מחקרים בתחום לוקמיה

טיפול קו ראשון ומעלה ללוקמיה לימפוציטית כרונית / לימפוציטים קטנים MK011

שם המחקר
MK-1026-011, מחקר שלב 3 אקראי להשוואת נמטאברוטיניב לעומת תרופת השוואה, איברוטיניב או אקאלאברוטיניב, לבחירת החוקר במשתתפים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית/לימפומה של לימפוציטים קטנים שלא טופלה בעבר (BELLWAVE-011)

תרופת המחקר:
1.קבוצת הטיפול הנסיוני- טיפול בנמטברוטיניב
2.קבוצת טיפול השוואה- טיפול באיברוטיניב או אקלברוטיניב.

קו טיפולי:
קו 1

תנאי כניסה עיקריים:
1.אבחנה של CLL/SLL עם מחלה פעילה שמצריכה טיפול.
2.סימנים למחלה מתקדמת: אנמיה/תרומבוציטופניה, טחול/בלוטות מוגדלים, לימפוציטוזיס, סיבוכים אוטואימוניים.
3.בלוטות לימפה מדידות (≥1.5 ס"מ בצילום CT/MRI).
4.בדיקות גנטיות: סטטוס del(17p) ו-TP53.
5.מצב תפקודי ECOG 0–2.
6.יכולת לבלוע תרופה פומית.
7.HBsAg חיובי – רק אם טופל אנטי-ויראלית ≥4 שבועות ועומס נגיפי לא ניתן לזיהוי.
8.תפקוד תקין של איברים (לפי הפרוטוקול).
9.התחייבות לשימוש באמצעי מניעה (גברים ונשים עם פוטנציאל פוריות).

המחקר באתר משרד הבריאות:

MOH_2023-11-07_013030.aspx

טיפול קו 2 או 3 ללוקמיה לימפוציטית כרונית / לימפוציטים קטנים

שם המחקר
APG2575CG301
GLORA Study
מחקר רישום שלב 3, גלובלי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, של ליספטוקלקס (APG-2575) במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית/לימפומה של לימפוציטים קטנים שטופלו בעבר.

תרופות המחקר

ליספטוקלקס (APG-2575)  , אקלברוטיניב

קו טיפולי:
קו 2 או קו 3 או חולים שלא השיגו תגובה מספקת עם אקלברוטיניב

תנאי כניסה עיקריים:
1.גיל 18 ומעלה.
2.אבחנה של CLL/SLL לפי קריטריוני iwCLL 2018.
3.קיבלו טיפול יחידני באקלברוטיניב כקו ראשון, שני או שלישי, במשך לפחות 12 חודשים.
4.מצב תפקודי ECOG בין 0 ל-2.
5.תפקוד מח עצם, כליות וכבד תקינים לפי ערכים מוגדרים (ללא צורך בתמיכה).
6.הסכמה מדעת ונכונות לעמוד בדרישות המחקר.

המחקר באתר משרד הבריאות:

MOH_2024-05-15_013411.aspx

טיפול קו ראשון ללוקמיה לימפובלסטית חריפה ( ALL)

שם המחקר

20190360 , מחקר פרוספקטיבי השוואתי אקראי מפאזה שלישית לבחינת היעילות של פרוטוקול טיפולי המשווה מתן של Blinatumomab מול מתן כימוטרפיה ושניהם בשילוב עם סטירואידים ומעכבי קינאז בחולים מבוגרים שאובחנו לראשונה עם BCR-ABL-positive

תרופות המחקר

בלינטומומאב,  כימותרפיה

קו טיפולי:

קו ראשון

תנאי כניסה עיקריים:

 חולי ALL שבתאי הלויקמיה זוהה שינוי גנטי פתולוגי שנקרא BCR/ABL.

 


המחקר באתר משרד הבריאות:

https://clinicaltrial.health.gov.il/clinicaltrials/?MOHResearchId=MOH_2025-02-16_013918
 

טיפול קו ראשון ללוקמיה מיאלואידית חריפה ( AML)

שם המחקר

AML3001,  מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלסבו, של בלקסימניב, ונטוקלקס ואזציטידין לטיפול במשתתפים עם אבחנה חדשה של לוקמיה מיאלואידית חריפה עם שינויים בגן KMT2A או מוטציות בגן NPM1 שאינם מתאימים לכימותרפיה אינטנסיבית

תרופות המחקר

בלקסימניב, ונטוקלקס ואזציטידין

קו טיפולי:

קו ראשון

תנאי כניסה עיקריים:

משתתפים עם אבחנה חדשה של לוקמיה מיאלואידית חריפה עם שינויים בגן KMT2A או
מוטציות בגן NPM1 שאינם מתאימים לכימותרפיה אינטנסיבית.


המחקר באתר משרד הבריאות:


https://clinicaltrial.health.gov.il/clinicaltrials/?MOHResearchId=MOH_2025-02-16_013915

טיפולבלוקמיות חוזרות או עמידות עם סידור מחדר של גנים

שם המחקר


SNDX-5613-0700', מחקר שלב 1/2, בתווית גלויה, של קבוצות העלאת מינון והרחבת מינון של SNDX 5613 במטופלים עם לוקמיות חוזרות/עמידות, כולל לוקמיות המכילות סידור מחדש של הגן MLL/KMT2A או את המוטציה נוקלאופוסמין 1 (NPM1)

תרופות המחקר

רבוּמֵניב

קו טיפולי:

2-4

תנאי כניסה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה עם לוקמיה חריפה עם סידור מחדש של גנים בלוקמיה משושלת מעורבת (MLLr) או עם מוטציה בגן נוקלאופוסמין ,(NPM1) 1, שחזרה או שלא הגיבה לטיפול.


המחקר באתר משרד הבריאות:

https://clinicaltrial.health.gov.il/clinicaltrials/?MOHResearchId=MOH_2023-02-19_012359

טיפול בלוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B-ALL

שם המחקר


MK1045-005, מחקר שלב 2/3 אקראי, גלוי-תווית, להשוואת MK-1045 לעומת בלינאטומומאב במשתתפים עם לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B (B-ALL) החיוביים ל-CD19, נשנית או עמידה לטיפול

תרופות המחקר

MK-1045, בלינאטומומאב

קו טיפולי:

2 ומעלה

תנאי כניסה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה עם  לוקמיה לימפובלסטית חריפה של תאי B (B-ALL) החיוביים ל-CD19, נשנית או עמידה לטיפול.


המחקר באתר משרד הבריאות:

https://clinicaltrial.health.gov.il/clinicaltrials/?MOHResearchId=MOH_2026-03-26_015735

לבדיקת התאמה למחקר השאירו את פרטיכם ואנו נחזור אליכם בהקדם.
שם פרטי
שם משפחה
קידומת
טלפון
דוא"ל
תוכן הבקשה
* שדה חובה
 

צרו איתנו קשר

04-7771514

ניתן לפנות גם בדוא"ל: