גיוס מטופלים למחקרים בתחום מערכת העיכול קיבה או חיבור ושט קיבה

מחקרים המתאימים למחלה גרורתית:
שם המחקר:
מחקר קליני שלב III, אקראי, כפול סמיות, להשוואה של פמברוליזומאב       (MK-3475) עם כימותרפיה, לעומת פלצבו עם כימותרפיה, כטיפול קו ראשון למשתתפים עם HER2 שלילי עם אדנוקרצינומה של הקיבה או של מעבר ושט-קיבה, גרורתית או שלא ניתנת להסרה בניתוח, שלא טופלה בעבר       (KEYNOTE-859).

 
תיאור המחקר:
פמברוליזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו עם כימותרפיה
 
קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 שלילי
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית של הקיבה או של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • HER2 שלילי
  • תפקוד אברים תקין
  • ללא טיפול קודם בסרטן מתקדם מקומית של הקיבה/מעבר ושט קיבה
מספר משרד הבריאות:
 


שם המחקר:
ניסוי שלב III אקראי, כפול סמיות להשוואה בין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופמברוליזומאב לבין טראסטוזומאב עם כימותרפיה ופלצבו בתור טיפול קו ראשון למשתתפים עם אדנוקרצינומה מתקדמת בקיבה או בחיבור ושט-קיבה החיובית ל-HER2 (KEYNOTE 811)


תיאור המחקר:
פמברוליזומאב וטראסטוזומאב עם כימותרפיה מול פלצבו וטראסטוזומאב עם כימותרפיה

קו טיפולי:
קו ראשון למטופלים עם HER2 חיובי

תנאי כניסה עיקריים:
- אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית שאינה מתאימה לכריתה או גרורתית, בקיבה או ב-GEJ החיובית ל-HER2
- מחלה הניתנת למדידה
- בעל רמת תפקוד 0 עד 1 לפי ECOG
- בעל תפקוד תקין
- ללא טיפול קודם נגד סרטן קיבה/GEJ מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי
מספר משרד הבריאות:

MOH_2018-08-01_002446

 
שם המחקר:
מחקר מטרייה שלב 1ב/2, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן קיבה, סרטן בחיבור קיבה-ושט או סרטן הוושט מתקדמים מקומית שאינם ניתנים לכריתה או גרורתיים (MORPHEUS – סרטן הוושט והקיבה).

 
תיאור המחקר:
כל המטופלים מקבלים שילובים שוהים של אימונותרפיה
 
קו טיפולי:
קו ראשון למחלה גרורתית
 
תנאי כניסה עיקריים:
  • אדנוקרצינומה מתקדמת מקומית  של מעבר ושט קיבה, גרורתית או לא ניתנת להסרה בניתוח
  • לא קיבל עדיין טיפול כלשהו למחלה גרורתית או מתקדמת
  • תפקוד אברים תקין
  • HER2 שלילי
  • מחלה בת מדידה
  • ללא ליקוי שמיעה
  • ללא מחלת רקע שאינה מאוזנת

מספר משרד הבריאות:

 

 
לפרטים ולשאלות לגבי השתתפות במחקר לחץ כאן להשארת פרטים. או במייל:[email protected]
או בטלפון04-7776731
 
 
 
מחקרים המתאימים למחלה מקומית 
 
שם המחקר:
אימונותרפיה נלווית במטופלים עם סרטן קיבה שהוסר לאחר קבלת כימותרפיה קדם ניתוחית, עם סיכון גבוה להישנות (N+ ו/או R1) – מחקר שלב 2, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה (VESTIGE)
 
תיאור המחקר:
ניבולומאב+איפילימומאב מול כימותרפיה בלבד 1:1
 
קו טיפולי:
טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית
 
תנאי כניסה עיקריים:
-אדנוקרצינומה בקיבה או במעבר ושט-קיבה
-לאחר כימותרפיה קדם-ניתוחית
-לאחר כריתת קיבה מלאה
-ypN1-3
מספר משרד הבריאות:
 


שם המחקר:
מחקר קליני שלב III אקראי, כפול סמיות בפמברוליזומאב (MK-3475) ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) לעומת השימוש בפלצבו ביחד עם כימותרפיה (XP או FP) כטיפול נאו-אדג'ובנטי/אדג'ובנטי לנבדקים עם אדנוקרצינומה בקיבה או בחיבור ושט-קיבה (GEJ) (KEYNOTE-585)
תיאור המחקר:
נאו אדג'ובנטי: ציספלטין + קפציטאבין (XP) או ציספלטין + 5-פלואורואוראציל (FP) + פמברוליזומאב וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פמברוליזומאב ואז פמברוליזומאב לבד. מול נאו אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו וכריתה כירורגית. אדג'ובנטי: XP או FP + פלצבו ואז פלצבו לבד.

קו טיפולי:
טיפול לפני הניתוח ולאחרי הניתוח טיפול משלים לניתוח (אדג'ובנטי) למחלה מקומית

תנאי כניסה עיקריים:
- בעל אבחנה של אדנוקרצינומה מקומית בקיבה או ב-GEJ (שלב III או IVa) שלא טופל בעבר המוגדרת לפי נגע עיקרי בדרגה T3 או יותר או לפי נוכחות של בלוטות לימפה חיוביות כלשהן - N+ (בלוטות קליניות) בלי ראיות למחלה גרורתית.
- מיועד לניתוח
- תפקוד תקין
מספר משרד הבריאות:

MOH_2017-06-11_000506

--------------------------------------------------------------------------------

לפרטים ולשאלות לגבי השתתפות במחקר לחץ כאן להשארת פרטים. או במייל:[email protected]
או בטלפון04-7776731