גיוס מטופלים למחקרים בתחום מערכת העיכול קיבה או חיבור ושט קיבה
מחקרים המתאימים למחלה גרורתית:
שם המחקר:
מחקר קליני שלב III, אקראי, כפול סמיות, להשוואה של פמברוליזומאב (MK-3475) עם כימותרפיה, לעומת פלצבו עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם HER2 שלילי עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של מעבר ושט-קיבה, גרורתית או שלא ניתנת להסרה בניתוח, שלא טופלה בעבר (KEYNOTE-859).
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו עם כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
HER2 שלילי
תפקוד אברים תקין
ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו בתור טיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (KEYNOTE 811)
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב וטראסטוזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו וטראסטוזומאב עם כימותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 חיובי
תנאי כניסה עיקריים:
- אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ החיובית ל-HER2
- מחלה הניתנת למדידה
- בעל רמת תפקוד 0 עד 1 לפי ECOG
- בעל תפקוד תקין
- ללא טיפול קודם נגד סרטן קיבה/GEJ מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי
שם המחקר:
מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים (MORPHEUS – סרטן הוושט והקיבה).
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים שילובים שוהים של אימונותרפיה
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
תנאי כניסה עיקריים:
אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת
תפקוד אברים תקין
HER2 שלילי
מחלה בת מדידה
ללא ליקוי שמיעה
ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת
מספר משרד הבריאות:
מחקרים המתאימים למחלה מקומית
שם המחקר:
אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות (N+ ו/או R1) – מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה (VESTIGE)
תיאור המחקר:
ניבולומאב+איפילימומאב מול כימותרפיה בלבד 1:1
קו טיפולי:
טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית
תנאי כניסה עיקריים:
-אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה
-לאחר כימותרפיה קדם-ניתוחית
-לאחר כריתת קיבה מלאה
-ypN1-3
מספר משרד הבריאות:
שם המחקר:
מחקר קליני שלב III אקראי, כפול סמיות בפמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) לעומת השימוש בפלצבו ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) כטיפול נאו-אדג'ובנטי/אדג'ובנטי לנבדקים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ) (KEYNOTE-585)
תיאור המחקר:
נאו אדג'ובנטי: ציספלטין + קפציטאבין (XP) או ציספלטין + 5-פלואורואוראציל (FP) + פמברוליזומאב וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פמברוליזומאב ואז פמברוליזומאב לבד. מול נאו אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו ואז פלצבו לבד.
קו טיפולי:
טיפול לפני הניתוח ולאחרי הניתוח טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית
תנאי כניסה עיקריים:
- בעל אבחנה של אדנוקרצינומה מקומית בקיבה או ב-GEJ (שלב III או IVa) שלא טופל בעבר המוגדרת לפי נגע עיקרי בדרגה T3 או יותר או לפי נוכחות של בלוטות לימפה חיוביות כלשהן - N+ (בלוטות קליניות) בלי ראיות למחלה גרורתית.
- מיועד לניתוח
- תפקוד תקין
מספר משרד הבריאות:
או בטלפון04-7776731