מחקרי פאזה ראשונה

השתתפות במחקר - מחקרי פאזה ראשונה

• גידולים המתאימים לגידולי לבלב

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של ABBV-400 בהתוויות נבחרות של גידולים מוצקים בשלב מתקדם (m24-427)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו 2 ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם PDAC מאומתת בשלב מתקדם או גרורתית, שמחלתם התקדמה במהלך, או אחרי טיפול מערכתי אחד קודם, שניתן כטיפול אדג'ובנטי או נגד מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית. התקדמות המחלה בזמן טיפול ביותר מטיפול מערכתי אחד קודם אסורה בעוקבה זו
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות שהצריכה טיפול מערכתי בסטרואידים, או ממצאים כלשהם המעידים על ILD או דלקת ריאות פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-10-30_012963

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • מאובחנים עם אדנוקרצינומה של הלבלב עליהם להיות בעלי התקדמות מחלה במשך או לאחר טיפול מערכתי 1 לפחות שניטל בסביבה אדג'ובנטית, מקומית מתקדמת, או גרורתית. בסביבה אדג'ובנטית, התקדמות המחלה הייתה חייבת להתרחש במהלך 6 החודשים אחרי השלמת הטיפול האדג'ובנטי.
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

  ---

• מחקרים המתאימים לגידולי קיבה וושט

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של ABBV-400 בהתוויות נבחרות של גידולים מוצקים בשלב מתקדם (m24-427)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו 2 ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם ESCC מאומת, מתקדם מקומית או גרורתי, שאינו מתאים לכריתה כירורגית. התקדמות המחלה בזמן טיפול ביותר משני קווי טיפול קודמים בכימותרפיה ציטוטוקסית אסורה בעוקבה זו
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות שהצריכה טיפול מערכתי בסטרואידים, או ממצאים כלשהם המעידים על ILD או דלקת ריאות פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-10-30_012963

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב-זרועות, רב-מרכזי של MK-4830 הניתנת כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים.

   

  תיאור המחקר:

  MK-4830 בשילוב עם פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  כל הגידולים הסולידים, לאחר מיצוי טיפול

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה הניתנת למדידה
  • תפקוד אברים תקין
  • רמת תפקוד טובה
  • ללא גרורות במערכת העצבים המרכזית
    

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2018-07-02_002456

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 2, רב-מרכזי, גלוי תווית , שבודק שימוש בפמברוליזומאב יחד עם לבנטיב במטופלים עם גידולים מוצקים נבחרים שבעברם היו כבר מטופלים (LEAP-005)

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב+לנבטיניב

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים, סרטן שחלות, סרטן קיבה, סרטן המעי הגס והחלחולת, GBM או מחלות סרטן של דרכי המרה.

   

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מחלה שהתקדמה במהלך הטיפול האחרון
  • קו טיפול אחד קודם (או שניים במקרה של קיבה)
  • קריטריונים ספציפים לגבי כל גידול יממסרו על ידי צוות המחקר

  מספר משרד הבריאות:

  NCT03797326

  ---

   
  שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם, וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

• מחקרים המתאימים לגידולי ריאה ובית חזה

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם, להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של ABBV-706 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם בודיגלימאב ABBV-181), קרבופלטין או ציספלטין, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדםM23-385(

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים ABBV-706 בטיפול חד תרופתי בגידולים מוצקים בשלב מתקדם עם פוטנציאל לביטוי SEZ6

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • SCLC שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם הישנות המחלה או עמידות לטיפול אחרי לפחות טיפול אחד קודם בכימותרפיה שכללה פלטינום, ושאין בנמצא טיפול העשוי לרפא אותו
  • מחלה הניתנת למדידה .
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (ILD) או דלקת ריאות (pneumonitis) שהצריכה טיפול מערכתי בסטרואידים, או ממצאים כלשהם המעידים על ILD או דלקת ריאות (pneumonitis) פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-07-06_012790

   

  ---

   

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 גלוי תווית, רב מרכזי, הבודק בטיחות, פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה של MK-4464 כטיפול יחיד ובשילוב עם פמברוליזומאב במשתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי (MK4464-001)
   

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים יקבלו כטיפול יחיד ובשילוב עם פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני ומעלה

  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) 2. מטופלים בעלי מחלה הניתנת למדידה על פי RECIST 1.1. 3. המטופלים יצטרכו להגיש בנקודת ההתחלה דגימת גידול לצורך בדיקה. 4. זרוע א': מטופלים עם נגע ממאיר נפרד אחד או יותר המתאים לביצוע ביופסיה.
  • תפקוד אברים תקין

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2022-09-08_012020

  ---

  שם המחקר:

  מחקר גלובלי הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם על השימוש ב-ABBV-514 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) או בודיגלימאב (Budigalimab)  לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)  בסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש (HNSCC) ובגידולים מוצקיםM21-410

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-514 יחד עם פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אחד מסוגי הגידולים הבאים בשלב מתקדם/גרורתי, שאושר בבדיקה היסטולוגית/ציטולוגית: - אדנוקרצינומה בשד השלילי לקולטן אסטרוגן (ER), HNSCC (שמקורו בחלל הפה, בלוע הפומי, בלוע התחתון או בגרון), אדנוקרצינומה בקיבה ובחיבור קיבה-ושט, אדנוקרצינומה בלבלב
  • לעוקבות הרחבת המינון לNSCLC ולHNSCC נשנים בלבד: הנבדקים סובלים מNSCLC או HNSCC בשלב מתקדם או גרורתי שאושר בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית וטופל בכימותרפיה המבוססת על פלטינום ובתרופה נגד PD1 או PD ligand 1 בנפרד או בטיפול משולב.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-11-14_010395

  ---

• מחקרים המתאימים לגידולים במעי הגס

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 על JNJ-78306358 נוגדן דו כיווני המכוון תאי T אל HLA-G בגידולים מוצקים בשלב מתקדם

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר JNJ-78306358

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  גידול מוצק גרורתי או שאינו מתאים לכריתה כירורגית מאחד מהסוגים הבאים, שאושר בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית:
  א. RCC: clear cell או קרצינומה פפילרית.
  ב. סרטן השחלות: דרגה גבוהה של סרטן שחלות serous epithelial, סרטן ראשוני ב-peritoneal או סרטן בחצוצרות.
  1. מחלות סרטן בדרגה נמוכה או היסטולוגיות שהן non-serous לא יתאפשרו.
  ג. CRC
  

   

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-08-08_010192

  ---

  שם המחקר:
  מחקר שלב 1 בתווית פתוחה להערכת הפרמקוקינטיקה והזמינות הביולוגית ההשוואתית של פורמולציות שונות של סלינקסור ואת הסבילות והפעילות האנטי סרטנית של טיפול משולב עם סלינקסור (SPRINT)

  
  תיאור המחקר:
  בחלק א' של המחקר ייבדקו 3 פורמולציות של סלינקסור. בחלק ב' של המחקר: NSCLC: סלינקסור בשילוב דוסטקסל, CRC: סלינקסור 80 בשילוב פמברוליזומאב

  קו טיפולי:
  קו שני עד רביעי למחלה מתקדמת או גרורתית

  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • מחלה מדידה
  • סטטוס תפקודי 0-2
  • ללא בעיות לבביות
    
    מספר משרד הבריאות:
    
    MOH_2019-12-08_008505
    

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

• מחקרים המתאימים לגידולים גניקולוגים

  שם המחקר:

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם סרטן צוואר הרחם בלתי נתיח או גרורתי, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  ניסוי קליני על פמברוליזומאב (MK-3475), להערכת סמנים ביולוגיים המנבאים תגובה לטיפול בקרב נבדקים  עם גידולים מוצקים במצב מתקדם (KEYNOTE 158)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  קווים מתקדמים

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • חולות עם סרטן העריה
  • מחלה הניתנת למדידה רדיולוגית
  • רמת תפקוד 0 או 1 לפי דירוג תפקוד ECOG
  • תפקוד איברים תקין
  • מחלה אוטואימונית פעילה שהצריכה טיפול סיסטמי במהלך השנתיים האחרונות
  • ללא מחלה ממארת נוספת בטווח של שנתיים לפני הגיוס
  • ללא גרורות פעילות במערכת העצבים המרכזית (CNS) ו/או סובל מדלקת קרום המוח הנובעת מסרטן

  מספר משרד הבריאות:

   

  NCT02628067

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 של REGN4018 (נוגדן דו-ספציפי נוגד MUC16xCD3) הניתנת לבדה או בשילוב עם סמיפלימאב במטופלות עם סרטן שחלה נשנה

   

  תיאור המחקר:

  מספר עוקבות הרחבה ייחקרו בשלב הרחבת המינון. בהתאם להקצאת המטופל לעוקבה, REGN4018 תינתן לבדה או בשילוב עם סמיפלימאב.

  קו טיפולי:

  קו שני עד רביעי למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלות עם אבחנה מאושרת היסטולוגית או ציטולוגית של סרטן שחלות אפיתליאלי מתקדם (למעט קרצינוסרקומה), סרטן ראשוני של הצפק או סרטן החצוצרות, שיש להן את כל הדברים הבאים: א. רמת CA125 בסרום פי 2 ומעלה מגבול הנורמה העליון (במועד הסינון)
  • קיבלו לפחות קו אחד של טיפול המכיל פלטינום או חייבת להיות להן אי-סבילות לפלטינום (רלוונטי לעוקבות העלאת המינון ולעוקבות הרחבת המינון שאינן בהקצאה אקראית) ג. הישנות/התקדמות מתועדות במהלך קו הטיפול האחרון או לאחריו
  • מטופלות עם סרטן שחלות עמיד לפלטינום שקיבלו קו טיפול אחד עד ארבעה קווי טיפול מבוססי פלטינום וגם אשר קיבלו טיפול קודם עם מעכב פולי ADP-ריבוז פולימראז (PARP) או בווציזומאב (bevacizumab), כפי שמוגדר בפרוטוקול.
  • מחלה ניתנת למדידה
  • תפקוד תקין של האיברים

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-06-29_012319

   

  ---

  שם המחקר:
   FONTANA: מחקר מודולארי שלב 2/1א, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של AZD5335 במינונים עולים כטיפול יחידני ובשילוב עם תרופות נגד סרטן במשתתפים עם גידולים מוצקים
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 4
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שחלות גרורתי
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2023-07-10_012799
  

  ---

   

   

   

• מחקרים המתאימים לסרטן כבד ודרכי מרה

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

   

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • נבדקים עם סרטן כבד מתקדם אשר התקדמות המחלה שלהם הייתה במהלך קו טיפול מערכתי 1 קודם או אחריו.
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

   

  ---

   
  

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1 גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של ABBV-400 בהתוויות נבחרות של גידולים מוצקים בשלב מתקדם (m24-427)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו 2 ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם כולנגיוקרצינומה תוך-כבדית, כולנגיוקרצינומה חוץ-כבדית או סרטן כיס מרה מאומתים, מתקדמים מקומית או גרורתיים, שאינם מתאימים לכריתה כירורגית. הנבדקים צריכים להיות לאחר התקדמות של המחלה במהלך או אחרי טיפול מערכתי אחד
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות שהצריכה טיפול מערכתי בסטרואידים, או ממצאים כלשהם המעידים על ILD או דלקת ריאות פעילה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2023-10-30_012963

• מחקרים המתאימים לסרטן שד

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

    שם המחקר:
  מחקר שלב 1 גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של ABBV-400 בהתוויות נבחרות של גידולים מוצקים בשלב מתקדם (m24-427)
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
  קו 2 ומעלה
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם TNBC מאומת, מתקדם מקומית או גרורתי, שאינו מתאים לכריתה כירורגית , שהייתה להם התקדמות של המחלה אחרי קו טיפול מערכתי אחד לפחות, שניתן נגד מחלה בשלב מתקדם/גרורתית.
  • או-
    נבדקים עם סרטן שד מאומת, מתקדם מקומית או גרורתי, שאינו מתאים לכריתה כירורגית , שהייתה להם התקדמות של המחלה אחרי טיפול הורמונלי אחד לפחות וטיפול במעכב cyclin-dependent kinase שניתן נגד מחלה בשלב מתקדם/גרורתית.
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין
  • ללא היסטוריה של מחלת ריאות אינטרסטיציאלית או דלקת ריאות שהצריכה טיפול מערכתי בסטרואידים, או ממצאים כלשהם המעידים על ILD או דלקת ריאות פעילה

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2023-10-30_012963
  

  ---

   

   

• מחקרים המתאימים לסרטן שלפוחית השתן והכליה

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

  שם המחקר:

  מחקר סל רב מרכזי, גלוי תווית, שלב 2 על MK-7684A, פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב (Vibostolimab;‏ MK-7684) עם פמברוליזומאב (MK-3475), עם או בלי טיפולים נוספים נגד מחלת הסרטן, במשתתפים עם גידולים מוצקים נבחרים

   

  תיאור המחקר:

   MK-7684A  (פורמולציה משותפת של ויבוסטולימאב עם פמברוליזומא)בלבד או בשילוב עם טיפולים אחרים

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שלפוחית השתן, ללא טיפול מערכתי קודם 
  •  לא מתאים לקבלת כימותרפיה מבוססת פלטינום
  • תפקוד אברים תקין
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-08-20-010216
  
  

  ---

   

• מחקרים המתאימים לסרטני ראש צוואר וקרינה

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  
  

  ---

   

  שם המחקר:

  מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-151 כחומר יחיד ובשילוב עם ABBV-181 בנבדקים עם גידולים מוצקים גרורתיים או מתקדמים מקומית.M19-345

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-151 יחד עם ABBV-181 בעירוי

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים הנחשבים עמידים או שמראים אי-סבילות לכל הטיפולים הקיימים שידוע כי הם מספקים תועלת קלינית עבור המצב שלהם.
  • נבדקים בעלי סרטן ראש צוואר מתקדם/גרורתי אשר מחלתם התקדמה בעקבות טיפול עם משטר מבוסס פלטינה ואנטגוניסט PD1/PDL1 שניטל במסגרת נשנית או גרורתית
  •  בעל תפקוד הולם של מח העצם, כליות, כבד ותפקודי קרישה.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2019-03-26_004877

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (לא כל המוטציות זמינות כרגע לגיוס, ניתן לבדוק עם המרכז הרפואי), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---

  שם המחקר:

  מחקר גלובלי הנערך בפעם הראשונה בקרב בני אדם על השימוש ב-ABBV-514 כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם פמברוליזומאב (Pembrolizumab) או בודיגלימאב (Budigalimab)  לטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC)  בסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש (HNSCC) ובגידולים מוצקיםM21-410

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים קומבינציה של ABBV-514 יחד עם פמברוליזומאב

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • אחד מסוגי הגידולים הבאים בשלב מתקדם/גרורתי, שאושר בבדיקה היסטולוגית/ציטולוגית: - אדנוקרצינומה בשד השלילי לקולטן אסטרוגן (ER), HNSCC (שמקורו בחלל הפה, בלוע הפומי, בלוע התחתון או בגרון), אדנוקרצינומה בקיבה ובחיבור קיבה-ושט, אדנוקרצינומה בלבלב
  • לעוקבות הרחבת המינון לNSCLC ולHNSCC נשנים בלבד: הנבדקים סובלים מNSCLC או HNSCC בשלב מתקדם או גרורתי שאושר בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית וטופל בכימותרפיה המבוססת על פלטינום ובתרופה נגד PD1 או PD ligand 1 בנפרד או בטיפול משולב.

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-11-14_010395