיחות של קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647, נוגדן מצומד לתרופה כנגד PTK7) בנבדקים עם סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים, המבטא PTK7 (M-19-611

   

  תיאור המחקר:

   כל המטופלים יקבלו את תרופת המחקר  קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647) על ידי עירוי תוך ורידי

   

  קו טיפולי:

  קו טיפול שני או שלישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה מסוג NSCLC עם גידול המבטא מוטציה PTK7
  • קיבל עד וכולל שני קווי טיפול מערכתי קודמים, שמתוכם לא יותר מקו טיפול מערכתי אחד בכימותרפיה
  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-08_008739

   

   

   

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-184 בקרב נבדקים עם מחלות סרטן שטופלו בעבר(M19-747)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים המתאימים מקבלים ABBV-184 (ניתן בעירוי תוך ורידי)

  
  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה HLA-A2 בגידול (המוטציה נבדקת לאחר חתימה על טופס הסכמה למחקר)
  • ביופסיה טריה
  • לאחר לפחות קו טיפול אחד בכימותרפיה מבוססת פלטינום ואימונולגיה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-08-007486

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בתווית פתוחה להערכת הבטיחות והיעילות של טליסוטוזומאב ודוטין (ABBV-399) בנבדקים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים חיובי ל-c-Met אשר קיבלו טיפול בעבר

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים טליסוטוזומאב ודוטין

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי לאחר טיפול כימותרפי ואימונולוגי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לנבדק חייב להיות NSCLC+ c-Met
  • לאחר התקדמות עם טיפול כימותרפי ציטוטוקסי מערכתי ומעכב נקודת בקרה חיסונית
  • הנבדק לא קיבל יותר משני קווי טיפול מערכתי קודם למחלה גרורתית
  • סטטוס תפקודי 0-1

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-10-31_003601

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 2 של פוזיוטיניב (Poziotinib) במטופלים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC), מתקדם מקומית או גרורתי, עם מוטציית החדרה EGFR או HER2 באקסון 20 (ZENITH20).
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים פוזיוטיניב
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאה עם מוטציה ב EGFR או HER2
  • מסוגל ליטול תרופה דרך הפה
  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT03318939
  
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר פאזה 3, בתווית פתוחה, בשיבוץ אקראי של SAR408701 מול דוסטקסל במטופלים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג תאים שאינם קטנים ולא מסוג קשקשי, חיובי ל- CEACAM5 שקיבלו טיפול בעבר
  

  תיאור המחקר:
  חצי מהמטופלים מקבלים את תרופת המחקר וחצי דוסטקסל
  
  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה למחלה מתקדמת

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית מוכחת של סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים
  • לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד במסגרת המחלה הגרורתית
  • משתתפים עם ביטוי CEACAM5 המערב לפחות 50% מאוכלוסיית תאי הגידול (נבדק במסגרת המחקר)
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה
  • ללא גרורות לא מטופלות במוח
  • סטטוס תפקודי 0-1
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  NCT04154956
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר עיקרי בתווית פתוחה, אקראי, של רדיוכירורגיה סטריאוטקטית עם או בלי "שדות טיפול בגידול" (Tumor Treating Fields - TTFields) לטיפול ב-1-10 גרורות במוח הנגרמות מסרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) (METIS)

   

  תיאור המחקר:

  רדיוכירורגיה סטריאוטקטית ולאחריה TTFields באמצעות מערכת NovoTTF-100M +טיפול תומך מול רדיוכירורגיה סטריאוטקטית +טיפול תומך

   

  קו טיפולי:

  כל הקווים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה חדשה של גרורות מוחיות עם אישור היסטולוגי או ציטולוגי מגידול סרטן ריאות של תאים לא קטנים ראשוני או גרורתי
  • גרורה מוחית אחת בלתי נתיחה או 2-10 גרורות מוחיות
  • המטופלים חייבים לקבל טיפול מיטבי למחלה חוץ-גולגולתית בהתאם לנוהלים המקומיים של כל מרכז
  • ללא גרורות אינפראטנטוריאליות או לפטומנינגיאליות

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-01-29_001949
  

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1/ 2א', ראשון בבני אדם, על השימוש בנוגדן החד שבטי BMS-986218 לבדו ובשילוב עם ניבולומאב (Nivolumab) לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם (CA022-001)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים יקבלו  BMS-986218 יחד עם ניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • לאחר לפחות 2 משטרי טיפול מקובלים
  • ללא טיפול באנטי CTL-4
  • תפקוד אברים תקין
  • רמת תפקוד טובה
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-04-24_000838

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני או שלישי למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC ):

  שם המחקר:
  ניסוי שלב 1 ב-MK-7684 כטיפול חד-תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם (TIGIT )

  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים המתאימים יקבלו שילוב של פמברוליזומאב+ MK7684 + קרבופלטין + אטופוסייד

  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורותית

  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • אבחון של סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) בשלב 4
  • ללא טיפול מערכת קודם
  • מחלה מדידה
  • מצב תפקודי 0 או1
  • ללא טיפול קודם באימונולוגיה
  • תפקוד אברים תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-07_000283

  ---

השתתפות במחקר - סרטן העור ומלנומה

• מטופלים עם מחלה גרורתית

  שם המחקר:

   

  מחקר קליני שלב 2, אקראי, הבודק טיפול במתן תוך ורידי או תוך גידולי של V937 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) לעומת הטיפול בפמברוליזומאב בלבד, במשתתפים עם מלנומה בשלב מתקדם/גרורתי.( V937-011)

   

  תיאור המחקר:

  V937 (בהזרקה לגידול/גרורה) בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה) מול פמברוליזומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • עדיין לא קיבל טיפול כלשהו למחלה מתקדמת או גרורתית
  • מחלה בת מדידה
  • לפחות שני נגעים נגישים להזרקה
  • ללא פגיעה תפקודית
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-03-31_008816

   

  ---

  שם המחקר:

  ניסוי בפאזה 3, אקראי, בביקורת פלצבו לשם הערכת הבטיחות והיעילות של פמברוליזומאב (MK-3475) ולנבטיניב (E7080/MK-7902) לעומת פמברוליזומאב לבד כטיפול התערבותי קו ראשון בקרב משתתפים עם מלנומה מתקדמת (LEAP-003).

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב (קיטרודה) יחד עם לנבטיניב מול פמברוליזומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מלנומה שאיננה ניתנת לכריתה דרגה 3 או דרגה 4
  • ללא טיפול קודם כלשהו
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
  • נגע מדיד אחד לפחות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-02-26_004909

  ---

   

  שם המחקר:
  
  מחקר שלב 1, גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי על MK-1308 בשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים ,
  
  תיאור המחקר:
  
  כל המטופלים מקבלים 1308 בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  מלנומה קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול בתכשיר אחר שהמטרה שלו היא CTLA4
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-27_000443
  
  

  ---

   

• מטופלים לפני ניתוח

  שם המחקר:

   

  מחקר שלב 3 בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה להערכת טיפול אימונותרפי נלווה של במפגלדסלוקין בשילוב עם ניבולומאב בהשוואה לניבולומאב לאחר כריתה מלאה של מלנומה במטופלים הנמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה (PIVOT-12)

   

  תיאור המחקר:

  במפגלדסלוקין בתוספת ניבולומאב מול ניבולומאב לבד

   

  קו טיפולי:

  טיפול נלווה לניתוח למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מלנומה בעור בשלב IIIA (גרורות בבלוטות הלימפה בגודל של יותר מ-1 מ"מ [כלומר לפחות גרורה אחת בבלוטת הלימפה שגודלה יותר מ-1 מ"מ בקוטר הגדול ביותר]), בשלב IIIB/C/D או בשלב IV‏ (M1a/b/c/d), אשר נכרתה לחלוטין בניתוח בטווח של 12 שבועות לפני ההקצאה האקראית
  • ללא היסטוריה של מלנומה בעין/ענבייה או מלנומה בקרומים הריריים
  • ללא טיפול קודם למלנומה למעט ניתוח בנגע/י המלנומה ו/או טיפול נלווה בהקרנות עבור נגעים במערכת העצבים המרכזית
  • ללא ממאירות קודמת אשר פעילה במהלך שלוש השנים האחרונות, למעט סוגי סרטן ניתנים לריפוי מקומי שככל הנראה נרפאו, כגון סרטן תאי הבסיס או תאי הקשקש של העור או מלנומה קודמת, סרטן שטחי בשלפוחית השתן או קרצינומה מקומית של הערמונית, צוואר הרחם או השד
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-10-18_009411

   

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1/ 2א', ראשון בבני אדם, על השימוש בנוגדן החד שבטי BMS-986218 לבדו ובשילוב עם ניבולומאב (Nivolumab) לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם (CA022-001)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים יקבלו  BMS-986218 יחד עם ניבולומאב

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • לאחר לפחות 2 משטרי טיפול מקובלים
  • ללא טיפול באנטי CTL-4
  • תפקוד אברים תקין
  • רמת תפקוד טובה
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-04-24_000838

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר בפאזה II/I, רב מרכזי, פתוח, דו שלבי, לבחינת הבטיחות והסבילות של מינונים עולים של AGI-134 הניתן כטיפול יחידני או בשילוב עם פמברוליזומאב בחולים עם גידולים מוצקים בלתי נתיחים או גרורתיים.

   

  תיאור המחקר:

  AGI-134 בהזרקה לגידול

   

  קו טיפולי:

  מתקדם.גידול סולידי עם גרורה בגודל מתאים להזרקה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • שתי גרורות ומעלה
  • לפחות גידול אחד נגיש וניתן להזרקה
  • לפחות קו טיפול אחד
  • רמת תפקוד טובה
  • מצב בריאותי המאפשר השתתפות במחקר
  • ללא מחלה אוטואימונית או זיהומית פעילה
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-14_002341

  ---

  שם המחקר:
  
  מחקר שלב 1, גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי על MK-1308 בשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) לטיפול בנבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים ,
  

   

  תיאור המחקר:
  
  כל המטופלים מקבלים 1308 בשילוב עם פמברוליזומאב

  
  קו טיפולי:
  מלנומה קו שני לאחר טיפול אימונולוגי

  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול בתכשיר אחר שהמטרה שלו היא CTLA4
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2017-06-27_000443

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1b/1, פתוח תווית, של מתן זריקה תוך גידולית של V938 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם ממאירויות מתקדמות/גרורתיות או נשנות
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים קיטרודה בשילוב זריקה תוך גידולית

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם/עם גרורות אשר מיצו את אפשרויות הטיפול המקובלות לסוג הגידול שלהם, עם לפחות נגע אחד המתאים להזרקה וללקיחת ביופסיה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-09-16_007404

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם  וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

  שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

השתתפות במחקר - גינקואונקולוגיה

• מטופלות עם סרטן שחלה גרורתי או מתקדם שטרם קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על השימוש בכימותרפיה עם או בלי פמברוליזומאב ולאחר מכן טיפול אחזקה באולפאריב או בפלצבו, כטיפול קו ראשון בסרטן שחלות אפיתליאלי (EOC) בשלב מתקדם ללא מוטציה בגן MK-7339-001 BRCA

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה עם פמברוליזומאב (קיטרודה) מול כימותרפיה
  

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורותית או מתקדמת

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • יכולה לקבל טיפול כימותרפי
  • עברה או תעבור ניתוח להורדת הנפח הגידולי
  • תפקוד תקין
  • ללא מוטציה ב BRCA

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03740165

  ---

   שם המחקר:

  מחקר שלב 3, כפול-סמיות, בהקצאה אקראית להשוואה של טיפול מבוסס פלטינום בתוספת TSR 042 וניראפריב לעומת הטיפול המקובל של טיפול מבוסס פלטינום בלבד, כטיפול קו ראשון בסרטן שחלה אפיתליאלי לא רירני בשלב III או IV

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה+ TSR ונירפאריב מול כימותרפיה
  

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון לסרטן שחלה מתקדם או גרורתי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא וסת יותר משנה
  • תפקוד תקין
  • לחץ דם תקין
  • ללא טיפול קודם במחלה מתקדמת או גרורתית

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03602859

   

  ---

• מטופלות עם סרטן שחלה שכבר קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר OVAL: מחקר שלב 3 אקראי, מבוקר, בעל שתי זרועות טיפול, גלוי תווית, רב מרכזי על הטיפול ב-Ofranergene Obadenovec (VB-111) בשילוב עם פקליטקסל לעומת טיפול חד-תרופתי בפקליטקסל, במטופלות הסובלות מסרטן שחלה נשנה העמיד לפלטינום.

   

  תיאור המחקר:

  תרופת המחקר (VB-111) בשילוב עם פקליטקסל מול פקטיקסל בלבד

   

  קו טיפולי:

  מחלה מתקדמת עמידה לתרופות מסוג פלטינום

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שחלה אפיטליאלי
  • מחלה עמידה לתרופות מסוג פלטינום
  • מחלה מדידה
  • ללא היסטוריה של גידולים ממאירים פעילים אחרים ב- 5 השנים לפני הגיוס
  • לא יותר מ- 3 קווי טיפול קודמים לסרטן השחלה
  • תפקודי לב, כבד וכליות מספקים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2017-11-15_001872

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3ב, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, רב מרכזי של טיפול תחזוקה חוזר עם אולפריב במטופלות עם סרטן שחלות אפיתליאלי שטופלו בעבר ב-PARPi ומגיבות לכימותרפיית פלטינום חוזרת (OReO)

   

  תיאור המחקר:

  אולפריב מול פלסבו

   

  קו טיפולי:

  סרטן שחלות אפיתליאלי שטופלו בעבר ב-PARPi ומגיבות לכימותרפיית פלטינום חוזרת

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • הישנות של EOC לא רירני שאובחן בבדיקה היסטולוגית
  • סטטוס BRCA1/2 מתועד
  • אחרי טיפול קודם אחד ב-PARPi
  • תפקוד תקין של האיברים ומח העצם

  מספר משרד הבריאות:
  
  

  MOH_2017-11-02_000739

• מטופלות עם סרטן צוואר הרחם גרורתי מתקדם שעדיין לא קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על השימוש בכימורדיותרפיה עם או בלי פמברוליזומאב לטיפול בסרטן צוואר הרחם מקומי מתקדם בסיכון גבוה (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה וקרינה יחד עם פמברוליזומאב (קיטרודה) מול כימותרפיה וקרינה עם פלצבו(טיפול דמה)

   

  קו טיפולי:

  סרטן צוואר הרחם מקומי מתקדם

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול מערכתי קודם לסרטן צוואר הרחם
  • ישנה מעורבות של בלוטות לימפה
  • לא עברה כריתת רחם במסגרת הטיפול הראשוני לסרטן צוואר ברחם

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH2020-06-28_009085ֹ

• מטופלות עם סרטן רירית הרחם מתקדם או גרורותי שעדיין לא קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על פמברוליזומאב(MK-3475)  בשילוב עם לנבטיניבE7080/MK-7902) ) לעומת כימותרפיה כטיפול קו ראשון בקרצינומה מתקדמת או נשנית של רירית הרחם          ( LEAP-001).

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב (קיטרודה) יחד עם לנבטיניב מול כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון לסרטן רירית הרחם

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא קירבה של הגידול לכלי דם גדולים
  • ללא טיפול קודם בסרטן רירית הרחם מתקדם או גרורתי
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03884101

• מחקרים פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם סרטן צוואר הרחם בלתי נתיח או גרורתי, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  ניסוי קליני על פמברוליזומאב (MK-3475), להערכת סמנים ביולוגיים המנבאים תגובה לטיפול בקרב נבדקים  עם גידולים מוצקים במצב מתקדם (KEYNOTE 158)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • חולות עם סרטן העריה
  • מחלה הניתנת למדידה רדיולוגית
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי דירוג תפקוד ECOG
  • תפקוד איברים תקין
  • מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול סיסטמי במהלך השנתיים האחרונות
  • ללא מחלה ממארת נוספת בטווח של שנתיים לפני הגיוס
  • ללא גרורות פעילות במערכת העצבים המרכזית (CNS) ו/או סובל מדלקת קרום המוח הנובעת מסרטן

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT02628067

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה II רב-מרכזי בתווית פתוחה, להערכת הפעילות התרפויטית של RO6874281, אימונו-ציטוקין המורכב מווריאנט של אינטרלוקין 2 (IL-2v) הממוקד ל- FIBROBLAST ACTIVATION PROTEIN-α (FAP), בשילוב עם אטזוליזומאב (ANTI-PD-L1) במתן תוך ורידי, במשתתפים עם גידולים סולידיים מתקדמים ו/או גרורתיים( BP40234)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים RO6874281 בשילוב עם אטזוליזומאב ותרופות נוספות
  

   

  קו טיפולי:

  סרטן ראש צוואר- לאחר טיפול אימונוולגי וללא טיפול אימונולוגי.
  סרטן ושט- לאחר טיפול טיפול שאינו אימונולוגי.
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • ללא פגיעה תפקודית
  • לפחות נגע סרטני אחד הנמצא במיקום הנגיש לביצוע ביופסיה בבטחה
  • תפקוד לבבי תקין
  • ללא היסטוריה של דמם תוך-גולגולתי או דמם בחוט השדרה
  • ללא ממאירות שניה פעילה
    
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-10-03_003671

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן צוואר הרחם וסרטן רירית הרחם נשנים או עמידים, מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-מרכזי של MK-1454 הניתנת בהזרקה תוך-גידולית כטיפול מונוטרפי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים/ גרורתיים או לימפומות. (STING)
  
  

  תיאור המחקר:

  טיפול משולב של הזרקה לגידול של MK-1454 יחד עם קיטרודה

   

  קו טיפולי:

  קו 2 למחלה מתקדמת או גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטני ראש צוואר
  • מחלה לא נתיחה
  • לפחות גידול אחד המתאים להזרקה וביופסיה
  • תפקוד איברים תקין
  • רמת תפקוד 0-1  (מתפקד כמעט כרגיל)

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03010176

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1b/1, פתוח תווית, של מתן זריקה תוך גידולית של V938 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם ממאירויות מתקדמות/גרורתיות או נשנות
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים קיטרודה בשילוב זריקה תוך גידולית

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם/עם גרורות אשר מיצו את אפשרויות הטיפול המקובלות לסוג הגידול שלהם, עם לפחות נגע אחד המתאים להזרקה וללקיחת ביופסיה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-09-16_007404

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (לא כל המוטציות זמינות כרגע לגיוס, ניתן לבדוק עם המרכז הרפואי), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

   שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

השתתפות במחקר - סרטן שלפוחית השתן והכליה

• מטופלים עם גידול מקומי שאינו מתאים לניתוח

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב 3, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו לבדיקת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם כימורדיותרפיה (CRT) לעומת CRT בלבד, בקרב משתתפים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (MIBC) (KEYNOTE-992)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה +כימותרפיה+קרינה מול כימותרפיה+קרינה

  קו טיפולי:

  טיפול למטרת ריפוי  לסרטן שלפוחית השתן שחודר שריר

  תנאי כניסה:

  • ללא טיפול קודם בסרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר
  • תפקוד אברים תקין
  • מתאים לעבור טיפול כימורדיותרפיה

• מטופלים עם גידול מקומי בשלפוחית השתן המתאים לניתוח(לפני או אחרי ניתוח)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות להערכת טיפול פריאופרטיבי בפמברוליזומאב (MK-3475) + טיפול נאו אדג'ובנטי בכימותרפיה לעומת טיפול פריאופרטיבי בפלצבו + טיפול נאו אדג'ובנטי בכימותרפיה, בקרב משתתפים המתאימים לטיפול בציספלטין עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר (KEYNOTE-866)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה +כימותרפיה+ניתוח מול פלצבו (תרופת דמה)+כימותרפיה+ניתוח

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי לסרטן שלפוחית השתן חודר שריר למטופלים שמתאימים לטיפול בציספלטין ולאחריו טיפול משלים לניתוח

  תנאי כניסה:

  • מיועד לעבור ניתוח לכריתת השלפוחית
  • סרטן שלפוחית השתן חודר שריר שאינו גרורתי
  • ללא טיפול מערכתי קודם בסרטן שלפוחית השתן (טיפול ב BCG למשל אינו נחשב מערכתי)
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03924856
  
  

  ---

    
  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי על כריתת שלפוחית שתן עם טיפול פריאופרטיבי בפמברוליזומאב לעומת כריתת שלפוחית שתן בלבד למשתתפים עם סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר, אשר אינם מתאימים לטיפול בציספלטין (KEYNOTE-905)

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+ניתוח מול קיטרודה + אנפורטומאב+ ניתוח מול ניתוח בלבד

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי לסרטן שלפוחית השתן חודר שריר למטופלים שאינם מתאימים לציספלטין וטיפול משלים לניתוח

  תנאי כניסה:

  • מיועד לעבור ניתוח לכריתת שלפוחית השתן
  • סרטן שלפוחית השתן שחדר לשריר וללא גרורות
  • לא מתאים לטיפול בציספלטין
  • ללא טיפול מערכתי קודם בסרטן שלפוחית השתן (טיפול ב BCG למשל אינו נחשב מערכתי)

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03924895
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה III, אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי, גלובלי לקביעת היעילות והבטיחות של דורבלומאב בשילוב עם גמציטאבין + ציספלטין כטיפול נאו-אדג'ובנטי ולאחר מכן דורבלומאב בלבד כטיפול אדג'ובנטי בחולי סרטן שלפוחית השתן הפולש לשריר מחקר( NIAGARA)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב+כימותרפיה מול כימותרפיה לבד

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) ולאחר הניתוח (אדג'ובנטי)

  תנאי כניסה:

  חולי TCC שמיועדים לעבור ניתוח לכריתה של שלפחוית השתן
  כשיר לקבל טיפול קדם ניתוחי
  ללא גרורות או מעורבות של בלוטות הלימפה
  ללא הפרעות אוטואימוניות
  ללא מחלת רקע שאינה בשליטה (כגון סכרת/יתר לחץ דם וכו)
  ללא ממאירות נוספת בחמש שנים האחרונות
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-01-07_004864

  --------------------------------------------------------------------------------
  

   שם המחקר:

  מחקר רב מרכזי ,פאזה  3 , אקראי, כפול סמיות , של ניבולומאב אדג'ובנטי מול פלסבו במשתתפים עם סרטן פולשני של אפיתל מערכת השתן אשר נמצאים בסיכון גבוהCheckMate 274/ CA-209-274 
  

  תיאור המחקר:

  ניבולומאב מול פלצבו

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לאחר ניתוח למטופלים בסיכון גבוה

  תנאי כניסה:

  • ללא כל טיפול אנטי סרטני קודם למחלה
  • ללא ממאירויות נוספות ב -5 שנים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  NCT02632409

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בהקצאה אקראית, לא-השוואתי, בתווית פתוחה של NKTR-214 בשילוב עם ניבולומאב ושל כימותרפיה בקרב מטופלי סרטן תאי האורותל מתקדם באופן מקומי או גרורתי שאינם מתאימים לציספלטין, עם ביטוי PD-L1 נמוך

  
  תיאור המחקר:

  NKTR-214 + ניבולומאב מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו טיפולי ראשון למחלה גרורתית למטופלים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין עם ביטוי PDL1 נמוך

  תנאי כניסה:

  • מחלה מתקדמת שלא ניתן לנתח או גרורותית
  • ביטוי PDL1 נמוך
  • ללא טיפול קודם בכימותרפיה למחלה גרורתית

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03785925

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות להשוואת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ליעילות והבטיחות של פמברוליזומאב בשילוב עם פלצבו, כאשר הם ניתנים כטיפול קו ראשון נגד סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי מעבר של מערכת השתן (Urothelial Carcinoma) במשתתפים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמשתתפים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום, בלי קשר לביטוי (LEAP-011) PD-L1

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+לנבטיניב מול קיטרודה+פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמטופלים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום

  תנאי כניסה:

  • מחלה גרורותי או מתקדמת שאינה מיועדת לניתוח
  • לפחות גרורה אחת שאינה נמצאת בבלוטות או בעצמות
  • ללא טיפול קודם מערכתי במחלה הגרורתית
  • ללא מחלה ממארת נוספת בשלוש שנים אחרונות
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03898180
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות להשוואת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ליעילות והבטיחות של פמברוליזומאב בשילוב עם פלצבו, כאשר הם ניתנים כטיפול קו ראשון נגד סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי מעבר של מערכת השתן (Urothelial Carcinoma) במשתתפים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמשתתפים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום, בלי קשר לביטוי (LEAP-011) PD-L1

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+לנבטיניב מול קיטרודה+פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמטופלים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום

  תנאי כניסה:

  • מחלה גרורותי או מתקדמת שאינה מיועדת לניתוח
  • לפחות גרורה אחת שאינה נמצאת בבלוטות או בעצמות
  • ללא טיפול קודם מערכתי במחלה הגרורתית
  • ללא מחלה ממארת נוספת בשלוש שנים אחרונות
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03898180
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב III, אקראי, גלוי, מבוקר, רב-מרכזי, גלובלי, של דורבלומאב כטיפול קו ראשון בשילוב עם טיפול כימותרפיה מקובל ודורבלומאב בשילוב עם טרמלימומאב וטיפול כימותרפיה מקובל, לעומת טיפול כימותרפיה מקובל לבד במטופלים עם סרטן אורותליאלי בלתי ניתן לכריתה מקומי מתקדם או גרורתי.(NILE)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב+כימותרפיה מול דורבלומאב +כימותרפיה+טרמלימומאב מול כימותרפיה לבד

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה לא נתיחה או גרורתית

  תנאי כניסה:

  • מטופלים עם קרצינומה של תאי המעבר באורותל כולל אגן הכליה, שופכנים, שלפוחית השתן ושופכה, אשר לא טופלו בעבר בכימותרפיה כקו ראשון
  • לפחות נגע אחד ללא טיפול קרינתי בעבר
  • ללא הפרעות אוטואימוניות
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת ב 5 שנים אחרונות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-11-06_003722

  ---

  
   

• מטופלים עם מחלה גרורתית שטרם קיבלו טיפול

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, בהקצאה אקראית, לא-השוואתי, בתווית פתוחה של NKTR-214 בשילוב עם ניבולומאב ושל כימותרפיה בקרב מטופלי סרטן תאי האורותל מתקדם באופן מקומי או גרורתי שאינם מתאימים לציספלטין, עם ביטוי PD-L1 נמוך

  
  תיאור המחקר:

  NKTR-214 + ניבולומאב מול כימותרפיה

  קו טיפולי:

  קו טיפולי ראשון למחלה גרורתית למטופלים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין עם ביטוי PDL1 נמוך

  תנאי כניסה:

  • מחלה מתקדמת שלא ניתן לנתח או גרורותית
  • ביטוי PDL1 נמוך
  • ללא טיפול קודם בכימותרפיה למחלה גרורתית

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03785925

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות להשוואת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ליעילות והבטיחות של פמברוליזומאב בשילוב עם פלצבו, כאשר הם ניתנים כטיפול קו ראשון נגד סרטן מתקדם מקומית או גרורתי של תאי מעבר של מערכת השתן (Urothelial Carcinoma) במשתתפים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמשתתפים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום, בלי קשר לביטוי (LEAP-011) PD-L1

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+לנבטיניב מול קיטרודה+פלצבו (תרופת דמה)

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים שאינם מתאימים לטיפול בציספלטין, שהגידולים שלהם מבטאים PD-L1, ובמטופלים שאינם מתאימים לטיפול באף כימותרפיה המכילה פלטינום

  תנאי כניסה:

  • מחלה גרורותי או מתקדמת שאינה מיועדת לניתוח
  • לפחות גרורה אחת שאינה נמצאת בבלוטות או בעצמות
  • ללא טיפול קודם מערכתי במחלה הגרורתית
  • ללא מחלה ממארת נוספת בשלוש שנים אחרונות
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03898180
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב III, אקראי, גלוי, מבוקר, רב-מרכזי, גלובלי, של דורבלומאב כטיפול קו ראשון בשילוב עם טיפול כימותרפיה מקובל ודורבלומאב בשילוב עם טרמלימומאב וטיפול כימותרפיה מקובל, לעומת טיפול כימותרפיה מקובל לבד במטופלים עם סרטן אורותליאלי בלתי ניתן לכריתה מקומי מתקדם או גרורתי.(NILE)

  תיאור המחקר:

  דורבלומאב+כימותרפיה מול דורבלומאב +כימותרפיה+טרמלימומאב מול כימותרפיה לבד

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה לא נתיחה או גרורתית

  תנאי כניסה:

  • מטופלים עם קרצינומה של תאי המעבר באורותל כולל אגן הכליה, שופכנים, שלפוחית השתן ושופכה, אשר לא טופלו בעבר בכימותרפיה כקו ראשון
  • לפחות נגע אחד ללא טיפול קרינתי בעבר
  • ללא הפרעות אוטואימוניות
  • ללא היסטוריה של ממאירות אחרת ב 5 שנים אחרונות

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-11-06_003722

  ---

• מטופלים עם מחלה גרורתית שקיבלו טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 להשוואה של ארדפיטיניב (Erdafitinib) לווינפלונין (Vinflunine), דוסטאקסל (Docetaxel) או פמברוליזומאב (Pembrolizumab) בנבדקים עם סרטן מתקדם באורותליום וסטיות נבחרות בגן FGFR                               
  תיאור המחקר:

  אם החולה קיבל בעבר טיפול אימונותרפיה עבור סרטן שלפוחית השתן, ייתכן שיקבל ארדפיטיניב או כימותרפיה.
  אם החולה לא טופל בעבר בטיפול אימונותרפיה וכבר קיבל כימותרפיה עבור סרטן שלפוחית השתן, ייתכן שיקבל ארדפיטיניב או פמברוליזומאב

  קו טיפולי:

  קו שני

  תנאי כניסה:

  • מחלה בשלב 4 (סרטן גרורתי או לא ניתן לכריתה בניתוח)
  • התקדמות מחלה מתועדת
  • רק קו קודם אחד של טיפול מערכתי שניתן עבור סרטן גרורתי באורותליום
  • לא קיבל טיפול קודם עם מעכב FGFR
  • ללא בעיה בקרנית או ברשתית שיכולה להגביר את הסיכון לרעילות בעין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-21_002346

  ---

• מטופלים עם סרטן כליה מקומי

  שם המחקר:

   מחקר פאזה III, אקראי, המשווה טיפול פריאופרטיבי בניבולומאב לעומת מעקב בלבד, בחולי סרטן כליה מקומי שעתידים לעבור ניתוח לכריתת הכליה (מחקר PROSPER).

   

   תיאור המחקר:

  ניבולומאב מול מעקב בלבד

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא גרורות מרוחקות
  • לא קיבל בעבר או בהווה טיפול מערכתי לסרטן כליה
  • ללא אי ספיקת כליות
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-02-19_000743

• מטופלים עם סרטן כליה גרורותי

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1ב/2 על שילוב טיפול חיסוני עם טיפול ממוקד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה (U03):
  תת מחקר 03A

   

   תיאור המחקר:

  המטופל יוקצה לאחת מהקבוצות הבאות בצורה אקראית. כל קבוצה מכילה שילוב של תרופות:

  1. MK-1308A + Lenvatinib

  2. MK-4280A + Lenvatinib

  3. Pembrolizumab + Lenvatinib + MK-4830

  4. Pembrolizumab + Lenvatinib + MK-6482

   

   

  קו טיפול:

  קו ראשון למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול קודם בסרטן כליה מתקדם או גרורתי
  • מחלה בת מדידה בהדמיה
  • מסוגל לבלוע תרופה פומית
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-11-02_009048

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1ב/2 על שילוב טיפול חיסוני עם טיפול ממוקד במשתתפים עם סרטן תאי הכליה (U03):
  תת מחקר 03B

   

   תיאור המחקר:

  המטופל יוקצה לאחת מהקבוצות הבאות בצורה אקראית. כל קבוצה מכילה שילוב של תרופות:

  1. MK-1308A + Lenvatinib

  2. MK-4280A + Lenvatinib

  3. Pembrolizumab + Lenvatinib + MK-4830

  4. Pembrolizumab + Lenvatinib + MK-6482

   

   

  קו טיפול:

  קו שני עד חמישי למחלה גרורותית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • למשתתף הייתה התקדמות של המחלה בזמן הטיפול או אחרי הטיפול המערכתי בסרטן תאי כליה מתקדם מקומית או גרורתי באמצעות מעכב נקודת הבקרה החיסונית PD-1/PD-L1 (שניתן בשילוב עם VEGF-TKI או ששני הטיפולים ניתנו אחד אחרי השני)
  • מחלה בת מדידה בהדמיה
  • מסוגל לבלוע תרופה פומית
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא מחלת לב משמעותית

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-11-02_009049

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 על MK-6482 במשתתפים עם סרטן תאי כליה בשלב מתקדם

   

   תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים בצורה פומית  (MK-4682 (hypoxia-inducible factor

   

  קו טיפול:

  קו שני עד רביעי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • לאחר טיפול קו ראשון התרופה אימונולוגית
  • לא יותר משלושה קווי טיפול קודמים
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-08-18_009041

• מחקרי פאזה ראשונה לסרטן שלפוחית השתן

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, סרטן רירית הרחם, קרצינומה אורותליאלית, סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן תאי קשקש בראש ובצוואר או סרטן צוואר הרחם נשנים או עמידים, מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  
  ---------------------------------------------------------------------------

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  ---------------------------------------------------------------------------

   

• מחקרי פאזה ראשונה לסרטן כליה

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

השתתפות במחקר - סרטן הערמונית

• מחקרים למטופלים לפני ניתוח

  מחקרים המתאימים למחלה מקומית:

   

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 3 אקראי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות, על שימוש באפלוטמייד במטופלים עם סרטן ערמונית בסיכון גבוה, מקומי או מתקדם מקומית, המועמדים לכריתה מלאה של הערמונית(PCR3011)

   

  תיאור המחקר:

  טיפול הורמונאלי סטנדרטי (ADT) יחד עם אפלוטאמיד מול ADT +פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית מתקדמת

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן הפרוסטטה המוגדר בסיכון גבוה (מדד גליסון גבוה)
  • ללא גרורות
  • מועמד לניתוח בהמשך
  • ללא טיפול קודם במחלה

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT03767244
  
  

   

  ---

  מחקרים המתאימים למחלה גרורתית:

   

  שם המחקר:

  ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) (KEYNOTE-641).

   

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+אנזולאטמיד מול פלצבו (תרופת דמה)+אנזולואטמיד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס או קו שני לאחר אבירטרון בלבד

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית תוך כדי טיפול לדיכוי אנדרוגן (ADT)
  • מחלה גרורתית
  • לא קיבל עדיין טיפול למחלה עמידה לסירוס
  • במצב בריאותי תקין פרט למחלתו הנוכחית

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03834493

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית שלא מגיבה לטיפול הורמונלי

  שם המחקר:
  מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו של טלזופריב עם אנזלוטמיד בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס
  

  תיאור המחקר:
  טלזופריב + אנזלוטמיד מול פלצבו + אנזלוטמיד
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מסוגל לבלוע את תרופת המחקר
  • טסטוסטרון בסרום של פחות או שווה50 ננוגרם/דצ"ל בסינון.
  • תפקוד תקין
  • ללא טיפול קודם כלשהו המחלה עמידה לסירוס

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-16_007127
  

  
  

   

  ---

  שם המחקר:

  ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) (KEYNOTE-641).

   

  תיאור המחקר:

  קיטרודה+אנזולאטמיד מול פלצבו (תרופת דמה)+אנזולואטמיד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר אבירטרון

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית תוך כדי טיפול לדיכוי אנדרוגן (ADT)
  • מחלה גרורתית
  • קיבל אבירטרון אצטט בלבד למחלה עמידה לסירוס
  • במצב בריאותי תקין פרט למחלתו הנוכחית

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03834493

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 3, אקראי על ניראפריב בשילוב עם אבירטרון אצטט ופרדניזון לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי (PCR3001)

   

  תיאור המחקר:

  ניראפריב+אבירטרון מול אבירטרון לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה עמידה לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (MCRPC)
  • ללא שום טיפול למחלה עמידה לסירוס
  • ללא ממאירות אחרת בשנתיים האחרונות
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

    MOH_2019-03-17_006026

   

  ---

  מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שכבר קיבלו טיפול כלשהו

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, רב-מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה של רוקאפאריב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, הקשור לחסר ברקומבינציה הומולוגית(TRITON 3)

   

  תיאור המחקר:

  חצי מהמטופלים המתאימים מקבלים רוקאפריב (פומי) וחצי טיפול לפי בחירת הרופא

   

  קו טיפולי:

  קו שני- למחלה עמידה לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה של הערמונית, או קרצינומה של הערמונית בדיפרנציאציה נמוכה
  • ראיות להתקדמות מחלה לאחר טיפול קודם 1 בחומרים מכווני-AR מהדור החדש (אבירטרון אצטאט, אנזלוטמיד או חומר מכוון-AR מחקרי) נגד המחלה העמידה בפני סירוס
  • מצב תפקודי של 0 או 1
  • ללא טיפול קודם עם מעכב PARP, מיטוקסנטרון, ציקלופוספאמיד או כל כימותרפיה מבוססת פלטינום

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-05-18_002385

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם דוסטאקסל ופרדניזון לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם דוסטאקסל ופרדניזון במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC), שלא טופל בכימותרפיה ואשר מחלתם התקדמה בזמן הטיפול בתרופה הורמונלית מהדור הבא (NHA) (KEYNOTE-921)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב(קיטרודה) בשילוב עם כימותרפיה מול פלצבו (תרופת דמה) עם כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר טיפול הורמונלי מדור חדש (אבירטרון או אנזולואטמיד)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (MCRPC) שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
  • לאחר טיפול קודם באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד (אך לא בשניהם)
  • ללא טיפול בכימותרפיה
  • ללא ממאירות אחרת בשנתיים האחרונות
  • תפקוד אברים תקין

       מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-25_006029   

  ---

     

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה, מבוקר של קבוזנטיניב (XL184) בשילוב עם אטזוליזומאב בהשוואה לטיפול הורמונלי חדש (NHT) שני במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

  (XL184-315)

   

  תיאור המחקר:

  קבוזנטיניב + אטזוליזומאב מול אבירטרון + פרדניזון, או אנזלוטאמיד

   

  קו טיפולי:

  קו שני לאחר טיפול הורמונלי מדור חדש (אבירטרון או אנזולואטמיד)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • טיפול קודם עם NHT אחד ואחד בלבד (למשל אבירטרון, אפלוטמיד [apalutamide],  או אנזלוטאמיד) בסרטן ערמונית מתקדם מקומית T3 או T4) רגיש לסירוס או סרטן ערמונית גרורתי רגיש לסירוס
  • כריתת אשכים דו צדדית או טיפול מתמשך להפחתת אנדרוגן עם אגוניסט/אנטגוניסט להורמון משחרר גונדוטרופין (GnRH) (סירוס כירורגי או רפואי), עם טסטוסטרון בסרום של עד 50 ננוגרם/דצ"ל (עד 1.73 ננומול/ליטר) בסינון.
  • מחלה גרורתית (רקמה רכה חוץ-אגנית) הניתנת למדידה לפי הערכת החוקר
  • ללא כל טיפול שאינו הורמונלי שהחל לטיפול ב-mCRPC
  • תפקוד אברים תקין

       מספר משרד הבריאות:

  NCT04446117

  ---

  שם המחקר:

  מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.        (PCR2002)

   

  תיאור המחקר:

  ניראפריב (פומי) +   JNJ-63723283

  קו טיפולי:

  קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים אשר התקדמו על טיפול הורמונלי חדש אחד (כדוגמת אנזלוטאמיד או אבירטרון) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.
  • גידול חיובי למוטציה ב DRD
  • רמות טסטוסטרון בדם אמורות להיות בין הערכים הבאים: 50ng/dL, 1.75nml/L
  • ללא גידולים אחרים בחמש השנים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-06-11_002285

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 כפול סמיות, בהקצאה אקראית של ניבולומאב או פלצבו בשילוב עם דוסטאקסל בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס  (CA2097DX)

   

  תיאור המחקר:

  דוסטאקסל+ פרדיניזון + ניבולומאב מול דוסטאקסל+פרדיניזון+ פלצבו (תרופת דמה)

   

  קו טיפולי:

  קו שני או שלישי לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית במהלך 6 חודשים לפני הסינון
  • טיפול מתמשך להפחתת אנדרוגן (ADT) עם אנלוג של הורמון משחרר גונדוטרופינים (GnRH) או כריתת אשכים דו-צדדית
  • לא טופלו בעבר בכימותרפיה עבור סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס ועברו לפחות טיפול הורמונלי אחד מהדור השני ( כדוגמת אבירטרון או אנזלוטאמיד), אך לא יותר מ-2
  • ללא ממאירות פעילה קודמת במהלך שלוש השנים האחרונות
  • מחלה אוטואימונית פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-02-16_008650

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 על JNJ-70218902,  מרכיב להכוונת תאי T למטרה חדשה, לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תאור המחקר:

  ל המטופלים מקבלים  JNJ-70218902

   

  קו טיפול:

  קו שני ומעלה למחלה עמידה לסירוס

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קיבל לפחות קו טיפול אחד בכימותרפיה או ב androgen receptor antagonists
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  •  תפקוד אברים תקין
  • ללא גרורות מוחיות

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04397276

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אולאפאריב לעומת הטיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) בלי קשר לקיומם של ליקויים במנגנון תיקון ה-DNA באמצעות שחלוף הומולוגי, אשר קיבלו טיפול שנכשל בתרופה הורמונלית אחת מהדור הבא (NHA) ובכימותרפיה (MK7339-010)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב (קיטרודה) יחד עם אולאפריב מיל אביראטרון אצטט או אנזולאטמיד

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי למחלה עמידה לסירוס (אחרי טיפול הורמונאלי מהדור החדש וכימותרפיה)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ערמונית גרורותי עמיד לסירוס שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
  • קיבל בעבר טיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד, אך לא בשניהם
  • קיבל לכל היותר משטר טיפול קודם אחד בכימותרפיה נגד mCRPC
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-28_006044

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 4 אקראי, בתווית פתוחה, רב-מרכזי להערכת היעילות והבטיחות של מינון סטנדרטי של רדיום-223 דיכלוריד לעומת מינונים סטנדרטיים של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני (NAH) במטופלים עם סרטן ערמונית עמיד לסירוס עם גרורות בעצמות אשר התקדם בעת/אחרי קו אחד של NAH.

   

  תיאור המחקר:

  ברדיום-223 דיכלוריד מול אבירטרון אצטט פלוס פרדניזו(לו)ן או אנזנלוטמיד

   

  קו טיפולי:

  קו שלישי למחלה עמידה לסירוס (אחרי טיפול הורמונאלי מהדור החדש וכימותרפיה)

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן ערמונית גרורותי עמיד לסירוס שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
  • התקדם בעת/לאחר קו אחד של טיפול אנטי-הורמונלי חדשני
  • קיבל  משטר טיפול קודם אחד בכימותרפיה מבוססת טקסאן
  • תפקוד אברים תקין
  • לפחות 2 גרורות עצם בסריקת עצם ,ללא גרורות או היסטוריה של גרורות בריאות, כבד, גרורת מעיים אחרות ו/או מוחיות.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2020-10-18_009144

  ---

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית אשר מגיבה לטיפול הורמונלי

   שם המחקר:

  ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)

   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT מול פלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT

   

   קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורותי רגישה לטיפול הורמונאלי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • ללא טיפול תרופתי או טיפול בקרינה או עבר ניתוח לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי פרט ל: לכל היותר שלושה חודשי ADT באגוניסטים או אנטגוניסטים ל-LHRH ‏ או כריתה של האשכים עם או בלי טיפול בו זמני באנטי-אנדרוגנים מהדור הראשון לפני השיבוץ באקראי וללא ראיות רדיולוגיות להתקדמות של המחלה או לעלייה ברמות ה-PSA לפני השיבוץ באקראי אם המשתתף לא קיבל דוסטאקסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי.
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-12-22_008508
  

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר פאזה 3 אקראי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות עם ניראפאריב בשילוב אבירטרון אצטט ופרדניזון לעומת אבירטרון אצטט ופרדניזון לטיפול במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש לסירוס (mCSPS), הנושאים מוטציית מחיקה בתאי הנבט (germline), או מוטציה סומטית במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית(HRR).7652000PCR3002

   

  תיאור המחקר:
  ניראפריב + אבירטרון אצטט ופרדיניזון מול אבירטרון אצטט ופרדיניזון
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למחלה גרורתית רגישה להורמונים (רגישה לסירוס)
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אבחנה של סרטן ערמונית שהתפשט לעצם
  • נשאים של מוטציה במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRR) שצויינו במחקר זה. הערכת המוטציה בגן HRR תעשה בדגימות גידול, דם או רוק.
  • התחלה של טיפול להפחתת אנדרוגן (ADT) ב-14 הימים שלפני החלוקה האקראית, ונכונות להמשיך בטיפול במהלך המחקר. טיפול ADT נועד להפחית את רמת ההורמונים הזכריים.
  • טיפול קודם ל-mCSPC של, לכל היותר, קורס אחד של קרינה, 6 חודשים של ADT, או 30 ימים של AA-P, לפי הצורך.
  • ללא כל סוג אחר של סרטן ערמונית מלבד mCSPC
  • ללאטיפול קודם בתרופה שפועלת באותה דרך בה עובדת תרופת המחקר.
  • ללא  יתר לחץ דם לא מאוזן, חיובי לנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV), או דלקת כבד נגיפיות B או C.

   

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2020-10-01_009368

• מחקרי פאזה ראשונה

  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1b/1, פתוח תווית, של מתן זריקה תוך גידולית של V938 בשילוב עם פמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם ממאירויות מתקדמות/גרורתיות או נשנות
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים קיטרודה בשילוב זריקה תוך גידולית

  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם/עם גרורות אשר מיצו את אפשרויות הטיפול המקובלות לסוג הגידול שלהם, עם לפחות נגע אחד המתאים להזרקה וללקיחת ביופסיה
  • תפקוד תקין

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-09-16_007404

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

השתתפות במחקר - מערכת העיכול, וושט וקיבה

• מטופלים עם מחלה גרורתית

  שם המחקר:

  מחקר יעילות שלב 3 עולמי, רב מרכזי, כפול סמיות, אקראי על השימוש ב- zolbetuximab (IMAB362) ביחד עם mFOLFOX6 בהשוואה לשימוש בפלצבו ביחד עם mFOLFOX6 כטיפול קו ראשון לנבדקים עם אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה ניתנת לכריתה כירורגית או גרורתית, בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ), החיובית ל-Claudin 18.2  (CLDN18.2) ושלילית ל-HER2 (Spotlight(
  

  
   

  תיאור המחקר:

  Zolbetuximab עם mFOLFOX6 מול פלצבו (תרופת דמה) עם mFOLFOX6

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה מקומית שאינה ניתנת להסרה או גרורותית 

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • HER2 שלילי
  • הגידול של הנבדק מבטא CLDN18.2 בתוך ≥ % 75מתאי הגידול
  • ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2019-03-14_002441
  

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר קליני שלב III, אקראי, כפול סמיות, להשוואה של פמברוליזומאב       (MK-3475) עם כימותרפיה, לעומת פלצבו עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם HER2 שלילי עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של מעבר ושט-קיבה, גרורתית או שלא ניתנת להסרה בניתוח, שלא טופלה בעבר       (KEYNOTE-859).

  
   

  תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו עם כימותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • HER2 שלילי
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2018-10-08_003639
  

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 אקראי להערכת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם לנבטיניב (E7080/MK-7902) ועם כימותרפיה בהשוואה לטיפול המקובל כטיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה עם HER2 שלילי, בשלב מתקדם/גרורתית(LEAP-015)

  
   תיאור המחקר:

  פמברוליזומאב + לנבטיניב + כימותרפיה מול כימותרפיה לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • HER2 שלילי
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
  • ללא מחלה ממארת ידועה נוספת שהתקדמה או הצריכה טיפול פעיל בחמש השנים האחרונות

  מספר משרד הבריאות:

   

  MOH_2020-11-25_009357
  

   

  ---

  שם המחקר:
  ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו בתור טיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (KEYNOTE 811)
  
  
  תיאור המחקר:
  פמברוליזומאב וטראסטוזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו וטראסטוזומאב עם כימותרפיה
  
  קו טיפולי:
  קו ראשון למטופלים עם HER2 חיובי
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  - אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ החיובית ל-HER2
  - מחלה הניתנת למדידה
  - בעל רמת תפקוד 0 עד 1 לפי ECOG
  - בעל תפקוד תקין
  - ללא טיפול קודם נגד סרטן קיבה/GEJ מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי
  

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-08-01_002446
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים (MORPHEUS – סרטן הוושט והקיבה).

  
   תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים שילובים שוהים של אימונותרפיה

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית  של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת
  • תפקוד אברים תקין
  • HER2 שלילי
  • מחלה בת מדידה
  • ללא ליקוי שמיעה
  • ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03281369

• מטופלים עם מחלה מקומית

  שם המחקר:

  אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות (N+ ו/או R1) – מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה (VESTIGE)

   

  תיאור המחקר:

  ניבולומאב+איפילימומאב מול כימותרפיה בלבד 1:1

   

  קו טיפולי:

  טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  -אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה
  -לאחר כימותרפיה קדם-ניתוחית
  -לאחר כריתת קיבה מלאה
  -ypN1-3
  

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT03443856
  

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר פאזה III, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו באטזוליזומאב עם או ללא טירגולומאב (נוגדן ANTI-TIGIT) בחולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש, מקומית מתקדמת בלתי ניתנת לכריתה (YO42137)

   

  תיאור המחקר:
  שלוש קבוצות: אטזוליזומאב+ טיראגולומאב מול אטזוליזומאב+ פלצבו מול טירגולומאב+ פלצבו

  
  קו טיפולי:
  טיפול לחולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש מקומית מתקדמת (או חולים שאינם מסוגלים או אינם מעוניינים לעבור ניתוח), אשר השלימו טיפול דפיניטיבי מקביל בכימותרפיה בשילוב עם קרינה
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  - קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש

  - טיפול דפיניטיבי מקביל בכימותרפיה בשילוב עם קרינה עבור סרטן הוושט, עם סרטן בלתי נתיח ללא עדות להתקדמות

  - ללא טיפול קודם פרט לכימותרפיה - קרינה

  - תפקוד תקין
  

  מספר משרד הבריאות:

  
  MOH_2021-01-31_009225

• מחקרי פאזה ראשונה(שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי של MK-4830 הניתנת כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים.

   

  תיאור המחקר:

  MK-4830 בשילוב עם פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  כל הגידולים הסולידים, לאחר מיצוי טיפול

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים תקין
  • רמת תפקוד טובה
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-07-02_002456

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, רב-מרכזי, גלוי תווית , שבודק שימוש בפמברוליזומאב יחד עם לבנטיב במטופלים עם גידולים מוצקים נבחרים שבעברם היו כבר מטופלים (LEAP-005)

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב+לנבטיניב

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן שחלות, סרטן קיבה, סרטן המעי הגס והחלחולת, GBM או מחלות סרטן של דרכי המרה.

   

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה שהתקדמה במהלך הטיפול האחרון
  • קו טיפול אחד קודם (או שניים במקרה של קיבה)
  • קריטריונים ספציפים לגבי כל גידול יממסרו על ידי צוות המחקר

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03797326

  ---

   
  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם, וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

  שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

גידולי מוח ומע' העצבים המרכזית - אין כרגע מחקרים פתוחים

השתתפות במחקר - סרטן הלבלב

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית לא נתיחה

  שם המחקר:

  מחקר עיקרי, אקראי, בתווית פתוחה של שדות טיפול בגידול (TTFields, 150 kHz) עם טיפול מלווה בגמציטאבין ונאב-פקליטקסל כטיפול קו ראשון באדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הלבלב (PANOVA-3)

   

  תיאור המחקר:

  כימותרפיה (בעירוי תוך ורידי) יחד עם טיפול בשדות חשמליים (במכשיר בייתי נישא) מול כימותרפיה לבד

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה לא נתיחה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם סרטן לבלב מפושט מקומית בלתי נתיח
  • מצב תפקודי 0-2
  • ללא מצבים רפואיים משמעותיים קלינית שאינם תחת שליטה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03377491

   

  ---

   

   
  

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית ללא טיפול כלשהו

  שם המחקר:

  מחקר שלב III רב מרכזי, גלוי תווית, אקראי על השימוש בזריקת אירינוטקאן בליפוזום, אוקסליפלטין ו-5-פלואורואוראציל/לויקובורין לעומת נאב-פאקליטאקסל בשילוב עם גמציטאבין, בנבדקים שלא קיבלו בעבר כימותרפיה לטיפול באדנוקרצינומה גרורתית בלבלב (NAPOLI-3)

   

  תיאור המחקר:

  אירינוטקאן+אוקסאליפלטין+5FU (עירוי) מול נאב-פאקליטקסל +גמיסיטאבין (עירוי)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • קו ראשון למחלה גרורתית של הלבלב
  • האבחנה הראשונית של מחלה גרורתית  חייבת להתקבל ≤ שישה שבועות לפני הסינון.
  • מותר טיפול אדג'ובנטי אם עברו יותר מ 12 חודשים מטיפול אחרון
  • ללא מצבים רפואיים משמעותיים קלינית שאינם תחת שליטה
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:

  NCT04083235

   

  ---

   

  
   

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בעל זרוע טיפול אחת, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגטיניב במשתתפים עם גידולים מוצקים ממאירים מקומיים מתקדמים/גרורתיים שטופלו בעבר או גידולים מוצקים ממאירים שלא ניתנים לכריתה בניתוח שנושאים מוטציות הפעלה או טרנסלוקציות של FGFR (FIGHT-207)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר פמיגטיניב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נשאים של טרנסלוקציה בגן FGFR
  • ללא הפרעה בקרנית העין
  • יכול לבלוע
  • תפקוד תקין של האיברים
  • מחלה בת מדידה בהדמיה

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03822117

   

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  
  

  ---

  שם המחקר:
  מחקר הגדלת מינון משלב 1, רב מרכזי, גלוי תווית על mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36γ, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית.
  
  תיאור המחקר:
  המטופלים מחולקים ל-3 קבוצות בהתאם לגידול שלהם (הגיוס מתבצע לפי מקומות שנפתחים כל זמן מסויים):

  • mRNA-2752 לבד (תרופת המחקר הניתנת בהזרקה לגידול)
  • mRNA-2752 בשילוב עם דורבלומאב
  • mRNA-2752  בשילוב עם טרמלימומאב
    

  קו טיפולי:
  לאחר מיצוי הקווים הסטנדרטיים

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מטופלים עם הגידולים הבאים: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן הראש והצוואר של תאי קשקש, , מלנומה
  • גידול נגיד להזרקה תחת US
    

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2018-10-10_003688

  ---