רשימת מחקרים פעילים במערך ההמטולוגי
 
 

גיוס מטופלים למחקרים לחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL)

שם המחקר
מחקר תצפיתי לאחר שיווק לתיאור היעילות והבטיחות של טיפול בונטוקלקס בחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) בפרקטיקה הקלינית השגרתית (מחקר REVEAL)

תנאי כניסה עיקריים

  • מטופלים בגילאי 18 שנים ומעלה
  • מטופלים שאובחנו עם CLL ומתאימים לקבל ונטוקלקס


_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

שם המחקר
מחקר שלב 3 רב מרכזי, אקראי, גלוי תווית להשוואת היעילות והבטיחות של אקלברוטיניב (ACP-196) בשילוב עם ונטוקלקס, עם או בלי אובינוטוזומאב, לעומת היעילות והבטיחות של טיפול משולב בכימותרפיה ובאימונותרפיה לבחירת החוקר, לטיפול בנבדקים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית בלי מוטציית חסר  del ( (17p או מוטציה בגן TP53, שלא טופלו בעבר (ACE-CL-311).

תיאור המחקר
זרוע טיפול א' - אקלברוטיניב + ונטוקלקס.
זרוע טיפול ב' - אובינוטוזומאב + ונטוקלקס + אקלברוטיניב.
זרוע טיפול ג' - אחד מתוך שני טיפולי כימואימונותרפיה מקובלים

קו טיפולי
קו ראשון

תנאי כניסה עיקריים

  • גברים ונשים בגיל ≥ 18
  • אבחנה של CLL
  • ללא זיהוי של מוטציית חסר מסוג (17p) del  או של מוטציה בגןTP53

מספר משרד הבריאות
MOH_2017-03-20_000257

גיוס מטופלים למחקרים עבור חולים עם מחלת שתל נגד מאכסן (GVHD)

תיאור המחקר
רוקסוליטיניב כתוספת למשטר טיפול מדכא חיסון

תנאי כניסה עיקריים
חולים וחולות בני ≥ 12 שנים, שעברו alloSCT, בעלי עדות לקליטה של תאים מיאלואידיים וטסיות ואובחנו כחולי  cGvHDמתונה או חמורה.

מספר משרד הבריאות:
MOH_2017-06-11_000437

למידע נוסף על גיוס מטופלים למחקרים עבור חולים עם מחלת שתל נגד מאכסן (GVHD)

גיוס מטופלים למחקרים עבור חולים במחלקת השתלות (HSCT)

שם המחקר
השפעת חשיפת תאי אב פריפריים שעברו מוביליזציה לגירוי אפופטוטי  מקדים ידי Fas-L

תיאור המחקר
איסוף של 20 מ"ל של תאי mPBC  מאיסוף תורם בריא שנעשה למטרות השתלה המיועדת לחולה נתון.

תנאי כניסה עיקריים
תורם בריא, שהסכים לתרום מח עצם לחולה במחלה המטולוגית המתוכנן לעבור השתלת מח עצם.

למידע נוסף על גיוס מטופלים למחקרים עבור חולים במחלקת השתלות (HSCT)

גיוס מטופלים למחקרים לחולי לימפומה (NHL)

שם המחקר
מחקר שלב 2ב בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של שילוב אובליטוקסימאב ו-TGR-1202 עם או ללא בנדמוסטין ו-TGR-1202 לבדה במטופלים עם לימפומה שאינה הודג'קין שטופלה בעבר

תיאור המחקר
זרוע א' - אובליטוקסימאב בשילוב עם TGR-1202;
זרוע ב' - יקבלו TGR-1202
זרוע ג' - יקבלו אובליטוקסימאב בשילוב עם TGR-1202 ובנדמוסטין.


שם המחקר
מחקר קליני שלב 1/שלב 2, להערכת הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב ב-MK-4280 ובפמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם מחלות ממאירות המטולוגיות

תיאור המחקר
MK-4280 בשילוב עם פמברוליזומאב.

קו טיפולי
קו שני

תנאי כניסה עיקריים
מטופלים (מעל גיל 18) עם מחלות ממאירות המטולוגיות - לימפומה ע"ש הודג'קין קלאסית/ לימפומה מפושטת של תאי B גדולים  (DLBCL) / ללימפומה איטית (FL)

מספר משרד הבריאות:
MOH_2017-08-31_000481

למידע נוסף על גיוס מטופלים למחקרים לחולי לימפומה (NHL)

גיוס מטופלים למחקרים לחולי מיאלומה (M.M)

שם המחקר
מחקר פאזה 3, רב מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה של ונטוקלקס ודקסמטזון בהשוואה לפומלידומיד ודקסמטזון במטופלים עם מיילומה נפוצה הנושאים טרנסלוקציה t(11:14) שחוו הישנות או עמידות.

תיאור המחקר
זרוע א' - ונטוקלקס פומי + דקסאמטאזון פומי
זרוע ב' - פומאלידומיד פומי + דקסאמטאזון פומי

קו טיפולי
קו שני

תנאי כניסה עיקריים
א. מטופלים (בגילאי 18 שנים ומעלה) בעלי אבחנה מאומתת של מיאלומה נפוצה (MM) חיובית עבור t(11;14).
ב. מטופלים עם הישנות או התקדמות של המחלה
ג. שקיבלו בעבר שני קווי טיפול לפחות.
ד. למטופלים צריכה להיות מחלה הניתנת למדידה

מספר משרד הבריאות:
MOH_2018-07-30_002483

למידע נוסף על גיוס מטופלים למחקרים לחולי מיאלומה (M.M)

גיוס מטופלים למחקרים עבור חולים עם מילופיברוזיס

שם המחקר
מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, בביקורת פלצבו על נאביטוקלקס בשילוב עם רוקסוליטיניב לעומת רוקסוליטיניב בנבדקים עם מיאלופיברוזיס (TRANSFORM-1)

תיאור המחקר
נאביטוקלקס / פלצאבו בטבליות בשילוב עם רוקסוליטיניב

תנאי כניסה עיקריים

  • בחנה מתועדת של מיאלופיברוזיס ראשונית או מיאלופיברוזיס משנית או במיאלופיברוזיס לאחר תרומבוציטמיה ראשונית
  • מסוגל למלא את הטופס להערכת תסמיני מיאלופיברוזיס 
  • נדרשים לפחות 2 תסמינים עם ציון >=3 או ציון כללי >=12, שנמדד לפי טופס MFSAF 
  • מיאלופיברוזיס ברמת סיכון המסווגת בינוני-2 או גבוה כמוגדר במערכת הדירוג הבינלאומית 
  • נוכחות טחול מוגדל המוגדר כטחול המורגש במישוש >=5 סנטימטרים (ס"מ) מתחת לקצה התחתון של כלוב הצלעות או נפח טחול השווה ל 450 סמ"ק או יותר
  • אינו מתאים להשתלת תאי גזע בעת ההצטרפות למחקר
  • רמת תפקוד 0, 1 או 2

מספר משרד הבריאות:
MOH_2020-08-04_009142

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

שם המחקר
מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של נביטוקלקס (navitoclax) בשילוב עם רוקסוליטיניב לעומת הטיפול המיטבי הקיים בנבדקים עם מיאלופיברוזיס נשנית/עמידה לטיפול (TRANSFORM-2)

תיאור המחקר
זרוע A: המטופלים יקבלו נביטוקלקס בטבליה פעם ביום ורוקסוליטיניב בטבליה פעמיים ביום
זרוע B: המטופלים יקבלו אחת מאפשרויות הBAT על פי החלטת החוקר הראשי

תנאי כניסה עיקריים

  • עלייה בשיעור >= 100% במרחק מתחת ל-LCM שבו ניתן לחוש את הטחול במישוש, במשתתפים שהמרחק המדיד שלהם היה 5 עד 10 סנטימטרים לפני תחילת הטיפול ברוקסוליטיניב.
  • חייב להיות מסוגל להשלים את טופס הערכת תסמיני מיאלופיברוזיס (MFSAF)
  • יש לו לפחות שני תסמינים עם ציון >= 3 או ציון כולל >= 12, שנמדד לפי טופס MFSAF 
  • אבחנה מתועדת של מיאלופיברוזיס ראשונית (MF), מיאלופיברוזיס לאחר פוליציטמיה-ורה [PPV] או מיאלופיברוזיס לאחר טרומבוציטופניה ראשונית (PET) 
  • סובל ממיאלופיברוזיס ברמת סיכון המסווגת בינוני-2 או גבוה מקבל טיפול או קיבל טיפול קודם במעכב יאנוס קינאז 2 (JAK2) אחד ועונה על אחד מהקריטריונים הבאים (בנוסף לטחול המוגדל ולעומס התסמינים המינימליים הדרושים גם הם לצורך התאמה למחקר): 
  • טיפול ברוקסוליטיניב במשך >= 24 שבועות, אשר הופסק בגלל אובדן התגובה של הטחול (עמידות לטיפול) או אובדן התגובה של הטחול או של בלימת התסמינים אחרי תגובה קודמת (הישנות), או שנמשך למרות עמידות/הישנות
  • טיפול ברוקסוליטיניב במשך < 24 שבועות עם תיעוד של התקדמות המחלה תוך כדי הטיפול רוקסוליטיניב, לפי אחד מהבאים:
  • הופעה חדשה של טחול מוגדל המורגש במישוש לפחות 5 סמ מתחת לקצה התחתון של כלוב הצלעות מצד שמאל (LCM) במשתתפים שלא היו להם סימנים להגדלת טחול לפני תחילת הטיפול ברוקסוליטיניב
  • עלייה בשיעור >= 50% במרחק מתחת ל-LCM שבו ניתן לחוש את הטחול במישוש, במשתתפים שהמרחק המדיד שלהם היה > 10 סמ לפני תחילת הטיפול ברוקסוליטיניב
  • עלייה בשיעור 25% בנפח הטחול 
  • ספירת טסיות דם בנקודת ההתחלה >= 100X109 לליטר
  • מצב תפקודי של 0, 1, או 2
  • טיפול קודם או נוכחי ברוקסוליטיניב במשך 28 ימים או יותר עם אי-סבילות

מספר משרד הבריאות:
MOH_2020-07-22_009059

למידע נוסף על גיוס מטופלים למחקרים עבור חולים עם מילופיברוזיס