מחקרים בתחום סרטן השד

השתתפות במחקר - סרטן השד

• מחקרים המתאימים למחלה מקומית (לפני או אחרי ניתוח)

  שם המחקר:

  היעילות והבטיחות של ניראפאריב (Niraparib) בהשוואה לפלצבו בטיפול בסרטן השד במשתתפים שיש להם דנ"א של הגידול בדם לאחר השלמת טיפול (ZEST)

  תיאור המחקר:

  ניראפריב מול פלצבו למטופלות עם TNBC מקומי

  קו טיפולי:

  לאחר טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנט)

  תנאי כניסה:

  • שלב I עד III של סרטן שד, לאחר הסרה ניתוחית של הגידול העיקרי. TNBC, ללא קשר למצב BRCA או -סרטן שד -HR+ או HER2 עם מוטציית tBRCA ידועה ומתועדת ממאירה או שלא ממאירה, לאחר הטיפול המקובל למטרת ריפוי, כולל כל הדברים הבאים, אם הותוו: טיפול טרום ניתוחי, ניתוח, טיפול קרינתי משלים או כימותרפיה משלימה.
  • ctDNA ניתן לאיתור, כפי שנמדד על ידי central Signatera testing
  •  לפני טיפול עם מעכב פארפ (PARP).
  • ללא סימן של גרורות או הישנות מקומית לאחר הערכה נרחבת שבוצעה לפי הפרוטוקול

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-11-16_010406

  ---

   

   

• מחקרים המתאימים למחלה גרורתית

   

  ---

  שם המחקר:

  מחקר שלב 3 של טראסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd) עם או ללא פרטוזומאב לעומת טקסן, טראסטוזומאב ופרטוזומאב כקו טיפול ראשון בסרטן שד גרורתי חיובי ל-HER2 (DESTINY-Breast09).

   

  תיאור המחקר:

  T-DXd + פלצבו מול T DXd + פרטוזומאב מול THP ( כימותרפיה)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד מתקדם ו גרורתי אשר חיובי לHER2
  • ללא כימותרפיה קודמת או טיפול קודם ממוקד HER2 לטיפול בסרטן שד מתקדם או גרורתי (קו טיפול אנדוקריני קודם אחד מותר עבור סרטן שד גרורתי).
  • תפקוד אברים תקין

  
  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-07-31_010172

  ---

  שם המחקר:

  מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים ושלילי PD-L1ל (ASCENT-03)

   

  תיאור המחקר:

  סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד גרורתי מתקדם מקומית, לא נתיח או גרורתי, שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), שלא טופל בעבר
  • אנשים שהגידולים שלהם שליליים לליגנד מוות תאי מתוכנת 1 (PD-L1) בעת הסינון, או אנשים שהגידולים שלהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון, אם הם קיבלו מעכב נוגד-PD-(L)1 במסגרת הטיפול ה(ניאו) אדג'ובנטי
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-08-02_011914

  ---

  שם המחקר:

  מחקר של סקיטוזומאב גוביטקאן (Sacituzumab Govitecan) בשילוב עם פמברוליזומאב  (Pembrolizumab) בנבדקים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (TNBC) וחיובי ל-PD-L1   (ASCENT-04)

   

  תיאור המחקר:

  סקיטוזומאב גוביטקאן (SG) ופמברוליזומאב מול טיפול לפי בחירת הרופא (TPC)

   

  קו טיפולי:

  קו ראשון למחלה גרורתית TNBC

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), מתקדם מקומית, בלתי ניתן לניתוח או גרורתי, שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם עבור מחלה מתקדמת, ואשר גידוליהם חיוביים ל-PD-L1 בעת הסינון
  • מחלה ניתנת למדידה בהתבסס על דימות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או תהודה מגנטית (MRI)
  • תפקוד איברים נאות

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2022-10-18_012088

  ---

• מחקרי פאזה ראשונה (שלב מוקדם)

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1/2 עם העלאת מינון והרחבה, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות נוגדת-הגידול של BND-22 במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים  מקבלים BND-22 (נוגדן חד-שבטי אנושי IgG4) במתן תוך ורידי 

   

  קו טיפולי:

  קו 2-5
  

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • מטופלים עם מחלה בלתי נתיחה או גרורתית, המגלים עמידות או שאינם מועמדים לטיפול המאושר המקובל
  •  לפחות נגע אחד נגיש לביופסיה
  • המטופל מוכן לעבור ביופסיה
  • מחלה מדידה

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-02-18_009734
  

  ---

   שם המחקר:
  ניסוי ראשון בבני אדם, פתוח-תווית עם העלאת מינונים הכולל עוקבות הרחבה להערכת בטיחות התכשיר GEN1046 בנבדקים עם גידולים סולידיים ממאירים.GCT1046-01
  
  
  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים את תרופת המחקר
  
  קו טיפולי:
   קו 2 עד 5
  
  תנאי כניסה עיקריים:

  •  סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים מתקדםים ו/או גרורתיים שכבר אינם מועמדים לטיפול המקובל
  • מחלה מדידה
  • תפקוד תקין

  
  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-05-08_006011
  

  ---

   

   

  שם המחקר:

  מחקר שלב 1, הנערך בפעם הראשונה בבני אדם עם ABBV-155 לבדה ובשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הטקסנים במבוגרים עם גידולים נשנים ו/או עמידים(M16-573)

   

  תיאור המחקר:

  כל המטופלים מקבלים את תרופות המחקר

   

  קו טיפולי:

  קו שני ומעלה

   

  תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן שד חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2 עם גידולים שמבטאים B7H3 מעל לסף שנקבע
  • רמת תפקוד 2 או פחות
  • כישלון של כימותרפיה מערכתית קודמת אחת (1) לפחות, כולל כל הטיפולים הסטנדרטיים הזמינים
  • רטן שד מתקדם מקומית או גרורתי חיובי ל-HR/שלילי ל-HER2, לאחר כישלון של טיפול המבוסס על מעכב קינאז תלוי-ציקלין (CDK)4/6,

  מספר משרד הבריאות:

  MOH_2021-06-30_009969

   

   

  ---

   שם המחקר:
  מחקר שלב II להערכת טיפול באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב חולי סרטן אשר טופלו בעבר, ומחלתם התקדמה, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)MK7339-007
  

  תיאור המחקר:
  כל המטופלים מקבלים אולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב
  
  קו טיפולי:
  קווים מתקדמים
  
  תנאי כניסה עיקריים:
  

  • גידול מוצק בשלב מתקדם (להוציא סרטן שד או שחלות עם מוטציה ב-BRCA בתאי הנבט או בתאים סומטיים או סרטן מעי  גס), וקיבל טיפול מקובל, שנכשל
  • יש למטופל מוטציה שאומתה בבדיקה מרכזית או חשד למוטציה כזאת בלפחות אחד מ-15 הגנים המצוינים, המעורבים במסלול ה-HRR
  • לא התקדם על טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום
  • ללא מחלה נוספת ממארת בשלוש שנים אחרונות
  • לא סבל מדלקת ריאות לא זיהומית

  מספר משרד הבריאות:
  
  MOH_2019-10-15_007441

  ---