מחקרים בתחום לימפומה

שם המחקר
מחקר שלב 3, פתוח, אקראי, להשוואת היעילות והבטיחות של אודרונקסטמאב (REGN1979), נוגדן בי-ספציפי מסוג Anti-CD20 x Anti-CD3, בשילוב עם כימותרפיה לעומת ריטוקסימאב בשילוב עם כימותרפיה, בקרב משתתפים שלא טופלו בעבר הסובלים מלימפומה פוליקולרית (OLYMPIA-2)..

תיאור המחקר
1.אודרונקסטמאב (REGN1979), נוגדן בי-ספציפי מסוג Anti-CD20 x Anti-CD3, בשילוב עם כימותרפיה.
2. ריטוקסימאב + כימותרפיה.

קו טיפולי: קו ראשון

תנאי כניסה עיקריים:
1.אבחנה חיובית לאשכול CD20+ בדרגה פוליקולרית 1-3א, שלב 2 בנפח גדול או שלב 3/4.
2.מחלה ניתנת למדידה בדימות CT או MRI.
3.מצב תפקודי של 0-2 לפי ECOG
4.תפקוד מח עצם וכבד תקין.

מספר משרד הבריאות:

MOH_2023-10-31_013023.aspx

שם המחקר
מחקר שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של נמתאבוטיניב (MK-1026) אצל משתתפים עם ממאירויות המטולוגיות.

תיאור המחקר:
נמתאבוטיניב (MK-1026)

קו טיפולי:
MZL R/R to CIT and covalent BTK
RT

תנאי כניסה עיקריים:
1. אבחנה מאושרת של ממאירות המטולוגית, בהתאם לפרוטוקול המחקר.
2. מצב תפקודי של 0 עד 2 לפי מדד ECOG במהלך 7 הימים שלפני ההקצאה.
3. תוחלת חיים צפויה של לפחות 3 חודשים, לפי הערכת החוקר.
4. יכולת לבלוע ולעכל תרופה פומית.
5. תפקוד איברים תקין, כמוגדר בפרוטוקול.
6. גברים המסכימים להשתמש באמצעי מניעה, לפי הדרישות בפרוטוקול.
7. נשים שאינן הרות או מניקות, ומסכימות להשתמש באמצעי מניעה לפי הפרוטוקול.

מספר משרד הבריאות:

MOH_2021-04-18_009504.aspx

שם המחקר
מחקר שלב 2ב בהקצאה אקראית להערכת היעילות והבטיחות של שילוב אובליטוקסימאב ו-TGR-1202 עם או ללא בנדמוסטין ו-TGR-1202 לבדה במטופלים עם לימפומה שאינה הודג'קין שטופלה בעבר

תיאור המחקר
זרוע א' - אובליטוקסימאב בשילוב עם TGR-1202;
זרוע ב' - יקבלו TGR-1202
זרוע ג' - יקבלו אובליטוקסימאב בשילוב עם TGR-1202 ובנדמוסטין.

_______________________________________________________________

שם המחקר
מחקר קליני שלב 1/שלב 2, להערכת הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב ב-MK-4280 ובפמברוליזומאב (MK-3475) במשתתפים עם מחלות ממאירות המטולוגיות

תיאור המחקר
MK-4280 בשילוב עם פמברוליזומאב.

קו טיפולי
קו שני

תנאי כניסה עיקריים
מטופלים (מעל גיל 18) עם מחלות ממאירות המטולוגיות - לימפומה ע"ש הודג'קין קלאסית/ לימפומה מפושטת של תאי B גדולים  (DLBCL) / ללימפומה איטית (FL)

מספר משרד הבריאות:
MOH_2017-08-31_000481

שם המחקר
MK 2140-011 , ניסוי אקראי, פתוח, מולטי-מרכזי, שלב 2, המעריך את היעילות והבטיחות של זילוברטאמב ודוטין (MK-2140) בשילוב עם R-CHP לעומת פולטוזומאב ודוטין בשילוב עם R-CHP במשתתפים עם לימפומה ב- B תאי גדולה מפושטת (DLBCL) בסוג GCB, שלא טופלו קודם (MK-2140-011).

תיאור המחקר:
1. זילוברטמאב ודוטין בשילוב עם R-CHP.
2. פולאטוזומאב ודוטין בשילוב עם R-CHP .

קו טיפולי:
קו 1

תנאי כניסה עיקריים:
1.אבחנה של DLBCL מתת הסוג GCB האבחנה צריכה להיות מאומתת בבדיקה היסטולוגית מקומית, על פי קריטריוני ה-WHO.
2.מחלה חיובית לפי סריקת- PET המחלה צריכה להיות בדרגה 4-5 לפי סולם לוגאנו, ודרושה סריקת CT להערכת תגובת המחלה.
3.דגימת גידול: דגימה מרקמת גידול שנלקחה בהצלחה בבדיקה ביופסית לאחרונה (≤ 60 ימים לפני הסינון).
4.ללא טיפול קודם ל-DLBCL על המשתתף לא לקבל טיפול קודם למחלה.
5.גיל 18 ומעלה: על המשתתף להיות בן 18 ומעלה.
6.יכולת מניעת הריון: משתתפים מסוגלים לייצר זרע או משתתפות בעלות פוטנציאל להרות חייבים להיענות לדרישות מניעת הריון.
7.תפקוד בריאותי: רמת תפקוד 0-2 לפי סיווג ECOG.
8.ציון IPI 2-5 ציון סיכון בינוני עד גבוה לפי אינדקס הסיכון של Lymphoma.
9.תפקוד אקוקרדיוגרפי תקין: מקטע פליטה ≥ 45% לפי אקו-לב או סריקת MUGA.
10.זיהום HIV במידה ויש זיהום HIV, הוא חייב להיות מאוזן על ידי טיפול אנטי-רטרוויראלי.

מספר משרד הבריאות:

MOH_2025-04-01_013999.aspx