מחקרים בתחום לימפומה

שם המחקר
MK-1026-003, מחקר שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של נמתאבוטיניב (MK-1026) אצל משתתפים עם ממאירויות המטולוגיות.

תרופת המחקר:

נמתאבוטיניב (MK-1026)

קו טיפולי:
MZL R/R to CIT and covalent BTK
RT

תנאי כניסה עיקריים:
1. אבחנה מאושרת של ממאירות המטולוגית, בהתאם לפרוטוקול המחקר.
2. מצב תפקודי של 0 עד 2 לפי מדד ECOG במהלך 7 הימים שלפני ההקצאה.
3. תוחלת חיים צפויה של לפחות 3 חודשים, לפי הערכת החוקר.
4. יכולת לבלוע ולעכל תרופה פומית.
5. תפקוד איברים תקין, כמוגדר בפרוטוקול.
6. גברים המסכימים להשתמש באמצעי מניעה, לפי הדרישות בפרוטוקול.
7. נשים שאינן הרות או מניקות, ומסכימות להשתמש באמצעי מניעה לפי הפרוטוקול.

המחקר באתר משרד הבריאות:

MOH_2021-04-18_009504.aspx

שם המחקר
CO43805, מחקר שלב 1ב, רב-מרכזי, בתווית פתוחה להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של מוסונטוזומאב או גלופיטמאב בשילוב עם CC-220 ו-CC-99282 במטופלים עם לימפומת תאי B שאינה הודג'קין

תרופת  המחקר
מוסונטוזומאב או גלופיטמאב בשילוב עם CC-220 ו-CC-99282

קו טיפולי
קו 3 ומעלה

תנאי כניסה עיקריים:

מטופלים בני 18 ומעלה עם היסטוריה של לימפומה שאינה הודג'קין
הצפויה לבטא את האנטיגן CD20.  

מספר משרד הבריאות:
MOH_2017-08-31_000481

שם המחקר
MK 2140-011 , ניסוי אקראי, פתוח, מולטי-מרכזי, שלב 2, המעריך את היעילות והבטיחות של זילוברטאמב ודוטין (MK-2140) בשילוב עם R-CHP לעומת פולטוזומאב ודוטין בשילוב עם R-CHP במשתתפים עם לימפומה ב- B תאי גדולה מפושטת (DLBCL) בסוג GCB, שלא טופלו קודם (MK-2140-011).

תרופות המחקר:
1. זילוברטמאב ודוטין בשילוב עם R-CHP.
2. פולאטוזומאב ודוטין בשילוב עם R-CHP .

קו טיפולי:
קו 1

תנאי כניסה עיקריים:
1.אבחנה של DLBCL מתת הסוג GCB האבחנה צריכה להיות מאומתת בבדיקה היסטולוגית מקומית, על פי קריטריוני ה-WHO.
2.מחלה חיובית לפי סריקת- PET המחלה צריכה להיות בדרגה 4-5 לפי סולם לוגאנו, ודרושה סריקת CT להערכת תגובת המחלה.
3.דגימת גידול: דגימה מרקמת גידול שנלקחה בהצלחה בבדיקה ביופסית לאחרונה (≤ 60 ימים לפני הסינון).
4.ללא טיפול קודם ל-DLBCL על המשתתף לא לקבל טיפול קודם למחלה.
5.גיל 18 ומעלה: על המשתתף להיות בן 18 ומעלה.
6.יכולת מניעת הריון: משתתפים מסוגלים לייצר זרע או משתתפות בעלות פוטנציאל להרות חייבים להיענות לדרישות מניעת הריון.
7.תפקוד בריאותי: רמת תפקוד 0-2 לפי סיווג ECOG.
8.ציון IPI 2-5 ציון סיכון בינוני עד גבוה לפי אינדקס הסיכון של Lymphoma.
9.תפקוד אקוקרדיוגרפי תקין: מקטע פליטה ≥ 45% לפי אקו-לב או סריקת MUGA.
10.זיהום HIV במידה ויש זיהום HIV, הוא חייב להיות מאוזן על ידי טיפול אנטי-רטרוויראלי.

המחקר באתר משרד הבריאות:

MOH_2025-04-01_013999.aspx

שם המחקר
MK-1026-011, מחקר שלב 3 אקראי להשוואת נמטאברוטיניב לעומת תרופת השוואה, איברוטיניב או אקאלאברוטיניב, לבחירת החוקר במשתתפים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית/לימפומה של לימפוציטים קטנים שלא טופלה בעבר (BELLWAVE-011)

תרופת המחקר:
1.קבוצת הטיפול הנסיוני- טיפול בנמטברוטיניב
2.קבוצת טיפול השוואה- טיפול באיברוטיניב או אקלברוטיניב.

קו טיפולי:
קו 1

תנאי כניסה עיקריים:
1.אבחנה של CLL/SLL עם מחלה פעילה שמצריכה טיפול.
2.סימנים למחלה מתקדמת: אנמיה/תרומבוציטופניה, טחול/בלוטות מוגדלים, לימפוציטוזיס, סיבוכים אוטואימוניים.
3.בלוטות לימפה מדידות (≥1.5 ס"מ בצילום CT/MRI).
4.בדיקות גנטיות: סטטוס del(17p) ו-TP53.
5.מצב תפקודי ECOG 0–2.
6.יכולת לבלוע תרופה פומית.
7.HBsAg חיובי – רק אם טופל אנטי-ויראלית ≥4 שבועות ועומס נגיפי לא ניתן לזיהוי.
8.תפקוד תקין של איברים (לפי הפרוטוקול).
9.התחייבות לשימוש באמצעי מניעה (גברים ונשים עם פוטנציאל פוריות).

המחקר באתר משרד הבריאות:

MOH_2023-11-07_013030.aspx

שם המחקר
APG2575CG301
GLORA Study
מחקר רישום שלב 3, גלובלי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית, של ליספטוקלקס (APG-2575) במטופלים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית/לימפומה של לימפוציטים קטנים שטופלו בעבר.

תרופות המחקר

ליספטוקלקס (APG-2575)  , אקלברוטיניב

קו טיפולי:
קו 2 או קו 3 או חולים שלא השיגו תגובה מספקת עם אקלברוטיניב

תנאי כניסה עיקריים:
1.גיל 18 ומעלה.
2.אבחנה של CLL/SLL לפי קריטריוני iwCLL 2018.
3.קיבלו טיפול יחידני באקלברוטיניב כקו ראשון, שני או שלישי, במשך לפחות 12 חודשים.
4.מצב תפקודי ECOG בין 0 ל-2.
5.תפקוד מח עצם, כליות וכבד תקינים לפי ערכים מוגדרים (ללא צורך בתמיכה).
6.הסכמה מדעת ונכונות לעמוד בדרישות המחקר.

המחקר באתר משרד הבריאות:

MOH_2024-05-15_013411.aspx