שם המחקר
מחקר שלב 3, רב מרכזי, אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו, על השימוש במעכב ה-Bruton’s tyrosine kinase (BTK), איברוטיניב (Ibrutinib), בשילוב עם ריטוקסימאב (Rituximab), לעומת פלצבו בשילוב עם ריטוקסימאב, לטיפול בנבדקים עם לימפומה פוליקולרית שלא טופלו בעבר.
תיאור המחקר:
זרוע א'- איברוטיניב באופן פומי + ריטוקסימאב
זרוע ב'- פלצבו באופן פומי + ריטוקסימאב
קו טיפולי:
קו ראשון
תנאי כניסה עיקריים:
א.נבדקים עם לימפומה פולקולרית
ב.לפחות נגע אחד הנמדד דו ממדית
ג.נבדקים בני 70 שנה ומעלה; או נבדקים בני 60-69 שנים עם תחלואה נלווית
ד.מעורבות של 3 אתרי בלוטה או יותר, שכל אחת מהן בקוטר גדול מ-3 ס"מ
ה.תסמיני B (כגון חום, הזעת לילה או אבדן משקל)
ו.טחול מוגדל
מספר משרד הבריאות:
MOH_2017-07-05_000596