מחקרים בתחום סרטן הכבד ודרכי המרה
השתתפות במחקר - סרטן הכבד ודרכי המרה
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2 להערכת הבטיחות והיעילות של פטריטומאב דרוקסטקאן (Patritumab Deruxtecan) במחלות סרטן של מערכת העיכול (MK-1022-011).
תיאור המחקר:
עוקבה 1: סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) בטיפול קו שני.
עוקבה 2: סרטן דרכי המרה (BTC) בטיפול קו שני או יותר.
עוקבה 3: סרטן כבד ראשוני (HCC) בטיפול קו שני.
קו טיפולי:
קו שני או יותר
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן בדרכי המרה בקו טיפול שני או יותר (עוקבה 2): 4. מטופל עם BTC (כולנגיוקרצינומה [CCA] תוך כבדית או חוץ כבדית או סרטן בכיס המרה [GBC]) בשלב מתקדם (גרורתי) ו/או שאינו מתאים לכריתה כירורגית (מתקדם מקומית) שאומת בבדיקה היסטולוגית
- קיבל קו טיפול קודם אחד בטיפול מערכתי המבוסס על גמציטבין (gemcitabine) או בשני קווי טיפול קודמים (טיפול המבוסס על גמציטבין וטיפול לא ציטוטוקסי [טיפול מולקולרי ממוקד או אימונותרפיה]) נגד מחלה שאינה מתאימה לכריתה כירורגית או מחלה גרורתית.
- לפחות נגע מטרה אחד הניתן למדידה, אשר לא טופל בעבר
- מצב המטולוגי ותפקוד אברי מטרה הולמים
______________________________________________________
שם המחקר:
ניסוי גלוי תווית, אקראי, על היעילות והבטיחות של זנידאטאמאב zanidatamab) ) בשילוב עם טיפול מקובל לעומת הטיפול המקובל בלבד בסרטן דרכי המרה BTC) ) בשלב מתקדם החיובי ל-HER2
תיאור המחקר:
זאנידטאמאב בשילוב עם ציספלטין בתוספת גמציטבין (CisGem) מול טיפול מקובל עם CisGem, עם או בלי מעכב PD-1/L1.
קו טיפולי:
קו 2 למטופלים עם HER2 חיובי (הבדיקה דרך המחקר)
תנאי כניסה עיקריים:
- BTC מתקדם מקומית או שאינו ניתן לכריתה או גרורתי ואינו מתאים לכריתה לצורך ריפוי, השתלה או טיפולים אבלטיביים.
- קיבל לא יותר מ-2 מחזורים של טיפול מערכתי עם גמציטבין ותכשיר פלטינה עם או ללא מוות תאי מתוכנת 1 או מעכב ליגנד המוות התאי המתוכנת 1 (PD 1/L1) עבור גידול מתקדם בלתי ניתן לכריתה או גרורתי.
- ללא טיפול קודם עם תכשיר ממוקד נגד HER2, למעט משתתפים שהשלימו טיפול ממוקד ב-HER2 עבור סרטן השד יותר מ-5 שנים לפני האבחנה של BTC.
- לפחות נגע מטרה אחד הניתן למדידה, אשר לא טופל בעבר
- מצב המטולוגי ותפקוד אברי מטרה הולמים
שם המחקר:
מחקר שלב 1/2 להערכת הבטיחות והיעילות של פטריטומאב דרוקסטקאן (Patritumab Deruxtecan) במחלות סרטן של מערכת העיכול (MK-1022-011).
תיאור המחקר:
עוקבה 1: סרטן המעי הגס והחלחולת (CRC) בטיפול קו שני.
עוקבה 2: סרטן דרכי המרה (BTC) בטיפול קו שני או יותר.
עוקבה 3: סרטן כבד ראשוני (HCC) בטיפול קו שני.
קו טיפולי:
קו שני
תנאי כניסה עיקריים:
- סרטן כבד ראשוני בקו טיפול שני (עוקבה 3): 6. יש לו אבחנה של HCC שאושרה בבדיקה היסטולוגית (מחלות מסוג סרטן פיברולמלרי [fibrolamellar] או סרטן מעורב של תאי כבד/כולנגיוקרצינומה אינם מתאימים למחקר)..
- המשתתפים חייבים להיות אחרי קו טיפול קודם אחד בלבד באימונותרפיה מערכתית ב-mAb נגד PD-1/PD-L1 שניתן כטיפול מונותרפי או בשילוב עם מעכבי נקודת בקרה אחרים או טיפולים אחרים.
- מחלה בדרגה C לפי הסיווג של מרפאת ברצלונה לסרטן כבד (BCLC) או בדרגה B לפי סיווג BCLC, שאינה מתאימה לטיפול מקומי או שהייתה עמידה לטיפול מקומי, ואינה מתאימה לגישת טיפול במטרה לרפא.
- הייתה לו הערכת כבד המתאימה לדרגה A לפי סיווג Child-Pugh ולדרגה 1 לפי רמות אלבומין-בילירובין (ALBI), במהלך 14 הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר
- לפחות נגע מטרה אחד הניתן למדידה, אשר לא טופל בעבר
- מצב המטולוגי ותפקוד אברי מטרה הולמים
השתתפות במחקר קליני
מעוניינים לבדוק אפשרות של השתתפות במחקר?
השאירו פרטים, ומתאמת המחקרים שלנו ליאת תיצור אתכם קשר ותתן לכם את כל המידע!
