שם המחקר
מחקר תצפיתי לאחר שיווק לתיאור היעילות והבטיחות של טיפול בונטוקלקס בחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) בפרקטיקה הקלינית השגרתית (מחקר REVEAL)
תנאי כניסה עיקריים:
- מטופלים בגילאי 18 שנים ומעלה.
- מטופלים שאובחנו עם CLL ומתאימים לקבל ונטוקלקס
שם המחקר
מחקר שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואת היעילות והבטיחות של אקלברוטיניב (ACP-196) בשילוב עם ונטוקלקס, עם או בלי אובינוטוזומאב, לעומת היעילות והבטיחות של טיפול משולב בכימותרפיה ובאימונותרפיה לבחירת החוקר, לטיפול בנבדקים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית בלי מוטציית חסר del ( (17p או מוטציה בגן TP53, שלא טופלו בעבר (ACE-CL-311).
תיאור המחקר
זרוע טיפול א'- אקלברוטיניב + ונטוקלקס.
זרוע טיפול ב'- אובינוטוזומאב + ונטוקלקס + אקלברוטיניב.
זרוע טיפול ג'- אחד מתוך שני טיפולי כימואימונותרפיה מקובלים
קו טיפולי
קו ראשון
תנאי כניסה עיקריים
- גברים ונשים בגיל ≥ 18.
- אבחנה של CLL
- ללא זיהוי של מוטציית חסר מסוג (17p) del או של מוטציה בגןTP53
מספר משרד הבריאות:
MOH_2017-03-20_000257