גיוס מטופלים למחקרים בתחום סרטן פרוסטטה (ערמונית)

מחקרים למטופלים לפני ניתוח (מחלה מקומית)
 
שם המחקר:
מחקר פאזה 3 אקראי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות, על שימוש באפלוטמייד במטופלים עם סרטן ערמונית בסיכון גבוה, מקומי או מתקדם מקומית, המועמדים לכריתה מלאה של הערמונית(PCR3011)
 
תיאור המחקר:
טיפול הורמונאלי סטנדרטי (ADT) יחד עם אפלוטאמיד מול ADT +פלצבו (תרופת דמה)
 
קו טיפולי:
טיפול קדם ניתוחי (נאואדג'ובנטי) למחלה מקומית מתקדמת
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • סרטן הפרוסטטה המוגדר בסיכון גבוה (מדד גליסון גבוה)
  • ללא גרורות
  • מועמד לניתוח בהמשך
  • ללא טיפול קודם במחלה
מספר משרד הבריאות:
 
 

 
מחקרים למטופלים גרורתיים במצב רגיש להורמונים
 
 שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ודיכוי אנדרוגן (ADT) במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) (KEYNOTE-991)
 
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT מול פלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד ועם ADT
 
 קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורותי רגישה לטיפול הורמונאלי
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • ללא טיפול תרופתי או טיפול בקרינה או עבר ניתוח לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי פרט ל: לכל היותר שלושה חודשי ADT באגוניסטים או אנטגוניסטים ל-LHRH ‏ או כריתה של האשכים עם או בלי טיפול בו זמני באנטי-אנדרוגנים מהדור הראשון לפני השיבוץ באקראי וללא ראיות רדיולוגיות להתקדמות של המחלה או לעלייה ברמות ה-PSA לפני השיבוץ באקראי אם המשתתף לא קיבל דוסטאקסל לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי.
  • תפקוד אברים תקין
מספר משרד הבריאות:
MOH_2019-12-22_008508
 
 
 
 מחקרים למטופלים גרורתיים במצב רגיש להורמונים- המשך
 
שם המחקר:
מחקר פאזה 3 אקראי, מבוקר פלצבו, כפול סמיות עם ניראפאריב בשילוב אבירטרון אצטט ופרדניזון לעומת אבירטרון אצטט ופרדניזון לטיפול במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי הרגיש לסירוס (mCSPS), הנושאים מוטציית מחיקה בתאי הנבט (germline), או מוטציה סומטית במסלול תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית(HRR).7652000PCR3002
 
תיאור המחקר:
ניראפריב + אבירטרון אצטט ופרדיניזון מול אבירטרון אצטט ופרדיניזון

קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית רגישה לסירוס

תנאי כניסה עיקריים:

  • סרטן פרוססטה גרורתי רגיש להורמונים
  • נושאים מוטציית מחיקה בתאי הנבט או מוטציה ב-HRR כפי שנקבע בשלב הקדם-מיון למחקר
  • ניתן להיכנס גם אחרי דוסטקסל אם קיבל עד 6 מחזורים ולא היתה התקדמות על הטיפול
  • ללא טיפול קודם כלשהו פרט לדוקסטקסל למחלה גרורתית רגישה לסירוס
  • מסוגל לבלוע
  • תפקוד תקין
 
מספר משרד הבריאות:

MOH_2019-05-16_007127


 
מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים וללא טיפול עדיין
שם המחקר:
מחקר שלב 3, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו של טלזופריב עם אנזלוטמיד בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס
תיאור המחקר:
טלזופריב + אנזלוטמיד מול פלצבו + אנזלוטמיד

קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס

תנאי כניסה עיקריים:

  • מסוגל לבלוע את תרופת המחקר
  • טסטוסטרון בסרום של פחות או שווה50 ננוגרם/דצ"ל בסינון.
  • תפקוד תקין
  • ללא טיפול קודם כלשהו המחלה עמידה לסירוס
 
מספר משרד הבריאות:

MOH_2019-05-16_007127

 
שם המחקר:
ניסוי שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אנזלוטמיד לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם אנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) (KEYNOTE-641).
 
תיאור המחקר:
קיטרודה+אנזולאטמיד מול פלצבו (תרופת דמה)+אנזולואטמיד
 
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית עמידה לסירוס או קו שני לאחר אבירטרון בלבד
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • התקדמות מתועדת של סרטן הערמונית תוך כדי טיפול לדיכוי אנדרוגן (ADT)
  • מחלה גרורתית
  • לא קיבל עדיין טיפול למחלה עמידה לסירוס
  • במצב בריאותי תקין פרט למחלתו הנוכחית

מספר משרד הבריאות:

NCT03834493


שם המחקר:
מחקר פאזה 3, אקראי על ניראפריב בשילוב עם אבירטרון אצטט ופרדניזון לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי (PCR3001)
 
תיאור המחקר:
ניראפריב+אבירטרון מול אבירטרון לבד
 
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה עמידה לסירוס
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (MCRPC)
  • ללא שום טיפול למחלה עמידה לסירוס
  • ללא ממאירות אחרת בשנתיים האחרונות
  • תפקוד אברים תקין
    מספר משרד הבריאות:
      MOH_2019-03-17_006026
 
מחקרים למטופלים גרורתיים במצב עמיד להורמונים שכבר קיבלו טיפול כלשהו
 
שם המחקר:
מחקר שלב 3, רב-מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה של רוקאפאריב לעומת טיפול לפי בחירת הרופא במטופלים עם סרטן ערמונית גרורתי העמיד לסירוס, הקשור לחסר ברקומבינציה הומולוגית(TRITON 3)
 
תיאור המחקר:
חצי מהמטופלים המתאימים מקבלים רוקאפריב (פומי) וחצי טיפול לפי בחירת הרופא
 
קו טיפולי:
קו שני- למחלה עמידה לסירוס
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • אדנוקרצינומה של הערמונית, או קרצינומה של הערמונית בדיפרנציאציה נמוכה
  • ראיות להתקדמות מחלה לאחר טיפול קודם 1 בחומרים מכווני-AR מהדור החדש (אבירטרון אצטאט, אנזלוטמיד או חומר מכוון-AR מחקרי) נגד המחלה העמידה בפני סירוס
  • מצב תפקודי של 0 או 1
  • ללא טיפול קודם עם מעכב PARP, מיטוקסנטרון, ציקלופוספאמיד או כל כימותרפיה מבוססת פלטינום
מספר משרד הבריאות:
MOH_2018-05-18_002385
 

שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, כפול סמיות על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם דוסטאקסל ופרדניזון לעומת הטיפול בפלצבו בשילוב עם דוסטאקסל ופרדניזון במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC), שלא טופל בכימותרפיה ואשר מחלתם התקדמה בזמן הטיפול בתרופה הורמונלית מהדור הבא (NHA) (KEYNOTE-921)
 
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב(קיטרודה) בשילוב עם כימותרפיה מול פלצבו (תרופת דמה) עם כימותרפיה
 
קו טיפולי:
קו שני לאחר טיפול הורמונלי מדור חדש (אבירטרון או אנזולואטמיד)
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (MCRPC) שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
  • לאחר טיפול קודם באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד (אך לא בשניהם)
  • ללא טיפול בכימותרפיה
  • ללא ממאירות אחרת בשנתיים האחרונות
  • תפקוד אברים תקין

     מספר משרד הבריאות:

MOH_2019-03-25_006029   


   
שם המחקר:
מחקר פאזה 1b-2 על טיפולים משולבים עם ניראפאריב בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.        (PCR2002)
 
תיאור המחקר:
ניראפריב (פומי) +   JNJ-63723283
קו טיפולי:
קו שני לסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס
תנאי כניסה עיקריים:
  • מטופלים אשר התקדמו על טיפול הורמונלי חדש אחד (כדוגמת אנזלוטאמיד או אבירטרון) לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס.
  • רמות טסטוסטרון בדם אמורות להיות בין הערכים הבאים: 50ng/dL, 1.75nml/L
  • ללא גידולים אחרים בחמש השנים האחרונות
מספר משרד הבריאות:
 

 שם המחקר:
מחקר שלב 1 על JNJ-70218902,  מרכיב להכוונת תאי T למטרה חדשה, לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם
 
תאור המחקר:
ל המטופלים מקבלים  JNJ-70218902
 
קו טיפול:
קו שני ומעלה למחלה עמידה לסירוס
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • קיבל לפחות קו טיפול אחד בכימותרפיה או ב androgen receptor antagonists
  • מחלה ניתנת למדידה בהדמיה
  •  תפקוד אברים תקין
  • ללא גרורות מוחיות

מספר משרד הבריאות:

NCT04397276

 

שם המחקר:
מחקר שלב 3 אקראי, גלוי תווית על הטיפול בפמברוליזומאב (MK-3475) בשילוב עם אולאפאריב לעומת הטיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד במשתתפים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס (mCRPC) בלי קשר לקיומם של ליקויים במנגנון תיקון ה-DNA באמצעות שחלוף הומולוגי, אשר קיבלו טיפול שנכשל בתרופה הורמונלית אחת מהדור הבא (NHA) ובכימותרפיה (MK7339-010)
 
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב (קיטרודה) יחד עם אולאפריב מיל אביראטרון אצטט או אנזולאטמיד
 
קו טיפולי:
קו שלישי למחלה עמידה לסירוס (אחרי טיפול הורמונאלי מהדור החדש וכימותרפיה)
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • סרטן ערמונית גרורותי עמיד לסירוס שהתקדם במהלך הטיפול האחרון
  • קיבל בעבר טיפול באביראטרון אצטאט או באנזלוטמיד, אך לא בשניהם
  • קיבל לכל היותר משטר טיפול קודם אחד בכימותרפיה נגד mCRPC
  • תפקוד אברים תקין
    מספר משרד הבריאות:
    MOH_2019-03-28_006044

לפרטים ולשאלות לגבי השתתפות במחקר לחץ כאן להשארת פרטים. או במייל:  [email protected] או בטלפון04-7776731