מחקרים בתחום לימפומה

שם המחקר
מחקר שלב 3, פתוח, אקראי, להשוואת היעילות והבטיחות של אודרונקסטמאב (REGN1979), נוגדן בי-ספציפי מסוג Anti-CD20 x Anti-CD3, בשילוב עם כימותרפיה לעומת ריטוקסימאב בשילוב עם כימותרפיה, בקרב משתתפים שלא טופלו בעבר הסובלים מלימפומה פוליקולרית (OLYMPIA-2)..

תיאור המחקר
1.אודרונקסטמאב (REGN1979), נוגדן בי-ספציפי מסוג Anti-CD20 x Anti-CD3, בשילוב עם כימותרפיה.
2. ריטוקסימאב + כימותרפיה.

קו טיפולי: קו ראשון

תנאי כניסה עיקריים:
1.אבחנה חיובית לאשכול CD20+ בדרגה פוליקולרית 1-3א, שלב 2 בנפח גדול או שלב 3/4.
2.מחלה ניתנת למדידה בדימות CT או MRI.
3.מצב תפקודי של 0-2 לפי ECOG
4.תפקוד מח עצם וכבד תקין.

מספר משרד הבריאות:

MOH_2023-10-31_013023.aspx

שם המחקר
מחקר שלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של נמתאבוטיניב (MK-1026) אצל משתתפים עם ממאירויות המטולוגיות.

תיאור המחקר:
נמתאבוטיניב (MK-1026)

קו טיפולי:
MZL R/R to CIT and covalent BTK
RT

תנאי כניסה עיקריים:
1. אבחנה מאושרת של ממאירות המטולוגית, בהתאם לפרוטוקול המחקר.
2. מצב תפקודי של 0 עד 2 לפי מדד ECOG במהלך 7 הימים שלפני ההקצאה.
3. תוחלת חיים צפויה של לפחות 3 חודשים, לפי הערכת החוקר.
4. יכולת לבלוע ולעכל תרופה פומית.
5. תפקוד איברים תקין, כמוגדר בפרוטוקול.
6. גברים המסכימים להשתמש באמצעי מניעה, לפי הדרישות בפרוטוקול.
7. נשים שאינן הרות או מניקות, ומסכימות להשתמש באמצעי מניעה לפי הפרוטוקול.

מספר משרד הבריאות:

MOH_2021-04-18_009504.aspx